Inyección de Dengzhanxixin para el accidente cerebrovascular isquémico agudo que recibe terapia de reperfusión

Criterios de inclusión:

• Mayor o igual de 18 años y menor de 80 años;
• Accidente cerebrovascular isquémico agudo confirmado por tomografía computarizada (TC) o resonancia magnética nuclear (RMN) de la cabeza;
• El accidente cerebrovascular comienza dentro de las 24 horas y puede tratarse con el fármaco del estudio dentro de las 24 horas posteriores al inicio de los síntomas;
• El paciente ha recibido o planea recibir terapia de reperfusión vascular después del inicio;
• La puntuación NIHSS inicial es ≥4 y ≤26.
• mRS ≤1 antes del inicio.
• Consentimiento informado firmado.

Criterio de exclusión:

• Hemorragia intracraneal: hemorragia cerebral, hemorragia subaracnoidea, etc.;
• La lesión de los infartos agudos Compromiso de más de un tercio del territorio de la arteria cerebral media (ACM) en las imágenes cerebrales iniciales;
• Mejora rápida de los síntomas a discreción del investigador;
• Pacientes que han tomado Dengzhanxixin Injection, edaravone u otros medicamentos protectores del cerebro después del inicio;
• Historia de hemorragia intracraneal；
• Antecedentes de traumatismo craneoencefálico grave, accidente cerebrovascular o infarto de miocardio en los últimos 3 meses;
• Tumor intracraneal diagnosticado y aneurisma intracraneal gigante;
• Disección del arco aórtico diagnosticada;
• Someterse a una cirugía mayor dentro de las 2 semanas anteriores a la selección; o cirugía intracraneal o intraespinal dentro de los 3 meses anteriores a la selección;
• Actualmente acompañado de sangrado visceral activo; o punción arterial en un sitio que no es fácil de comprimir hemostasia dentro de 1 semana antes de la selección; o sangrado gastrointestinal o del sistema urinario dentro de las 3 semanas anteriores a la selección;
• Aquellos con tendencia al sangrado agudo, incluyendo: recuento de plaquetas <100×109/L, combinado con hemofilia, etc.; o aquellos con un tiempo de trombina parcialmente activada superior a 3 veces el límite superior de lo normal;
• Anticoagulantes orales y cociente internacional normalizado > 1,7 o tiempo de protrombina > 15 s;
• Enfermedad hepática y renal primaria diagnosticada, AST o ALT (>2 veces el LSN), creatinina sérica >2,0 mg/dl o >176,8 µmol/l;
• Elevación persistente de la presión arterial (sistólica ≥180 mmHg o diastólica ≥100 mmHg), a pesar del tratamiento para bajar la presión arterial;
• Aquellos con antecedentes de epilepsia o síntomas similares a la epilepsia al inicio del accidente cerebrovascular;
• Bloqueo auriculoventricular completo; o según la clase de función cardíaca II o superior de la New York Heart Association (NYHA); o ha sido hospitalizado debido a insuficiencia cardíaca congestiva dentro de los 6 meses anteriores a la selección;
• Mujeres embarazadas, madres lactantes o reacias a aceptar tomar medidas anticonceptivas efectivas durante el período de prueba sujetos;
• Aquellos que tengan otras enfermedades neurológicas o discapacidades o enfermedades mentales que puedan afectar la evaluación de la eficacia de este estudio a juicio del investigador;
• Aquellos con antecedentes de tumor maligno dentro de los 5 años anteriores a la selección (si el paciente tiene carcinoma de células basales de la piel o carcinoma in situ del cuello uterino y se ha curado, puede participar en este estudio);
• Aquellos que participaron en otros estudios clínicos de medicamentos/dispositivos y usaron el medicamento/dispositivo experimental dentro de los 3 meses anteriores a la selección;
• Cualquier condición que, a juicio del investigador, podría imponer riesgos al paciente si se inicia la terapia del estudio o afectar la participación del paciente en el estudio.