Einfluss der Wasserpfeifengröße auf das Rauchverhalten und die Exposition
15. Oktober 2025 aktualisiert von: The University of Texas at Arlington
Verständnis der Wirkung der Wasserpfeifengröße auf das Rauchverhalten, die Exposition gegenüber Giftstoffen und subjektive Erfahrungen
Dieses Projekt wird neue Beweise für die Wirkung der Wasserpfeifengröße auf das Rauchverhalten, die Exposition gegenüber Giftstoffen und die subjektiven Erfahrungen von Wasserpfeifenrauchern liefern.
Die Erkenntnisse aus diesem Projekt werden der FDA dabei helfen, größenspezifische Vorschriften für Wasserpfeifen zu entwickeln, um das Rauchen von Wasserpfeifen in den USA einzudämmen und die öffentliche Gesundheit zu schützen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Diese Studie untersucht die Auswirkungen der Manipulation der Größe von Wasserpfeifen (WP) auf das Rauchverhalten, die Schadstoffexposition und die subjektiven Erfahrungen bei jungen erwachsenen Wasserpfeifenrauchern. Insgesamt 40 Teilnehmer im Alter von 21 bis 39 Jahren werden ein 2x3-Crossover-Design absolvieren, wobei die Within-Subject-Faktoren Zeit (vor vs. nach dem WP-Rauchen) und Studienbedingung (klein vs. mittel vs. groß) sind. Jeder Teilnehmer nimmt an drei 45-minütigen Laborsitzungen teil, wobei jeweils eine unterschiedliche WP-Größe verwendet wird.
Ziel 1: Untersuchung des Einflusses der WP-Größe auf das Zugverhalten und die Schadstoffexposition. Während des Rauchens werden Zugtopographie-Parameter (Zuganzahl, -dauer, durchschnittliches Zugvolumen, Gesamteinatmungsvolumen und Zugintervall) gemessen. Die Ausatem-CO- und Speichelnikotinkonzentrationen werden vor und nach jeder Sitzung gemessen.
Ziel 2: Untersuchung des Einflusses der WP-Größe auf die Schadenswahrnehmung und subjektive Erfahrungen. Zu den Ergebnissen zählen Schadenswahrnehmung, WP-Bewertungsskala, Duke Sensory Questionnaire, Questionnaire of Smoking Urges (kurz) und Minnesota Nicotine Withdrawal Scale.
Dieses Projekt wird neue Erkenntnisse darüber liefern, wie die WP-Größe das Rauchverhalten, die Exposition gegenüber Nikotin und CO sowie die Benutzerwahrnehmungen beeinflusst. Die Ergebnisse werden die FDA über die potenziellen Auswirkungen einer WP-Größenregulierung informieren und zur Entwicklung größen spezifischer Standards zum Schutz der öffentlichen Gesundheit beitragen.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
40
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Texas
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Arlington, Texas, Vereinigte Staaten, 76019
- University of Texas at Arlington
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
21 Jahre bis 39 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- regelmäßige Wasserpfeifenraucher (Rauchen mindestens einmal pro Woche in den letzten 6 Monaten)
- im Allgemeinen gesund und
- in der Lage, eine schriftliche Einverständniserklärung abzugeben; und bereit, an den 3 Laborsitzungen teilzunehmen
Ausschlusskriterien:
- Vorgeschichte chronischer Krankheiten wie Diabetes, hoher Cholesterinspiegel im Blut, Lebererkrankungen
- chronische Atemwegserkrankungen
- Herz-Kreislauf-Erkrankungen, einschließlich niedriger oder hoher Blutdruck (BP)
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: regelmäßige Wasserpfeifenraucher
Regelmäßige Wasserpfeifenraucher werden zu 3 Laborbesuchen eingeladen, wo sie (zufällige Reihenfolge) 3 Wasserpfeifen unterschiedlicher Größe rauchen.
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Die Teilnehmer haben 3 Laborbesuche, bei denen sie (zufällige Reihenfolge) zugewiesen werden, um bei einem Besuch eine kleine Wasserpfeife, bei einem zweiten Besuch eine mittlere Wasserpfeife und bei einem dritten Besuch eine große Wasserpfeife zu rauchen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Wasserpfeifen-Bewertungsskala
Zeitfenster: Unmittelbar nach der Exposition (Rauchen)
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Ein 11-Punkte-Fragebogen zur Bewertung der subjektiven Erfahrung der Teilnehmer mit dem Rauchen von Wasserpfeifen (WP)-Tabak.
Jeder Punkt wird auf einer 7-stufigen Likert-Skala bewertet (1 = "überhaupt nicht" bis 7 = "extrem").
Für die Analyse wurden die Punktwerte über die 11 Punkte gemittelt, um einen durchschnittlichen WES-Wert für jede WP-Größe zu ermitteln, wobei höhere Werte auf ein zufriedenstellenderes Raucherlebnis hindeuten.
Die Skala erfasst Aspekte wie Zufriedenheit, Geschmack, Verlangen und sensorischen Genuss in Rachen und Brust.
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Unmittelbar nach der Exposition (Rauchen)
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Duke-Sensorik-Fragebogen
Zeitfenster: Unmittelbar nach der Exposition (Rauchen)
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Ein 9-Punkte-Fragebogen zur Bewertung der sensorischen Erfahrung der Teilnehmer beim Rauchen von Wasserpfeifen (WP)-Tabak.
Jeder Punkt wird auf einer 7-stufigen Likert-Skala bewertet (1 = "überhaupt nicht" bis 7 = "extrem").
Die Punktwerte wurden über die 9 Punkte gemittelt, um einen durchschnittlichen DSQ-Wert für jede WP-Größe zu ermitteln, wobei höhere Werte auf eine positivere sensorische Erfahrung hinweisen (z.B. Zufriedenheit, wahrgenommene Nikotinstärke und Zugintensität).
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Unmittelbar nach der Exposition (Rauchen)
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Fragebogen zur Schadenswahrnehmung
Zeitfenster: Unmittelbar nach der Exposition (Rauchen)
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Dies ist eine 3-Item-Skala zur Erfassung der Wahrnehmung der Schädlichkeit des Wasserpfeifen-Tabakrauchens durch die Teilnehmer.
Jedes Item wird auf einer 7-stufigen Likert-Skala von 1 = "viel weniger schädlich" bis 7 = "viel schädlicher" bewertet.
Die Item-Werte wurden über die 3 Items gemittelt, um einen durchschnittlichen Wahrnehmungswert der Schädlichkeit für jede Wasserpfeifengröße zu ermitteln, wobei höhere Werte eine größere wahrgenommene Schädlichkeit anzeigen.
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Unmittelbar nach der Exposition (Rauchen)
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Speichel Nikotin
Zeitfenster: Unmittelbar nach der Exposition (Rauchen)
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Wie sich die Nikotinkonzentrationen der Teilnehmer basierend auf den verschiedenen Größen der gerauchten Wasserpfeifen verändern
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Unmittelbar nach der Exposition (Rauchen)
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Pafftopografie: Rauchzeit
Zeitfenster: Während der Exposition (Rauchen), bis zu 45 Minuten
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Die gesamte Rauchzeit während einer einzelnen WP-Sitzung, gemessen in Minuten.
Längere Zeiten deuten auf eine größere Rauchdauer über verschiedene WP-Größen hin.
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Während der Exposition (Rauchen), bis zu 45 Minuten
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Paffen-Topographie: Kumulative Paffzeit
Zeitfenster: Während der Exposition (Rauchen), bis zu 45 Minuten
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Die insgesamt in einer WP-Sitzung über alle Züge hinweg aktiv mit Rauch verbrachte Zeit, gemessen in Minuten mithilfe eines Zugtopografiegeräts.
Höhere Werte zeigen eine längere Gesamteinatmungszeit an.
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Während der Exposition (Rauchen), bis zu 45 Minuten
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Zugtopografie: Zugdauer
Zeitfenster: Während der Exposition (Rauchen), bis zu 45 Minuten
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Die durchschnittliche Länge jedes Zuges in Sekunden, gemessen mit einem Zugtopographiegerät im WP-Schlauch.
Längere Zugdauer deutet auf eine tiefere Inhalation pro Zug hin.
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Während der Exposition (Rauchen), bis zu 45 Minuten
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Pafftopografie: Durchschnittliche Durchflussrate
Zeitfenster: Während der Exposition (Rauchen), bis zu 45 Minuten
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Die durchschnittliche Rate des pro Sekunde eingeatmeten Rauches während des Zugvorgangs, gemessen in Litern pro Minute mit einem Puff-Topographiegerät.
Höhere Durchflussraten deuten auf eine schnellere Inhalation hin.
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Während der Exposition (Rauchen), bis zu 45 Minuten
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Paff-Topographie: Anzahl der Züge
Zeitfenster: Während der Exposition (Rauchen), bis zu 45 Minuten
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Die Gesamtanzahl der Züge, die während einer WP-Sitzung genommen werden, gemessen mit einem Zugtopographiegerät.
Höhere Werte deuten auf häufigeres Ziehen hin.
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Während der Exposition (Rauchen), bis zu 45 Minuten
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Pafftopografie: Gesamtes inhaliertes Rauchvolumen
Zeitfenster: Während der Exposition (Rauchen), bis zu 45 Minuten
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Gesamter Rauch, der während einer einzelnen WP-Sitzung eingeatmet wurde, gemessen in Litern mit einem Zugtopographiegerät im WP-Schlauch.
Höhere Werte zeigen eine größere Rauchaufnahme über alle WP-Größen hinweg an.
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Während der Exposition (Rauchen), bis zu 45 Minuten
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Zugtopographie: Durchschnittliches Zugvolumen
Zeitfenster: Während der Exposition (Rauchen), bis zu 45 Minuten
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Mittleres Volumen jedes Zuges während einer WP-Sitzung, gemessen in Litern mit einem Zugtopographiegerät im WP-Schlauch.
Höhere Werte zeigen größere Zuggrößen über verschiedene WP-Größen hinweg.
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Während der Exposition (Rauchen), bis zu 45 Minuten
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Paff-Topographie: Maximale Paff-Volumen
Zeitfenster: Während der Exposition (Rauchen), bis zu 45 min
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Das größte einzelne Zugvolumen, das während einer WP-Sitzung eingeatmet wird, gemessen in Litern mit einem Zugtopografiegerät.
Höhere Werte zeigen die stärkste Inhalationsanstrengung über die Züge hinweg an.
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Während der Exposition (Rauchen), bis zu 45 min
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
22. April 2022
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
28. Februar 2024
Studienabschluss (Tatsächlich)
30. März 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
22. Dezember 2022
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
26. Januar 2023
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
30. Januar 2023
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
5. November 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
15. Oktober 2025
Zuletzt verifiziert
1. September 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- 2021-0458
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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