Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinek IV nalbuphinu na nevolnost a zvracení po intratekálním morfinu

5. května 2023 aktualizováno: Rehab Marzouk Gomaa, Assiut University

Účinek IV nalbufinu na pooperační nevolnost a zvracení po intratekálním podání morfinu u pacientů podstupujících reparaci tříselné kýly

Zaměřili jsme se na zkoumání účinku intravenózního nalbufinu na pooperační nevolnost a zvracení a bolest s intratekálním morfinem na operaci tříselné kýly.

Přehled studie

Detailní popis

Bupivakain hydrochlorid je běžně používaným lokálním anestetikem při spinální anestezii, avšak doba trvání spinální analgezie bupivakainem je omezena na přibližně 75–150 minut.2 Proto byly k bupivakainu používány různé přísady k prodloužení jeho účinků a zlepšení kvality analgezie.(1) Opioidy jsou nejoblíbenějšími používanými adjuvancii přidávanými k bupivakainu při spinální blokádě k dosažení dostatečné intraoperační viscerální analgezie a prodloužení doby a kvality pooperační analgezie s menším sympatickým blokem a hemodynamickým účinkem.(2) Morfin se běžně používá k analgezii, ale je Tyto nežádoucí účinky mohou vést k diskomfortu pacienta a dlouhému pobytu v nemocnici, čímž omezují užitečnost IT morfinu.

Nalbufin je antagonista mí receptoru a agonista receptoru ĸappa.10 Když je přidán jako doplněk k intratekálním lokálním anestetikům, poskytuje dobrou analgezii se sníženým výskytem a závažností vedlejších účinků mí receptoru(3). Morfin se nejsnáze váže na mu-opioidní receptor a méně dobře na kappa-opioidní receptor. Předpokládá se tedy, že nežádoucí nežádoucí účinky morfinu jsou výsledkem agonismu na mu-opioidním receptoru.5 S morfinem bylo vyzkoušeno mnoho léků k zesílení jeho analgetických účinků nebo ke snížení nežádoucích účinků.6 Nalbuphin je smíšený opioidní agonista-antagonista, který působí hlavně prostřednictvím kappa-opioidních receptorů a může zmírnit vedlejší účinky související s mu-opioidními receptory.3 Nedávné studie navíc naznačily, že analgetické účinky morfinu a nalbufinu mohou být aditivní.

Přidání nalbufinu k intratekálnímu bupivakainu plus morfin významně snížilo výskyt a závažnost pooperační nevolnosti a zvracení a svědění bez ovlivnění analgetické potence.(4)

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

80

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

  • Jméno: Prof. Fatma Asker, Professor
  • Telefonní číslo: 01005803969
  • E-mail: F.askar@aun.edu.eg

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

15 let až 70 let (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

1. pacienti ve věku 15-70 let 2. muži 3-Plánovaní pacienti pro operaci tříselné kýly se spinální anestezií. 4. ASA stupeň 1,2 5- normální funkce srdce a ledvin

Kritéria vyloučení:

1-Odmítnutí pacientem 2. Alergie na studované léky. 3. Pacienti s kontraindikací spinální anestezie 4.ASA stupeň 3,4

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: skupina (1)
kteří podávali intratekální morfin tenký IV nalbufin a velikosti 80 pacientů
zkoumat účinek intravenózního nalbufinu na pooperační nevolnost a zvracení a bolest s intratekálním morfinem na operaci tříselné kýly.
Ostatní jména:
  • nalbufin
  • intratekální morfin
Komparátor placeba: skupina (2)
kteří podali intratekální morfin na tříselnou kýlu při spinální anestezii
zkoumat účinek intravenózního nalbufinu na pooperační nevolnost a zvracení a bolest s intratekálním morfinem na operaci tříselné kýly.
Ostatní jména:
  • nalbufin
  • intratekální morfin

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Účinek IV nalbufinu na pooperační nevolnost a zvracení po intratekálním morfinu u pacientů podstupujících opravu tříselné kýly
Časové okno: 1. a. Primární (hlavní): pooperační nauzea a zvracení [Časový rámec: 24 hodin] K posouzení závažnosti PONV byla použita verbální popisná škála (VDS). (žádná nauzea=0, těžká nevolnost=3 podle pooperační stupnice nevolnosti a zvracení, která se pohybuje v rozmezí (o žádná nevolnost

zkoumat účinek intravenózního nalbufinu na pooperační nevolnost a zvracení a bolest s intratekálním morfinem na operaci tříselné kýly.

K posouzení závažnosti PONV byla použita verbální popisná škála (VDS). (žádná nevolnost = 0, těžká nevolnost = 3 podle pooperační stupnice nevolnosti a zvracení, která se pohybuje v rozmezí (o žádná nasua až 3 těžké zvracení).

K posouzení závažnosti PONV b. byla použita verbální deskriptivní škála (VDS). Sekundární (subsidiární): pooperační bolest a puririts. [Časový rámec: 24 hodin] c. Skóre bolesti na vizuální analogové škále (VAS) (žádná bolest = 0, nejhorší možná bolest = 3).

1. a. Primární (hlavní): pooperační nauzea a zvracení [Časový rámec: 24 hodin] K posouzení závažnosti PONV byla použita verbální popisná škála (VDS). (žádná nauzea=0, těžká nevolnost=3 podle pooperační stupnice nevolnosti a zvracení, která se pohybuje v rozmezí (o žádná nevolnost

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

1. června 2023

Primární dokončení (Očekávaný)

1. prosince 2023

Dokončení studie (Očekávaný)

1. června 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. ledna 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. ledna 2023

První zveřejněno (Aktuální)

30. ledna 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

8. května 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. května 2023

Naposledy ověřeno

1. května 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

3
Předplatit