심혈관 질환 정밀의학을 위한 대사체학, 유전체학 및 영양학 (OMIC-CARD)
2023년 2월 1일 업데이트: Fundacion Miguel Servet
이 프로젝트의 목적은 처리량이 많은 고급 대사체학 기술을 통해 IMPaCT 코호트에서 사용할 영양 평가 도구를 검증하는 것입니다.
동시에, 주요 심혈관 질환이 있는 환자와 그렇지 않은 환자를 구별하기 위한 영양 패턴의 대사체학 지문의 능력이 확인될 것입니다.
마지막으로 이러한 예측의 수정은 유전적 프로필을 기반으로 평가됩니다.
주요 가설은 대사체학, 게놈 및 영양 정보의 통합이 예방 및 치료 모두에서 심혈관 질환에 대한 접근 방식을 개인화하는 데 도움이 될 것이며 이러한 도구는 차례로 체계적이고 효율적으로 적용하기에 충분히 유효할 것이라는 것입니다. 임팩트 코호트.
연구 개요
상태
모병
상세 설명
두 개의 독립적인 샘플에서 심혈관 질환이 없는 600명의 피험자 중 한 명(대조군)과 허혈성 심장 질환의 병력이 있는 600명의 피험자 중 다른 한 명(확립된 심장 질환군) 식습관을 반복적으로 기반으로 식품 빈도 설문지를 사용하여 평가합니다. 스페인에서 수행된 역학 연구 및 기타 영양 평가 도구에 사용됩니다. 각 참가자는 300개 이상의 대사산물을 식별하고 완전한 게놈 차원의 연관성 분석을 통해 완전한 혈장 대사체학 프로필을 받게 됩니다. 식습관의 대사체학 지문을 선택하기 위해 인공지능 모델과 탄성망회귀 자가학습 알고리즘을 적용할 예정이다.
목표는 다음과 같습니다.
- 식이와 대사 발자국 사이의 관계가 확립된 심장 혈관 질환이 있는 사람들과 유사한지 여부를 평가합니다. 이를 통해 심혈관 질환 환자의 식이에 대한 대사 반응을 모니터링하기 위한 대사 지문의 유용성을 평가할 수 있으므로 약리학적 및 비약리학적 치료(식이 요법 및 생활 방식)를 개별화하는 데 도움이 됩니다.
- 성별 관점을 포함하여 사회인구학적 특성이 있는 경우, 심혈관 질환이 없는 사람과 심장 혈관 질환이 있는 사람 모두에서 식단에 더 큰 대사 반응을 보이는 사람을 식별하는 데 도움이 되는 임상적 또는 유전적 특성이 있습니다.
- 영양 정보 수집을 위한 다른 도구를 사용하여 다른 식이 패턴의 대사 발자국의 가능한 제한이 감소하는 경우. 자가 작성 식품 빈도 질문지 a, 전화 면접관과 함께 작성한 식품 빈도 질문지 b, 간략한 평가 도구, 1년 내내 배포된 각각 3일 분량의 식이 기록 4개가 사용됩니다.
연구 유형
관찰
등록 (예상)
1200
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Pilar Buil-Cosiales, Doctor
- 전화번호: 948290480
- 이메일: pilar.buil.cosiales@navarra.es
연구 연락처 백업
- 이름: Estefania A Toledo Atucha, Doctor
- 전화번호: 806224 948425600
- 이메일: etoledo@unav.es
연구 장소
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Madrid, 스페인, 28029
- 모병
- UAM
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연락하다:
- Mercedes Sotos-Prieto, Doctor
- 전화번호: 914975442
- 이메일: mercedes.sotos@uam.es
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Andalucia
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Granada, Andalucia, 스페인, 18012
- 아직 모집하지 않음
- IBS.Granada
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연락하다:
- José J Jiménez Moleón, Doctor
- 전화번호: 20289 958241000
- 이메일: jjmoleon@ugr.es
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Araba
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Vitoria, Araba, 스페인, 01009
- 아직 모집하지 않음
- Instituto de Investigacion Sanitaria
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연락하다:
- Lucas Tojal Sierra, Doctor
- 전화번호: 945007288
- 이메일: lutojal@hotmail.com
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Cantabria
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Santander, Cantabria, 스페인, 39011
- 아직 모집하지 않음
- Universidad de Cantabria
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연락하다:
- Inés Gómez Acebo, Doctor
- 전화번호: 942201993
- 이메일: ines.gomez@unican.es
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Illes Balears
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Palma De Mallorca, Illes Balears, 스페인, 07122
- 모병
- Institut D' Investigació Sanitària Illes Balears
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연락하다:
- María A Romaguera, Doctor
- 전화번호: 971173000
- 이메일: mariaadoracion@ssib.es
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Navarra
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Pamplona, Navarra, 스페인, 31006
- 아직 모집하지 않음
- Servicio Navarro de Salud Osasunbidea
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연락하다:
- Pilar Buil-Cosiales, Doctor
- 전화번호: 948290480
- 이메일: pilar.buil.cosiales@navarra.es
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
50년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
각기 다른 자치 커뮤니티(안달루시아, 칸타브리아, 발레아레스 제도, 마드리드, 나바라 및 바스크 지방)에서 심장 전문의와 1차 진료 임상의로 구성된 6개의 모집 노드가 설정되었습니다.
6개의 노드 각각에서 허혈성 심장 질환(ICD)이 없는 참가자 100명이 대조군으로, 또 다른 100명이 사례군으로 모집됩니다.
컨트롤은 보건 센터를 통해 선택되며 사례는 CS 및 NHS(National Health Service)의 심장 상담에서 선택됩니다.
설명
포함 기준:
- 50세 - 79세 사이의 연령
- 스페인에서 2년 이상 거주
- 스페인어에 능통
- 모든 학습 질문에 답할 수 있는 능력'
- 정보에 입각한 동의를 유효하게 부여하는 능력
- 스스로 움직일 수 있는 능력
- 심각한 질병으로 인해 완화 치료를 받고 있지 않고 시설 인구는 모집되지 않습니다.
- 1년 이내에 다른 자치 커뮤니티로 주소를 변경할 계획이 없습니다.
- National Health System에서 의료 서비스를 받으십시오. 건강 데이터에 대한 텔레매틱스 액세스를 허용하지 않는 "Mutuas"에서만 건강 보장을 받는 공무원 또는 자영업자는 제외됩니다.
제외 기준:
- 만성 알코올 중독 또는 규칙적인 음주 > 80g/d
- BMI >40kg/m²
- 포함되기 전 1년 동안 약물로 수행된 임상 시험에 참여하거나 실험 상태의 약물 사용
- 2년 전 암 치료를 받은 환자
- 위 절제술 또는 장 절제술의 병력이 있는 환자. 급성 감염 또는 염증 과정이 있는 환자(예: 폐렴), 감염 과정 3개월 후 연구에 포함될 수 있습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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대조군
600명의 자원봉사자.
이 그룹은 어떤 유형의 심혈관 질환도 없어야 합니다.
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사례군
600명의 자원봉사자.
이 그룹에서 참가자는 모집일로부터 최소 1년 이상 5년 미만의 허혈성 심장 질환 진단을 제시해야 합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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대사체학
기간: 기준선
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사람의 혈장과 혈청을 분석하여 여러 종류의 대사 산물에 대한 화학적 정보를 얻습니다.
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기준선
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Pilar Buil- Cosiales, Doctor, Servicio Navarro de Salud - Osasunbidea
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 12월 19일
기본 완료 (예상)
2024년 5월 1일
연구 완료 (예상)
2024년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 1월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 1월 23일
처음 게시됨 (실제)
2023년 1월 31일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 2월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 2월 1일
마지막으로 확인됨
2023년 1월 1일
추가 정보
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