Trattamento mininvasivo dell'ernia inguinale nei neonati
La sutura percutanea dell'anello interno è un metodo sicuro ed efficace nel trattamento mininvasivo dell'ernia inguinale nei neonati
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L'ernia inguinale congenita è una delle più comuni patologie chirurgiche dell'infanzia. Il suo trattamento include un'elevata legatura del processo vaginale pervio mediante metodo aperto o laparoscopico. Esistono molte tecniche di riparazione minimamente invasive/laparoscopiche descritte delle ernie inguinali nei bambini. Uno di questi è la "sutura percutanea dell'anello interno" o "sutura percutanea dell'anello interno".
Ci sono molti studi sul metodo PIRS nei bambini. Due di questi studi sono studi clinici prospettici pubblicati in precedenza dai ricercatori di questo studio: nel primo, il metodo PIRS si è dimostrato un metodo sicuro ed efficace per la riparazione minimamente invasiva dell'ernia inguinale nei bambini, e nel secondo, l'uso di maschere laringee subparalitiche nell'anestesia di pazienti sottoposti a PIRS si è dimostrato sufficiente per la protezione delle vie aeree e la gestione dell'anestesia nei bambini sottoposti a laparoscopia.
Sebbene ci siano molti studi sulla riparazione dell'ernia inguinale nei bambini con PIRS o altri metodi minimamente invasivi nell'ultimo decennio, ci sono studi molto limitati sull'uso di questi metodi nei neonati, un gruppo speciale di pazienti dell'infanzia. In letteratura non esiste uno studio che esamini solo i neonati. In questo contesto, lo studio sarà il primo in letteratura.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Istanbul, Tacchino
- Maltepe University Hospital
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Aver subito un intervento di PIRS presso l'istituto di studio tra il 1 ottobre 2015 e il 1 gennaio 2023
- Età tra 0-28 giorni
Criteri di esclusione:
- Età > 28 giorni
- Aver subito un intervento chirurgico con chirurgia a cielo aperto
- Avere un'altra procedura chirurgica eseguita nella stessa sessione
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Altro
- Prospettive temporali: Retrospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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Neonati sottoposti a PIRS
Tutti i bambini <28 giorni di età sottoposti a PIRS per la riparazione dell'ernia inguinale
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Procedura laparoscopica per la riparazione dell'ernia inguinale come descritto in: 1) Thomas DT, Göcmen KB, Tulgar S, Boga I. La sutura percutanea dell'anello interno è un metodo sicuro ed efficace per il trattamento minimamente invasivo dell'ernia inguinale pediatrica: esperienza con 250 casi. J Pediatric Surg. 2016 agosto;51(8):1330-5. doi: 10.1016/j.jpedsurg.2015.11.024. Epub 2015 11 dicembre. PMID: 26777889.
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Tempo di chirurgia
Lasso di tempo: Misurato come tempo dalla preparazione della pelle fino all'esecuzione della medicazione (circa 20-30 minuti)
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Tempo dalla preparazione della pelle alla fine della medicazione
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Misurato come tempo dalla preparazione della pelle fino all'esecuzione della medicazione (circa 20-30 minuti)
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Tempo di anestesia
Lasso di tempo: Misurato in minuti dall'induzione al risveglio (circa 30-40 minuti)
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Tempo dall'induzione al risveglio
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Misurato in minuti dall'induzione al risveglio (circa 30-40 minuti)
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Presenza di Controlateral Patent Processus Vaginalis
Lasso di tempo: Misurato durante l'intervento chirurgico (circa 5-10 minuti)
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Se un processus vaginalis pervio è stato osservato e riparato in laparoscopia
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Misurato durante l'intervento chirurgico (circa 5-10 minuti)
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Dose di rilassante muscolare
Lasso di tempo: Misurato durante l'intervento chirurgico (20-30 minuti)
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Nessuno, subparalitico o paralitico
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Misurato durante l'intervento chirurgico (20-30 minuti)
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Tipo di gestione delle vie aeree utilizzato
Lasso di tempo: Misurato durante l'intervento chirurgico (20-30 minuti)
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ETT (tubo endotracheale) o LMA (maschera laringea)
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Misurato durante l'intervento chirurgico (20-30 minuti)
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: David T Thomas, MD, maltepe University
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Thomas DT, Gocmen KB, Tulgar S, Boga I. Percutaneous internal ring suturing is a safe and effective method for the minimal invasive treatment of pediatric inguinal hernia: Experience with 250 cases. J Pediatr Surg. 2016 Aug;51(8):1330-5. doi: 10.1016/j.jpedsurg.2015.11.024. Epub 2015 Dec 11.
- Tulgar S, Boga I, Cakiroglu B, Thomas DT. Short-lasting pediatric laparoscopic surgery: Are muscle relaxants necessary? Endotracheal intubation vs. laryngeal mask airway. J Pediatr Surg. 2017 Nov;52(11):1705-1710. doi: 10.1016/j.jpedsurg.2017.02.010. Epub 2017 Feb 20.
- Ergun E, Yagiz B, Kara YA, Abay AN, Balci O, Eryilmaz S, Ozguner IF, Karaman A, Karaman I. Comparison of laparoscopic percutaneous internal ring suturing method and open inguinal hernia repair in children under 3 months of age. Turk J Surg. 2021 Sep 28;37(3):215-221. doi: 10.47717/turkjsurg.2021.5157. eCollection 2021 Sep.
- Wolak PK, Strzelecka A, Piotrowska-Gall A, Wolak PP, Piotrowska I, Dabrowska K, Wrobel J, Nowak-Starz G. Percutaneous Internal Ring Suturing (PIRS) - The Benefits of Laparoscopic Inguinal Hernia Repair. Ther Clin Risk Manag. 2022 Feb 22;18:135-144. doi: 10.2147/TCRM.S348197. eCollection 2022.
- Pogorelic Z, Cohadzic T, Jukic M, Nevescanin Biliskov A. Percutaneous Internal Ring Suturing for the Minimal Invasive Treatment of Pediatric Inguinal Hernia: A 5-Year Single Surgeon Experience. Surg Laparosc Endosc Percutan Tech. 2021 Apr 15;31(2):150-154. doi: 10.1097/SLE.0000000000000878.
- Wang F, Zhong H, Chen Y, Zhao J, Li Y, Chen J, Dong S. Single-site laparoscopic percutaneous extraperitoneal closure of the internal ring using an epidural and spinal needle: excellent results in 1464 children with inguinal hernia/hydrocele. Surg Endosc. 2017 Jul;31(7):2932-2938. doi: 10.1007/s00464-016-5309-8. Epub 2016 Nov 4.
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Completamento dello studio (Effettivo)
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- PIRS003
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