Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

IV Nalbufiinin vaikutus pahoinvointiin ja oksenteluun intratekaalisen morfiinin jälkeen

perjantai 5. toukokuuta 2023 päivittänyt: Rehab Marzouk Gomaa, Assiut University

IV Nalbufiinin vaikutus leikkauksen jälkeiseen pahoinvointiin ja oksenteluun intratekaalisen morfiinin jälkeen potilailla, joille tehdään nivustyräkorjaus

Tavoitteenamme oli tutkia IV nalbufiinin vaikutusta leikkauksen jälkeiseen pahoinvointiin ja oksenteluun sekä kipuun intratekaalisella morfiinilla nivustyrän korjausleikkauksessa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Bupivakaiinihydrokloridi on yleisesti käytetty paikallinen anestesia spinaalipuudutuksessa, mutta bupivakaiinin aiheuttaman spinaalin analgesian kesto on rajoitettu noin 75-150 minuuttiin.2 Tästä syystä bupivakaiinin kanssa on käytetty erilaisia ​​lisäaineita sen vaikutusten pidentämiseksi ja analgesian laadun parantamiseksi.(1) Opioidit ovat suosituimpia käytettyjä apuaineita, joita lisätään bupivakaiiniin selkärangan salpauksessa riittävän intraoperatiivisen viskeraalisen analgesian saavuttamiseksi ja leikkauksen jälkeisen analgesian keston ja laadun lisäämiseksi, ja heikentävät sympaattista estoa ja hemodynaamisia vaikutuksia.(2) Morfiinia käytetään yleisesti analgesiaan, mutta se on liittyy usein postoperatiiviseen pahoinvointiin ja oksenteluun (PONV) ja kutinaan. Nämä sivuvaikutukset voivat johtaa potilaan epämukavuuteen ja pitkittyneeseen sairaalahoitoon, mikä rajoittaa IT-morfiinin käyttökelpoisuutta.

Nalbufiini on mu-reseptorin antagonisti ja ĸappa-reseptorin agonisti.10 Lisättynä intratekaalisiin paikallispuudutusaineisiin se antaa hyvän kivunlievityksen vähentäen mu-reseptorin sivuvaikutusten esiintyvyyttä ja vakavuutta(3) Morfiini sitoutuu helpoimmin mu-opioidireseptoriin ja huonommin kappa-opioidireseptoriin. Joten morfiinin ei-toivottujen haittavaikutusten uskotaan johtuvan agonismista mu-opioidireseptorissa. Monia lääkkeitä on kokeiltu morfiinin kanssa sen analgeettisten vaikutusten voimistamiseksi tai haittavaikutusten vähentämiseksi. Nalbufiini on sekoitettu opioidiagonisti-antagonisti, joka vaikuttaa pääasiassa kappa-opioidireseptorien kautta ja voi heikentää mu-opioidireseptoreihin liittyviä sivuvaikutuksia.3 Lisäksi viimeaikaiset tutkimukset viittaavat siihen, että morfiinin ja nalbufiinin analgeettiset vaikutukset voivat olla additiivisia.

Nalbufiinin lisääminen intratekaaliseen bupivakaiiniin ja morfiiniin vähensi merkittävästi leikkauksen jälkeisen pahoinvoinnin, oksentelun ja kutinan esiintyvyyttä ja vakavuutta vaikuttamatta analgeettiseen tehoon.(4)

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

80

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

  • Nimi: Prof. Fatma Asker, Professor
  • Puhelinnumero: 01005803969
  • Sähköposti: F.askar@aun.edu.eg

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

15 vuotta - 70 vuotta (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

1. 15-70-vuotiaat potilaat 2. miehet 3 - Potilaat nivustyrän korjausleikkaukseen spinaalipuudutuksessa. 4. ASA-aste 1,2 5- normaali sydämen ja munuaisten toiminta

Poissulkemiskriteerit:

1-Potilaan kieltäytyminen 2. Allergia tutkituille lääkkeille. 3. Potilaat, joilla on vasta-aihe spinaalipuudutukseen 4.ASA-aste 3,4

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: ryhmä (1)
jotka antoivat intratekaalista morfiinia ohut IV nalbufiinia ja koko 80 potilaalle
tutkia suonensisäisen nalbufiinin vaikutusta leikkauksen jälkeiseen pahoinvointiin ja oksenteluun sekä kipuun intratekaalisella morfiinilla nivustyrän korjausleikkauksessa.
Muut nimet:
  • nalbufiini
  • intratekaalinen morfiini
Placebo Comparator: ryhmä (2)
jotka antoivat intratekaalista morfiinia nivustyrälle spinaalianesian vuoksi
tutkia suonensisäisen nalbufiinin vaikutusta leikkauksen jälkeiseen pahoinvointiin ja oksenteluun sekä kipuun intratekaalisella morfiinilla nivustyrän korjausleikkauksessa.
Muut nimet:
  • nalbufiini
  • intratekaalinen morfiini

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
IV nalbufiinin vaikutus leikkauksen jälkeiseen pahoinvointiin ja oksenteluun intratekaalisen morfiinin jälkeen potilailla, joille tehdään nivustyrä korjaus
Aikaikkuna: 1. a. Ensisijainen (pääasiallinen): postoperatiivinen pahoinvointi ja oksentelu [Aika: 24 tuntia] PONV:n vakavuuden arvioimiseen käytettiin verbaalista kuvaavaa asteikkoa (VDS). ( ei pahoinvointia = 0, vaikea pahoinvointi = 3 leikkauksen jälkeisen pahoinvoinnin ja oksentelun asteikolla, joka vaihtelee (o ei pahoinvointia

tutkia suonensisäisen nalbufiinin vaikutusta leikkauksen jälkeiseen pahoinvointiin ja oksenteluun sekä kipuun intratekaalisella morfiinilla nivustyrän korjausleikkauksessa.

PONV:n vakavuuden arvioimiseen käytettiin verbaalista kuvaavaa asteikkoa (VDS). (ei pahoinvointia = 0, vaikea pahoinvointi = 3 leikkauksen jälkeisen pahoinvoinnin ja oksentelun asteikolla, joka vaihtelee (o ei pahoinvointia - 3 voimakasta oksentelua).

PONV b:n vakavuuden arvioimiseen käytettiin verbaalista kuvaavaa asteikkoa (VDS). Toissijainen (toissijainen): leikkauksen jälkeinen kipu ja puririt. [ Aikakehys: 24 tuntia ] c. Visuaalisen analogisen asteikon (VAS) kipupisteet (ei kipua = 0, pahin mahdollinen kipu = 3).

1. a. Ensisijainen (pääasiallinen): postoperatiivinen pahoinvointi ja oksentelu [Aika: 24 tuntia] PONV:n vakavuuden arvioimiseen käytettiin verbaalista kuvaavaa asteikkoa (VDS). ( ei pahoinvointia = 0, vaikea pahoinvointi = 3 leikkauksen jälkeisen pahoinvoinnin ja oksentelun asteikolla, joka vaihtelee (o ei pahoinvointia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Odotettu)

Torstai 1. kesäkuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 1. joulukuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 1. kesäkuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 20. tammikuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 20. tammikuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 30. tammikuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 8. toukokuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 5. toukokuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. toukokuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Nivustyrä

3
Tilaa