Tratamiento mínimamente invasivo de la hernia inguinal en recién nacidos
La sutura percutánea del anillo interno es un método seguro y efectivo en el tratamiento mínimamente invasivo de la hernia inguinal en neonatos
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La hernia inguinal congénita es una de las patologías quirúrgicas más comunes de la infancia. Su tratamiento incluye la ligadura alta del proceso vaginal permeable por método abierto o laparoscópico. Hay muchas técnicas de reparación mínimamente invasivas/laparoscópicas descritas para las hernias inguinales en niños. Uno de ellos es la "sutura percutánea del anillo interno" o "Sutura percutánea del anillo interno".
Hay muchos estudios sobre el método PIRS en niños. Dos de estos estudios son estudios clínicos prospectivos publicados previamente por los investigadores de este estudio: en el primero, el método PIRS demostró ser un método seguro y efectivo para la reparación mínimamente invasiva de la hernia inguinal en niños, y en el segundo, el uso de máscaras laríngeas subparalíticas en anestesia de pacientes que se sometieron a PIRS demostró ser suficiente para la protección de las vías respiratorias y el manejo de la anestesia en niños sometidos a laparoscopia.
Aunque hay muchos estudios sobre la reparación de hernia inguinal en niños con PIRS u otros métodos mínimamente invasivos en la última década, hay estudios muy limitados sobre el uso de estos métodos en recién nacidos, un grupo especial de pacientes infantiles. En la literatura, no hay ningún estudio que examine solo a pacientes recién nacidos. En este contexto, el estudio será el primero en la literatura.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Istanbul, Pavo
- Maltepe University Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Haber sido operado de PIRS en el instituto de estudio entre el 1 de octubre de 2015 y el 1 de enero de 2023
- Edad entre 0-28 días
Criterio de exclusión:
- Edad > 28 días
- Haber sido operado con cirugía abierta
- Tener otro procedimiento quirúrgico realizado en la misma sesión
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Otro
- Perspectivas temporales: Retrospectivo
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Neonatos sometidos a PIRS
Todos los niños <28 días de edad sometidos a PIRS para reparación de hernia inguinal
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Procedimiento laparoscópico para la reparación de la hernia inguinal como se describe en: 1) Thomas DT, Göcmen KB, Tulgar S, Boga I. La sutura anular interna percutánea es un método seguro y eficaz para el tratamiento mínimamente invasivo de la hernia inguinal pediátrica: experiencia con 250 casos. J Pediatr Surg. 2016 agosto;51(8):1330-5. doi: 10.1016/j.jpedsurg.2015.11.024. Epub 2015 11 de diciembre. PMID: 26777889.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Tiempo de cirugía
Periodo de tiempo: Medido como el tiempo desde la preparación de la piel hasta que se realiza el vendaje (aprox. 20-30 minutos)
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Tiempo desde la preparación de la piel hasta el final del vendaje
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Medido como el tiempo desde la preparación de la piel hasta que se realiza el vendaje (aprox. 20-30 minutos)
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Tiempo de anestesia
Periodo de tiempo: Medido en minutos desde la inducción hasta el despertar (aprox. 30-40 minutos)
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Tiempo desde la inducción hasta el despertar
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Medido en minutos desde la inducción hasta el despertar (aprox. 30-40 minutos)
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Presencia de proceso vaginal permeable contralateral
Periodo de tiempo: Medido durante la cirugía (aprox. 5-10 minutos)
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Si se observó y reparó un proceso vaginal permeable en la laparoscopia
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Medido durante la cirugía (aprox. 5-10 minutos)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Dosis de relajante muscular
Periodo de tiempo: Medido durante la cirugía (20-30 minutos)
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Ninguno, subparalítico o paralítico
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Medido durante la cirugía (20-30 minutos)
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Tipo de manejo de la vía aérea utilizado
Periodo de tiempo: Medido durante la cirugía (20-30 minutos)
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ETT (tubo endotraqueal) o LMA (vía aérea con mascarilla laríngea)
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Medido durante la cirugía (20-30 minutos)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: David T Thomas, MD, maltepe University
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Thomas DT, Gocmen KB, Tulgar S, Boga I. Percutaneous internal ring suturing is a safe and effective method for the minimal invasive treatment of pediatric inguinal hernia: Experience with 250 cases. J Pediatr Surg. 2016 Aug;51(8):1330-5. doi: 10.1016/j.jpedsurg.2015.11.024. Epub 2015 Dec 11.
- Tulgar S, Boga I, Cakiroglu B, Thomas DT. Short-lasting pediatric laparoscopic surgery: Are muscle relaxants necessary? Endotracheal intubation vs. laryngeal mask airway. J Pediatr Surg. 2017 Nov;52(11):1705-1710. doi: 10.1016/j.jpedsurg.2017.02.010. Epub 2017 Feb 20.
- Ergun E, Yagiz B, Kara YA, Abay AN, Balci O, Eryilmaz S, Ozguner IF, Karaman A, Karaman I. Comparison of laparoscopic percutaneous internal ring suturing method and open inguinal hernia repair in children under 3 months of age. Turk J Surg. 2021 Sep 28;37(3):215-221. doi: 10.47717/turkjsurg.2021.5157. eCollection 2021 Sep.
- Wolak PK, Strzelecka A, Piotrowska-Gall A, Wolak PP, Piotrowska I, Dabrowska K, Wrobel J, Nowak-Starz G. Percutaneous Internal Ring Suturing (PIRS) - The Benefits of Laparoscopic Inguinal Hernia Repair. Ther Clin Risk Manag. 2022 Feb 22;18:135-144. doi: 10.2147/TCRM.S348197. eCollection 2022.
- Pogorelic Z, Cohadzic T, Jukic M, Nevescanin Biliskov A. Percutaneous Internal Ring Suturing for the Minimal Invasive Treatment of Pediatric Inguinal Hernia: A 5-Year Single Surgeon Experience. Surg Laparosc Endosc Percutan Tech. 2021 Apr 15;31(2):150-154. doi: 10.1097/SLE.0000000000000878.
- Wang F, Zhong H, Chen Y, Zhao J, Li Y, Chen J, Dong S. Single-site laparoscopic percutaneous extraperitoneal closure of the internal ring using an epidural and spinal needle: excellent results in 1464 children with inguinal hernia/hydrocele. Surg Endosc. 2017 Jul;31(7):2932-2938. doi: 10.1007/s00464-016-5309-8. Epub 2016 Nov 4.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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