거대 세포 동맥염 진단에 있어서 압평안압측정법 (ATOM-GCA)
2025년 8월 2일 업데이트: Jean-Paul Makhzoum, Centre Integre Universitaire de Sante et Services Sociaux du Nord de l'ile de Montreal
새로 발병한 거대 세포 동맥염의 진단 및 모니터링에 있어서 압평안압측정법
이 관찰적 전향적 코호트 연구의 목적은 다음 사항을 평가하는 것입니다.
- 압평안압계를 이용한 측두동맥 강성 측정은 새로 발병한 GCA의 최종 진단을 예측하는 데 도움이 될 수 있습니다.
- GCA 진단을 받은 환자의 경우, 압평안압측정법으로 측정한 측두동맥 경직이 치료를 통해 개선되는지 확인하십시오.
연구 개요
상태
모집하지 않고 적극적으로
정황
상세 설명
압평안압측정법(초음파처럼 탐침을 사용하여 동맥의 맥동을 측정하는 기술)은 동맥의 강성을 측정합니다. 이 기술은 일상적인 진료에서 고혈압 진단 및 모니터링에 점점 더 많이 사용되고 있습니다. 전신 염증의 존재는 류마티스 관절염이나 타카야스 동맥염과 같은 류마티스 질환에서 다양한 동맥 수준에서 동맥 경직을 증가시키는 것으로 이미 입증되었습니다.
목표:
- 측두동맥 강성 측정이 새로 발병된 GCA의 최종 진단을 예측하는 데 도움이 될 수 있는지 확인합니다.
- GCA 진단을 받은 환자의 경우, 치료를 통해 측두동맥 경직이 개선되는지 확인하십시오.
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
146
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Quebec
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Montreal, Quebec, 캐나다, H4J1C5
- Vasculitis Clinic, Hopital du Sacre-Coeur de Montreal
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
50년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
참가자는 대학 기반의 거대 세포 동맥염 패스트 트랙 클리닉으로 의뢰된 환자입니다.
설명
포함 기준:
- 새로 발병한 GCA가 임상적으로 의심되는 성인 환자들이 신속 혈관염 클리닉에 의뢰되었습니다.
- 글루코코르티코이드 치료 기간은 14일 미만이어야 합니다.
- 사전 동의에 서명해야 함
- 참여자는 3개월 후속 방문에 참석할 수 있어야 하며, GCA가 있는 경우 종단적 클리닉 방문에 참석할 수 있어야 합니다.
제외 기준:
- 연구 등록 전 사전 측두동맥 생검
- 14일 이상 면역억제 요법이나 글루코코르티코이드를 만성적으로 사용하는 경우
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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비GCA 그룹
6개월차에 GCA 기준(위)을 충족하지 못하는 참가자.
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임상 평가, 혈액 검사 검토, 24mHz 프로브를 사용한 고해상도 측두동맥 초음파.
응용 프로그램은이 세그먼트에서 동맥 강성을 측정하는 데 사용됩니다.
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GCA 그룹
GCA의 명확한 확인은 전화 후속 조치 후 6 개월 후에 발생하며 다음과 같은 기능이 모두 필요합니다. 1) GCA와 일치하는 초기 증상 및 임상 진화; 2) 두개골 GCA에 대한 적어도 하나의 긍정적 인 시험 (측두 동맥의 초음파, 측두 동맥 생검, 두개골 MRI, 두개골 PET); 그리고 3) GCA에 대한 2022 ACR-EARular 분류 기준을 충족시킨다.
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임상 평가, 혈액 검사 검토, 24mHz 프로브를 사용한 고해상도 측두동맥 초음파.
6 개월 및 질병 재발시 인덱스 테스트를 반복하십시오.
응용 프로그램은이 세그먼트에서 동맥 강성을 측정하는 데 사용됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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GCA가 있거나없는 환자의 PWV
기간: 기준선
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Atom-GCA의 주요 결과는 GCA 환자의 평균 PWV를 GCA가없는 개인의 평균 PWV와 비교하는 것입니다.
GCA의 최종 확인은 연구 포함 6 개월 후 결정됩니다.
이 분석은 PWV가 GCA에서 다른지 여부를 설정합니다.
또한 최적의 PWV 컷오프를 탐색하고 6 개월에 GCA의 최종 진단을 확인하기 위해 진단 성능을 평가할 것입니다.
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기준선
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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PWV의 진단 성능
기간: 기준선
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2 차 결과는 PWV의 진단 성능을 평가하여 고해상도 초음파에서 GCA- 유도 염증의 존재를 예측하는 것입니다.
이 분석은 GCA 진단에서 시간적 동맥 초음파를 대체 할 수있는 최적의 PWV 컷오프를 식별합니다.
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기준선
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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반복적 인 응용 프로그램을 받아들이는 참가자의 비율
기간: 기준선
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GCA 환자의 경우, 우리는 기준선 방문에서 후속 기간 동안 반복적 인 응용 프로그램에 동의하는 참가자의 비율을 측정함으로써 응용 조절법의 수용 가능성을 평가할 것입니다.
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기준선
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반복적 인 응용 프로그램을 완료 한 참가자의 비율
기간: 최대 2 년
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반복 응용 프로그램 (6 개월 및 재발시 Applanation Tonometry를 성공적으로 완료 한 환자의 비율)의 준수는 반복 응용 프로그램에 동의 한 사람들에게서 평가 될 것입니다.
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최대 2 년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Jean-Paul Makhzoum, CISSS du Nord-de-l'ile de Montreal
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Zarka F, Rheaume M, Belhocine M, Goulet M, Febrer G, Mansour AM, Troyanov Y, Starnino T, Meunier RS, Chagnon I, Routhier N, Benard V, Ducharme-Benard S, Ross C, Makhzoum JP. Colour Doppler ultrasound and the giant cell arteritis probability score for the diagnosis of giant cell arteritis: a Canadian single-centre experience. Rheumatol Adv Pract. 2021 Nov 10;5(3):rkab083. doi: 10.1093/rap/rkab083. eCollection 2021.
- Baalbaki H, Jalaledin D, Lachance C, Febrer G, Rheaume M, Makhzoum JP. Characterization of visual manifestations and identification of risk factors for permanent vision loss in patients with giant cell arteritis. Clin Rheumatol. 2021 Aug;40(8):3207-3217. doi: 10.1007/s10067-021-05643-5. Epub 2021 Feb 12.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 7월 30일
기본 완료 (추정된)
2026년 6월 1일
연구 완료 (추정된)
2027년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 1월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 1월 26일
처음 게시됨 (실제)
2023년 1월 30일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 8월 7일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 8월 2일
마지막으로 확인됨
2025년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2020-1890
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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