- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05704673
Влияние внутривенного налбуфина на тошноту и рвоту после интратекального введения морфина
Влияние внутривенного введения налбуфина на послеоперационную тошноту и рвоту после интратекального введения морфина у пациентов, перенесших пластику паховой грыжи
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Бупивакаина гидрохлорид является широко используемым местным анестетиком при спинальной анестезии, однако продолжительность спинальной анестезии бупивакаином ограничена примерно 75-150 минутами.2 Поэтому с бупивакаином использовались различные добавки для продления его действия и улучшения качества обезболивания (1). Опиоиды являются наиболее популярными адъювантами, добавляемыми к бупивакаину при спинальной блокаде для достижения достаточной интраоперационной висцеральной анальгезии и увеличения продолжительности и качества послеоперационной анальгезии с меньшим симпатическим блоком и гемодинамическим эффектом. (2) морфин обычно используется для обезболивания, но часто ассоциируется с послеоперационной тошнотой и рвотой (PONV) и зудом. Эти побочные эффекты могут привести к дискомфорту пациента и длительному пребыванию в больнице, что ограничивает полезность ИТ морфина.
Налбуфин является антагонистом мю-рецепторов и агонистом каппа-рецепторов.10 При добавлении в качестве дополнения к интратекальным местным анестетикам он обеспечивает хорошую анальгезию с уменьшением частоты и тяжести побочных эффектов мю-рецепторов (3). Морфин наиболее легко связывается с мю-опиоидными рецепторами и хуже связывается с каппа-опиоидными рецепторами. Таким образом, нежелательные побочные эффекты морфина, как полагают, возникают в результате агонизма мю-опиоидных рецепторов.5 Многие лекарства были опробованы с морфином, чтобы усилить его обезболивающее действие или уменьшить побочные эффекты. Налбуфин представляет собой смешанный опиоидный агонист-антагонист, который действует в основном через каппа-опиоидные рецепторы и может ослаблять побочные эффекты, связанные с мю-опиоидными рецепторами.3 Более того, недавние исследования показали, что обезболивающие эффекты морфина и налбуфина могут быть аддитивными.
Добавление налбуфина к интратекальному бупивакаину плюс морфин значительно снижало частоту и тяжесть послеоперационной тошноты, рвоты и зуда, не влияя на анальгетическую активность.. (4)
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Rehab Marzouk, master
- Номер телефона: 01022290058
- Электронная почта: e01022290058@gmail.com
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Prof. Fatma Asker, Professor
- Номер телефона: 01005803969
- Электронная почта: F.askar@aun.edu.eg
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
1. пациенты в возрасте 15-70 лет 2. мужчины 3-плановые пациенты для операции по пластике паховой грыжи под спинальной анестезией. 4. 1,2 балла по ASA 5- нормальная функция сердца и почек
Критерий исключения:
1-Отказ пациента 2. Аллергия на исследуемые препараты. 3. Пациенты с противопоказаниями к спинномозговой анестезии 4. 3,4 класс по ASA
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Активный компаратор: группа 1)
которые вводили интратекально морфин, тонкий внутривенный налбуфин и размер 80 пациентов
|
исследовать влияние внутривенного введения налбуфина на послеоперационную тошноту, рвоту и боль при интратекальном введении морфина при операции по пластике паховой грыжи.
Другие имена:
|
Плацебо Компаратор: группа (2)
кто вводил морфин интратекально при паховой грыже во время спинальной анестезии
|
исследовать влияние внутривенного введения налбуфина на послеоперационную тошноту, рвоту и боль при интратекальном введении морфина при операции по пластике паховой грыжи.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Влияние внутривенного введения налбуфина на послеоперационную тошноту и рвоту после интратекального введения морфина у пациентов, перенесших пластику паховой грыжи
Временное ограничение: 1. а. Первичная (основная): послеоперационная тошнота и рвота [Временные рамки: 24 часа] Для оценки тяжести ПОТР использовали вербальную описательную шкалу (ВДШ). (нет тошноты = 0, сильная тошнота = 3 по шкале послеоперационной тошноты и рвоты, которая варьируется (o нет тошноты
|
исследовать влияние внутривенного введения налбуфина на послеоперационную тошноту, рвоту и боль при интратекальном введении морфина при операции по пластике паховой грыжи. Для оценки тяжести ПОТР использовали вербальную описательную шкалу (ВДС). (отсутствие тошноты = 0, сильная тошнота = 3 по шкале послеоперационной тошноты и рвоты, которая варьируется (от отсутствия тошноты до 3 сильной рвоты). Вербальная описательная шкала (VDS) использовалась для оценки тяжести ПОТР b. Вторичные (вспомогательные): послеоперационные боли и пуририт. [Временные рамки: 24 часа] c. Оценка боли по визуальной аналоговой шкале (ВАШ) (отсутствие боли = 0, сильная возможная боль = 3). |
1. а. Первичная (основная): послеоперационная тошнота и рвота [Временные рамки: 24 часа] Для оценки тяжести ПОТР использовали вербальную описательную шкалу (ВДШ). (нет тошноты = 0, сильная тошнота = 3 по шкале послеоперационной тошноты и рвоты, которая варьируется (o нет тошноты
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Признаки и симптомы, пищеварительный тракт
- Патологические состояния, анатомические
- Грыжа брюшной полости
- Рвота
- Грыжа
- Грыжа, паховая
- Физиологические эффекты лекарств
- Депрессанты центральной нервной системы
- Агенты периферической нервной системы
- Анальгетики
- Агенты сенсорной системы
- Анальгетики, Опиоиды
- Наркотики
- Морфий
- Налбуфин
Другие идентификационные номера исследования
- 17101956
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .