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Efecto de la nalbufina IV sobre las náuseas y los vómitos después de la morfina intratecal

5 de mayo de 2023 actualizado por: Rehab Marzouk Gomaa, Assiut University

Efecto de la nalbufina IV sobre las náuseas y los vómitos posoperatorios después de la morfina intratecal en pacientes sometidos a reparación de hernia inguinal

El objetivo fue investigar el efecto de la nalbufina IV sobre las náuseas y los vómitos y el dolor posoperatorios con morfina intratecal en la cirugía de reparación de hernia inguinal.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

El clorhidrato de bupivacaína es un anestésico local de uso común en la anestesia espinal, sin embargo, la duración de la analgesia espinal por bupivacaína se limita a alrededor de 75 a 150 minutos.2 Por ello, se han utilizado diversos aditivos con la bupivacaína para prolongar sus efectos y mejorar la calidad de la analgesia.(1) Los opiáceos son los adyuvantes utilizados más populares agregados a la bupivacaína en el bloqueo espinal para obtener una analgesia visceral intraoperatoria suficiente y aumentar la duración y la calidad de la analgesia posoperatoria, con menos bloqueo simpático y efecto hemodinámico. (2) La morfina se usa comúnmente para la analgesia, pero es frecuentemente asociado con náuseas y vómitos postoperatorios (NVPO) y prurito. Estos efectos secundarios pueden causar molestias al paciente y prolongar la estancia hospitalaria, lo que limita la utilidad de la morfina IT.

La nalbufina es un antagonista del receptor mu y un agonista del receptor ĸappa.10 Cuando se agrega como complemento de los anestésicos locales intratecales, proporciona una buena analgesia con una menor incidencia y gravedad de los efectos secundarios del receptor mu (3). La morfina se une más fácilmente al receptor opioide mu y menos al receptor opioide kappa. Por lo tanto, se cree que los eventos adversos indeseables de la morfina son el resultado del agonismo en el receptor mu-opioide.5 Se han probado muchos fármacos con morfina para potenciar sus efectos analgésicos o para reducir los efectos adversos6. La nalbufina es un agonista-antagonista opioide mixto que actúa principalmente a través de los receptores opioides kappa y puede atenuar los efectos secundarios relacionados con los receptores opioides mu.3 Además, estudios recientes sugirieron que los efectos analgésicos de la morfina y la nalbufina pueden ser aditivos.

La adición de nalbufina a la bupivacaína intratecal más morfina redujo significativamente la incidencia y la gravedad de las náuseas, los vómitos y el prurito posoperatorios sin afectar la potencia analgésica.(4)

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

80

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

  • Nombre: Prof. Fatma Asker, Professor
  • Número de teléfono: 01005803969
  • Correo electrónico: F.askar@aun.edu.eg

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

15 años a 70 años (Niño, Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

1. pacientes de 15 a 70 años de edad 2. hombres 3-Pacientes programados para cirugía de reparación de hernia inguinal con anestesia espinal. 4. ASA grado 1,2 5- función cardiaca y renal normal

Criterio de exclusión:

1-Rechazo del paciente 2. Alergia a los fármacos estudiados. 3. Pacientes con contraindicaciones a la raquianestesia 4.ASA grado 3,4

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: grupo 1)
que administró morfina intratecal, nalbufina IV delgada y un tamaño de 80 pacientes
investigar el efecto de la nalbufina IV sobre las náuseas y los vómitos y el dolor postoperatorios con morfina intratecal en la cirugía de reparación de hernia inguinal.
Otros nombres:
  • nalbufina
  • morfina intratecal
Comparador de placebos: Grupo 2)
que recibió morfina intratecal en Hernia inguinal durante anestesia espinal
investigar el efecto de la nalbufina IV sobre las náuseas y los vómitos y el dolor postoperatorios con morfina intratecal en la cirugía de reparación de hernia inguinal.
Otros nombres:
  • nalbufina
  • morfina intratecal

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Efecto de la nalbufina IV sobre las náuseas y los vómitos posoperatorios después de la morfina intratecal en pacientes sometidos a reparación de hernia inguinal
Periodo de tiempo: 1. un Primario (principal): náuseas y vómitos posoperatorios [Marco de tiempo: 24 horas] Se utilizó una escala descriptiva verbal (VDS) para evaluar la gravedad de las NVPO. ( sin náuseas = 0, náuseas severas = 3 según la escala de náuseas y vómitos postoperatorios que varía (o sin náuseas

investigar el efecto de la nalbufina IV sobre las náuseas y los vómitos y el dolor postoperatorios con morfina intratecal en la cirugía de reparación de hernia inguinal.

Se utilizó una escala descriptiva verbal (VDS) para evaluar la gravedad de las NVPO. ( sin náuseas = 0, náuseas severas = 3 según la escala de náuseas y vómitos postoperatorios que va desde (o sin náuseas hasta 3 vómitos severos).

Se utilizó una escala descriptiva verbal (VDS) para evaluar la gravedad de las NVPO b. Secundario (subsidiario): dolor postoperatorio y puriritas. [Marco de tiempo: 24 horas] c. Puntuaciones de dolor de la escala analógica visual (EVA) (sin dolor = 0, peor dolor posible = 3).

1. un Primario (principal): náuseas y vómitos posoperatorios [Marco de tiempo: 24 horas] Se utilizó una escala descriptiva verbal (VDS) para evaluar la gravedad de las NVPO. ( sin náuseas = 0, náuseas severas = 3 según la escala de náuseas y vómitos postoperatorios que varía (o sin náuseas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Anticipado)

1 de junio de 2023

Finalización primaria (Anticipado)

1 de diciembre de 2023

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de junio de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

20 de enero de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de enero de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

30 de enero de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

8 de mayo de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de mayo de 2023

Última verificación

1 de mayo de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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