Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние размера кальяна на курение и вредное воздействие

15 октября 2025 г. обновлено: The University of Texas at Arlington

Понимание влияния размера водопроводной трубки на поведение при курении, воздействие токсичных веществ и субъективные переживания

Этот проект позволит получить новые данные о влиянии размера кальяна на поведение курильщиков, воздействие токсикантов и субъективный опыт курильщиков кальяна. Выводы этого проекта помогут FDA в разработке нормативов по размерам кальянов, чтобы обуздать курение кальяна в США и защитить здоровье населения.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Это исследование изучит влияние изменения размера кальяна (WP) на поведение при курении, воздействие токсичных веществ и субъективные ощущения среди молодых взрослых курильщиков кальяна. Всего 40 участников в возрасте 21-39 лет пройдут перекрестный дизайн 2x3, где внутрисубъектными факторами являются время (до и после курения кальяна) и условие исследования (малый, средний, большой размер). Каждый участник посетит три 45-минутные лабораторные сессии, используя каждый раз кальян разного размера.

Цель 1: Изучить влияние размера кальяна на поведение при затяжках и воздействие токсичных веществ. Параметры топографии затяжек (количество затяжек, продолжительность, средний объем затяжки, общий объем вдыхаемого дыма и интервал между затяжками) будут измеряться во время курения. Концентрации выдыхаемого CO и никотина в слюне будут измеряться до и после сессии.

Цель 2: Изучить влияние размера кальяна на восприятие вреда и субъективные ощущения. Исходные показатели включают восприятие вреда, Шкалу оценки кальяна, Опросник сенсорных ощущений Дьюка, Опросник тяги к курению (краткая версия) и Миннесотскую шкалу никотиновой отмены.

Данный проект предоставит новые данные о том, как размер кальяна влияет на поведение при курении, воздействие никотина и CO, а также на восприятие пользователей. Результаты проинформируют FDA о потенциальном влиянии регулирования размера кальяна и помогут разработать стандарты, специфичные для размера, для защиты общественного здоровья.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

40

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 21 год до 39 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • регулярные курильщики кальяна (курящие не реже одного раза в неделю в течение последних 6 месяцев)
  • в целом здоров и
  • возможность предоставить письменное информированное согласие; и готов посетить 3 лабораторных занятия

Критерий исключения:

  • история хронических заболеваний, таких как диабет, высокий уровень холестерина в крови, заболевания печени
  • хронические заболевания органов дыхания
  • сердечно-сосудистые заболевания, включая низкое или высокое кровяное давление (АД)

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Другой
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: заядлые курильщики кальяна
Заядлые курильщики кальяна будут приглашены на 3 визита в лабораторию, где им будет предложено (в случайном порядке) выкурить 3 кальяна разных размеров.
Другой: Размер водопровода
У участников будет 3 визита в лабораторию, где они будут распределены (в случайном порядке), чтобы выкурить маленький кальян за одно посещение, выкурить кальян среднего размера во время второго посещения и выкурить большой кальян во время третьего посещения.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Шкала оценки кальяна
Временное ограничение: Непосредственно после воздействия (курения)
11-пунктный опросник, оценивающий субъективный опыт участников от курения табака через кальян (WP). Каждый пункт оценивается по 7-балльной шкале Лайкерта (1 = "совсем нет" до 7 = "чрезвычайно"). Для анализа баллы по пунктам усреднялись по 11 пунктам для получения среднего балла WES для каждого размера WP, причем более высокие баллы указывают на более удовлетворительный опыт курения. Шкала охватывает такие аспекты, как удовлетворенность, вкус, тяга и сенсорное удовольствие в горле и груди.
Непосредственно после воздействия (курения)
Анкета сенсорного восприятия Duke
Временное ограничение: Непосредственно после воздействия (курения)
Опросник из 9 пунктов, оценивающий сенсорный опыт участников при курении табака через кальян (WP). Каждый пункт оценивается по 7-балльной шкале Лайкерта (1 = "совсем нет" до 7 = "чрезвычайно"). Баллы по пунктам усреднялись по всем 9 пунктам для получения среднего балла DSQ для каждого размера WP, причем более высокие баллы указывают на более позитивный сенсорный опыт (например, удовлетворение, воспринимаемая сила никотина и интенсивность затяжки).
Непосредственно после воздействия (курения)
Опросник восприятия вреда
Временное ограничение: Непосредственно после воздействия (курения)
Это 3-пунктовая шкала, оценивающая восприятие участниками вредности курения табака через кальян (WP). Каждый пункт оценивается по 7-балльной шкале Лайкерта от 1 = "намного менее вредно" до 7 = "намного более вредно". Баллы по пунктам усреднялись по 3 пунктам для получения среднего балла восприятия вреда для каждого размера WP, причем более высокие баллы указывают на большее воспринимаемое вредное воздействие.
Непосредственно после воздействия (курения)
Никотин в слюне
Временное ограничение: Непосредственно после воздействия (курения)
Как изменяются концентрации никотина у участников в зависимости от различных размеров выкуриваемых кальянов
Непосредственно после воздействия (курения)
Топография затяжки: Время курения
Временное ограничение: Во время воздействия (курения), до 45 минут
Общее время курения во время одной сессии кальяна, измеряемое в минутах. Более длительное время указывает на большую продолжительность курения независимо от размера кальяна.
Во время воздействия (курения), до 45 минут
Топография затяжки: Совокупное время затяжки
Временное ограничение: Во время воздействия (курения), до 45 минут
Общее время активного вдыхания дыма за все затяжки в сеансе курения кальяна, измеряемое в минутах с помощью устройства топографии затяжек. Более высокие значения указывают на большее общее время ингаляции.
Во время воздействия (курения), до 45 минут
Топография затяжки: Продолжительность затяжки
Временное ограничение: Во время воздействия (курения) до 45 минут
Средняя продолжительность каждой затяжки в секундах, измеренная с помощью устройства топографии затяжки в шланге WP. Более длительная продолжительность затяжки указывает на более глубокое вдыхание за одну затяжку.
Во время воздействия (курения) до 45 минут
Топография затяжки: Средняя скорость потока
Временное ограничение: Во время воздействия (курения), до 45 минут
Средняя скорость вдыхания дыма в секунду во время затяжки, измеряемая в литрах в минуту с помощью устройства топографии затяжки. Более высокие скорости потока указывают на более быстрое вдыхание.
Во время воздействия (курения), до 45 минут
Топография затяжек: Количество затяжек
Временное ограничение: Во время воздействия (курения), до 45 минут
Общее количество затяжек, сделанных во время сеанса использования вейпа, измеренное с помощью устройства для регистрации топографии затяжек. Более высокие показатели указывают на более частое использование затяжек.
Во время воздействия (курения), до 45 минут
Топография затяжки: Общий объем вдыхаемого дыма
Временное ограничение: Во время воздействия (курения), до 45 минут
Общий объем дыма, вдыхаемого за одну сессию курения кальяна, измеряемый в литрах с помощью устройства для регистрации затяжек в шланге кальяна. Более высокие значения указывают на большее потребление дыма для кальянов разных размеров.
Во время воздействия (курения), до 45 минут
Топография затяжки: Средний объём затяжки
Временное ограничение: Во время воздействия (курения), до 45 минут
Средний объём каждой затяжки во время сеанса курения кальяна, измеряемый в литрах с помощью устройства топографии затяжки в шланге кальяна. Более высокие значения указывают на больший размер затяжек для кальянов разных размеров.
Во время воздействия (курения), до 45 минут
Топография затяжки: Максимальный объем затяжки
Временное ограничение: Во время воздействия (курения), до 45 минут
Наибольший объем единичной затяжки, вдыхаемый за сеанс курения кальяна, измеряемый в литрах с помощью устройства топографии затяжек. Более высокие значения указывают на наибольшее усилие вдоха среди всех затяжек.
Во время воздействия (курения), до 45 минут

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

The University of Texas at Arlington

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

22 апреля 2022 г.

Первичное завершение (Действительный)

28 февраля 2024 г.

Завершение исследования (Действительный)

30 марта 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

22 декабря 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

26 января 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

30 января 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

5 ноября 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

15 октября 2025 г.

Последняя проверка

1 сентября 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 2021-0458

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться