A vízipipa méretének hatása a dohányzási magatartásra és a kitettségre
2024. április 16. frissítette: The University of Texas at Arlington
A vízipipa méretének a dohányzási magatartásra, a mérgező anyagokkal való érintkezésre és a szubjektív tapasztalatokra gyakorolt hatásának megértése
Ez a projekt új bizonyítékokat fog generálni a vízipipa méretének a dohányzási viselkedésre, a mérgező anyagokkal való kitettségre és a vízipipázók szubjektív tapasztalataira gyakorolt hatásáról.
A projekt eredményei segíteni fogják az FDA-t a vízipipa-méret-specifikus szabályozások kidolgozásában, hogy visszaszorítsák a vízipipázást az Egyesült Államokban és megvédjék a közegészséget.
A tanulmány áttekintése
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
40
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Texas
-
Arlington, Texas, Egyesült Államok, 76019
- University of Texas at Arlington
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
21 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Bevételi kritériumok:
- rendszeres vízipipázók (legalább hetente egyszer dohányoztak az elmúlt 6 hónapban)
- általában egészséges és
- képes írásos beleegyező nyilatkozatot adni; és hajlandó részt venni a 3 laborülésen
Kizárási kritériumok:
- krónikus betegségek anamnézisében, például cukorbetegség, magas koleszterinszint, májbetegség
- légúti krónikus betegségek
- szív- és érrendszeri betegségek, beleértve az alacsony vagy magas vérnyomást (BP)
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egyéb
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: rendszeres vízipipázók
A rendszeres vízipipázókat 3 laborlátogatásra hívjuk meg, ahol (véletlenszerű rendelés) 3 különböző méretű vízipipát szívnak el.
|
A résztvevők 3 laborlátogatást kapnak, ahol (véletlen sorrendben) elszívnak egy kis vízipipát egy látogatás során, egy közepes vízipipát a második látogatás során, és szívnak el egy nagy vízipipát a harmadik látogatás során.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Vízipipa értékelési skála
Időkeret: Közvetlenül az expozíció (dohányzás) után az 1. laborlátogatás alkalmával (1. nap)
|
Hogyan értékelik a résztvevők a dohányzási élményüket a különböző méretű vízipipák elszívása előtt és után.
Egy 11 elemből álló kérdőív.
Ezt a skálát egy 7 pontos Likert-skálán (1-7) kell megválaszolni.
A magasabb pontszámok jobb kielégítő tapasztalatot jeleznek.
|
Közvetlenül az expozíció (dohányzás) után az 1. laborlátogatás alkalmával (1. nap)
|
|
Vízipipa értékelési skála
Időkeret: Közvetlenül az expozíció (dohányzás) után a 2. laborlátogatás alkalmával (3. nap)
|
Hogyan értékelik a résztvevők a dohányzási élményüket a különböző méretű vízipipák elszívása előtt és után.
Egy 11 elemből álló kérdőív.
Ezt a skálát egy 7 pontos Likert-skálán (1-7) kell megválaszolni.
A magasabb pontszámok jobb kielégítő tapasztalatot jeleznek.
|
Közvetlenül az expozíció (dohányzás) után a 2. laborlátogatás alkalmával (3. nap)
|
|
Vízipipa értékelési skála
Időkeret: Közvetlenül az expozíció (dohányzás) után a 3. laborlátogatás alkalmával (5. nap)
|
Hogyan értékelik a résztvevők a dohányzási élményüket a különböző méretű vízipipák elszívása előtt és után.
Egy 11 elemből álló kérdőív.
Ezt a skálát egy 7 pontos Likert-skálán (1-7) kell megválaszolni.
A magasabb pontszámok jobb kielégítő tapasztalatot jeleznek.
|
Közvetlenül az expozíció (dohányzás) után a 3. laborlátogatás alkalmával (5. nap)
|
|
Duke érzékszervi kérdőív
Időkeret: Közvetlenül az expozíció (dohányzás) után az 1. laborlátogatás alkalmával (1. nap)
|
Hogyan értékelik a résztvevők az érzékszervi tapasztalataikat a különböző méretű vízipipák elszívása előtt és után.
Ez a skála kilenc tételből áll.
Ezt a skálát egy 7 pontos Likert-skálán (1-7) adjuk meg, amely a szélsőségekhez van rögzítve (1 = egyáltalán nem; 7 = rendkívül) .
A magasabb pontszámok jobb szenzoros élményt jeleznek.
|
Közvetlenül az expozíció (dohányzás) után az 1. laborlátogatás alkalmával (1. nap)
|
|
Duke érzékszervi kérdőív
Időkeret: Közvetlenül az expozíció (dohányzás) után a 2. laborlátogatás alkalmával (3. nap)
|
Hogyan értékelik a résztvevők az érzékszervi tapasztalataikat a különböző méretű vízipipák elszívása előtt és után.
Ez a skála kilenc tételből áll.
Ezt a skálát egy 7 pontos Likert-skálán (1-7) adjuk meg, amely a szélsőségekhez van rögzítve (1 = egyáltalán nem; 7 = rendkívül) .
A magasabb pontszámok jobb szenzoros élményt jeleznek.
|
Közvetlenül az expozíció (dohányzás) után a 2. laborlátogatás alkalmával (3. nap)
|
|
Duke érzékszervi kérdőív
Időkeret: Közvetlenül az expozíció (dohányzás) után a 3. laborlátogatás alkalmával (5. nap)
|
Hogyan értékelik a résztvevők az érzékszervi tapasztalataikat a különböző méretű vízipipák elszívása előtt és után.
Ez a skála kilenc tételből áll.
Ezt a skálát egy 7 pontos Likert-skálán (1-7) adjuk meg, amely a szélsőségekhez van rögzítve (1 = egyáltalán nem; 7 = rendkívül) .
A magasabb pontszámok jobb szenzoros élményt jeleznek.
|
Közvetlenül az expozíció (dohányzás) után a 3. laborlátogatás alkalmával (5. nap)
|
|
Ártalomérzékelési kérdőív
Időkeret: Közvetlenül az expozíció (dohányzás) után az 1. laborlátogatás alkalmával (1. nap)
|
Hogyan értékelik a résztvevők az ártalmakat a különböző méretű vízipipák elszívása előtt és után.
Ez a skála 3 elemből áll.
Ezt a skálát egy 7 fokozatú Likert-skála válaszolja meg, amely 1-től (egyáltalán nem káros) 7-ig (különösen káros) terjed.
|
Közvetlenül az expozíció (dohányzás) után az 1. laborlátogatás alkalmával (1. nap)
|
|
Ártalomérzékelési kérdőív
Időkeret: Közvetlenül az expozíció (dohányzás) után a 2. laborlátogatás alkalmával (3. nap)
|
Hogyan értékelik a résztvevők az ártalmakat a különböző méretű vízipipák elszívása előtt és után.
Ez a skála 3 elemből áll.
Ezt a skálát egy 7 fokozatú Likert-skála válaszolja meg, amely 1-től (egyáltalán nem káros) 7-ig (különösen káros) terjed.
|
Közvetlenül az expozíció (dohányzás) után a 2. laborlátogatás alkalmával (3. nap)
|
|
Ártalomérzékelési kérdőív
Időkeret: Közvetlenül az expozíció (dohányzás) után a 3. laborlátogatás alkalmával (5. nap)
|
Hogyan értékelik a résztvevők az ártalmakat a különböző méretű vízipipák elszívása előtt és után.
Ez a skála 3 elemből áll.
Ezt a skálát egy 7 fokozatú Likert-skála válaszolja meg, amely 1-től (egyáltalán nem káros) 7-ig (különösen káros) terjed.
|
Közvetlenül az expozíció (dohányzás) után a 3. laborlátogatás alkalmával (5. nap)
|
|
Puff topográfiája
Időkeret: Az expozíció (dohányzás) során az 1. laborlátogatás alkalmával (1. nap)
|
A puffadás topográfiáját a vízipipa tömlőjébe integrált eszközzel rögzítik, és azt mérik, hogyan változik a résztvevők püffedt viselkedése a különböző füstölt vízipipa-méretek alapján.
Pontosabban, ez az eredmény méri a belélegzett füst teljes térfogatát és minden egyes kifújás térfogatát literben.
|
Az expozíció (dohányzás) során az 1. laborlátogatás alkalmával (1. nap)
|
|
Puff topográfiája
Időkeret: Az expozíció (dohányzás) alatt a 2. laborlátogatáson (3. nap)
|
A puffadás topográfiáját a vízipipa tömlőjébe integrált eszközzel rögzítik, és azt mérik, hogyan változik a résztvevők püffedt viselkedése a különböző füstölt vízipipa-méretek alapján.
Pontosabban, ez az eredmény méri a belélegzett füst teljes térfogatát és minden egyes kifújás térfogatát literben.
|
Az expozíció (dohányzás) alatt a 2. laborlátogatáson (3. nap)
|
|
Puff topográfiája
Időkeret: Az expozíció (dohányzás) során a 3. laborlátogatás alkalmával (5. nap)
|
A puffadás topográfiáját a vízipipa tömlőjébe integrált eszközzel rögzítik, és azt mérik, hogyan változik a résztvevők püffedt viselkedése a különböző füstölt vízipipa-méretek alapján.
Pontosabban, ez az eredmény méri a belélegzett füst teljes térfogatát és minden egyes kifújás térfogatát literben.
|
Az expozíció (dohányzás) során a 3. laborlátogatás alkalmával (5. nap)
|
|
A nyál nikotinja
Időkeret: Közvetlenül az expozíció (dohányzás) után az 1. laborlátogatás alkalmával (1. nap)
|
Hogyan változik a résztvevők nikotinkoncentrációja a különböző füstölt vízipipa-méretek alapján
|
Közvetlenül az expozíció (dohányzás) után az 1. laborlátogatás alkalmával (1. nap)
|
|
A nyál nikotinja
Időkeret: Közvetlenül az expozíció (dohányzás) után a 2. laborlátogatás alkalmával (3. nap)
|
Hogyan változik a résztvevők nikotinkoncentrációja a különböző füstölt vízipipa-méretek alapján
|
Közvetlenül az expozíció (dohányzás) után a 2. laborlátogatás alkalmával (3. nap)
|
|
A nyál nikotinja
Időkeret: Közvetlenül az expozíció (dohányzás) után a 3. laborlátogatás alkalmával (5. nap)
|
Hogyan változik a résztvevők nikotinkoncentrációja a különböző füstölt vízipipa-méretek alapján
|
Közvetlenül az expozíció (dohányzás) után a 3. laborlátogatás alkalmával (5. nap)
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2022. április 22.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2024. február 28.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2024. március 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2022. december 22.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. január 26.
Első közzététel (Tényleges)
2023. január 30.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2024. április 18.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. április 16.
Utolsó ellenőrzés
2024. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2021-0458
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .