Effet de la taille de la pipe à eau sur le comportement tabagique et les expositions
15 octobre 2025 mis à jour par: The University of Texas at Arlington
Comprendre l'effet de la taille de la pipe à eau sur le comportement tabagique, les expositions aux substances toxiques et les expériences subjectives
Ce projet générera de nouvelles preuves concernant l'effet de la taille de la pipe à eau sur le comportement tabagique, les expositions aux substances toxiques et les expériences subjectives des fumeurs de pipe à eau.
Les résultats de ce projet aideront la FDA à élaborer des réglementations spécifiques à la taille des conduites d'eau pour limiter le tabagisme aux États-Unis et protéger la santé publique.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Cette étude examinera l'effet de la manipulation de la taille du narguilé (WP) sur le comportement de fumer, l'exposition aux toxiques et les expériences subjectives chez les jeunes adultes fumeurs de narguilé. Un total de 40 participants âgés de 21 à 39 ans compléteront un plan croisé 2x3, où les facteurs intra-sujets sont le temps (avant vs après la consommation du narguilé) et la condition d'étude (petit vs moyen vs grand). Chaque participera à trois sessions de laboratoire de 45 minutes, chacune utilisant une taille différente de narguilé.
Objectif 1 : Examiner l'effet de la taille du narguilé sur le comportement de bouffée et l'exposition aux toxiques. Les paramètres de topographie des bouffées (nombre de bouffées, durée, volume moyen des bouffées, volume total inhalé et intervalle entre les bouffées) seront mesurés pendant la consommation. Les concentrations de CO exhalé et de nicotine salivaire seront mesurées avant et après chaque session.
Objectif 2 : Examiner l'effet de la taille du narguilé sur la perception du risque et les expériences subjectives. Les résultats incluent la perception du risque, l'échelle d'évaluation du narguilé, le questionnaire sensoriel de Duke, le questionnaire des envies de fumer (version brève) et l'échelle de sevrage nicotinique du Minnesota.
Ce projet générera des preuves novatrices sur la façon dont la taille du narguilé influence le comportement de fumer, l'exposition à la nicotine et au CO, et les perceptions des utilisateurs. Les résultats informeront la FDA sur l'impact potentiel de la réglementation de la taille du narguilé et aideront à guider le développement de normes spécifiques à la taille pour protéger la santé publique.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
40
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Texas
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Arlington, Texas, États-Unis, 76019
- University of Texas at Arlington
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
21 ans à 39 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- fumeurs réguliers de pipe à eau (fumant au moins une fois par semaine au cours des 6 derniers mois)
- généralement en bonne santé et
- capable de fournir un consentement éclairé écrit ; et disposé à assister aux 3 séances de laboratoire
Critère d'exclusion:
- antécédents de maladies chroniques telles que diabète, taux de cholestérol sanguin élevé, maladie hépatique
- maladies respiratoires chroniques
- maladies cardiovasculaires, y compris une pression artérielle basse ou élevée (TA)
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: fumeurs réguliers de pipe à eau
les fumeurs réguliers de pipe à eau seront invités à 3 visites de laboratoire où ils seront répartis (ordre aléatoire) pour fumer 3 tailles de pipe à eau différentes.
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Les participants auront 3 visites de laboratoire où ils sont répartis (ordre aléatoire) pour fumer une petite pipe à eau lors d'une visite, fumer une pipe à eau moyenne lors d'une deuxième visite et fumer une grande pipe à eau lors d'une troisième visite.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Échelle d'évaluation du narguilé
Délai: Immédiatement après l'exposition (tabagisme)
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Un questionnaire de 11 items évaluant l'expérience subjective des participants concernant la consommation de tabac à narguilé (WP).
Chaque item est noté sur une échelle de Likert en 7 points (1 = "pas du tout" à 7 = "extrêmement").
Pour l'analyse, les scores des items ont été moyennés sur les 11 items pour produire un score WES moyen pour chaque taille de WP, les scores plus élevés indiquant une expérience de fumeur plus satisfaisante.
L'échelle capture des aspects tels que la satisfaction, le goût, les envies et le plaisir sensoriel dans la gorge et la poitrine.
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Immédiatement après l'exposition (tabagisme)
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Questionnaire Sensoriel de Duke
Délai: Immédiatement après l'exposition (fumer)
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Un questionnaire de 9 items évaluant l'expérience sensorielle des participants lors de la consommation de tabac à narguilé (WP).
Chaque item est noté sur une échelle de Likert en 7 points (1 = "pas du tout" à 7 = "extrêmement").
Les scores des items ont été moyennés sur les 9 items pour produire un score DSQ moyen pour chaque taille de WP, les scores plus élevés indiquant une expérience sensorielle plus positive (par exemple, satisfaction, force perçue de la nicotine et intensité des bouffées).
