- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05704673
Effetto della nalbufina IV su nausea e vomito dopo morfina intratecale
Effetto della nalbufina EV su nausea e vomito postoperatori dopo morfina intratecale in pazienti sottoposti a riparazione dell'ernia inguinale
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
La bupivacaina cloridrato è un anestetico locale comunemente usato nell'anestesia spinale, tuttavia la durata dell'analgesia spinale da parte della bupivacaina è limitata a circa 75-150 minuti.2 Pertanto, sono stati utilizzati vari additivi con la bupivacaina per prolungarne gli effetti e migliorare la qualità dell'analgesia.(1) Gli oppioidi sono gli adiuvanti usati più popolari aggiunti alla bupivacaina nel blocco spinale per ottenere una sufficiente analgesia viscerale intraoperatoria e aumentare la durata e la qualità dell'analgesia postoperatoria, con meno blocco simpatico ed effetto emodinamico. (2) La morfina è comunemente usata per l'analgesia, ma è frequentemente associati a nausea e vomito postoperatori (PONV) e prurito, questi effetti collaterali possono causare disagio al paziente e degenza ospedaliera prolungata, limitando così l'utilità della morfina informatica.
La nalbufina è un antagonista del recettore mu e un agonista del recettore ĸappa.10 Quando aggiunto in aggiunta agli anestetici locali intratecali, fornisce una buona analgesia con ridotta incidenza e gravità degli effetti collaterali del recettore mu(3). La morfina si lega più facilmente al recettore mu-oppioide e meno bene al recettore kappa-oppioide. Quindi, si ritiene che gli eventi avversi indesiderati della morfina derivino dall'agonismo del recettore mu-oppioide.5 Molti farmaci sono stati provati con la morfina per potenziarne gli effetti analgesici o per ridurre gli eventi avversi.6 La nalbufina è un agonista-antagonista oppioide misto che agisce principalmente attraverso i recettori kappa-oppioidi e può attenuare gli effetti collaterali correlati ai recettori mu-oppioidi.3 Inoltre, studi recenti hanno suggerito che gli effetti analgesici della morfina e della nalbufina potrebbero essere additivi.
L'aggiunta di nalbufina alla bupivacaina intratecale più morfina ha ridotto significativamente l'incidenza e la gravità della nausea, del vomito e del prurito postoperatori senza influire sulla potenza analgesica.(4)
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Rehab Marzouk, master
- Numero di telefono: 01022290058
- Email: e01022290058@gmail.com
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Prof. Fatma Asker, Professor
- Numero di telefono: 01005803969
- Email: F.askar@aun.edu.eg
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
1. pazienti di età compresa tra 15 e 70 anni 2. maschi 3-Pazienti programmati per intervento chirurgico di riparazione dell'ernia inguinale con sotto anestesia spinale. 4. ASA grado 1,2 5- funzione cardiaca e renale normale
Criteri di esclusione:
1-Rifiuto del paziente 2. Allergia ai farmaci studiati. 3. Pazienti con controindicazioni all'anestesia spinale 4.ASA grado 3,4
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Comparatore attivo: gruppo 1)
che ha dato la morfina intratecale sottile IV nalbufina e una dimensione di 80 pazienti
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indagare l'effetto della nalbufina Iv su nausea e vomito postoperatori e dolore con morfina intratecale sulla chirurgia di riparazione dell'ernia inguinale.
Altri nomi:
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Comparatore placebo: gruppo (2)
che ha dato la morfina intratecale sull'ernia inguinale druing anestesia spinale
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indagare l'effetto della nalbufina Iv su nausea e vomito postoperatori e dolore con morfina intratecale sulla chirurgia di riparazione dell'ernia inguinale.
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Effetto della nalbufina EV su nausea e vomito postoperatori dopo morfina intratecale in pazienti sottoposti a riparazione di ernia inguinale
Lasso di tempo: 1. un. Primario (principale): nausea e vomito postoperatori 24 ore È stata utilizzata una scala descrittiva verbale (VDS) per valutare la gravità della PONV. ( no nausea=0, nausea grave= 3 secondo la scala di nausea e vomito postoperatori che varia (o no nasuea
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indagare l'effetto della nalbufina Iv su nausea e vomito postoperatori e dolore con morfina intratecale sulla chirurgia di riparazione dell'ernia inguinale. Per valutare la gravità della PONV è stata utilizzata una scala descrittiva verbale (VDS). (nessuna nausea=0, nausea grave= 3 in base alla scala di nausea e vomito postoperatori che vanno da (o nessuna nasuea a 3 sever vomiting). Per valutare la gravità della PONV è stata utilizzata una scala descrittiva verbale (VDS) b. Secondario (sussidiario): dolore postoperatorio e puririts. [Lasso di tempo: 24 ore] c. Punteggi del dolore della scala analogica visiva (VAS) (nessun dolore = 0, peggior dolore possibile = 3). |
1. un. Primario (principale): nausea e vomito postoperatori 24 ore È stata utilizzata una scala descrittiva verbale (VDS) per valutare la gravità della PONV. ( no nausea=0, nausea grave= 3 secondo la scala di nausea e vomito postoperatori che varia (o no nasuea
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Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Segni e sintomi, Digestivo
- Condizioni patologiche, anatomiche
- Ernia, Addominale
- Vomito
- Ernia
- Ernia, inguinale
- Effetti fisiologici delle droghe
- Depressori del sistema nervoso centrale
- Agenti del sistema nervoso periferico
- Analgesici
- Agenti del sistema sensoriale
- Analgesici, oppioidi
- Narcotici
- Morfina
- Nalbufina
Altri numeri di identificazione dello studio
- 17101956
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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