- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05704673
Efeito da Nalbufina IV na Náusea e Vômito Após Morfina Intratecal
Efeito da Nalbufina IV na Náusea e Vômitos Pós-operatórios Após Morfina Intratecal em Pacientes Submetidos a Correção de Hérnia Inguinal
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
O cloridrato de bupivacaína é um anestésico local comumente usado em raquianestesia, no entanto, a duração da analgesia raquidiana por bupivacaína é limitada a cerca de 75 a 150 minutos.2 Portanto, vários aditivos têm sido usados com a bupivacaína para prolongar seus efeitos e melhorar a qualidade da analgesia.(1) Os opioides são os adjuvantes mais usados adicionados à bupivacaína em raquianestesia para obter uma analgesia visceral intraoperatória suficiente e aumentar a duração e a qualidade da analgesia pós-operatória, com menos bloqueio simpático e efeito hemodinâmico.(2) a morfina é comumente usada para analgesia, mas é freqüentemente associados a náuseas e vômitos pós-operatórios (NVPO) e prurido. Esses efeitos colaterais podem levar ao desconforto do paciente e prolongar a internação, limitando assim a utilidade da morfina IT.
A nalbufina é um antagonista do receptor mu e um agonista do receptor ĸappa.10 Quando adicionado como adjuvante aos anestésicos locais intratecais, fornece boa analgesia com diminuição da incidência e gravidade dos efeitos colaterais do receptor mu(3). Portanto, acredita-se que os eventos adversos indesejáveis da morfina resultem do agonismo no receptor mu-opioide.5 Muitas drogas foram experimentadas com a morfina para potencializar seus efeitos analgésicos ou para reduzir os eventos adversos.6 A nalbufina é um agonista-antagonista opioide misto que atua principalmente através dos receptores opioides kappa e pode atenuar os efeitos colaterais relacionados aos receptores opioides mu.3 Além disso, estudos recentes sugeriram que os efeitos analgésicos da morfina e da nalbufina podem ser aditivos.
A adição de nalbufina à bupivacaína intratecal mais morfina reduziu significativamente a incidência e a gravidade de náuseas e vômitos e prurido no pós-operatório sem afetar a potência analgésica.(4)
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Rehab Marzouk, master
- Número de telefone: 01022290058
- E-mail: e01022290058@gmail.com
Estude backup de contato
- Nome: Prof. Fatma Asker, Professor
- Número de telefone: 01005803969
- E-mail: F.askar@aun.edu.eg
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
1. pacientes de 15 a 70 anos de idade 2. homens 3-pacientes agendados para correção de hérnia inguinal sob raquianestesia. 4. ASA grau 1,2 5- função cardíaca e renal normais
Critério de exclusão:
1-Recusa do paciente 2. Alergia às drogas estudadas. 3. Pacientes com contra-indicações à raquianestesia 4. ASA grau 3,4
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: grupo 1)
que administraram morfina intratecal IV fina nalbufina e tamanho de 80 pacientes
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investigar o efeito da nalbufina intravenosa em náuseas e vômitos pós-operatórios e dor com morfina intratecal em cirurgia de correção de hérnia inguinal.
Outros nomes:
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Comparador de Placebo: grupo (2)
que administraram morfina intratecal em hérnia inguinal durante raquianestesia
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investigar o efeito da nalbufina intravenosa em náuseas e vômitos pós-operatórios e dor com morfina intratecal em cirurgia de correção de hérnia inguinal.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Efeito da nalbufina IV em náuseas e vômitos pós-operatórios após morfina intratecal em pacientes submetidos a correção de hérnia inguinal
Prazo: 1. a. Primário (principal): náuseas e vômitos pós-operatórios [ Prazo: 24 horas ] Uma escala descritiva verbal (VDS) foi usada para avaliar a gravidade de NVPO. (sem náusea=0, náusea intensa= 3 pela escala pós-operatória de náusea e vômito que varia (o sem náusea
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investigar o efeito da nalbufina intravenosa em náuseas e vômitos pós-operatórios e dor com morfina intratecal em cirurgia de correção de hérnia inguinal. Uma escala descritiva verbal (VDS) foi usada para avaliar a gravidade de NVPO. (sem náusea = 0, náusea intensa = 3 pela escala de náusea e vômito pós-operatório que varia (o sem náusea a 3 vômito intenso). Uma escala descritiva verbal (VDS) foi usada para avaliar a gravidade de NVPO b. Secundário (subsidiário): dor pós-operatória e puririts. [ Prazo: 24 horas ] c. Escores de dor da escala visual analógica (VAS) (sem dor = 0, pior dor possível = 3). |
1. a. Primário (principal): náuseas e vômitos pós-operatórios [ Prazo: 24 horas ] Uma escala descritiva verbal (VDS) foi usada para avaliar a gravidade de NVPO. (sem náusea=0, náusea intensa= 3 pela escala pós-operatória de náusea e vômito que varia (o sem náusea
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Colaboradores e Investigadores
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Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Sinais e Sintomas Digestivos
- Condições Patológicas, Anatômicas
- Hérnia Abdominal
- Vômito
- Hérnia
- Hérnia Inguinal
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Depressores do Sistema Nervoso Central
- Agentes do Sistema Nervoso Periférico
- Analgésicos
- Agentes do Sistema Sensorial
- Analgésicos, Opioides
- Narcóticos
- Morfina
- Nalbufina
Outros números de identificação do estudo
- 17101956
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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