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Effet de la nalbuphine IV sur les nausées et les vomissements après la morphine intrathécale

5 mai 2023 mis à jour par: Rehab Marzouk Gomaa, Assiut University

Effet de la nalbuphine IV sur les nausées et les vomissements postopératoires après une morphine intrathécale chez les patients subissant une réparation de hernie inguinale

Nous avons cherché à étudier l'effet de la nalbuphine Iv sur les nausées et vomissements postopératoires et la douleur avec la morphine intrathécale sur la chirurgie de réparation de la hernie inguinale.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Le chlorhydrate de bupivacaïne est un anesthésique local couramment utilisé en rachianesthésie, cependant, la durée de l'analgésie rachidienne par la bupivacaïne est limitée à environ 75 à 150 minutes.2 Par conséquent, divers additifs ont été utilisés avec la bupivacaïne pour prolonger ses effets et améliorer la qualité de l'analgésie.(1) Les opioïdes sont les adjuvants les plus couramment utilisés ajoutés à la bupivacaïne dans le bloc rachidien pour obtenir une analgésie viscérale peropératoire suffisante et augmenter la durée et la qualité de l'analgésie postopératoire, avec moins de bloc sympathique et d'effet hémodynamique.(2) la morphine est couramment utilisée pour l'analgésie, mais est fréquemment associés à des nausées et vomissements postopératoires (NVPO) et à un prurit. Ces effets secondaires peuvent entraîner une gêne pour le patient et un séjour prolongé à l'hôpital, limitant ainsi l'utilité de la morphine IT.

La nalbuphine est un antagoniste des récepteurs mu et un agoniste des récepteurs ĸappa.10 Lorsqu'il est ajouté en tant que complément aux anesthésiques locaux intrathécaux, il fournit une bonne analgésie avec une incidence et une gravité réduites des effets secondaires des récepteurs mu(3). La morphine se lie plus facilement au récepteur mu-opioïde et moins bien au récepteur kappa-opioïde. Ainsi, on pense que les effets indésirables indésirables de la morphine résultent de l'agonisme au niveau du récepteur mu-opioïde.5 De nombreux médicaments ont été essayés avec la morphine pour potentialiser ses effets analgésiques ou pour réduire les effets indésirables.6 La nalbuphine est un agoniste-antagoniste mixte des opioïdes qui agit principalement par l'intermédiaire des récepteurs kappa-opioïdes et peut atténuer les effets secondaires liés aux récepteurs mu-opioïdes.3 De plus, des études récentes suggèrent que les effets analgésiques de la morphine et de la nalbuphine peuvent être additifs.

L'ajout de nalbuphine à la bupivacaïne intrathécale plus morphine a réduit de manière significative l'incidence et la gravité des nausées et vomissements postopératoires et du prurit sans affecter la puissance analgésique..(4)

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

80

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

  • Nom: Prof. Fatma Asker, Professor
  • Numéro de téléphone: 01005803969
  • E-mail: F.askar@aun.edu.eg

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

15 ans à 70 ans (Enfant, Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

1. patients âgés de 15 à 70 ans 2. hommes 3-Patients programmés pour une chirurgie de réparation d'une hernie inguinale sous rachianesthésie. 4. ASA grade 1,2 5- Fonction cardiaque et rénale normale

Critère d'exclusion:

1-Refus du patient 2. Allergie aux médicaments étudiés. 3. Patients présentant des contre-indications à la rachianesthésie 4.ASA grade 3,4

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: groupe 1)
qui ont donné de la morphine intrathécale fine IV nalbuphine et une taille de 80 patients
Médicament: nalbuphine sur N et V et douleur avec morphine intrathécale sur Chirurgie de réparation des hernies inguinales. étude randomisée, prospective, en double aveugle et contrôlée par placebo.
étudier l'effet de la nalbuphine Iv sur les nausées et vomissements postopératoires et la douleur avec la morphine intrathécale sur la chirurgie de réparation de la hernie inguinale.
Autres noms:
  • nalbuphine
  • morphine intrathécale
Comparateur placebo: groupe (2)
ayant reçu de la morphine intrathécale sur une hernie inguinale au cours d'une rachianesthésie
Médicament: nalbuphine sur N et V et douleur avec morphine intrathécale sur Chirurgie de réparation des hernies inguinales. étude randomisée, prospective, en double aveugle et contrôlée par placebo.
étudier l'effet de la nalbuphine Iv sur les nausées et vomissements postopératoires et la douleur avec la morphine intrathécale sur la chirurgie de réparation de la hernie inguinale.
Autres noms:
  • nalbuphine
  • morphine intrathécale

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Effet de la nalbuphine IV sur les nausées et vomissements postopératoires après morphine intrathécale chez les patients subissant une cure de hernie inguinale
Délai: 1. un. Primaire (principal) : nausées et vomissements postopératoires Une échelle descriptive verbale (VDS) a été utilisée pour évaluer la gravité des NVPO. (pas de nausées = 0, nausées sévères = 3 selon l'échelle des nausées et vomissements postopératoires qui vont (o pas de nausées

étudier l'effet de la nalbuphine Iv sur les nausées et vomissements postopératoires et la douleur avec la morphine intrathécale sur la chirurgie de réparation de la hernie inguinale.

Une échelle descriptive verbale (VDS) a été utilisée pour évaluer la sévérité des NVPO. (pas de nausée = 0, nausées sévères = 3 selon l'échelle des nausées et vomissements postopératoires qui vont de (o pas de nausée à 3 vomissements sévères).

Une échelle descriptive verbale (VDS) a été utilisée pour évaluer la sévérité des NVPO b. Secondaire (subsidiaire) : douleur et purit postopératoires. [ Délai : 24 heures ] c. Scores de douleur sur l'échelle visuelle analogique (EVA) (pas de douleur = 0, pire douleur possible = 3).
1. un. Primaire (principal) : nausées et vomissements postopératoires Une échelle descriptive verbale (VDS) a été utilisée pour évaluer la gravité des NVPO. (pas de nausées = 0, nausées sévères = 3 selon l'échelle des nausées et vomissements postopératoires qui vont (o pas de nausées

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Assiut University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Anticipé)

1 juin 2023

Achèvement primaire (Anticipé)

1 décembre 2023

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 juin 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

20 janvier 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

20 janvier 2023

Première publication (Réel)

30 janvier 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

8 mai 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

5 mai 2023

Dernière vérification

1 mai 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 17101956

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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