- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05704673
IV Nalbufiinin vaikutus pahoinvointiin ja oksenteluun intratekaalisen morfiinin jälkeen
IV Nalbufiinin vaikutus leikkauksen jälkeiseen pahoinvointiin ja oksenteluun intratekaalisen morfiinin jälkeen potilailla, joille tehdään nivustyräkorjaus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Bupivakaiinihydrokloridi on yleisesti käytetty paikallinen anestesia spinaalipuudutuksessa, mutta bupivakaiinin aiheuttaman spinaalin analgesian kesto on rajoitettu noin 75-150 minuuttiin.2 Tästä syystä bupivakaiinin kanssa on käytetty erilaisia lisäaineita sen vaikutusten pidentämiseksi ja analgesian laadun parantamiseksi.(1) Opioidit ovat suosituimpia käytettyjä apuaineita, joita lisätään bupivakaiiniin selkärangan salpauksessa riittävän intraoperatiivisen viskeraalisen analgesian saavuttamiseksi ja leikkauksen jälkeisen analgesian keston ja laadun lisäämiseksi, ja heikentävät sympaattista estoa ja hemodynaamisia vaikutuksia.(2) Morfiinia käytetään yleisesti analgesiaan, mutta se on liittyy usein postoperatiiviseen pahoinvointiin ja oksenteluun (PONV) ja kutinaan. Nämä sivuvaikutukset voivat johtaa potilaan epämukavuuteen ja pitkittyneeseen sairaalahoitoon, mikä rajoittaa IT-morfiinin käyttökelpoisuutta.
Nalbufiini on mu-reseptorin antagonisti ja ĸappa-reseptorin agonisti.10 Lisättynä intratekaalisiin paikallispuudutusaineisiin se antaa hyvän kivunlievityksen vähentäen mu-reseptorin sivuvaikutusten esiintyvyyttä ja vakavuutta(3) Morfiini sitoutuu helpoimmin mu-opioidireseptoriin ja huonommin kappa-opioidireseptoriin. Joten morfiinin ei-toivottujen haittavaikutusten uskotaan johtuvan agonismista mu-opioidireseptorissa. Monia lääkkeitä on kokeiltu morfiinin kanssa sen analgeettisten vaikutusten voimistamiseksi tai haittavaikutusten vähentämiseksi. Nalbufiini on sekoitettu opioidiagonisti-antagonisti, joka vaikuttaa pääasiassa kappa-opioidireseptorien kautta ja voi heikentää mu-opioidireseptoreihin liittyviä sivuvaikutuksia.3 Lisäksi viimeaikaiset tutkimukset viittaavat siihen, että morfiinin ja nalbufiinin analgeettiset vaikutukset voivat olla additiivisia.
Nalbufiinin lisääminen intratekaaliseen bupivakaiiniin ja morfiiniin vähensi merkittävästi leikkauksen jälkeisen pahoinvoinnin, oksentelun ja kutinan esiintyvyyttä ja vakavuutta vaikuttamatta analgeettiseen tehoon.(4)
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Rehab Marzouk, master
- Puhelinnumero: 01022290058
- Sähköposti: e01022290058@gmail.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Prof. Fatma Asker, Professor
- Puhelinnumero: 01005803969
- Sähköposti: F.askar@aun.edu.eg
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
1. 15-70-vuotiaat potilaat 2. miehet 3 - Potilaat nivustyrän korjausleikkaukseen spinaalipuudutuksessa. 4. ASA-aste 1,2 5- normaali sydämen ja munuaisten toiminta
Poissulkemiskriteerit:
1-Potilaan kieltäytyminen 2. Allergia tutkituille lääkkeille. 3. Potilaat, joilla on vasta-aihe spinaalipuudutukseen 4.ASA-aste 3,4
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Active Comparator: ryhmä (1)
jotka antoivat intratekaalista morfiinia ohut IV nalbufiinia ja koko 80 potilaalle
|
tutkia suonensisäisen nalbufiinin vaikutusta leikkauksen jälkeiseen pahoinvointiin ja oksenteluun sekä kipuun intratekaalisella morfiinilla nivustyrän korjausleikkauksessa.
Muut nimet:
|
Placebo Comparator: ryhmä (2)
jotka antoivat intratekaalista morfiinia nivustyrälle spinaalianesian vuoksi
|
tutkia suonensisäisen nalbufiinin vaikutusta leikkauksen jälkeiseen pahoinvointiin ja oksenteluun sekä kipuun intratekaalisella morfiinilla nivustyrän korjausleikkauksessa.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
IV nalbufiinin vaikutus leikkauksen jälkeiseen pahoinvointiin ja oksenteluun intratekaalisen morfiinin jälkeen potilailla, joille tehdään nivustyrä korjaus
Aikaikkuna: 1. a. Ensisijainen (pääasiallinen): postoperatiivinen pahoinvointi ja oksentelu [Aika: 24 tuntia] PONV:n vakavuuden arvioimiseen käytettiin verbaalista kuvaavaa asteikkoa (VDS). ( ei pahoinvointia = 0, vaikea pahoinvointi = 3 leikkauksen jälkeisen pahoinvoinnin ja oksentelun asteikolla, joka vaihtelee (o ei pahoinvointia
|
tutkia suonensisäisen nalbufiinin vaikutusta leikkauksen jälkeiseen pahoinvointiin ja oksenteluun sekä kipuun intratekaalisella morfiinilla nivustyrän korjausleikkauksessa. PONV:n vakavuuden arvioimiseen käytettiin verbaalista kuvaavaa asteikkoa (VDS). (ei pahoinvointia = 0, vaikea pahoinvointi = 3 leikkauksen jälkeisen pahoinvoinnin ja oksentelun asteikolla, joka vaihtelee (o ei pahoinvointia - 3 voimakasta oksentelua). PONV b:n vakavuuden arvioimiseen käytettiin verbaalista kuvaavaa asteikkoa (VDS). Toissijainen (toissijainen): leikkauksen jälkeinen kipu ja puririt. [ Aikakehys: 24 tuntia ] c. Visuaalisen analogisen asteikon (VAS) kipupisteet (ei kipua = 0, pahin mahdollinen kipu = 3). |
1. a. Ensisijainen (pääasiallinen): postoperatiivinen pahoinvointi ja oksentelu [Aika: 24 tuntia] PONV:n vakavuuden arvioimiseen käytettiin verbaalista kuvaavaa asteikkoa (VDS). ( ei pahoinvointia = 0, vaikea pahoinvointi = 3 leikkauksen jälkeisen pahoinvoinnin ja oksentelun asteikolla, joka vaihtelee (o ei pahoinvointia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 17101956
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Nivustyrä
-
Assiut UniversityEi vielä rekrytointiaLaskeutumaton kives | Inguinal; Kives