Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ nalbufiny IV na nudności i wymioty po dooponowym podaniu morfiny

5 maja 2023 zaktualizowane przez: Rehab Marzouk Gomaa, Assiut University

Wpływ dożylnej nalbufiny na pooperacyjne nudności i wymioty po dokanałowym podaniu morfiny u pacjentów poddawanych operacji przepukliny pachwinowej

Naszym celem było zbadanie wpływu nalbufiny podawanej dożylnie na pooperacyjne nudności i wymioty oraz ból po podaniu dokanałowym morfiny podczas operacji naprawy przepukliny pachwinowej.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Chlorowodorek bupiwakainy jest powszechnie stosowanym środkiem miejscowo znieczulającym w znieczuleniu podpajęczynówkowym, jednak czas trwania znieczulenia podpajęczynówkowego bupiwakainą jest ograniczony do około 75-150 minut.2 Dlatego do bupiwakainy stosowano różne dodatki przedłużające jej działanie i poprawiające jakość działania przeciwbólowego(1). Opioidy są najczęściej stosowanymi adiuwantami dodawanymi do bupiwakainy w blokadach kręgosłupa w celu uzyskania wystarczającej śródoperacyjnej analgezji trzewnej oraz wydłużenia czasu trwania i jakości analgezji pooperacyjnej, przy mniejszym bloku współczulnym i działaniu hemodynamicznym.(2) Morfina jest powszechnie stosowana do analgezji, ale jest często związane z pooperacyjnymi nudnościami i wymiotami (PONV) oraz świądem. Te działania niepożądane mogą prowadzić do dyskomfortu pacjenta i wydłużenia pobytu w szpitalu, ograniczając tym samym przydatność morfiny IT.

Nalbufina jest antagonistą receptora mu i agonistą receptora ĸappa.10 Dodana jako dodatek do dooponowych środków miejscowo znieczulających zapewnia dobre działanie przeciwbólowe przy zmniejszonej częstości występowania i nasileniu działań niepożądanych związanych z receptorem mu(3). Morfina wiąże się najłatwiej z receptorem opioidowym mu, a gorzej z receptorem opioidowym kappa. Tak więc uważa się, że niepożądane skutki uboczne morfiny wynikają z agonizmu receptora mu-opioidowego.5 Wypróbowano wiele leków z morfiną w celu wzmocnienia jej działania przeciwbólowego lub zmniejszenia działań niepożądanych.6 Nalbufina jest mieszanym agonistą-antagonistą opioidów, który działa głównie poprzez receptory kappa-opioidowe i może osłabiać działania niepożądane związane z receptorem opioidowym mu.3 Co więcej, ostatnie badania sugerują, że działanie przeciwbólowe morfiny i nalbufiny może się sumować.

Dodatek nalbufiny do podawanej dokanałowo bupiwakainy z morfiną istotnie zmniejszał częstość występowania i nasilenie pooperacyjnych nudności i wymiotów oraz świądu bez wpływu na siłę działania przeciwbólowego.(4)

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

80

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

  • Nazwa: Prof. Fatma Asker, Professor
  • Numer telefonu: 01005803969
  • E-mail: F.askar@aun.edu.eg

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

15 lat do 70 lat (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

1. Pacjenci w wieku 15-70 lat 2. Mężczyźni 3- Pacjenci zakwalifikowani do zabiegu usunięcia przepukliny pachwinowej w znieczuleniu podpajęczynówkowym. 4. ASA stopień 1,2 5- prawidłowa czynność serca i nerek

Kryteria wyłączenia:

1-Odmowa pacjenta 2. Alergia na badane leki. 3. Pacjenci z przeciwwskazaniami do znieczulenia podpajęczynówkowego 4.ASA stopień 3,4

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Grupa 1)
którym podawano dokanałowo morfinę cienką dożylnie nalbufinę i liczono 80 pacjentów
zbadali wpływ dożylnej nalbufiny na pooperacyjne nudności i wymioty oraz ból po podaniu dokanałowym morfiny podczas operacji naprawy przepukliny pachwinowej.
Inne nazwy:
  • nalbufina
  • morfina dooponowa
Komparator placebo: grupa (2)
który podał dokanałowo morfinę na przepuklinę pachwinową podczas znieczulenia podpajęczynówkowego
zbadali wpływ dożylnej nalbufiny na pooperacyjne nudności i wymioty oraz ból po podaniu dokanałowym morfiny podczas operacji naprawy przepukliny pachwinowej.
Inne nazwy:
  • nalbufina
  • morfina dooponowa

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wpływ dożylnej nalbufiny na pooperacyjne nudności i wymioty po dokanałowym podaniu morfiny u pacjentów poddawanych operacji przepukliny pachwinowej
Ramy czasowe: 1. za. Pierwszorzędowe (główne): pooperacyjne nudności i wymioty [Przedział czasowy: 24 godziny] Do oceny ciężkości PONV zastosowano słowną skalę opisową (VDS). ( brak nudności = 0, silne nudności = 3 według skali nudności i wymiotów pooperacyjnych, których zakres wynosi (o brak nudności

zbadali wpływ dożylnej nalbufiny na pooperacyjne nudności i wymioty oraz ból po podaniu dokanałowym morfiny podczas operacji naprawy przepukliny pachwinowej.

Do oceny ciężkości PONV zastosowano słowną skalę opisową (VDS). ( brak nudności = 0, silne nudności = 3 na podstawie skali pooperacyjnych nudności i wymiotów w zakresie (od braku nudności do 3 ciężkich wymiotów).

Do oceny ciężkości PONVb zastosowano słowną skalę opisową (VDS). Wtórne (dodatkowe): ból pooperacyjny i świąd. [Przedział czasowy: 24 godziny] C. Ocena bólu w wizualnej skali analogowej (VAS) (brak bólu = 0, najgorszy możliwy ból = 3).

1. za. Pierwszorzędowe (główne): pooperacyjne nudności i wymioty [Przedział czasowy: 24 godziny] Do oceny ciężkości PONV zastosowano słowną skalę opisową (VDS). ( brak nudności = 0, silne nudności = 3 według skali nudności i wymiotów pooperacyjnych, których zakres wynosi (o brak nudności

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

1 czerwca 2023

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 grudnia 2023

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 czerwca 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 stycznia 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 stycznia 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

30 stycznia 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

8 maja 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 maja 2023

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj