Effekt af vandrørsstørrelse på rygeadfærd og eksponeringer
15. oktober 2025 opdateret af: The University of Texas at Arlington
Forståelse af effekten af vandrørsstørrelse på rygeadfærd, eksponering for giftstoffer og subjektive oplevelser
Dette projekt vil generere ny evidens vedrørende effekten af vandpibestørrelse på rygeadfærd, giftstofeksponeringer og subjektive oplevelser blandt vandpiberygere.
Resultaterne fra dette projekt vil hjælpe FDA med at udvikle vandrørsstørrelsesspecifikke regler for at bremse vandpiberygning i USA og beskytte folkesundheden.
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Denne undersøgelse vil undersøge effekten af manipulation af vandpibe (WP) størrelse på rygeadfærd, toksisk eksponering og subjektive oplevelser blandt unge voksne WP-rygere. I alt 40 deltagere i alderen 21-39 år vil gennemføre et 2x3 crossover-design, hvor de within-subject faktorer er tid (før vs. efter WP-rygning) og undersøgelsesbetingelse (lille vs. mellem vs. stor). Hver deltager vil deltage i tre 45-minutters laboratorie sessioner, hvor hver session bruger en anden WP-størrelse.
Formål 1: At undersøge effekten af WP-størrelse på puff-adfærd og toksisk eksponering. Puff topografi parametre (puff antal, varighed, gennemsnitligt puff volumen, totalt inhaleret volumen og inter-puff interval) vil blive målt under rygning. Uddået CO og saliv nikotinkoncentrationer vil blive målt før og efter sessionen.
Formål 2: At undersøge effekten af WP-størrelse på skadeopfattelse og subjektive oplevelser. Resultater inkluderer skadeopfattelse, WP Evalueringsskala, Duke Sensorisk Spørgeskema, Questionnaire of Smoking Urges (kort version) og Minnesota Nikotinentzugsskala.
Dette projekt vil generere nyt bevis for hvordan WP-størrelse påvirker rygeadfærd, eksponering for nikotin og CO, og brugeropfattelser. Resultaterne vil informere FDA om den potentielle indvirkning af WP-størrelses regulering og hjælpe med at vejlede udviklingen af størrelses-specifikke standarder for at beskytte folkesundheden.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
40
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Texas
-
Arlington, Texas, Forenede Stater, 76019
- University of Texas at Arlington
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
21 år til 39 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- almindelige vandpiberygere (rygning mindst en gang om ugen i de sidste 6 måneder)
- generelt sund og
- i stand til at give skriftligt informeret samtykke; og villig til at deltage i de 3 laboratoriesessioner
Ekskluderingskriterier:
- historie med kroniske sygdomme som diabetes, højt kolesteroltal i blodet, leversygdom
- kroniske luftvejssygdomme
- kardiovaskulære sygdomme, herunder lavt eller højt blodtryk (BP)
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: vandpibe almindelige rygere
vandpibe almindelige rygere vil blive inviteret til 3 laboratoriebesøg, hvor de bliver tildelt (tilfældig rækkefølge) til at ryge 3 vandpibe forskellige størrelser.
|
Deltagerne vil have 3 laboratoriebesøg, hvor de bliver tildelt (tilfældig rækkefølge) til at ryge en lille vandpibe i et besøg, ryge en mellemlang vandpibe i et andet besøg og ryge en stor vandpibe i et tredje besøg.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vandpibe Evaluering Skala
Tidsramme: Umiddelbart efter eksponeringen (rygning)
|
Et 11-spørgsmåls skema, der vurderer deltagernes subjektive oplevelse af at ryge vandpibe (WP) tobak.
Hvert spørgsmål scores på en 7-punkts Likert-skala (1 = "slet ikke" til 7 = "ekstremt").
Til analysen blev spørgsmålsscorene gennemsnitligt fordelt på tværs af de 11 spørgsmål for at producere en middel WES-score for hver WP-størrelse, hvor højere score indikerer en mere tilfredsstillende rygeoplevelse.
Skalaen fanger aspekter som tilfredshed, smag, lyst og sensorisk nydelse i halsen og brystet.
|
Umiddelbart efter eksponeringen (rygning)
|
|
Duke Sensorisk Spørgeskema
Tidsramme: Umiddelbart efter eksponeringen (rygning)
|
Et 9-punkts spørgeskema, der vurderer deltagernes sensoriske oplevelse af at ryge vandpibe (WP)-tobak.
Hvert punkt scores på en 7-punkts Likert-skala (1 = "slet ikke" til 7 = "yderst").
Punktresultaterne blev gennemsnitligt beregnet over de 9 punkter for at producere en gennemsnitlig DSQ-score for hver WP-størrelse, hvor højere scorer indikerer en mere positiv sensorisk oplevelse (f.eks. tilfredshed, opfattet nikotinstyrke og sugintensitet).
|
Umiddelbart efter eksponeringen (rygning)
|
|
Skadesopfattelsesspørgeskema
Tidsramme: Umiddelbart efter eksponeringen (rygning)
|
Dette er en 3-punkts skala, der vurderer deltagernes opfattelse af skadeligheden af vandpibe (WP) tobaksrygning.
Hvert punkt scores på en 7-punkts Likert-skala fra 1 = "meget mindre skadelig" til 7 = "meget mere skadelig".
Punktscores blev gennemsnittet over de 3 punkter for at producere en gennemsnitlig skadeopfattelsesscore for hver WP-størrelse, hvor højere score indikerer større opfattet skade.
|
Umiddelbart efter eksponeringen (rygning)
|
|
Saliv Nikotin
Tidsramme: Umiddelbart efter eksponeringen (rygning)
|
Hvordan deltagernes nikotinkoncentrationer ændrer sig baseret på de forskellige røgede vandpibestørrelser
|
Umiddelbart efter eksponeringen (rygning)
|
|
Pustetopografi: Rygetid
Tidsramme: Under eksponeringen (rygning), op til 45 minutter
|
Den samlede tid brugt på at ryge under en enkelt WP-session, målt i minutter.
Længere tider indikerer en længere rygetid på tværs af WP-størrelser.
|
Under eksponeringen (rygning), op til 45 minutter
|
|
Pust Topografi: Kumulativ Pusttid
Tidsramme: Under eksponeringen (rygning), op til 45 minutter
|
Den samlede tid brugt på aktiv indånding af røg på tværs af alle pust i en WP-session, målt i minutter ved hjælp af en pusttopografienhed.
Højere værdier indikerer længere samlet indåndingstid.
|
Under eksponeringen (rygning), op til 45 minutter
|
|
Pustetopografi: Pustvarighed
Tidsramme: Under eksponeringen (rygning), op til 45 minutter
|
Den gennemsnitlige længde af hvert pust i sekunder, målt ved hjælp af en pusttopografi-enhed i WP-slangen.
Længere pustvarighed indikerer dybere inhalation pr. pust.
|
Under eksponeringen (rygning), op til 45 minutter
|
|
Pustetopografi: Gennemsnitlig flowhastighed
Tidsramme: Under eksponeringen (rygning), op til 45 minutter
|
Den gennemsnitlige mængde røg, der inhaleres pr. sekund under indånding, målt i liter pr. minut med et pufftopografisk apparat.
Højere strømningshastigheder indikerer hurtigere indånding.
|
Under eksponeringen (rygning), op til 45 minutter
|
|
Pust Topografi: Antal Pust
Tidsramme: I løbet af eksponeringen (rygning), op til 45 min
|
Det samlede antal pust taget under en WP-session, målt ved hjælp af en pusttopografi-enhed.
Højere tal indikerer hyppigere pustning.
|
I løbet af eksponeringen (rygning), op til 45 min
|
|
Pustetopografi: Samlet røgvolumen inhaleret
Tidsramme: Under eksponeringen (rygning), op til 45 minutter
|
Samlet røg inhaleret under en enkelt WP-session, målt i liter ved hjælp af en puff topografi-enhed i WP-slangen.
Højere værdier indikerer større røgindtagelse på tværs af WP-størrelser.
|
Under eksponeringen (rygning), op til 45 minutter
|
|
Pustetopografi: Gennemsnitlig pustvolumen
Tidsramme: Under eksponeringen (rygning), op til 45 minutter
|
Gennemsnitligt volumen for hvert drag under en WP-session, målt i liter ved hjælp af en puff-topografi-enhed i WP-slangen.
Højere værdier indikerer større dragstørrelser på tværs af WP-størrelser.
|
Under eksponeringen (rygning), op til 45 minutter
|
|
Pustetopografi: Maksimal pustevolumen
Tidsramme: Under eksponeringen (rygning), op til 45 minutter
|
Den største enkeltpustvolumen inhaleret under en WP-session, målt i liter ved hjælp af en pusttopografienhed.
Højere værdier indikerer den stærkeste indåndingsindsats på tværs af pust.
|
Under eksponeringen (rygning), op til 45 minutter
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
22. april 2022
Primær færdiggørelse (Faktiske)
28. februar 2024
Studieafslutning (Faktiske)
30. marts 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
22. december 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
26. januar 2023
Først opslået (Faktiske)
30. januar 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
5. november 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
15. oktober 2025
Sidst verificeret
1. september 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 2021-0458
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .