压平眼压计在巨细胞动脉炎诊断中的应用 (TAAT)
2023年9月20日 更新者：Jean-Paul Makhzoum、Hopital du Sacre-Coeur de Montreal
压平眼压计在新发巨细胞动脉炎的诊断和监测中的应用
这项观察性前瞻性队列研究的目的是评估：
- 通过压平眼压测量法测量颞动脉硬度可能有助于预测新发 GCA 的最终诊断
- 对于诊断为 GCA 的患者，确定通过压平眼压计测量的颞动脉僵硬度是否会随着治疗而改善。
研究概览
详细说明
压平眼压计（一种用探头测量动脉搏动的技术，如超声波）可测量动脉的硬度。 该技术在常规实践中越来越多地用于高血压的诊断和监测。 全身性炎症的存在已被证明会导致风湿性疾病（如类风湿性关节炎或大动脉炎）各个动脉水平的动脉僵硬度增加。
目标：
- 确定颞动脉硬度测量是否有助于预测新发 GCA 的最终诊断
- 对于诊断为 GCA 的患者，确定治疗后颞动脉僵硬度是否有所改善
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
200
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Jean-Paul Makhzoum, MD
- 电话号码：514-338-2222
- 邮箱：jean-paul.makhzoum@umontreal.ca
研究联系人备份
- 姓名：Guylaine Marcotte
- 电话号码：514-338-2222
- 邮箱：guylaine.marcotte.cnmtl@ssss.gouv.qc.ca
学习地点
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Quebec
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Montreal、Quebec、加拿大、H4J1C5
- Vasculitis Clinic, Hopital du Sacre-Coeur de Montreal
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接触：
- Jean-Paul Makhzoum, MD
- 邮箱：jean-paul.makhzoum@umontreal.ca
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接触：
- Guylaine Marcotte
- 邮箱：guylaine.marcotte.cnmtl@ssss.gouv.qc.ca
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副研究员：
- Stephanie Ducharme-Benard, MD
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副研究员：
- Carolyn Ross, MD
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副研究员：
- Samer Hussein, MD
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副研究员：
- Remi Goupil, MD, MSc
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首席研究员：
- Jean-Paul Makhzoum, MD
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
50年 至 95年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
参与者是转诊至我们大学巨细胞动脉炎快速通道诊所的患者。
描述
纳入标准：
- 临床怀疑新发 GCA 的成年患者转诊至我们的快速血管炎诊所。
- 糖皮质激素治疗的持续时间必须少于 14 天。
- 必须签署知情同意书
- 参与必须能够参加 3 个月的随访，对于患有 GCA 的患者，需要进行纵向临床就诊
排除标准：
- 研究入组前进行颞动脉活检
- 长期使用免疫抑制治疗或糖皮质激素超过 14 天
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：预期
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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新发 GCA 患者与无新发 GCA 患者颞动脉僵硬度的比较
大体时间：基线
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基线
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新发 GCA 患者与无新发 GCA 患者颅外动脉僵硬度的比较
大体时间：基线
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基线
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
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GCA 患者治疗过程中动脉僵硬度（颅内和颅外）变异性的评估
大体时间：第 3 个月和临床复发（研究纳入后最多 24 个月）
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第 3 个月和临床复发（研究纳入后最多 24 个月）
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Zarka F, Rheaume M, Belhocine M, Goulet M, Febrer G, Mansour AM, Troyanov Y, Starnino T, Meunier RS, Chagnon I, Routhier N, Benard V, Ducharme-Benard S, Ross C, Makhzoum JP. Colour Doppler ultrasound and the giant cell arteritis probability score for the diagnosis of giant cell arteritis: a Canadian single-centre experience. Rheumatol Adv Pract. 2021 Nov 10;5(3):rkab083. doi: 10.1093/rap/rkab083. eCollection 2021.
- Baalbaki H, Jalaledin D, Lachance C, Febrer G, Rheaume M, Makhzoum JP. Characterization of visual manifestations and identification of risk factors for permanent vision loss in patients with giant cell arteritis. Clin Rheumatol. 2021 Aug;40(8):3207-3217. doi: 10.1007/s10067-021-05643-5. Epub 2021 Feb 12.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2024年3月1日
初级完成 (估计的)
2025年8月1日
研究完成 (估计的)
2027年8月1日
研究注册日期
首次提交
2023年1月17日
首先提交符合 QC 标准的
2023年1月26日
首次发布 (实际的)
2023年1月30日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年9月22日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年9月20日
最后验证
2023年9月1日
更多信息
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