Effekt af regional versus generel anæstesi på tredive dages resultater efter carotis-endarterektomi: en matchet-par kohorteundersøgelse.
21. januar 2023 opdateret af: Zhiyi Zuo, MD, University of Virginia
Målet med denne observationsundersøgelse er at vurdere effekten af regional versus generel anæstesi på 30-dages carotis-endarterektomi resultater. De vigtigste spørgsmål, den sigter mod at besvare er:
- Er regional anæstesi forbundet med lavere forekomst af større sygelighed og dødelighed?
- Er regional anæstesi forbundet med lavere forekomster af sekundære bivirkninger?
Deltagerne vil blive udtaget fra 2015-2019 American College of Surgeons National Surgical Quality Improvement Program
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
37204
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Elektiv carotis endarterektomi patienter, ACS-NSQIP 2015-2019
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Valgfri, ikke-opkommende sager
- Regional anæstesi
- Generel anæstesi
Ekskluderingskriterier:
- Samtidighed i procedurer
- Akut nyreskade (præoperativ)
- Nyresygdom i slutstadiet (præoperativ)
- Metastatisk sygdom (præoperativ)
- Sårinfektion (præoperativ)
- Sepsis (præoperativ)
- ASA 5
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Regional anæstesi
4.152 patienter, der gennemgår elektiv carotis-endarterektomi under regional anæstesi
|
Anæstesiteknik (regional versus generel)
|
|
Generel anæstesi
4.152 matchede kontroller, der gennemgår elektiv carotis-endarterektomi under generel anæstesi
|
Anæstesiteknik (regional versus generel)
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Større sygelighed og dødelighed
Tidsramme: Tredive dage
|
Stoke, myokardieinfarkt eller død
|
Tredive dage
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Mindre sygelighed
Tidsramme: Tredive dage
|
Reintubation, langvarig (>48 timer) respiratorafhængighed, lungebetændelse, dyb venetrombose, lungeemboli, overfladisk kirurgisk infektion (SSI), dyb incisions-SSI, organspace-SSI, sårdehiscens, sepsis, septisk shock, akut nyreskade og progressiv nyreinsufficiens
|
Tredive dage
|
|
Blødningsbegivenheder
Tidsramme: Tredive dage
|
Kræver transfusion
|
Tredive dage
|
|
Uplanlagt ressourceudnyttelse
Tidsramme: Tredive dage
|
Uplanlagt genindlæggelse og uplanlagt genoperation
|
Tredive dage
|
|
Dødelighed
Tidsramme: Tredive dage
|
Dødelighed
|
Tredive dage
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Zhiyi Zuo, MD, PhD, University of Virginia
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2015
Primær færdiggørelse (Faktiske)
31. december 2019
Studieafslutning (Faktiske)
31. december 2019
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
21. januar 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
21. januar 2023
Først opslået (Faktiske)
31. januar 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
31. januar 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
21. januar 2023
Sidst verificeret
1. januar 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- HSRZOKZZ
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
American College of Surgeons National Surgical Quality Improvement Program og de hospitaler, der deltager i ACS NSQIP, er kilden til de data, der anvendes heri.
Participant Use Data File (PUF) er en Health Insurance Portability and Accountability Act (HIPAA)-kompatibel datafil, der indeholder sager indsendt til American College of Surgeons National Surgical Quality Improvement Program®.
For at anmode om en kopi af PUF skal enkeltpersoner (datamodtagere) acceptere at overholde vilkårene og betingelserne i databrugsaftalen, give kontaktoplysninger og udfylde et kort online spørgeskema.
Når oplysningerne fra datamodtageren er modtaget og behandlet af ACS NSQIP personale, vil en hjemmesideadresse blive sendt elektronisk til datamodtageren.
Datamodtageren har derefter 10 dage (240 timer) til at besøge hjemmesiden og downloade datafilen.
Studiedata/dokumenter
-
Individuelt deltagerdatasæt
Oplysningskommentarer: American College of Surgeons National Surgical Quality Improvement Program og de hospitaler, der deltager i ACS NSQIP, er kilden til de data, der anvendes heri. Participant Use Data File (PUF) er en Health Insurance Portability and Accountability Act (HIPAA)-kompatibel datafil, der indeholder sager indsendt til American College of Surgeons National Surgical Quality Improvement Program®. For at anmode om en kopi af PUF skal enkeltpersoner (datamodtagere) acceptere at overholde vilkårene og betingelserne i databrugsaftalen, give kontaktoplysninger og udfylde et kort online spørgeskema. Når oplysningerne fra datamodtageren er modtaget og behandlet af ACS NSQIP personale, vil en hjemmesideadresse blive sendt elektronisk til datamodtageren. Datamodtageren har derefter 10 dage (240 timer) til at besøge hjemmesiden og downloade datafilen.
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .