Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Миниинвазивное лечение паховой грыжи у новорожденных

31 марта 2023 г. обновлено: Assoc. Prof. David T. Thomas, M.D., Maltepe University

Чрескожное ушивание внутреннего кольца — безопасный и эффективный метод малоинвазивного лечения паховой грыжи у новорожденных

В этом исследовании будут ретроспективно оцениваться результаты дооперационного физикального обследования, пероперационные находки и данные, а также результаты послеоперационного наблюдения за новорожденными, перенесшими пластику паховой грыжи методом PIRS («Чрескожное наложение швов внутреннего кольца»).

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Врожденная паховая грыжа является одной из наиболее частых хирургических патологий детского возраста. Ее лечение включает высокую перевязку открытого влагалищного отростка открытым или лапароскопическим методом. Описано множество малоинвазивных/лапароскопических методик пластики паховых грыж у детей. Одним из них является «чрескожное ушивание внутреннего кольца» или «Чрескожное ушивание внутреннего кольца».

Существует много исследований метода PIRS у детей. Два из этих исследований являются проспективными клиническими исследованиями, ранее опубликованными авторами данного исследования: в первом метод PIRS показал себя как безопасный и эффективный метод малоинвазивной пластики паховой грыжи у детей, а во втором - использование Применение субпаралитических ларингеальных масок при анестезии пациентов, перенесших ПИРС, оказалось достаточным для защиты дыхательных путей и проведения анестезии у детей, перенесших лапароскопию.

Хотя в последнее десятилетие проведено много исследований пластики паховой грыжи у детей с помощью PIRS или других малоинвазивных методов, исследований по применению этих методов у новорожденных, особой группы пациентов детского возраста, очень мало. В литературе нет исследований, в которых изучались бы только новорожденные пациенты. В этом контексте исследование будет первым в литературе.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

34

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Турция
      • Istanbul, Турция
        • Maltepe University Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 1 день до 4 недели (Ребенок)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Новорожденные в возрасте до 28 дней, перенесшие PIRS

Описание

Критерии включения:

  1. Перенес операцию PIRS в исследовательском институте в период с 1 октября 2015 г. по 1 января 2023 г.
  2. Возраст от 0 до 28 дней

Критерий исключения:

  1. Возраст > 28 дней
  2. Перенес операцию с открытой хирургией
  3. Выполнение другой хирургической процедуры в рамках той же сессии

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Другой
  • Временные перспективы: Ретроспектива

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Новорожденные, проходящие PIRS
Все дети в возрасте до 28 дней, перенесшие PIRS по поводу пластики паховой грыжи
Другой: Хирургия (ПИРС)

Лапароскопическая процедура пластики паховой грыжи, как описано в:

1) Томас Д.Т., Гёкмен К.Б., Тулгар С., Бога И. Чрескожное ушивание внутреннего кольца — безопасный и эффективный метод минимально инвазивного лечения паховой грыжи у детей: опыт 250 случаев. J Pediatr Surg. 2016 авг; 51 (8): 1330-5. doi: 10.1016/j.jpedsurg.2015.11.024. Epub 2015 11 декабря. PMID: 26777889.

Другие имена:
  • Чрескожное ушивание внутреннего кольца

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Время операции
Временное ограничение: Измеряется как время от подготовки кожи до наложения повязки (около 20–30 минут).
Время от подготовки кожи до окончания повязки
Измеряется как время от подготовки кожи до наложения повязки (около 20–30 минут).
Время анестезии
Временное ограничение: Измеряется в минутах от индукции до пробуждения (около 30-40 минут)
Время от индукции до пробуждения
Измеряется в минутах от индукции до пробуждения (около 30-40 минут)
Наличие контралатерального открытого вагинального отростка
Временное ограничение: Измерено во время операции (примерно 5-10 минут)
Был ли обнаружен и устранен открытый вагинальный отросток при лапароскопии
Измерено во время операции (примерно 5-10 минут)

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Доза миорелаксанта
Временное ограничение: Измеряется на протяжении всей операции (20-30 минут)
Нет, субпаралитический или паралитический
Измеряется на протяжении всей операции (20-30 минут)
Используемый тип управления дыхательными путями
Временное ограничение: Измеряется на протяжении всей операции (20-30 минут)
ЭТТ (эндотрахеальная трубка) или ЛМА (ларингеальная маска воздуховода)
Измеряется на протяжении всей операции (20-30 минут)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Maltepe University

Следователи

  • Главный следователь: David T Thomas, MD, Maltepe University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

30 января 2023 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 марта 2023 г.

Завершение исследования (Действительный)

15 марта 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

9 января 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

18 января 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

27 января 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

3 апреля 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

31 марта 2023 г.

Последняя проверка

1 марта 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • PIRS003

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Хирургия (ПИРС)

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Uzbekistan

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться