Vliv velikosti vodní dýmky na kouření a expozici
15. října 2025 aktualizováno: The University of Texas at Arlington
Pochopení vlivu velikosti vodní dýmky na kuřácké chování, vystavení toxickým látkám a subjektivní zážitky
Tento projekt vytvoří nové důkazy o vlivu velikosti vodní dýmky na kuřácké chování, expozici toxickým látkám a subjektivní zkušenosti mezi kuřáky vodní dýmky.
Poznatky z tohoto projektu pomohou FDA vyvinout předpisy specifické pro velikost vodní dýmky s cílem omezit kouření vodní dýmky v USA a chránit veřejné zdraví.
Přehled studie
Detailní popis
Tato studie bude zkoumat vliv manipulace s velikostí vodní dýmky (WP) na kuřácké chování, expozici toxickým látkám a subjektivní prožitky u mladých dospělých kuřáků vodních dýmek. Celkem 40 účastníků ve věku 21-39 let dokončí křížový design 2x3, kde vnitro-subjektovými faktory jsou čas (před vs. po kouření WP) a studijní podmínka (malá vs. střední vs. velká). Každý účastník absolvuje tři 45minutové laboratorní sezení, každé s použitím jiné velikosti WP.
Cíl 1: Zkoumat vliv velikosti WP na kuřácké chování a expozici toxickým látkám. Parametry topografie potáhnutí (počet potáhnutí, doba trvání, průměrný objem potáhnutí, celkový vdechnutý objem a interval mezi potáhnutími) budou měřeny během kouření. Koncentrace vydechovaného CO a nikotinu ve slinách budou měřeny před a po sezení.
Cíl 2: Zkoumat vliv velikosti WP na vnímání škodlivosti a subjektivní prožitky. Výsledky zahrnují vnímání škodlivosti, Škálu hodnocení WP, Dotazník smyslového vnímání Duke, Dotazník kuřáckých chutí (stručný) a Minnesotskou škálu abstinenčních příznaků nikotinu.
Tento projekt přinese nové důkazy o tom, jak velikost WP ovlivňuje kuřácké chování, expozici nikotinu a CO a uživatelské vnímání. Zjištění budou informovat FDA o potenciálním dopadu regulace velikosti WP a pomohou vést vývoj standardů specifických pro velikost na ochranu veřejného zdraví.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
40
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Texas
-
Arlington, Texas, Spojené státy, 76019
- University of Texas at Arlington
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
21 let až 39 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- pravidelní kuřáci vodní dýmky (kouřící alespoň jednou týdně po dobu posledních 6 měsíců)
- obecně zdravé a
- schopen poskytnout písemný informovaný souhlas; a ochotný zúčastnit se 3 laboratorních sezení
Kritéria vyloučení:
- anamnéza chronických onemocnění, jako je cukrovka, vysoká hladina cholesterolu v krvi, onemocnění jater
- chronická onemocnění dýchacích cest
- kardiovaskulární onemocnění včetně nízkého nebo vysokého krevního tlaku (BP)
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: vodní dýmka pravidelní kuřáci
pravidelní kuřáci vodní dýmky budou pozváni na 3 návštěvy v laboratoři, kde jim bude přiděleno (v náhodném pořadí) kouření 3 vodních dýmek různých velikostí.
|
Účastníci budou mít 3 návštěvy laboratoře, kde jim bude přiděleno (v náhodném pořadí), aby kouřili malou vodní dýmku při jedné návštěvě, kouřili střední vodní dýmku při druhé návštěvě a kouřili velkou vodní dýmku při třetí návštěvě.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Škála hodnocení vodní dýmky
Časové okno: Bezprostředně po vystavení (kouření)
|
Dotazník s 11 položkami hodnotící subjektivní zkušenost účastníků s kouřením vodní dýmky (WP) s tabákem.
Každá položka je hodnocena na 7bodové Likertově škále (1 = "vůbec ne" až 7 = "extrémně").
Pro analýzu byly skóre položek průměrovány přes 11 položek, aby se získalo průměrné skóre WES pro každou velikost WP, přičemž vyšší skóre indikují uspokojivější kouřovou zkušenost.
Škála zachycuje aspekty jako spokojenost, chuť, chutě a smyslové požitky v krku a na hrudi.
|
Bezprostředně po vystavení (kouření)
|
|
Dotazník smyslového vnímání Duke
Časové okno: Ihned po expozici (kouření)
|
Dotazník s 9 položkami hodnotící senzorickou zkušenost účastníků s kouřením vodní dýmky (WP).
Každá položka je hodnocena na 7bodové Likertově škále (1 = "vůbec ne" až 7 = "velmi").
Skóre položek bylo zprůměrováno přes 9 položek, aby vzniklo průměrné skóre DSQ pro každou velikost WP, přičemž vyšší skóre indikuje pozitivnější senzorickou zkušenost (např. spokojenost, vnímaná síla nikotinu a intenzita potáhnutí).
|
Ihned po expozici (kouření)
|
|
Dotazník o vnímání škodlivosti
Časové okno: Bezprostředně po expozici (kouření)
|
Jedná se o 3položkovou škálu hodnotící vnímání škodlivosti kouření vodní dýmky (WP) tabáku účastníky.
Každá položka je hodnocena na 7bodové Likertově škále od 1 = "mnohem méně škodlivé" do 7 = "mnohem více škodlivé."
Skóre položek bylo zprůměrováno napříč 3 položkami za účelem vytvoření průměrného skóre vnímání škodlivosti pro každou velikost WP, přičemž vyšší skóre indikuje vyšší vnímanou škodlivost.
|
Bezprostředně po expozici (kouření)
|
|
Nikotin ve slinách
Časové okno: Ihned po expozici (kouření)
|
Jak se mění koncentrace nikotinu u účastníků na základě různých velikostí kouřených vodních dýmek
|
Ihned po expozici (kouření)
|
|
Topografie Potahování: Doba Kouření
Časové okno: Během expozice (kouření), až 45 minut
|
Celková doba kouření během jedné sezení vodní dýmky, měřená v minutách.
Delší časy ukazují na delší dobu kouření napříč velikostmi vodních dýmek.
|
Během expozice (kouření), až 45 minut
|
|
Topografie Potahů: Kumulativní Doba Potahování
Časové okno: Během expozice (kouření), až 45 minut
|
Celkový čas strávený aktivním vdechováním kouře napříč všemi šluky během sezení z vodní dýmky, měřený v minutách pomocí zařízení pro topografii šluků.
Vyšší hodnoty znamenají delší celkovou dobu inhalace.
|
Během expozice (kouření), až 45 minut
|
|
Topografie šluků: Délka šluku
Časové okno: Během expozice (kouření), až 45 minut
|
Průměrná délka každého šluku v sekundách, měřeno pomocí zařízení pro topografii šluků v hadici WP.
Delší doba trvání šluku naznačuje hlubší nádech na každý šluk.
|
Během expozice (kouření), až 45 minut
|
|
Topografie Potahu: Průměrný Průtok
Časové okno: Během expozice (kouření), až 45 minut
|
Průměrná rychlost vdechování kouře za sekundu během potáhnutí, měřená v litrech za minutu pomocí zařízení pro topografii potáhnutí.
Vyšší průtoky naznačují rychlejší vdechování.
|
Během expozice (kouření), až 45 minut
|
|
Topografie Potahů: Počet Potahů
Časové okno: Během expozice (kouření), až 45 minut
|
Celkový počet šluků provedených během sezení s vodní dýmkou, měřený pomocí zařízení pro topografii šluků.
Vyšší počty naznačují častější šlukování.
|
Během expozice (kouření), až 45 minut
|
|
Pufová topografie: Celkový objem vdechnutého kouře
Časové okno: Během expozice (kouření), až 45 minut
|
Celkové množství kouře vdechnuté během jedné sezení s vodní dýmkou, měřené v litrech pomocí přístroje pro analýzu tahů v hadici vodní dýmky.
Vyšší hodnoty indikují větší příjem kouře napříč velikostmi vodních dýmek.
|
Během expozice (kouření), až 45 minut
|
|
Topografie Potahu: Průměrný Objem Potahu
Časové okno: Během expozice (kouření), až 45 minut
|
Průměrný objem každého šluku během sezení vodní dýmky, měřený v litrech pomocí zařízení pro topografii šluků v hadici vodní dýmky.
Vyšší hodnoty značí větší velikosti šluků napříč velikostmi vodních dýmek.
|
Během expozice (kouření), až 45 minut
|
|
Topografie Potahu: Maximální Objem Potahu
Časové okno: Během expozice (kouření), až 45 minut
|
Největší objem jediného šluku vdechnutého během sezení vodní dýmky, měřený v litrech pomocí přístroje pro topografii šluků.
Vyšší hodnoty označují nejsilnější vdechovací úsilí napříč šluky.
|
Během expozice (kouření), až 45 minut
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
22. dubna 2022
Primární dokončení (Aktuální)
28. února 2024
Dokončení studie (Aktuální)
30. března 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
22. prosince 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
26. ledna 2023
První zveřejněno (Aktuální)
30. ledna 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
5. listopadu 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
15. října 2025
Naposledy ověřeno
1. září 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 2021-0458
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .