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Effetto della nalbufina IV su nausea e vomito dopo morfina intratecale

5 maggio 2023 aggiornato da: Rehab Marzouk Gomaa, Assiut University

Effetto della nalbufina EV su nausea e vomito postoperatori dopo morfina intratecale in pazienti sottoposti a riparazione dell'ernia inguinale

Abbiamo mirato a studiare l'effetto della nalbufina Iv su nausea e vomito postoperatori e dolore con morfina intratecale sulla chirurgia di riparazione dell'ernia inguinale.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

La bupivacaina cloridrato è un anestetico locale comunemente usato nell'anestesia spinale, tuttavia la durata dell'analgesia spinale da parte della bupivacaina è limitata a circa 75-150 minuti.2 Pertanto, sono stati utilizzati vari additivi con la bupivacaina per prolungarne gli effetti e migliorare la qualità dell'analgesia.(1) Gli oppioidi sono gli adiuvanti usati più popolari aggiunti alla bupivacaina nel blocco spinale per ottenere una sufficiente analgesia viscerale intraoperatoria e aumentare la durata e la qualità dell'analgesia postoperatoria, con meno blocco simpatico ed effetto emodinamico. (2) La morfina è comunemente usata per l'analgesia, ma è frequentemente associati a nausea e vomito postoperatori (PONV) e prurito, questi effetti collaterali possono causare disagio al paziente e degenza ospedaliera prolungata, limitando così l'utilità della morfina informatica.

La nalbufina è un antagonista del recettore mu e un agonista del recettore ĸappa.10 Quando aggiunto in aggiunta agli anestetici locali intratecali, fornisce una buona analgesia con ridotta incidenza e gravità degli effetti collaterali del recettore mu(3). La morfina si lega più facilmente al recettore mu-oppioide e meno bene al recettore kappa-oppioide. Quindi, si ritiene che gli eventi avversi indesiderati della morfina derivino dall'agonismo del recettore mu-oppioide.5 Molti farmaci sono stati provati con la morfina per potenziarne gli effetti analgesici o per ridurre gli eventi avversi.6 La nalbufina è un agonista-antagonista oppioide misto che agisce principalmente attraverso i recettori kappa-oppioidi e può attenuare gli effetti collaterali correlati ai recettori mu-oppioidi.3 Inoltre, studi recenti hanno suggerito che gli effetti analgesici della morfina e della nalbufina potrebbero essere additivi.

L'aggiunta di nalbufina alla bupivacaina intratecale più morfina ha ridotto significativamente l'incidenza e la gravità della nausea, del vomito e del prurito postoperatori senza influire sulla potenza analgesica.(4)

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

80

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

  • Nome: Prof. Fatma Asker, Professor
  • Numero di telefono: 01005803969
  • Email: F.askar@aun.edu.eg

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 15 anni a 70 anni (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Descrizione

Criterio di inclusione:

1. pazienti di età compresa tra 15 e 70 anni 2. maschi 3-Pazienti programmati per intervento chirurgico di riparazione dell'ernia inguinale con sotto anestesia spinale. 4. ASA grado 1,2 5- funzione cardiaca e renale normale

Criteri di esclusione:

1-Rifiuto del paziente 2. Allergia ai farmaci studiati. 3. Pazienti con controindicazioni all'anestesia spinale 4.ASA grado 3,4

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: gruppo 1)
che ha dato la morfina intratecale sottile IV nalbufina e una dimensione di 80 pazienti
indagare l'effetto della nalbufina Iv su nausea e vomito postoperatori e dolore con morfina intratecale sulla chirurgia di riparazione dell'ernia inguinale.
Altri nomi:
  • nalbufina
  • morfina intratecale
Comparatore placebo: gruppo (2)
che ha dato la morfina intratecale sull'ernia inguinale druing anestesia spinale
indagare l'effetto della nalbufina Iv su nausea e vomito postoperatori e dolore con morfina intratecale sulla chirurgia di riparazione dell'ernia inguinale.
Altri nomi:
  • nalbufina
  • morfina intratecale

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Effetto della nalbufina EV su nausea e vomito postoperatori dopo morfina intratecale in pazienti sottoposti a riparazione di ernia inguinale
Lasso di tempo: 1. un. Primario (principale): nausea e vomito postoperatori 24 ore È stata utilizzata una scala descrittiva verbale (VDS) per valutare la gravità della PONV. ( no nausea=0, nausea grave= 3 secondo la scala di nausea e vomito postoperatori che varia (o no nasuea

indagare l'effetto della nalbufina Iv su nausea e vomito postoperatori e dolore con morfina intratecale sulla chirurgia di riparazione dell'ernia inguinale.

Per valutare la gravità della PONV è stata utilizzata una scala descrittiva verbale (VDS). (nessuna nausea=0, nausea grave= 3 in base alla scala di nausea e vomito postoperatori che vanno da (o nessuna nasuea a 3 sever vomiting).

Per valutare la gravità della PONV è stata utilizzata una scala descrittiva verbale (VDS) b. Secondario (sussidiario): dolore postoperatorio e puririts. [Lasso di tempo: 24 ore] c. Punteggi del dolore della scala analogica visiva (VAS) (nessun dolore = 0, peggior dolore possibile = 3).

1. un. Primario (principale): nausea e vomito postoperatori 24 ore È stata utilizzata una scala descrittiva verbale (VDS) per valutare la gravità della PONV. ( no nausea=0, nausea grave= 3 secondo la scala di nausea e vomito postoperatori che varia (o no nasuea

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Anticipato)

1 giugno 2023

Completamento primario (Anticipato)

1 dicembre 2023

Completamento dello studio (Anticipato)

1 giugno 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

20 gennaio 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

20 gennaio 2023

Primo Inserito (Effettivo)

30 gennaio 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

8 maggio 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

5 maggio 2023

Ultimo verificato

1 maggio 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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