Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Aineenvaihdunta, genomiikka ja ravitsemus sydän- ja verisuonitautien tarkkuuslääketieteessä (OMIC-CARD)

keskiviikko 1. helmikuuta 2023 päivittänyt: Fundacion Miguel Servet
Tämän projektin tavoitteena on validoida IMPaCT-kohortissa käytettävät ravitsemusarvioinnin työkalut korkean suorituskyvyn kehittyneiden metabolomiikan tekniikoiden avulla. Samalla tunnistetaan ravitsemusmallien metabolomiikan sormenjälkien kyky erottaa potilaita, joilla on vakava sydän- ja verisuonitauti. Lopuksi näiden ennusteiden muutos arvioidaan geneettisten profiilien perusteella. Päähypoteesi on, että metabolomiikan, genomisen ja ravitsemustiedon yhdistäminen auttaa yksilöimään lähestymistapaa sydän- ja verisuonitauteihin sekä ehkäisyyn että hoitoon, ja että nämä työkalut puolestaan ​​ovat riittävän päteviä, jotta niitä voidaan soveltaa järjestelmällisesti ja tehokkaasti IMPACT-kohortti.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Kahdessa riippumattomassa näytteessä yksi 600:sta vapaasta sydän- ja verisuonisairaudesta (verrokkiryhmä) ja toinen 600:sta koehenkilöstä, joilla on ollut iskeeminen sydänsairaus (vakiintunut sydänsairausryhmä) ruokailutottumuksia arvioidaan käyttämällä Food Frequency Questionnaire -kyselyä, joka perustuu toistuvasti niihin. Espanjassa tehdyissä epidemiologisissa tutkimuksissa sekä muissa ravitsemusarviointivälineissä. Jokaiselle osallistujalle suoritetaan täydellinen plasman metabolomiikkaprofiili, jossa tunnistetaan > 300 metaboliittia, ja täydellinen genominlaajuinen assosiaatioanalyysi. Tekoälymalleja ja elastisen nettoregression itseoppivia algoritmeja sovelletaan syömismallien metabolomiikan sormenjälkien valitsemiseen.

Tavoitteet ovat:

  • Arvioida, onko ruokavalion ja aineenvaihdunnan jalanjäljen välinen suhde samanlainen niillä, joilla on todettu sydän- ja verisuonisairaus vai ei. Tämä mahdollistaa aineenvaihdunnan sormenjäljen hyödyllisyyden arvioinnin aineenvaihduntavasteen seuraamiseksi ruokavalioon potilailla, joilla on sydän- ja verisuonisairaus, ja siten auttaa yksilöimään heidän farmakologista ja ei-lääkehoitoaan (ruokavalio ja elämäntapa)
  • Jos on sosiodemografisia ominaisuuksia - mukaan lukien sukupuolinäkökulma -, kliiniset tai geneettiset ominaisuudet, jotka auttavat tunnistamaan ihmiset, joilla on suurempi metabolinen vaste ruokavalioon sekä ihmisillä, joilla ei ole sydän- ja verisuonitautia tai joilla on sydän- ja verisuonitauti.
  • Jos eri ruokailutottumusten metabolisen jalanjäljen mahdollisia rajoituksia vähennetään käyttämällä erilaisia ​​työkaluja ravitsemustiedon keräämiseen. Käytetään itse täytettyä ruokatiheyskyselyä a, ruoan tiheyskyselyä b, täytettynä puhelinhaastattelijalla, lyhyillä arviointityökaluilla ja neljällä 3 päivän ravitsemusselosteella, jotka on jaettu ympäri vuoden.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

1200

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

  • Nimi: Estefania A Toledo Atucha, Doctor
  • Puhelinnumero: 806224 948425600
  • Sähköposti: etoledo@unav.es

Opiskelupaikat

  • Espanja
      • Madrid, Espanja, 28029
        • Rekrytointi
        • UAM
        • Ottaa yhteyttä:
    • Andalucia
      • Granada, Andalucia, Espanja, 18012
        • Ei vielä rekrytointia
        • IBS.Granada
        • Ottaa yhteyttä:
          • José J Jiménez Moleón, Doctor
          • Puhelinnumero: 20289 958241000
          • Sähköposti: jjmoleon@ugr.es
    • Araba
      • Vitoria, Araba, Espanja, 01009
        • Ei vielä rekrytointia
        • Instituto de Investigacion Sanitaria
        • Ottaa yhteyttä:
    • Cantabria
      • Santander, Cantabria, Espanja, 39011
        • Ei vielä rekrytointia
        • Universidad de Cantabria
        • Ottaa yhteyttä:
    • Illes Balears
      • Palma De Mallorca, Illes Balears, Espanja, 07122
        • Rekrytointi
        • Institut D' Investigació Sanitària Illes Balears
        • Ottaa yhteyttä:
    • Navarra
      • Pamplona, Navarra, Espanja, 31006
        • Ei vielä rekrytointia
        • Servicio Navarro de Salud Osasunbidea
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

50 vuotta - 79 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Perustettiin kuusi rekrytointisolmua, joista kukin eri autonomisesta alueesta (Andalusia, Kantabria, Baleaarit, Madrid, Navarra ja Baskimaa), jotka koostuvat kardiologeista ja perusterveydenhuollon kliinikoista. Kuhunkin kuudesta solmukkeesta 100 osallistujaa, joilla ei ole iskeemistä sydänsairautta (ICD), rekrytoidaan kontrolliryhmään ja toiset 100 tapausryhmään. Kontrollit valitaan terveyskeskusten kautta, tapaukset valitaan CS:ssä ja NHS:n kardiologian konsultaatioissa.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä 50-79 vuotta
  • Asunut Espanjassa yli 2 vuotta
  • Puhuu sujuvasti espanjaa
  • Kyky vastata kaikkiin opiskelukysymyksiin"
  • Mahdollisuus antaa pätevästi tietoinen suostumus
  • Kyky liikkua omatoimisesti
  • Ei palliatiivisessa hoidossa vakavan sairauden vuoksi, laitosväestöä ei rekrytoida
  • Ei suunnittele osoitteenmuutosta toiseen autonomiseen yhteisöön vuoden sisällä.
  • Saat terveydenhuoltoa kansallisessa terveydenhuoltojärjestelmässä. Virkamiehet tai itsenäiset ammatinharjoittajat, joiden terveydenhuolto on suojattu yksinomaan "Mutuasissa" ja jotka eivät salli telemaattista pääsyä terveystietoihin, suljetaan pois.

Poissulkemiskriteerit:

  • Krooninen alkoholismi tai säännöllinen alkoholinkäyttö > 80 g/d
  • BMI >40 kg/m²
  • Osallistuminen lääkkeillä tehtyyn kliiniseen tutkimukseen tai minkä tahansa lääkkeen käyttö kokeellisessa tilassa vuoden aikana ennen sisällyttämistä
  • Potilas, joka on saanut syöpähoitoa kaksi vuotta aiemmin
  • Potilas, jolla on aiemmin ollut mahalaukun poisto tai suolen resektio. Potilaat, joilla on akuutti infektio tai tulehdusprosessi (esim. Pneumonia), voidaan ottaa mukaan tutkimukseen kolmen kuukauden kuluttua tartuntaprosessista.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Ohjausryhmä
Kuusisataa vapaaehtoista. Tämän ryhmän tulee olla ilman minkäänlaisia ​​sydän- ja verisuonitauteja.
Tapausryhmä
Kuusisataa vapaaehtoista. Tässä ryhmässä osallistujien on esitettävä iskeemisen sydänsairauden diagnoosi vähintään 1 vuoden, mutta alle 5 vuoden kuluttua värväämisestä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Aineenvaihdunta
Aikaikkuna: Perustaso
Ihmisen plasma ja seerumi analysoidaan kemiallisten tietojen saamiseksi metaboliittien eri perheistä.
Perustaso

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Fundacion Miguel Servet

Tutkijat

  • Päätutkija: Pilar Buil- Cosiales, Doctor, Servicio Navarro de Salud - Osasunbidea

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 19. joulukuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 1. toukokuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 1. toukokuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 23. tammikuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 23. tammikuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 31. tammikuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 3. helmikuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 1. helmikuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. tammikuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • PMP21/00125

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa