경동맥 내막절제술 후 30일 결과에 대한 부분 마취와 전신 마취의 효과: 일치 쌍 코호트 연구.
2023년 1월 21일 업데이트: Zhiyi Zuo, MD, University of Virginia
이 관찰 연구의 목표는 경동맥 내막 절제술 30일 결과에 대한 국소 마취와 전신 마취의 효과를 평가하는 것입니다. 대답하려는 주요 질문은 다음과 같습니다.
- 부위 마취는 주요 이환율 및 사망률 감소와 관련이 있습니까?
- 부위 마취가 이차 부작용 발생률을 낮추는 것과 관련이 있습니까?
참가자는 2015-2019 American College of Surgeons National Surgical Quality Improvement Program에서 샘플링됩니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
37204
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
선택적 경동맥 내막 절제술 환자, ACS-NSQIP 2015-2019
설명
포함 기준:
- 선택적 비응급 케이스
- 부위 마취
- 전신 마취
제외 기준:
- 절차의 동시성
- 급성 신장 손상(수술 전)
- 말기 신질환(수술 전)
- 전이성 질환(수술 전)
- 상처 감염(수술 전)
- 패혈증(수술 전)
- ASA 5
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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부위 마취
4,152명의 국소 마취 하에서 선택적 경동맥 내막 절제술을 받는 환자
|
마취 기술(국소 대 일반)
|
|
전신 마취
전신 마취 하에서 선택적 경동맥 내막 절제술을 받는 4,152개의 일치된 대조군
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마취 기술(국소 대 일반)
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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주요 이환율 및 사망률
기간: 30일
|
스토크, 심근 경색 또는 사망
|
30일
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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경미한 이환율
기간: 30일
|
재삽관, 연장된(>48시간) 인공호흡기 의존성, 폐렴, 심부 정맥 혈전증, 폐색전증, 표재성 수술 부위 감염(SSI), 심부 절개 수술 부위 감염, 장기 공간 수술 부위 감염, 상처 열개, 패혈증, 패혈성 쇼크, 급성 신장 손상 및 진행성 신부전
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30일
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출혈 이벤트
기간: 30일
|
수혈 필요
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30일
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|
계획되지 않은 자원 활용
기간: 30일
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계획되지 않은 재입원 및 계획되지 않은 재수술
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30일
|
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인류
기간: 30일
|
인류
|
30일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Zhiyi Zuo, MD, PhD, University of Virginia
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2015년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2019년 12월 31일
연구 완료 (실제)
2019년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 1월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 1월 21일
처음 게시됨 (실제)
2023년 1월 31일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 1월 31일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 1월 21일
마지막으로 확인됨
2023년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- HSRZOKZZ
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
American College of Surgeons National Surgical Quality Improvement Program과 ACS NSQIP에 참여하는 병원이 여기에 사용된 데이터의 출처입니다.
참가자 사용 데이터 파일(PUF)은 American College of Surgeons National Surgical Quality Improvement Program®에 제출된 사례가 포함된 HIPAA(Health Insurance Portability and Accountability Act) 준수 데이터 파일입니다.
PUF 사본을 요청하려면 개인(데이터 수신자)은 데이터 사용 계약에 명시된 조건을 준수하고 연락처 정보를 제공하며 간단한 온라인 설문지를 작성하는 데 동의해야 합니다.
데이터 수신자가 제공한 정보를 ACS NSQIP 직원이 수신하고 처리하면 웹사이트 주소가 데이터 수신자에게 전자적으로 제출됩니다.
데이터 수신자는 10일(240시간) 동안 웹사이트를 방문하여 데이터 파일을 다운로드해야 합니다.
연구 데이터/문서
-
개별 참가자 데이터 세트
정보 댓글: American College of Surgeons National Surgical Quality Improvement Program과 ACS NSQIP에 참여하는 병원이 여기에 사용된 데이터의 출처입니다. 참가자 사용 데이터 파일(PUF)은 American College of Surgeons National Surgical Quality Improvement Program®에 제출된 사례가 포함된 HIPAA(Health Insurance Portability and Accountability Act) 준수 데이터 파일입니다. PUF 사본을 요청하려면 개인(데이터 수신자)은 데이터 사용 계약에 명시된 조건을 준수하고 연락처 정보를 제공하며 간단한 온라인 설문지를 작성하는 데 동의해야 합니다. 데이터 수신자가 제공한 정보를 ACS NSQIP 직원이 수신하고 처리하면 웹사이트 주소가 데이터 수신자에게 전자적으로 제출됩니다. 데이터 수신자는 10일(240시간) 동안 웹사이트를 방문하여 데이터 파일을 다운로드해야 합니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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