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척수강내 모르핀 투여 후 메스꺼움 및 구토에 대한 IV 날부핀의 효과

2023년 5월 5일 업데이트: Rehab Marzouk Gomaa, Assiut University

사타구니 탈장 복구를 받는 환자에서 척수강내 모르핀에 따른 수술 후 메스꺼움 및 구토에 대한 IV 날부핀의 효과

우리는 사타구니 탈장 수리 수술에서 수술 후 메스꺼움과 구토 및 척수강 내 모르핀 통증에 대한 Iv nalbuphine의 효과를 조사하는 것을 목표로 했습니다.

연구 개요

상세 설명

Bupivacaine hydrochloride는 척추마취에 흔히 사용되는 국소마취제이나 bupivacaine에 의한 척추진통의 지속시간은 약 75-150분으로 제한된다.2 따라서 부피바카인의 효과를 지속시키고 진통 효과를 향상시키기 위해 다양한 첨가제가 부피바카인과 함께 사용되었습니다.(1) 오피오이드는 충분한 수술 중 내장 진통을 얻고 수술 후 진통의 지속 시간과 질을 증가시키기 위해 척추 봉쇄에서 부피바카인에 첨가되는 가장 널리 사용되는 보조제입니다.(2) 모르핀은 진통에 일반적으로 사용되지만 종종 수술 후 메스꺼움 및 구토(PONV) 및 가려움증과 관련이 있으며, 이러한 부작용은 환자의 불편함과 장기간의 입원을 유발할 수 있으므로 IT 모르핀의 유용성을 제한할 수 있습니다.

날부핀은 뮤 수용체 길항제이자 ĸappa 수용체 작용제입니다.10 척수강내 국소 마취제에 보조제로 추가하면 뮤 수용체 부작용의 발생률과 심각도를 감소시켜 우수한 진통 효과를 제공합니다(3) 모르핀은 뮤-오피오이드 수용체에 가장 쉽게 결합하고 카파-오피오이드 수용체에는 잘 결합하지 않습니다. 따라서 모르핀의 바람직하지 않은 부작용은 뮤-오피오이드 수용체의 효능 작용으로 인한 것으로 생각됩니다.5 진통 효과를 강화하거나 부작용을 줄이기 위해 많은 약물이 모르핀과 함께 시도되었습니다.6 날부핀은 주로 카파-오피오이드 수용체를 통해 작용하는 혼합 오피오이드 작용제-길항제이며 뮤-오피오이드 수용체 관련 부작용을 약화시킬 수 있습니다.3 더욱이, 최근 연구는 모르핀과 날부핀의 진통 효과가 부가적일 수 있다고 제안했습니다.

척수강내 부피바카인 + 모르핀에 날부핀을 추가하면 진통 효과에 영향을 미치지 않으면서 수술 후 메스꺼움, 구토 및 가려움증의 발생률과 중증도가 크게 감소했습니다..(4)

연구 유형

중재적

등록 (예상)

80

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

  • 이름: Prof. Fatma Asker, Professor
  • 전화번호: 01005803969
  • 이메일: F.askar@aun.edu.eg

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

15년 (어린이, 성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준:

1. 15-70세의 환자 2. 남성 3 척추 마취하에 서혜부 탈장 복구 수술 예정 환자. 4. ASA 등급 1,2 5 - 정상적인 심장 및 신장 기능

제외 기준:

1- 환자 거부 2. 연구 약물에 대한 알레르기. 3. 척추마취 금기환자 4.ASA grade 3,4

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 그룹 (1)
척수강내 모르핀 씬 IV 날부핀 및 80명의 환자 크기를 제공한 사람
사타구니 탈장 복구 수술에서 척수강내 모르핀으로 수술 후 메스꺼움과 구토 및 통증에 대한 Iv nalbuphine의 효과를 조사합니다.
다른 이름들:
  • 날부핀
  • 척수강내 모르핀
위약 비교기: 그룹 (2)
척수 마취 중 서혜부 탈장에 수막강내 모르핀을 투여한 사람
사타구니 탈장 복구 수술에서 척수강내 모르핀으로 수술 후 메스꺼움과 구토 및 통증에 대한 Iv nalbuphine의 효과를 조사합니다.
다른 이름들:
  • 날부핀
  • 척수강내 모르핀

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
사타구니 탈장 복구를 받는 환자에서 척수강내 모르핀 투여 후 수술 후 메스꺼움 및 구토에 대한 IV 날부핀의 효과
기간: 1. 가. 일차(주요): 수술 후 메스꺼움 및 구토 [시간 프레임: 24시간] PONV의 중증도를 평가하기 위해 구두 설명 척도(VDS)를 사용했습니다. (메스꺼움 없음 = 0, 심한 메스꺼움 = 3 범위의 수술 후 메스꺼움 및 구토 척도에 의해 (o no nasuea)

사타구니 탈장 복구 수술에서 척수강내 모르핀으로 수술 후 메스꺼움과 구토 및 통증에 대한 Iv nalbuphine의 효과를 조사합니다.

PONV의 중증도를 평가하기 위해 구두 설명 척도(VDS)를 사용했습니다. (메스꺼움 없음 = 0, 심한 메스꺼움 = 3, 범위는 수술 후 메스꺼움 및 구토 척도(구토 없음 ~ 3 심한 구토).

PONV b의 중증도를 평가하기 위해 구두 설명 척도(VDS)를 사용했습니다. 이차(보조): 수술 후 통증 및 퓨리릿. [ 기간 : 24시간 ] 다. 시각적 아날로그 척도(VAS) 통증 점수(통증 없음 = 0, 가능한 최악의 통증 = 3).

1. 가. 일차(주요): 수술 후 메스꺼움 및 구토 [시간 프레임: 24시간] PONV의 중증도를 평가하기 위해 구두 설명 척도(VDS)를 사용했습니다. (메스꺼움 없음 = 0, 심한 메스꺼움 = 3 범위의 수술 후 메스꺼움 및 구토 척도에 의해 (o no nasuea)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (예상)

2023년 6월 1일

기본 완료 (예상)

2023년 12월 1일

연구 완료 (예상)

2024년 6월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 1월 20일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 1월 20일

처음 게시됨 (실제)

2023년 1월 30일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 5월 8일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 5월 5일

마지막으로 확인됨

2023년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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