Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekt av IV-nalbufin på kvalme og oppkast etter intratekal morfin

5. mai 2023 oppdatert av: Rehab Marzouk Gomaa, Assiut University

Effekt av IV-nalbufin på postoperativ kvalme og oppkast etter intratekal morfin hos pasienter som gjennomgår reparasjon av lyskebrokk

Vi hadde som mål å undersøke effekten av Iv-nalbufin på postoperativ kvalme og oppkast og smerter med intratekal morfin på reparasjonskirurgi for lyskebrokk.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Bupivakainhydroklorid er et ofte brukt lokalbedøvelsesmiddel i spinalanestesi, men varigheten av spinalanalgesi med bupivakain er begrenset til ca. 75-150 minutter.2 Derfor har ulike tilsetningsstoffer blitt brukt sammen med bupivakain for å forlenge effekten og forbedre kvaliteten på smertestillende.(1) Opioider er de mest populære brukte adjuvansene tilsatt bupivakain ved spinalblokkade for å oppnå en tilstrekkelig intraoperativ visceral analgesi og øke varigheten og kvaliteten på postoperativ analgesi, med mindre sympatisk blokkering og hemodynamisk effekt.(2) morfin brukes ofte til analgesi, men er ofte assosiert med postoperativ kvalme og oppkast (PONV) og pruritus. Disse bivirkningene kan føre til pasientens ubehag og forlenget sykehusopphold og begrenser dermed nytten av IT-morfin.

Nalbufin er en mu-reseptorantagonist og en ĸappa-reseptoragonist.10 Når det tilsettes som et tillegg til intratekale lokalbedøvelsesmidler, gir det god analgesi med redusert forekomst og alvorlighetsgrad av mu-reseptorbivirkninger(3) Morfin binder seg lettest til mu-opioidreseptoren og dårligere til kappa-opioidreseptoren. Så de uønskede bivirkningene av morfin antas å skyldes agonisme ved mu-opioidreseptoren.5 Mange medikamenter har blitt prøvd med morfin for å forsterke dens smertestillende effekt eller for å redusere bivirkningene.6 Nalbufin er en blandet opioid-agonist-antagonist som virker hovedsakelig gjennom kappa-opioidreseptorer, og den kan dempe mu-opioidreseptor-relaterte bivirkninger.3 Videre antydet nyere studier at de smertestillende effektene av morfin og nalbufin kan være additive.

Tilsetning av nalbufin til intratekal bupivakain pluss morfin reduserte forekomsten og alvorlighetsgraden av postoperativ kvalme og oppkast og kløe betydelig uten å påvirke den smertestillende styrken.(4)

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

80

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

  • Navn: Prof. Fatma Asker, Professor
  • Telefonnummer: 01005803969
  • E-post: F.askar@aun.edu.eg

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

15 år til 70 år (Barn, Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

1. pasienter i alderen 15-70 år 2. menn 3-planlagte pasienter for reparasjon av lyskebrokk med under ryggbedøvelse. 4. ASA grad 1,2 5- normal hjerte- og nyrefunksjon

Ekskluderingskriterier:

1-Pasientavslag 2. Allergi mot de undersøkte legemidlene. 3. Pasienter med kontraindikasjoner mot spinalanestesi 4.ASA grad 3,4

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: gruppe (1)
som ga intratekal morfin tynn IV nalbufin og asize av 80 pasienter
undersøke effekten av Iv-nalbufin på postoperativ kvalme og oppkast og smerter med intratekal morfin på reparasjonskirurgi for lyskebrokk.
Andre navn:
  • nalbufin
  • intratekal morfin
Placebo komparator: gruppe (2)
som ga intratekal morfin på lyskebrokk under spinal anatesi
undersøke effekten av Iv-nalbufin på postoperativ kvalme og oppkast og smerter med intratekal morfin på reparasjonskirurgi for lyskebrokk.
Andre navn:
  • nalbufin
  • intratekal morfin

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Effekt av IV nalbufin på postoperativ kvalme og oppkast etter intratekal morfin hos pasienter som gjennomgår reparasjon av lyskebrokk
Tidsramme: 1. a. Primær (hoved): postoperativ kvalme og oppkast [Tidsramme: 24 timer] En verbal deskriptiv skala (VDS) ble brukt for å vurdere alvorlighetsgraden av PONV. (ingen kvalme=0, alvorlig kvalme= 3 etter postoperativ kvalme og oppkast skala som varierer (o ingen kvalme)

undersøke effekten av Iv-nalbufin på postoperativ kvalme og oppkast og smerter med intratekal morfin på reparasjonskirurgi for lyskebrokk.

En verbal deskriptiv skala (VDS) ble brukt for å vurdere alvorlighetsgraden av PONV. (ingen kvalme=0, alvorlig kvalme= 3 etter postoperativ kvalme og oppkast skala som strekker seg (o ingen kvalme til 3 sers oppkast).

En verbal deskriptiv skala (VDS) ble brukt for å vurdere alvorlighetsgraden av PONV b. Sekundær (subsidiær): postoperativ smerte og puririt. [ Tidsramme: 24 timer ] c. Visuell analog skala (VAS) smertescore (ingen smerte = 0, verst mulig smerte = 3).

1. a. Primær (hoved): postoperativ kvalme og oppkast [Tidsramme: 24 timer] En verbal deskriptiv skala (VDS) ble brukt for å vurdere alvorlighetsgraden av PONV. (ingen kvalme=0, alvorlig kvalme= 3 etter postoperativ kvalme og oppkast skala som varierer (o ingen kvalme)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Forventet)

1. juni 2023

Primær fullføring (Forventet)

1. desember 2023

Studiet fullført (Forventet)

1. juni 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

20. januar 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

20. januar 2023

Først lagt ut (Faktiske)

30. januar 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

8. mai 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

5. mai 2023

Sist bekreftet

1. mai 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere