Effekt av vannrørstørrelse på røykeatferd og eksponering
15. oktober 2025 oppdatert av: The University of Texas at Arlington
Forstå effekten av vannpipestørrelse på røykeatferd, giftige eksponeringer og subjektive opplevelser
Dette prosjektet vil generere nye bevis angående effekten av vannpipestørrelse på røykeatferd, eksponering for giftstoffer og subjektive opplevelser blant vannpiperøykere.
Funn fra dette prosjektet vil hjelpe FDA med å utvikle vannpipestørrelsesspesifikke forskrifter for å dempe vannpiperøyking i USA og beskytte folkehelsen.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Denne studien vil undersøke effekten av vannpipestørrelse-manipulasjon på røykeatferd, toksineksponering og subjektive opplevelser blant unge voksne vannpiperøykere. Totalt 40 deltakere i alderen 21-39 år vil gjennomføre et 2x3 crossover-design, der within-subject-faktorene er tid (før vs. etter vannpiperøyking) og studieforhold (liten vs. middels vs. stor). Hver deltaker vil delta på tre 45-minutters laboratorieøkter, hver med en annen vannpipestørrelse.
Mål 1: Å undersøke effekten av vannpipestørrelse på puff-atferd og toksineksponering. Puff-topografiparametere (puff-antall, varighet, gjennomsnittlig puff-volum, totalt inhalert volum og inter-puff-intervall) vil bli målt under røyking. Utåndet CO og spyttnikotinkonsentrasjoner vil bli målt før og etter økten.
Mål 2: Å undersøke effekten av vannpipestørrelse på skadeoppfatning og subjektive opplevelser. Utfall inkluderer skadeoppfatning, WP Evaluation Scale, Duke Sensory Questionnaire, Questionnaire of Smoking Urges (kortversjon) og Minnesota Nicotine Withdrawal Scale.
Dette prosjektet vil generere ny bevissthet på hvordan vannpipestørrelse påvirker røykeatferd, eksponering for nikotin og CO, og brukeroppfatninger. Funn vil informere FDA om den potensielle virkningen av vannpipestørrelseregulering og bidra til å veilede utviklingen av størrelses-spesifikke standarder for å beskytte folkehelsen.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
40
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Texas
-
Arlington, Texas, Forente stater, 76019
- University of Texas at Arlington
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
21 år til 39 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- vanlige vannpiperøykere (røyker minst en gang i uken de siste 6 månedene)
- generelt sunn og
- i stand til å gi skriftlig informert samtykke; og villig til å delta på de 3 laboratorieøktene
Ekskluderingskriterier:
- historie med kroniske sykdommer som diabetes, høyt kolesterol i blodet, leversykdom
- kroniske sykdommer i luftveiene
- kardiovaskulære sykdommer inkludert lavt eller høyt blodtrykk (BP)
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: vannpipe vanlige røykere
Vanlige vannpiperøykere vil bli invitert til 3 laboratoriebesøk hvor de får tildelt (tilfeldig rekkefølge) å røyke 3 vannpipe i forskjellige størrelser.
|
Deltakerne vil ha 3 laboratoriebesøk hvor de blir tildelt (tilfeldig rekkefølge) til å røyke en liten vannpipe i ett besøk, røyke en middels vannpipe i et andre besøk og røyke en stor vannpipe i et tredje besøk.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vannpipe-evalueringsskala
Tidsramme: Umiddelbart etter eksponeringen (røyking)
|
En 11-punkts spørreskjema som vurderer deltakernes subjektive opplevelse av å røyke vannpipe (WP)-tobakk.
Hvert punkt poengsettes på en 7-punkts Likert-skala (1 = "ikke i det hele tatt" til 7 = "ekstremt").
For analysen ble poengsummene for hvert punkt gjennomsnittet over de 11 punktene for å produsere en gjennomsnittlig WES-score for hver WP-størrelse, der høyere poengsummer indikerer en mer tilfredsstillende røykeopplevelse.
Skalaen fanger opp aspekter som tilfredshet, smak, begjær og sensorisk glede i halsen og brystet.
|
Umiddelbart etter eksponeringen (røyking)
|
|
Duke Sensorisk Spørreskjema
Tidsramme: Umiddelbart etter eksponeringen (røyking)
|
Et 9-punkts spørreskjema som vurderer deltakernes sanselige opplevelse av å røyke vannpipe (WP)-tobakk.
Hvert punkt skåres på en 7-punkts Likert-skala (1 = "ikke i det hele tatt" til 7 = "ekstremt").
Skårene for hvert punkt ble gjennomsnittet over de 9 punktene for å produsere en gjennomsnittlig DSQ-skår for hver WP-størrelse, med høyere skårer som indikerer en mer positiv sanselig opplevelse (f.eks. tilfredshet, opplevd nikotinstyrke og puffintensitet).
|
Umiddelbart etter eksponeringen (røyking)
|
|
Skademinnevurderingsspørreskjema
Tidsramme: Umiddelbart etter eksponeringen (røyking)
|
Dette er en 3-punkts skala som vurderer deltakernes oppfatning av skadepotensialet ved vannpipe-tobakksrøyking.
Hvert punkt skåres på en 7-punkts Likert-skala fra 1 = "mye mindre skadelig" til 7 = "mye mer skadelig".
Punkt-skårene ble gjennomsnittet over de 3 punktene for å produsere en gjennomsnittlig skadeoppfatningsskår for hver vannpipestørrelse, der høyere skår indikerer større oppfattet skade.
|
Umiddelbart etter eksponeringen (røyking)
|
|
Spytt Nikotin
Tidsramme: Umiddelbart etter eksponeringen (røyking)
|
Hvordan deltakernes nikotinkonsentrasjoner endrer seg basert på de forskjellige røykte vannpipestørrelsene
|
Umiddelbart etter eksponeringen (røyking)
|
|
Røykingsmønster: Røykingstid
Tidsramme: Under eksponeringen (røyking), opptil 45 minutter
|
Den totale tiden brukt på røyking under en enkelt vannpipeøkt, målt i minutter.
Lengre tider indikerer større røykevarighet over ulike vannpipestørrelser.
|
Under eksponeringen (røyking), opptil 45 minutter
|
|
Pustetopografi: Kumulativ pustetid
Tidsramme: Under eksponeringen (røyking), opp til 45 minutter
|
Den totale tiden brukt på aktivt å inhalere røyk over alle drag i en WP-økt, målt i minutter ved hjelp av et pustetopografisk måleapparat.
Høyere verdier indikerer mer total inhaleringstid.
|
Under eksponeringen (røyking), opp til 45 minutter
|
|
Pustetopografi: Pustvarighet
Tidsramme: Under eksponeringen (røyking), opp til 45 minutter
|
Gjennomsnittlig varighet for hvert drag i sekunder, målt ved hjelp av et pustetopografisk apparat i WP-slangen.
Lengre dragvarighet indikerer dypere inhalering per drag.
|
Under eksponeringen (røyking), opp til 45 minutter
|
|
Pustetopografi: Gjennomsnittlig strømningshastighet
Tidsramme: Under eksponeringen (røyking), opp til 45 minutter
|
Gjennomsnittlig mengde røyk inhalert per sekund under røyking, målt i liter per minutt med et pustetopografiverktøy.
Høyere strømningshastigheter indikerer raskere inhalering.
|
Under eksponeringen (røyking), opp til 45 minutter
|
|
Pustetopografi: Antall pust
Tidsramme: Under eksponeringen (røyking), opp til 45 minutter
|
Det totale antall drag tatt under en WP-økt, målt ved hjelp av en toppografisk måler for røyking.
Høyere tall indikerer hyppigere røyking.
|
Under eksponeringen (røyking), opp til 45 minutter
|
|
Pufftopografi: Total røykevolum inhalert
Tidsramme: Under eksponeringen (røyking), opptil 45 min
|
Total røyk innåndet i løpet av en enkelt vannpipeøkt, målt i liter ved hjelp av et pustetopografisk apparat i vannpiperøret.
Høyere verdier indikerer større røykinntak over ulike vannpipestørrelser.
|
Under eksponeringen (røyking), opptil 45 min
|
|
Pustetopografi: Gjennomsnittlig pustevolum
Tidsramme: Under eksponeringen (røyking), opptil 45 minutter
|
Gjennomsnittlig volum for hvert drag under en WP-økt, målt i liter ved hjelp av et pustetopografiverktøy i WP-slangen.
Høyere verdier indikerer større dragstørrelser på tvers av WP-størrelser.
|
Under eksponeringen (røyking), opptil 45 minutter
|
|
Pustetopografi: Maksimal pustevolum
Tidsramme: Under eksponeringen (røyking), opptil 45 minutter
|
Den største enkeltpustvolumet som inhaleres under en WP-økt, målt i liter ved hjelp av en pusttopografienhet.
Høyere verdier indikerer den sterkeste innåndingsinnsatsen på tvers av pust.
|
Under eksponeringen (røyking), opptil 45 minutter
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
22. april 2022
Primær fullføring (Faktiske)
28. februar 2024
Studiet fullført (Faktiske)
30. mars 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
22. desember 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
26. januar 2023
Først lagt ut (Faktiske)
30. januar 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
5. november 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
15. oktober 2025
Sist bekreftet
1. september 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 2021-0458
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .