- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05704673
척수강내 모르핀 투여 후 메스꺼움 및 구토에 대한 IV 날부핀의 효과
사타구니 탈장 복구를 받는 환자에서 척수강내 모르핀에 따른 수술 후 메스꺼움 및 구토에 대한 IV 날부핀의 효과
연구 개요
상태
정황
상세 설명
Bupivacaine hydrochloride는 척추마취에 흔히 사용되는 국소마취제이나 bupivacaine에 의한 척추진통의 지속시간은 약 75-150분으로 제한된다.2 따라서 부피바카인의 효과를 지속시키고 진통 효과를 향상시키기 위해 다양한 첨가제가 부피바카인과 함께 사용되었습니다.(1) 오피오이드는 충분한 수술 중 내장 진통을 얻고 수술 후 진통의 지속 시간과 질을 증가시키기 위해 척추 봉쇄에서 부피바카인에 첨가되는 가장 널리 사용되는 보조제입니다.(2) 모르핀은 진통에 일반적으로 사용되지만 종종 수술 후 메스꺼움 및 구토(PONV) 및 가려움증과 관련이 있으며, 이러한 부작용은 환자의 불편함과 장기간의 입원을 유발할 수 있으므로 IT 모르핀의 유용성을 제한할 수 있습니다.
날부핀은 뮤 수용체 길항제이자 ĸappa 수용체 작용제입니다.10 척수강내 국소 마취제에 보조제로 추가하면 뮤 수용체 부작용의 발생률과 심각도를 감소시켜 우수한 진통 효과를 제공합니다(3) 모르핀은 뮤-오피오이드 수용체에 가장 쉽게 결합하고 카파-오피오이드 수용체에는 잘 결합하지 않습니다. 따라서 모르핀의 바람직하지 않은 부작용은 뮤-오피오이드 수용체의 효능 작용으로 인한 것으로 생각됩니다.5 진통 효과를 강화하거나 부작용을 줄이기 위해 많은 약물이 모르핀과 함께 시도되었습니다.6 날부핀은 주로 카파-오피오이드 수용체를 통해 작용하는 혼합 오피오이드 작용제-길항제이며 뮤-오피오이드 수용체 관련 부작용을 약화시킬 수 있습니다.3 더욱이, 최근 연구는 모르핀과 날부핀의 진통 효과가 부가적일 수 있다고 제안했습니다.
척수강내 부피바카인 + 모르핀에 날부핀을 추가하면 진통 효과에 영향을 미치지 않으면서 수술 후 메스꺼움, 구토 및 가려움증의 발생률과 중증도가 크게 감소했습니다..(4)
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Rehab Marzouk, master
- 전화번호: 01022290058
- 이메일: e01022290058@gmail.com
연구 연락처 백업
- 이름: Prof. Fatma Asker, Professor
- 전화번호: 01005803969
- 이메일: F.askar@aun.edu.eg
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
1. 15-70세의 환자 2. 남성 3 척추 마취하에 서혜부 탈장 복구 수술 예정 환자. 4. ASA 등급 1,2 5 - 정상적인 심장 및 신장 기능
제외 기준:
1- 환자 거부 2. 연구 약물에 대한 알레르기. 3. 척추마취 금기환자 4.ASA grade 3,4
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 그룹 (1)
척수강내 모르핀 씬 IV 날부핀 및 80명의 환자 크기를 제공한 사람
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사타구니 탈장 복구 수술에서 척수강내 모르핀으로 수술 후 메스꺼움과 구토 및 통증에 대한 Iv nalbuphine의 효과를 조사합니다.
다른 이름들:
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위약 비교기: 그룹 (2)
척수 마취 중 서혜부 탈장에 수막강내 모르핀을 투여한 사람
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사타구니 탈장 복구 수술에서 척수강내 모르핀으로 수술 후 메스꺼움과 구토 및 통증에 대한 Iv nalbuphine의 효과를 조사합니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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사타구니 탈장 복구를 받는 환자에서 척수강내 모르핀 투여 후 수술 후 메스꺼움 및 구토에 대한 IV 날부핀의 효과
기간: 1. 가. 일차(주요): 수술 후 메스꺼움 및 구토 [시간 프레임: 24시간] PONV의 중증도를 평가하기 위해 구두 설명 척도(VDS)를 사용했습니다. (메스꺼움 없음 = 0, 심한 메스꺼움 = 3 범위의 수술 후 메스꺼움 및 구토 척도에 의해 (o no nasuea)
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사타구니 탈장 복구 수술에서 척수강내 모르핀으로 수술 후 메스꺼움과 구토 및 통증에 대한 Iv nalbuphine의 효과를 조사합니다. PONV의 중증도를 평가하기 위해 구두 설명 척도(VDS)를 사용했습니다. (메스꺼움 없음 = 0, 심한 메스꺼움 = 3, 범위는 수술 후 메스꺼움 및 구토 척도(구토 없음 ~ 3 심한 구토). PONV b의 중증도를 평가하기 위해 구두 설명 척도(VDS)를 사용했습니다. 이차(보조): 수술 후 통증 및 퓨리릿. [ 기간 : 24시간 ] 다. 시각적 아날로그 척도(VAS) 통증 점수(통증 없음 = 0, 가능한 최악의 통증 = 3). |
1. 가. 일차(주요): 수술 후 메스꺼움 및 구토 [시간 프레임: 24시간] PONV의 중증도를 평가하기 위해 구두 설명 척도(VDS)를 사용했습니다. (메스꺼움 없음 = 0, 심한 메스꺼움 = 3 범위의 수술 후 메스꺼움 및 구토 척도에 의해 (o no nasuea)
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
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처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 17101956
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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