Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Metabolomics, Genomics and Nutrition for Cardiovascular Disease Precision Medicine (OMIC-CARD)

1 februari 2023 uppdaterad av: Fundacion Miguel Servet
Målet med detta projekt är att validera, genom avancerade metabolomiska tekniker med hög genomströmning, de näringsutvärderingsverktyg som ska användas i IMPaCT-kohorten. Samtidigt kommer metabolomics fingeravtryck av näringsmönster att kunna skilja mellan patienter med och utan allvarlig hjärt-kärlsjukdom identifieras. Slutligen kommer modifieringen av dessa förutsägelser att utvärderas baserat på de genetiska profilerna. Huvudhypotesen är att integrationen av metabolomik, genomisk och näringsinformation kommer att tjäna till att personifiera inställningen till hjärt-kärlsjukdom, både i förebyggande och behandling, och att dessa verktyg i sin tur kommer att vara tillräckligt giltiga för att kunna tillämpas systematiskt och effektivt i IMPaCT-kohort.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Detaljerad beskrivning

I två oberoende prover kommer en av 600 försökspersoner fria från kardiovaskulär sjukdom (kontrollgrupp) och den andra av 600 försökspersoner med en historia av ischemisk hjärtsjukdom (etablerad hjärtsjukdomsgrupp) matvanor att utvärderas med hjälp av Food Frequency Questionnaire, baserat på de upprepade gånger används i epidemiologiska studier utförda i Spanien, liksom andra verktyg för näringsutvärdering. Varje deltagare kommer att genomgå en fullständig plasmametabolomikprofil med identifiering av > 300 metaboliter och en fullständig genomomfattande associationsanalys. Artificiell intelligensmodeller och självlärande algoritmer för elastisk nettoregression kommer att tillämpas för att välja metabolomics fingeravtryck för ätmönster.

Målen är:

  • Att bedöma om sambandet mellan kost och metabolt fotavtryck är liknande hos dem med etablerad hjärt-kärlsjukdom eller inte. Detta kommer att göra det möjligt att utvärdera användbarheten av metaboliskt fingeravtryck för att övervaka det metaboliska svaret på kosten hos patienter med kardiovaskulära sjukdomar och på så sätt hjälpa till att individualisera deras farmakologiska och icke-farmakologiska behandling (diet och livsstil)
  • Om det finns sociodemografiska egenskaper - inklusive genusperspektivet -, kliniska eller genetiska egenskaper som hjälper till att identifiera personer som uppvisar ett större metaboliskt svar på kosten både hos personer utan och hos personer med kardiovaskulär sjukdom.
  • Om de möjliga begränsningarna av olika kostmönsters metaboliska fotavtryck minskas genom att använda olika verktyg för insamling av näringsinformation. Självklarerat matfrekvensenkät a, matfrekvensenkät b fyllt i med telefonintervjuare, korta bedömningsverktyg och 4 kostjournaler på 3 dagar vardera fördelade under året.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

1200

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

  • Namn: Estefania A Toledo Atucha, Doctor
  • Telefonnummer: 806224 948425600
  • E-post: etoledo@unav.es

Studieorter

      • Madrid, Spanien, 28029
        • Rekrytering
        • UAM
        • Kontakt:
    • Andalucia
      • Granada, Andalucia, Spanien, 18012
        • Har inte rekryterat ännu
        • iBS.Granada
        • Kontakt:
          • José J Jiménez Moleón, Doctor
          • Telefonnummer: 20289 958241000
          • E-post: jjmoleon@ugr.es
    • Araba
      • Vitoria, Araba, Spanien, 01009
        • Har inte rekryterat ännu
        • Instituto de Investigacion Sanitaria
        • Kontakt:
    • Cantabria
      • Santander, Cantabria, Spanien, 39011
        • Har inte rekryterat ännu
        • Universidad de Cantabria
        • Kontakt:
    • Illes Balears
      • Palma De Mallorca, Illes Balears, Spanien, 07122
        • Rekrytering
        • Institut D' Investigació Sanitària Illes Balears
        • Kontakt:
    • Navarra
      • Pamplona, Navarra, Spanien, 31006
        • Har inte rekryterat ännu
        • Servicio Navarro de Salud Osasunbidea
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

50 år till 79 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Sex rekryteringsnoder etablerades, var och en från olika autonoma regioner (Andalusien, Kantabrien, Balearerna, Madrid, Navarra och Baskien), bestående av kardiolog och primärvårdsläkare. I var och en av de 6 noderna kommer 100 deltagare utan ischemisk hjärtsjukdom (ICD) att rekryteras till kontrollgruppen och ytterligare 100 till fallgruppen. Kontrollerna kommer att väljas genom hälsocentralerna, fallen kommer att väljas i CS och i kardiologiska konsultationer av National Health Service (NHS).

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder mellan 50 - 79 år
  • Har bott i Spanien i mer än 2 år
  • Flytande i spanska
  • Förmåga att svara på alla studiefrågor
  • Förmåga att giltigt ge informerat samtycke
  • Förmåga att röra sig på egen hand
  • Inte under palliativ vård på grund av allvarlig sjukdom, institutionaliserad befolkning kommer inte att rekryteras
  • Planerar inte någon adressändring till en annan autonom region inom ett år.
  • Ta emot sjukvård i det nationella hälsosystemet. Tjänstemän eller egenföretagare med hälsoskydd uteslutande i "Mutuas" som inte tillåter telematikåtkomst till hälsodata kommer att uteslutas.

Exklusions kriterier:

  • Kronisk alkoholism eller regelbunden alkoholkonsumtion > 80 g/d
  • BMI >40 kg/m²
  • Deltagande i en klinisk prövning utförd med läkemedel eller användning av något läkemedel i experimentell status under året före inkluderingen
  • Patient med cancerbehandling två år tidigare
  • Patient med anamnes på gastrektomi eller tarmresektion. Patienter med akut infektion eller inflammatorisk process (t. Lunginflammation), kan inkluderas i studien tre månader efter den infektiösa processen.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Kontrollgrupp
Sexhundra frivilliga. Denna grupp måste vara utan någon typ av hjärt-kärlsjukdom.
Fallgrupp
Sexhundra frivilliga. I denna grupp måste deltagarna uppvisa en diagnos av ischemisk hjärtsjukdom minst 1 år men mindre än 5 år från rekryteringen

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Metabolomics
Tidsram: Baslinje
Humant plasma och serum kommer att analyseras för att erhålla kemisk information om de olika familjerna av metaboliter.
Baslinje

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Pilar Buil- Cosiales, Doctor, Servicio Navarro de Salud - Osasunbidea

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

19 december 2022

Primärt slutförande (Förväntat)

1 maj 2024

Avslutad studie (Förväntat)

1 maj 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

23 januari 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

23 januari 2023

Första postat (Faktisk)

31 januari 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

3 februari 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

1 februari 2023

Senast verifierad

1 januari 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Kranskärlssjukdom

3
Prenumerera