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モルヒネの髄腔内投与後の吐き気と嘔吐に対するナルブフィン静注の効果

2023年5月5日 更新者:Rehab Marzouk Gomaa、Assiut University

鼠径ヘルニア修復術を受ける患者における髄腔内モルヒネ投与後の悪心および嘔吐に対する IV ナルブフィンの効果

我々は、鼠径ヘルニア修復手術における髄腔内モルヒネによる術後の吐き気と嘔吐および疼痛に対するIVナルブフィンの効果を調査することを目的とした。

調査の概要

詳細な説明

ブピバカイン塩酸塩は脊椎麻酔で一般的に使用される局所麻酔薬ですが、ブピバカインによる脊椎鎮痛の持続時間は約 75 ~ 150 分に制限されています.2 そのため、ブピバカインの効果を持続させ、鎮痛の質を向上させるために、さまざまな添加物がブピバカインとともに使用されてきました (1)。 オピオイドは、十分な術中内臓鎮痛を得て、術後鎮痛の持続時間と質を高め、交感神経遮断と血行力学的効果を軽減するために、脊椎遮断でブピバカインに追加される最も一般的な使用補助薬です。術後の吐き気と嘔吐 (PONV) およびそう痒症を伴うことが多いため、これらの副作用は患者の不快感や入院期間の延長につながる可能性があり、IT モルヒネの有用性が制限されます。

ナルブフィンはミュー受容体アンタゴニストであり、κ受容体アゴニストです.10 髄腔内局所麻酔薬の補助として追加すると、ミュー受容体の副作用の発生率と重症度が低下し、良好な鎮痛効果が得られます(3)。 そのため、モルヒネの望ましくない有害事象は、μ-オピオイド受容体でのアゴニズムに起因すると考えられています.5 モルヒネの鎮痛効果を増強したり、有害事象を軽減したりするために、多くの薬物がモルヒネと一緒に試されてきました.6 ナルブフィンは、主にカッパオピオイド受容体を介して作用する混合オピオイドアゴニスト/アンタゴニストであり、ミューオピオイド受容体に関連する副作用を軽減する可能性があります.3 さらに、最近の研究では、モルヒネとナルブフィンの鎮痛効果は相加的である可能性があることが示唆されています。

ブピバカインとモルヒネの髄腔内投与にナルブフィンを追加すると、鎮痛効果に影響を与えることなく、術後の吐き気、嘔吐、そう痒症の発生率と重症度が大幅に減少しました..(4)

研究の種類

介入

入学 (予想される)

80

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

  • 名前:Prof. Fatma Asker, Professor
  • 電話番号:01005803969
  • メールF.askar@aun.edu.eg

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

15年~70年 (子、大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

1. 15~70歳の患者 2. 男性 3. 脊椎麻酔下で鼠径ヘルニア修復手術を予定している患者。 4. ASA グレード 1,2 5-正常な心機能および腎機能

除外基準:

1-患者の拒否 2.研究された薬に対するアレルギー。 3.脊椎麻酔が禁忌の患者 4.ASA グレード 3,4

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:防止
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ:グループ (1)
モルヒネを髄腔内に薄く IV ナルブフィンを投与し、80 人の患者に投与した患者
鼠径ヘルニア修復手術における髄腔内モルヒネによる術後の吐き気と嘔吐および疼痛に対するIVナルブフィンの効果を調査します。
他の名前:
  • ナルブフィン
  • 髄腔内モルヒネ
プラセボコンパレーター:グループ (2)
脊椎麻酔中の鼠径ヘルニアに髄腔内モルヒネを投与した人
鼠径ヘルニア修復手術における髄腔内モルヒネによる術後の吐き気と嘔吐および疼痛に対するIVナルブフィンの効果を調査します。
他の名前:
  • ナルブフィン
  • 髄腔内モルヒネ

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
鼠径ヘルニア修復術を受ける患者の髄腔内モルヒネ投与後の悪心および嘔吐に対する IV ナルブフィンの効果
時間枠:1.a.一次(主):術後の吐き気と嘔吐 PONVの重症度を評価するために口頭記述尺度(VDS)が使用されました。 ( 吐き気なし = 0、重度の吐き気 = 3 術後の吐き気と嘔吐の範囲 (吐き気なし)

鼠径ヘルニア修復手術における髄腔内モルヒネによる術後の吐き気と嘔吐および疼痛に対するIVナルブフィンの効果を調査します。

PONVの重症度を評価するために、口頭記述尺度(VDS)が使用されました。 (吐き気なし=0、重度の吐き気=3、術後の吐き気と嘔吐のスケールによる)。

PONV bの重症度を評価するために口頭記述尺度(VDS)が使用されました。 二次的(副次的):術後の痛みと膿。 [時間枠: 24 時間] c. ビジュアル アナログ スケール (VAS) 疼痛スコア (痛みなし = 0、最悪の可能性がある痛み = 3)。

1.a.一次(主):術後の吐き気と嘔吐 PONVの重症度を評価するために口頭記述尺度(VDS)が使用されました。 ( 吐き気なし = 0、重度の吐き気 = 3 術後の吐き気と嘔吐の範囲 (吐き気なし)

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (予想される)

2023年6月1日

一次修了 (予想される)

2023年12月1日

研究の完了 (予想される)

2024年6月1日

試験登録日

最初に提出

2023年1月20日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年1月20日

最初の投稿 (実際)

2023年1月30日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年5月8日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年5月5日

最終確認日

2023年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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