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Immédiatement après l'exposition (fumer)
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Questionnaire sur la Perception des Risques
Délai: Immédiatement après l'exposition (tabagisme)
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Il s'agit d'une échelle à 3 items évaluant la perception des participants concernant la nocivité de la consommation de tabac par narguilé (WP).
Chaque item est noté sur une échelle de Likert en 7 points allant de 1 = "beaucoup moins nocif" à 7 = "beaucoup plus nocif".
Les scores des items ont été moyennés sur les 3 items pour produire un score moyen de perception de la nocivité pour chaque taille de WP, les scores plus élevés indiquant une nocivité perçue plus importante.
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Immédiatement après l'exposition (tabagisme)
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Nicotine salivaire
Délai: Immédiatement après l'exposition (tabagisme)
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Comment les concentrations de nicotine des participants changent en fonction des différentes tailles de narguilé fumé
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Immédiatement après l'exposition (tabagisme)
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Topographie de Bouffée : Durée de Fumage
Délai: Pendant l'exposition (fumage), jusqu'à 45 minutes
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Le temps total passé à fumer lors d'une seule session de narguilé, mesuré en minutes.
Des durées plus longues indiquent une plus grande durée de consommation pour toutes les tailles de narguilé.
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Pendant l'exposition (fumage), jusqu'à 45 minutes
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Topographie des bouffées : Temps cumulé des bouffées
Délai: Pendant l'exposition (fumage), jusqu'à 45 minutes
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Le temps total passé à inhaler activement la fumée au cours de toutes les bouffées d'une session de narguilé, mesuré en minutes à l'aide d'un dispositif de topographie des bouffées.
Des valeurs plus élevées indiquent un temps d'inhalation total plus important.
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Pendant l'exposition (fumage), jusqu'à 45 minutes
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Topographie des bouffées : Durée des bouffées
Délai: Pendant l'exposition (fumage), jusqu'à 45 minutes
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La durée moyenne de chaque bouffée en secondes, mesurée à l'aide d'un dispositif de topographie des bouffées dans le tuyau WP.
Une durée de bouffée plus longue indique une inhalation plus profonde par bouffée.
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Pendant l'exposition (fumage), jusqu'à 45 minutes
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Topographie de la Bouffée : Débit Moyen
Délai: Pendant l'exposition (fumage), jusqu'à 45 minutes
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Le débit moyen de fumée inhalée par seconde pendant la bouffée, mesuré en litres par minute avec un appareil de topographie de bouffée.
Des débits plus élevés indiquent une inhalation plus rapide.
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Pendant l'exposition (fumage), jusqu'à 45 minutes
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Topographie des bouffées : Nombre de bouffées
Délai: Pendant l'exposition (fumage), jusqu'à 45 minutes
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Le nombre total de bouffées prises lors d'une session WP, mesuré à l'aide d'un dispositif de topographie des bouffées.
Des comptes plus élevés indiquent une prise de bouffées plus fréquente.
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Pendant l'exposition (fumage), jusqu'à 45 minutes
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Topographie de Bouffée : Volume Total de Fumée Inhalée
Délai: Pendant l'exposition (fumage), jusqu'à 45 minutes
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Quantité totale de fumée inhalée lors d'une seule session de narguilé, mesurée en litres à l'aide d'un dispositif de topographie des bouffées dans le tuyau du narguilé.
Des valeurs plus élevées indiquent une plus grande inhalation de fumée quelle que soit la taille du narguilé.
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Pendant l'exposition (fumage), jusqu'à 45 minutes
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Topographie de la Bouffée : Volume Moyen de la Bouffée
Délai: Pendant l'exposition (fumage), jusqu'à 45 minutes
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Volume moyen de chaque bouffée lors d'une session de narguilé, mesuré en litres à l'aide d'un dispositif de topographie des bouffées dans le tuyau du narguilé.
Des valeurs plus élevées indiquent des tailles de bouffée plus importantes pour toutes les tailles de narguilé.
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Pendant l'exposition (fumage), jusqu'à 45 minutes
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Topographie des bouffées : Volume maximal de bouffée
Délai: Pendant l'exposition (fumage), jusqu'à 45 minutes
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Le plus grand volume de bouffée unique inhalé pendant une séance de narguilé, mesuré en litres à l'aide d'un dispositif de topographie des bouffées.
Les valeurs plus élevées indiquent l'effort d'inhalation le plus fort parmi les bouffées.
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Pendant l'exposition (fumage), jusqu'à 45 minutes
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
22 avril 2022
Achèvement primaire (Réel)
28 février 2024
Achèvement de l'étude (Réel)
30 mars 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
22 décembre 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
26 janvier 2023
Première publication (Réel)
30 janvier 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
5 novembre 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
15 octobre 2025
Dernière vérification
1 septembre 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 2021-0458
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .