Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effect van IV Nalbuphine op misselijkheid en braken na intrathecale morfine

5 mei 2023 bijgewerkt door: Rehab Marzouk Gomaa, Assiut University

Effect van IV Nalbuphine op postoperatieve misselijkheid en braken na intrathecale morfine bij patiënten die liesbreukherstel ondergaan

We wilden het effect van Iv nalbuphine op postoperatieve misselijkheid en braken en pijn met intrathecale morfine op liesbreukhersteloperaties onderzoeken.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Bupivacaïnehydrochloride is een algemeen gebruikt lokaal anestheticum bij spinale anesthesie, maar de duur van spinale analgesie door bupivacaïne is beperkt tot ongeveer 75-150 minuten.2 Daarom zijn er verschillende additieven gebruikt met bupivacaïne om de effecten te verlengen en de kwaliteit van de analgesie te verbeteren.(1) Opioïden zijn de meest gebruikte adjuvantia die aan bupivacaïne worden toegevoegd bij spinale blokkade om voldoende intraoperatieve viscerale analgesie te verkrijgen en de duur en kwaliteit van postoperatieve analgesie te verhogen, met minder sympathische blokkade en hemodynamisch effect. (2) Morfine wordt vaak gebruikt voor analgesie, maar is vaak geassocieerd met postoperatieve misselijkheid en braken (PONV) en pruritus. Deze bijwerkingen kunnen leiden tot ongemak voor de patiënt en een verlengd verblijf in het ziekenhuis, waardoor het nut van IT-morfine wordt beperkt.

Nalbuphine is een mu-receptorantagonist en een ĸappa-receptoragonist.10 Wanneer het wordt toegevoegd als aanvulling op intrathecale lokale anesthetica, zorgt het voor een goede analgesie met verminderde incidentie en ernst van bijwerkingen van de mu-receptor(3). Morfine bindt het gemakkelijkst aan de mu-opioïdereceptor en minder goed aan de kappa-opioïdereceptor. Dus men denkt dat de ongewenste bijwerkingen van morfine het gevolg zijn van agonisme op de mu-opioïde receptor.5 Er zijn veel medicijnen geprobeerd met morfine om de pijnstillende effecten te versterken of om de bijwerkingen te verminderen.6 Nalbuphine is een gemengde opioïde-agonist-antagonist die voornamelijk werkt via kappa-opioïde-receptoren, en het kan mu-opioïdereceptor-gerelateerde bijwerkingen verminderen.3 Bovendien suggereerden recente studies dat de analgetische effecten van morfine en nalbuphine additief kunnen zijn.

De toevoeging van nalbuphine aan intrathecaal bupivacaïne plus morfine verminderde significant de incidentie en ernst van postoperatieve misselijkheid en braken en pruritus zonder de analgetische potentie te beïnvloeden..(4)

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

80

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

  • Naam: Prof. Fatma Asker, Professor
  • Telefoonnummer: 01005803969
  • E-mail: F.askar@aun.edu.eg

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

15 jaar tot 70 jaar (Kind, Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

1. patiënten van 15-70 jaar oud 2. mannen 3-Geplande patiënten voor liesbreukhersteloperatie met onder spinale anesthesie. 4. ASA graad 1,2 5- normale hart- en nierfunctie

Uitsluitingscriteria:

1-Patiënt weigering 2. Allergie voor de bestudeerde medicijnen. 3. Patiënten met contra-indicaties voor spinale anesthesie 4.ASA graad 3,4

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: groep 1)
die intrathecale morfine dunne IV nalbuphine en een grootte van 80 patiënten gaven
Geneesmiddel: nalbuphine op N en V en pijn met intrathecale morfine op liesbreukhersteloperatie. gerandomiseerde, prospectieve, dubbelblinde en placebogecontroleerde studie.
onderzoek het effect van Iv nalbuphine op postoperatieve misselijkheid en braken en pijn met intrathecale morfine op inguinale herniahersteloperaties.
Andere namen:
  • nalbufine
  • intrathecale morfine
Placebo-vergelijker: groep (2)
die intrathecale morfine kregen op liesbreuk tijdens spinale anesthesie
Geneesmiddel: nalbuphine op N en V en pijn met intrathecale morfine op liesbreukhersteloperatie. gerandomiseerde, prospectieve, dubbelblinde en placebogecontroleerde studie.
onderzoek het effect van Iv nalbuphine op postoperatieve misselijkheid en braken en pijn met intrathecale morfine op inguinale herniahersteloperaties.
Andere namen:
  • nalbufine
  • intrathecale morfine

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Effect van IV nalbuphine op postoperatieve misselijkheid en braken na intrathecale morfine bij patiënten die liesbreukherstel ondergaan
Tijdsspanne: 1. een. Primair (hoofd): postoperatieve misselijkheid en braken [Tijdsbestek: 24 uur] Een verbale beschrijvende schaal (VDS) werd gebruikt om de ernst van PONV te beoordelen. ( geen misselijkheid = 0, ernstige misselijkheid = 3 door postoperatieve misselijkheid en braken schaal welk bereik (o geen misselijkheid

onderzoek het effect van Iv nalbuphine op postoperatieve misselijkheid en braken en pijn met intrathecale morfine op inguinale herniahersteloperaties.

Een verbale beschrijvende schaal (VDS) werd gebruikt om de ernst van PONV te beoordelen. ( geen misselijkheid = 0, ernstige misselijkheid = 3 door postoperatieve misselijkheid en braken schaal die varieert (geen misselijkheid tot 3 ernstig braken).

Een verbale beschrijvende schaal (VDS) werd gebruikt om de ernst van PONV te beoordelen. b. Secundair (dochteronderneming): postoperatieve pijn en puririten. [Tijdsperiode: 24 uur] c. Visuele analoge schaal (VAS) pijnscores (geen pijn = 0, ergst mogelijke pijn = 3).
1. een. Primair (hoofd): postoperatieve misselijkheid en braken [Tijdsbestek: 24 uur] Een verbale beschrijvende schaal (VDS) werd gebruikt om de ernst van PONV te beoordelen. ( geen misselijkheid = 0, ernstige misselijkheid = 3 door postoperatieve misselijkheid en braken schaal welk bereik (o geen misselijkheid

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Assiut University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Verwacht)

1 juni 2023

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 december 2023

Studie voltooiing (Verwacht)

1 juni 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

20 januari 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

20 januari 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

30 januari 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

8 mei 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

5 mei 2023

Laatst geverifieerd

1 mei 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 17101956

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren