흡연 행동 및 노출에 대한 수도관 크기의 영향
2025년 10월 15일 업데이트: The University of Texas at Arlington
흡연 행동, 독성 노출 및 주관적 경험에 대한 수도관 크기의 영향 이해
이 프로젝트는 물파이프 흡연자의 흡연 행동, 독성 물질 노출 및 주관적 경험에 대한 물파이프 크기의 영향에 관한 새로운 증거를 생성할 것입니다.
이 프로젝트의 결과는 미국에서 수도관 흡연을 억제하고 공중 보건을 보호하기 위해 FDA가 수도관 크기별 규정을 개발하는 데 도움이 될 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구는 젊은 성인 수세미 담배 흡연자들을 대상으로 수세미 담배(WP) 크기 조작이 흡연 행동, 유해물질 노출 및 주관적 경험에 미치는 영향을 조사할 것입니다. 총 40명의 21-39세 참가자가 2x3 교차 설계를 완료하며, 이때 참가자 내 요인은 시간(수세미 담배 흡연 전 vs 후)과 연구 조건(소형 vs 중형 vs 대형)입니다. 각 참가자는 서로 다른 크기의 수세미 담배를 사용하는 45분 실험실 세션 3회에 참여합니다.
목표 1: 수세미 담배 크기가 페이퍼 흡입 행동과 유해물질 노출에 미치는 영향을 조사합니다. 흡연 중 페이퍼 흡입 형태 매개변수(페이퍼 횟수, 지속 시간, 평균 페이퍼 부피, 총 흡입 부피, 페이퍼 간 간격)를 측정합니다. 세션 전후에 날숨 일산화탄소와 타액 니코틴 농도를 측정합니다.
목표 2: 수세미 담배 크기가 위해 인식과 주관적 경험에 미치는 영향을 조사합니다. 결과 측정 항목으로 위해 인식, 수세미 담배 평가 척도, 듀크 감각 질문지, 흡연 욕구 질문지(단형), 미네소타 니코틴 금단 증상 척도가 포함됩니다.
이 프로젝트는 수세미 담배 크기가 흡연 행동, 니코틴 및 일산화탄소 노출, 사용자 인식에 어떻게 영향을 미치는지에 대한 새로운 증거를 생성할 것입니다. 연구 결과는 FDA에 수세미 담배 크기 규제의 잠재적 영향에 대한 정보를 제공하며, 공중 보건을 보호하기 위한 크기별 기준 개발을 안내하는 데 도움이 될 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
40
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Texas
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Arlington, Texas, 미국, 76019
- University of Texas at Arlington
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
21년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 정기적인 수도관 흡연자(지난 6개월간 최소 일주일에 1회 흡연)
- 일반적으로 건강하고
- 서면 동의를 제공할 수 있습니다. 3개의 랩 세션에 기꺼이 참석할 의향이 있습니다.
제외 기준:
- 당뇨병, 고지혈증, 간질환 등 만성질환의 병력
- 호흡기 만성 질환
- 저혈압 또는 고혈압(BP)을 포함한 심혈관 질환
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 물담배 일반 흡연자
물담배 일반 흡연자는 3번의 연구실 방문에 초대되어 다양한 크기의 물담배 3개를 피울 수 있도록 배정됩니다(무작위 순서).
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참가자는 3번의 연구실 방문(무작위 순서)을 통해 한 번 방문 시 작은 물담배, 두 번째 방문 시 중간 물담배, 세 번째 방문 시 큰 물담배를 피울 수 있습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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워터파이프 평가 척도
기간: 노출(흡연) 직후
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워터파이프(WP) 담배 흡연에 대한 참가자의 주관적 경험을 평가하는 11개 문항의 설문지입니다.
각 문항은 7점 리커트 척도(1 = "전혀 아니다" ~ 7 = "매우 그렇다")로 채점됩니다.
분석을 위해 문항 점수를 11개 문항 전체에 걸쳐 평균화하여 각 WP 크기별 평균 WES 점수를 산출하였으며, 높은 점수는 더 만족스러운 흡연 경험을 나타냅니다.
이 척도는 만족도, 맛, 갈망, 목과 가슴의 감각적 즐거움과 같은 측면을 포착합니다.
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노출(흡연) 직후
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듀크 감각 설문지
기간: 노출(흡연) 직후
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물담배(WP) 흡연에 대한 참가자의 감각적 경험을 평가하는 9개 항목의 설문지입니다.
각 항목은 7점 리커트 척도(1="전혀 아니다" ~ 7="매우 그렇다")로 채점됩니다.
항목 점수는 9개 항목에 걸쳐 평균을 내어 각 WP 크기별 평균 DSQ 점수를 산출하였으며, 점수가 높을수록 더 긍정적인 감각적 경험(예: 만족도, 지각된 니코틴 강도, 흡입 강도)을 나타냅니다.
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노출(흡연) 직후
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해로움 인지 설문지
기간: 노출(흡연) 직후
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이것은 참가자들의 워터파이프(WP) 담배 흡연의 유해성에 대한 인식을 평가하는 3항목 척도입니다.
각 항목은 1="훨씬 덜 유해함"부터 7="훨씬 더 유해함"까지의 7점 리커트 척도로 채점됩니다.
항목 점수는 3개 항목에 걸쳐 평균을 내어 각 WP 크기에 대한 평균 유해성 인식 점수를 생성하였으며, 높은 점수는 더 큰 유해성 인식을 나타냅니다.
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노출(흡연) 직후
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타액 니코틴
기간: 노출(흡연) 직후
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참가자들의 니코틴 농도가 다양한 흡연용 수세미 크기에 따라 어떻게 변화하는지
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노출(흡연) 직후
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흡연 토포그래피: 흡연 시간
기간: 흡연 중 최대 45분
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단일 워터파이프(Waterpipe, WP) 세션 동안 흡연에 소요된 총 시간(분 단위로 측정됨).
시간이 길수록 다양한 WP 크기에서 흡연 지속 시간이 더 길었음을 의미합니다.
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흡연 중 최대 45분
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퍼프 지형: 누적 퍼프 시간
기간: 흡연 중 최대 45분
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워터파이프(흡연) 세션 동안 모든 퍼프(흡입)에서 적극적으로 연기를 흡입하는 총 시간으로, 퍼프 토포그래피 장치를 사용하여 분 단위로 측정됩니다.
높은 값은 총 흡입 시간이 더 길다는 것을 나타냅니다.
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흡연 중 최대 45분
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흡입 형태: 흡입 지속 시간
기간: 흡연 중 최대 45분
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WP 호스에서 퍼프 토폴로지 장치를 사용하여 측정한 초 단위의 평균 퍼프 길이입니다.
퍼프 지속 시간이 길수록 퍼프당 흡입 깊이가 더 깊음을 나타냅니다.
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흡연 중 최대 45분
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흡입 지형: 평균 유속
기간: 흡연 중 최대 45분
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푸핑(흡연) 중 초당 흡입되는 평균 연기 흐름률로, 퍼프 토포그래피 장치로 측정하며 리터/분 단위로 표시됩니다.
높은 유속은 더 빠른 흡입을 나타냅니다.
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흡연 중 최대 45분
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퍼프 토포그래피: 퍼프 횟수
기간: 흡연 중 최대 45분 동안
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WP 세션 중 퍼프 토포그래피 장치를 사용하여 측정한 총 퍼프 횟수입니다.
높은 횟수는 더 빈번한 퍼프를 나타냅니다.
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흡연 중 최대 45분 동안
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퍼프 지형: 흡입된 총 연기 부피
기간: 흡연 중 최대 45분
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단일 워터파이프 세션 동안 흡입된 총 연기량으로, 워터파이프 호스에 퍼프 토포그래피 장치를 사용하여 리터 단위로 측정됩니다.
높은 값은 워터파이프 크기에 관계없이 더 많은 연기 흡입을 나타냅니다.
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흡연 중 최대 45분
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퍼프 지형: 퍼프 부피 평균
기간: 흡연 중 최대 45분 동안
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WP 세션 중 각 흡입의 평균 부피로, WP 호스에 설치된 흡입 토포그래피 장치를 사용하여 리터 단위로 측정됩니다.
높은 값은 다양한 WP 크기에서 더 큰 흡입 크기를 나타냅니다.
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흡연 중 최대 45분 동안
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흡입 토포그래피: 최대 흡입 용량
기간: 흡연 중 최대 45분 동안
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워터파이프 세션 중 흡입된 최대 단일 흡입량으로, 퍼프 토포그래피 장치를 사용하여 리터 단위로 측정됩니다.
높은 값은 흡입 간 가장 강한 흡입 노력을 나타냅니다.
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흡연 중 최대 45분 동안
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 4월 22일
기본 완료 (실제)
2024년 2월 28일
연구 완료 (실제)
2024년 3월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 12월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 1월 26일
처음 게시됨 (실제)
2023년 1월 30일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2025년 11월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 10월 15일
마지막으로 확인됨
2025년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 2021-0458
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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