Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Applanaatiotonometria jättiläissoluarteriitin diagnosoinnissa (ATOM-GCA)

lauantai 2. elokuuta 2025 päivittänyt: Jean-Paul Makhzoum, Centre Integre Universitaire de Sante et Services Sociaux du Nord de l'ile de Montreal

Applanaatiotonometria uuden alkaneen jättisoluarteriitin diagnosoinnissa ja seurannassa

Tämän havainnollisen prospektiivisen kohorttitutkimuksen tavoitteena on arvioida, onko:

  1. ajallisen valtimon jäykkyyden mittaus applanaatiotonometrialla voi auttaa ennustamaan uuden GCA:n lopullisen diagnoosin
  2. Selvitä potilailla, joilla on GCA-diagnoosi, paraneeko applanaatiotonometrialla mitattu ohimovaltimon jäykkyys hoidon myötä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Aktiivinen, ei rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Applanaatiotonometria (tekniikka, joka mittaa valtimoiden pulsaatiota koettimella, kuten ultraäänellä) mittaa valtimoiden jäykkyyttä. Tätä tekniikkaa käytetään yhä enemmän korkean verenpaineen diagnosointiin ja seurantaan rutiinikäytännössä. Systeemisen tulehduksen esiintymisen on jo osoitettu aiheuttavan lisääntynyttä valtimoiden jäykkyyttä eri valtimotasoilla reumaattisissa sairauksissa, kuten nivelreumassa tai Takayasun valtimotulehduksessa.

Tavoitteet:

  1. Sen selvittämiseksi, voiko ajallisen valtimon jäykkyyden mittaus auttaa ennustamaan uuden alkaneen GCA:n lopullista diagnoosia
  2. Potilailla, joilla on GCA-diagnoosi, selvitä, paraneeko ohimovaltimon jäykkyys hoidon myötä

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

146

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kanada
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Kanada, H4J1C5
        • Vasculitis Clinic, Hopital du Sacre-Coeur de Montreal

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

50 vuotta - 95 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Osallistujat ovat potilaita, jotka ohjataan yliopistossa sijaitsevalle Giant Cell Arteritis Fast-Track -klinikallemme.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Aikuiset potilaat lähettivät nopeutettuun vaskuliittiklinikallemme kliinisellä epäilyksellä uutta GCA:ta.
  • Glukokortikoidihoidon keston on oltava alle 14 päivää.
  • On allekirjoitettava tietoinen suostumus
  • Osallistujan on voitava osallistua 3 kuukauden seurantakäynnille ja GCA-potilailla pitkittäiseen klinikkakäyntiin

Poissulkemiskriteerit:

  • Aikaisempi ohimovaltimon biopsia ennen tutkimukseen ilmoittautumista
  • Immunosupressiivisen hoidon tai glukokortikoidien jatkuva käyttö yli 14 päivää

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Ei-GCA-ryhmä
Osallistujat, jotka eivät täytä GCA:n kriteerejä (yllä) kuukaudella 6.
Diagnostinen testi: Standardoitu GCA-arviointi
Kliininen arviointi, verikokeen tarkistus, korkearesoluutioinen temporaalivaltimon ultraääni 24 MHz:n anturilla.
Diagnostinen testi: Applanation tonometria

Appanation Tonometriaa käytetään mittaamaan valtimojäykkyyttä näissä segmenteissä, kahdenvälisesti:

  • Pinnallinen ajallinen valtimo frontaaliseen ajalliseen valtimoon
  • Yleinen kaulavaltimo pinnalliselle ajalliselle valtimolle
GCA -ryhmä
GCA: n selvä vahvistus tapahtuu 6 kuukautta tutkimuksen sisällyttämisen jälkeen puhelimen seurannan jälkeen, ja se vaatii kaikki seuraavat ominaisuudet: 1) Alkuperäiset oireet ja kliininen evoluutio, joka on yhdenmukainen GCA: n kanssa; 2) ainakin yksi positiivinen testi kallon GCA: lle (ajallisten valtimoiden ultraääni, ajallinen valtimobiopsia, kallon MRI, kallon lemmikki); ja 3) täydentää GCA: n 2022 ACR-Eular -luokituskriteeriä.
Diagnostinen testi: Standardoitu GCA-arviointi
Kliininen arviointi, verikokeen tarkistus, korkearesoluutioinen temporaalivaltimon ultraääni 24 MHz:n anturilla.
Diagnostinen testi: Toista Applanation Tonometria (valinnainen)
Toista indeksitesti kuukaudessa 6 ja tautien uusiutumisessa.
Diagnostinen testi: Applanation tonometria

Appanation Tonometriaa käytetään mittaamaan valtimojäykkyyttä näissä segmenteissä, kahdenvälisesti:

  • Pinnallinen ajallinen valtimo frontaaliseen ajalliseen valtimoon
  • Yleinen kaulavaltimo pinnalliselle ajalliselle valtimolle

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
PWV potilailla, joilla on GCA ja ilman sitä
Aikaikkuna: Lähtökohta
Atom-GCA: n ensisijainen tulos on verrata keskimääräistä PWV: tä potilailla, joilla on GCA keskimääräiseen PWV: hen yksilöillä, joilla ei ole GCA: ta. GCA: n lopullinen vahvistus määritetään 6 kuukautta tutkimuksen sisällyttämisen jälkeen. Tämä analyysi selvittää, eroaako PWV GCA: ssa. Lisäksi tutkimme optimaalista PWV -raja -arvoa ja arvioimme sen diagnostisen suorituskyvyn GCA: n lopullisen diagnoosin vahvistamiseksi 6 kuukaudessa.
Lähtökohta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
PWV: n diagnostinen suorituskyky
Aikaikkuna: Lähtökohta
Toissijainen tulos on arvioida PWV: n diagnostista suorituskykyä GCA: n aiheuttaman tulehduksen esiintymisen ennustamiseksi korkean resoluution ultraäänellä. Tämä analyysi tunnistaa optimaalisen PWV -raja -arvon, jotta voidaan korvata ajallinen valtimoiden ultraääni GCA -diagnoosissa.
Lähtökohta

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Osallistujien osuus, jotka hyväksyvät toistuvan applanination tonometrian
Aikaikkuna: Lähtökohta
GCA-potilailla arvioimme applanition tonometrian hyväksyttävyyttä mittaamalla niiden osallistujien osuus, jotka lähtövierailussa suostumuksensa toistuvalle applanition-tonometrialle seurantajakson aikana.
Lähtökohta
Osallistujien osuus, jotka täydentävät toistuvaa applanition tonometriaa
Aikaikkuna: Jopa 2 vuotta
Toistuvan asutuksen tonometrian (potilaan osuus, jotka onnistuneesti täydentävät applanoint tonometriaa kuukaudessa 6 ja uusiutumisessa) arvioidaan niille, jotka suostuvat toistuvaan applanination tonometriaan.
Jopa 2 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Centre Integre Universitaire de Sante et Services Sociaux du Nord de l'ile de Montreal

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Jean-Paul Makhzoum, CISSS du Nord-de-l'ile de Montreal

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 30. heinäkuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 1. kesäkuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 1. heinäkuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 17. tammikuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 26. tammikuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 30. tammikuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 7. elokuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 2. elokuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. heinäkuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2020-1890

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa