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Efeito da Nalbufina IV na Náusea e Vômito Após Morfina Intratecal

5 de maio de 2023 atualizado por: Rehab Marzouk Gomaa, Assiut University

Efeito da Nalbufina IV na Náusea e Vômitos Pós-operatórios Após Morfina Intratecal em Pacientes Submetidos a Correção de Hérnia Inguinal

Nosso objetivo foi investigar o efeito da nalbufina intravenosa em náuseas e vômitos pós-operatórios e dor com morfina intratecal em cirurgia de correção de hérnia inguinal.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

O cloridrato de bupivacaína é um anestésico local comumente usado em raquianestesia, no entanto, a duração da analgesia raquidiana por bupivacaína é limitada a cerca de 75 a 150 minutos.2 Portanto, vários aditivos têm sido usados ​​com a bupivacaína para prolongar seus efeitos e melhorar a qualidade da analgesia.(1) Os opioides são os adjuvantes mais usados ​​adicionados à bupivacaína em raquianestesia para obter uma analgesia visceral intraoperatória suficiente e aumentar a duração e a qualidade da analgesia pós-operatória, com menos bloqueio simpático e efeito hemodinâmico.(2) a morfina é comumente usada para analgesia, mas é freqüentemente associados a náuseas e vômitos pós-operatórios (NVPO) e prurido. Esses efeitos colaterais podem levar ao desconforto do paciente e prolongar a internação, limitando assim a utilidade da morfina IT.

A nalbufina é um antagonista do receptor mu e um agonista do receptor ĸappa.10 Quando adicionado como adjuvante aos anestésicos locais intratecais, fornece boa analgesia com diminuição da incidência e gravidade dos efeitos colaterais do receptor mu(3). Portanto, acredita-se que os eventos adversos indesejáveis ​​da morfina resultem do agonismo no receptor mu-opioide.5 Muitas drogas foram experimentadas com a morfina para potencializar seus efeitos analgésicos ou para reduzir os eventos adversos.6 A nalbufina é um agonista-antagonista opioide misto que atua principalmente através dos receptores opioides kappa e pode atenuar os efeitos colaterais relacionados aos receptores opioides mu.3 Além disso, estudos recentes sugeriram que os efeitos analgésicos da morfina e da nalbufina podem ser aditivos.

A adição de nalbufina à bupivacaína intratecal mais morfina reduziu significativamente a incidência e a gravidade de náuseas e vômitos e prurido no pós-operatório sem afetar a potência analgésica.(4)

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

80

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

  • Nome: Prof. Fatma Asker, Professor
  • Número de telefone: 01005803969
  • E-mail: F.askar@aun.edu.eg

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

15 anos a 70 anos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

1. pacientes de 15 a 70 anos de idade 2. homens 3-pacientes agendados para correção de hérnia inguinal sob raquianestesia. 4. ASA grau 1,2 5- função cardíaca e renal normais

Critério de exclusão:

1-Recusa do paciente 2. Alergia às drogas estudadas. 3. Pacientes com contra-indicações à raquianestesia 4. ASA grau 3,4

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: grupo 1)
que administraram morfina intratecal IV fina nalbufina e tamanho de 80 pacientes
investigar o efeito da nalbufina intravenosa em náuseas e vômitos pós-operatórios e dor com morfina intratecal em cirurgia de correção de hérnia inguinal.
Outros nomes:
  • nalbufina
  • morfina intratecal
Comparador de Placebo: grupo (2)
que administraram morfina intratecal em hérnia inguinal durante raquianestesia
investigar o efeito da nalbufina intravenosa em náuseas e vômitos pós-operatórios e dor com morfina intratecal em cirurgia de correção de hérnia inguinal.
Outros nomes:
  • nalbufina
  • morfina intratecal

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Efeito da nalbufina IV em náuseas e vômitos pós-operatórios após morfina intratecal em pacientes submetidos a correção de hérnia inguinal
Prazo: 1. a. Primário (principal): náuseas e vômitos pós-operatórios [ Prazo: 24 horas ] Uma escala descritiva verbal (VDS) foi usada para avaliar a gravidade de NVPO. (sem náusea=0, náusea intensa= 3 pela escala pós-operatória de náusea e vômito que varia (o sem náusea

investigar o efeito da nalbufina intravenosa em náuseas e vômitos pós-operatórios e dor com morfina intratecal em cirurgia de correção de hérnia inguinal.

Uma escala descritiva verbal (VDS) foi usada para avaliar a gravidade de NVPO. (sem náusea = 0, náusea intensa = 3 pela escala de náusea e vômito pós-operatório que varia (o sem náusea a 3 vômito intenso).

Uma escala descritiva verbal (VDS) foi usada para avaliar a gravidade de NVPO b. Secundário (subsidiário): dor pós-operatória e puririts. [ Prazo: 24 horas ] c. Escores de dor da escala visual analógica (VAS) (sem dor = 0, pior dor possível = 3).

1. a. Primário (principal): náuseas e vômitos pós-operatórios [ Prazo: 24 horas ] Uma escala descritiva verbal (VDS) foi usada para avaliar a gravidade de NVPO. (sem náusea=0, náusea intensa= 3 pela escala pós-operatória de náusea e vômito que varia (o sem náusea

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Antecipado)

1 de junho de 2023

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de dezembro de 2023

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de junho de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

20 de janeiro de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

20 de janeiro de 2023

Primeira postagem (Real)

30 de janeiro de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

8 de maio de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

5 de maio de 2023

Última verificação

1 de maio de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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