Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Metabolomika, genomika i odżywianie w medycynie precyzyjnej chorób układu krążenia (OMIC-CARD)

1 lutego 2023 zaktualizowane przez: Fundacion Miguel Servet
Celem tego projektu jest walidacja, za pomocą wysokowydajnych, zaawansowanych technik metabolomicznych, narzędzi do oceny odżywiania, które mają być stosowane w kohorcie IMPaCT. Jednocześnie zostanie zidentyfikowana zdolność metabolomicznych odcisków palców wzorców żywieniowych do rozróżniania pacjentów z poważnymi chorobami układu krążenia i bez nich. Ostatecznie modyfikacja tych przewidywań zostanie oceniona na podstawie profili genetycznych. Główna hipoteza głosi, że integracja informacji metabolomiki, genomiki i żywienia posłuży do personalizacji podejścia do chorób układu krążenia, zarówno w profilaktyce, jak i leczeniu, a narzędzia te z kolei będą na tyle trafne, że będą stosowane systematycznie i skutecznie w kohorta IMPaCT.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Szczegółowy opis

W dwóch niezależnych próbkach, jeden z 600 osób wolnych od chorób układu krążenia (grupa kontrolna) i drugi z 600 pacjentów z chorobą niedokrwienną serca w wywiadzie (grupa z ustaloną chorobą serca), nawyki żywieniowe zostaną ocenione za pomocą Kwestionariusza Częstotliwości Żywności, w oparciu o te wielokrotnie wykorzystywane w badaniach epidemiologicznych prowadzonych w Hiszpanii, a także inne narzędzia oceny wartości odżywczej. Każdy uczestnik zostanie poddany kompletnemu profilowi ​​metabolomicznemu osocza z identyfikacją > 300 metabolitów i kompletną analizą asocjacji całego genomu. Modele sztucznej inteligencji i samouczące się algorytmy regresji elastycznej sieci zostaną zastosowane do wybrania metabolomicznego odcisku palca wzorców żywieniowych.

Cele to:

  • Aby ocenić, czy związek między dietą a śladem metabolicznym jest podobny u osób z rozpoznaną chorobą sercowo-naczyniową, czy nie. Pozwoli to na ocenę przydatności metabolicznego odcisku palca do monitorowania odpowiedzi metabolicznej na dietę u pacjentów z chorobą sercowo-naczyniową, a tym samym pomoże zindywidualizować ich leczenie farmakologiczne i niefarmakologiczne (dieta i styl życia)
  • Jeśli istnieją cechy socjodemograficzne - w tym perspektywa płci - cechy kliniczne lub genetyczne, które pomagają zidentyfikować osoby, które wykazują lepszą odpowiedź metaboliczną na dietę, zarówno u osób bez, jak iu osób z chorobą sercowo-naczyniową.
  • Jeśli możliwe ograniczenia śladu metabolicznego różnych wzorców żywieniowych zostaną zmniejszone dzięki zastosowaniu różnych narzędzi do zbierania informacji żywieniowych. Wykorzystane zostaną samodzielnie wypełniony Kwestionariusz Częstotliwości Żywności a, Kwestionariusz Częstotliwości Żywności b wypełniony ankietą telefoniczną, narzędziami do krótkiej oceny i 4 zapisami żywieniowymi z 3 dni, każdy rozłożony na cały rok.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

1200

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

  • Nazwa: Estefania A Toledo Atucha, Doctor
  • Numer telefonu: 806224 948425600
  • E-mail: etoledo@unav.es

Lokalizacje studiów

  • Hiszpania
      • Madrid, Hiszpania, 28029
        • Rekrutacyjny
        • UAM
        • Kontakt:
    • Andalucia
      • Granada, Andalucia, Hiszpania, 18012
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • IBS.Granada
        • Kontakt:
          • José J Jiménez Moleón, Doctor
          • Numer telefonu: 20289 958241000
          • E-mail: jjmoleon@ugr.es
    • Araba
      • Vitoria, Araba, Hiszpania, 01009
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Instituto de Investigacion Sanitaria
        • Kontakt:
    • Cantabria
      • Santander, Cantabria, Hiszpania, 39011
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Universidad de Cantabria
        • Kontakt:
    • Illes Balears
      • Palma De Mallorca, Illes Balears, Hiszpania, 07122
        • Rekrutacyjny
        • Institut D' Investigació Sanitària Illes Balears
        • Kontakt:
    • Navarra
      • Pamplona, Navarra, Hiszpania, 31006
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Servicio Navarro de Salud Osasunbidea
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

50 lat do 79 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Utworzono sześć węzłów rekrutacyjnych, każdy z innej wspólnoty autonomicznej (Andaluzja, Kantabria, Baleary, Madryt, Nawarra i Kraj Basków), składających się z kardiologów i klinicystów podstawowej opieki zdrowotnej. W każdym z 6 węzłów zostanie zrekrutowanych 100 uczestników bez choroby niedokrwiennej serca (ICD) do grupy kontrolnej i kolejnych 100 do grupy przypadku. Kontrole będą wybierane za pośrednictwem ośrodków zdrowia, przypadki będą wybierane w CS i konsultacjach kardiologicznych Narodowej Służby Zdrowia (NHS).

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek od 50 do 79 lat
  • Mieszka w Hiszpanii od ponad 2 lat
  • Biegle w języku hiszpańskim
  • Umiejętność udzielenia odpowiedzi na wszystkie pytania zawarte w badaniu
  • Zdolność do ważnego wyrażenia świadomej zgody
  • Możliwość samodzielnego poruszania się
  • Populacja zinstytucjonalizowana, która nie jest objęta opieką paliatywną z powodu poważnej choroby, nie będzie rekrutowana
  • Nieplanowanie zmiany adresu na inną wspólnotę autonomiczną w ciągu roku.
  • Otrzymuj opiekę zdrowotną w Narodowym Systemie Zdrowia. Urzędnicy lub osoby pracujące na własny rachunek z ubezpieczeniem zdrowotnym wyłącznie w „Mutuas”, które nie zezwalają na telematyczny dostęp do danych zdrowotnych, zostaną wykluczeni.

Kryteria wyłączenia:

  • Przewlekły alkoholizm lub regularne spożywanie alkoholu > 80 g/d
  • BMI >40 kg/m²
  • Uczestnictwo w badaniu klinicznym prowadzonym z lekami lub stosowanie jakiegokolwiek leku o statusie eksperymentalnym w ciągu roku poprzedzającego włączenie
  • Pacjent po leczeniu onkologicznym dwa lata wcześniej
  • Pacjent po gastrektomii lub resekcji jelita w wywiadzie. Pacjenci z ostrym zakażeniem lub procesem zapalnym (np. zapalenie płuc), można włączyć do badania po trzech miesiącach od procesu zakaźnego.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Grupa kontrolna
Sześćset ochotników. Ta grupa musi być bez jakiejkolwiek choroby sercowo-naczyniowej.
Grupa spraw
Sześćset ochotników. W tej grupie uczestnicy muszą przedstawić diagnozę choroby niedokrwiennej serca co najmniej 1 rok, ale mniej niż 5 lat od rekrutacji

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Metabolomika
Ramy czasowe: Linia bazowa
Ludzkie osocze i surowica zostaną poddane analizie w celu uzyskania informacji chemicznych o różnych rodzinach metabolitów.
Linia bazowa

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Fundacion Miguel Servet

Śledczy

  • Główny śledczy: Pilar Buil- Cosiales, Doctor, Servicio Navarro de Salud - Osasunbidea

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

19 grudnia 2022

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 maja 2024

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 maja 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 stycznia 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

23 stycznia 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

31 stycznia 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

3 lutego 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

1 lutego 2023

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • PMP21/00125

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj