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신생아 서혜부 탈장의 최소 침습적 치료

2023년 3월 31일 업데이트: Assoc. Prof. David T. Thomas, M.D., Maltepe University

경피적 내부 링 봉합은 신생아 서혜부 탈장의 최소 침습적 치료에서 안전하고 효과적인 방법입니다.

본 연구에서는 PIRS("Percutaneous Internal Ring Suturing") 방법으로 서혜부 탈장 봉합술을 시행한 신생아의 수술 전 신체검사 소견, 수술 소견 및 데이터, 수술 후 추적 결과를 후향적으로 평가하고자 한다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

선천성 사타구니 탈장은 어린 시절의 가장 흔한 외과 병리 중 하나입니다. 그것의 치료는 개방 또는 복강경 방법에 의한 개존 돌기의 높은 결찰을 포함합니다. 어린이 서혜부 탈장의 최소 침습/복강경 복구 기술이 많이 설명되어 있습니다. 그 중 하나는 "경피적 내륜 봉합" 또는 "경피적 내륜 봉합"입니다.

어린이의 PIRS 방법에 대한 많은 연구가 있습니다. 이들 연구 중 2개는 이 연구의 조사관이 이전에 발표한 전향적 임상 연구입니다. 첫 번째는 PIRS 방법이 어린이 서혜부 탈장의 최소 침습 치료에 안전하고 효과적인 방법인 것으로 나타났고 두 번째는 PIRS를 받은 환자의 마취에서 마비성 후두 마스크의 사용은 복강경 검사를 받는 어린이의 기도 보호 및 마취 관리에 충분한 것으로 나타났습니다.

지난 10년 동안 PIRS 또는 기타 최소 침습적 방법을 사용하는 소아의 서혜부 탈장 복구에 대한 많은 연구가 있었지만, 소아 환자의 특수 그룹인 신생아에서 이러한 방법을 사용하는 것에 대한 연구는 매우 제한적입니다. 문헌에는 신생아 환자만을 대상으로 한 연구는 없습니다. 이러한 맥락에서 본 연구는 문헌상 최초의 연구가 될 것이다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

34

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 칠면조
      • Istanbul, 칠면조
        • Maltepe University Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

1일 (어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

PIRS를 겪고 있는 28일 미만의 신생아

설명

포함 기준:

  1. 2015년 10월 1일부터 2023년 1월 1일 사이에 연구 기관에서 PIRS 수술을 받은 자
  2. 0-28일 사이의 나이

제외 기준:

  1. 나이 > 28일
  2. 개복 수술을 받은 경우
  3. 동일한 세션에서 다른 수술을 수행함

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 다른
  • 시간 관점: 회고전

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
PIRS를 겪고 있는 신생아
사타구니 탈장 복구를 위해 PIRS를 받는 28일 미만의 모든 어린이
다른: 수술(PIRS)

다음에 설명된 서혜부 탈장 복구를 위한 복강경 절차:

1) Thomas DT, Göcmen KB, Tulgar S, Boga I. 경피적 내부 링 봉합은 소아 서혜부 탈장의 최소 침습적 치료를 위한 안전하고 효과적인 방법입니다. 250건의 경험. J Pediatr Surg. 2016년 8월 51(8):1330-5. 도이: 10.1016/j.jpedsurg.2015.11.024. Epub 2015년 12월 11일. PMID: 26777889.

다른 이름들:
  • 경피 내부 링 봉합

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수술 시간
기간: 피부 준비부터 드레싱까지의 시간으로 측정(약 20-30분)
피부 준비부터 드레싱 종료까지의 시간
피부 준비부터 드레싱까지의 시간으로 측정(약 20-30분)
마취 시간
기간: 유도에서 각성까지 분 단위로 측정(약 30-40분)
유도에서 각성까지의 시간
유도에서 각성까지 분 단위로 측정(약 30-40분)
반대쪽 특허 Processus Vaginalis의 존재
기간: 수술 중 측정 (약 5-10분)
복강경 검사에서 특허 프로세스us vaginalis가 관찰 및 수리되었는지 여부
수술 중 측정 (약 5-10분)

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
근육이완제 복용량
기간: 수술 중 측정 (20-30분)
없음, 준 마비 또는 마비
수술 중 측정 (20-30분)
사용되는 기도 관리 유형
기간: 수술 중 측정 (20-30분)
ETT(기관내관) 또는 LMA(후두 마스크 기도)
수술 중 측정 (20-30분)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Maltepe University

수사관

  • 수석 연구원: David T Thomas, MD, maltepe University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 1월 30일

기본 완료 (실제)

2023년 3월 1일

연구 완료 (실제)

2023년 3월 15일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 1월 9일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 1월 18일

처음 게시됨 (실제)

2023년 1월 27일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 4월 3일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 3월 31일

마지막으로 확인됨

2023년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • PIRS003

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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