Efecto de la anestesia regional frente a la general en los resultados a los treinta días después de la endarterectomía carotídea: un estudio de cohorte de pares emparejados.
21 de enero de 2023 actualizado por: Zhiyi Zuo, MD, University of Virginia
El objetivo de este estudio observacional es evaluar el efecto de la anestesia regional frente a la general en los resultados de la endarterectomía carotídea a los treinta días. Las principales preguntas que pretende responder son:
- ¿La anestesia regional se asocia con una menor incidencia de morbilidad y mortalidad importantes?
- ¿La anestesia regional se asocia con una menor incidencia de eventos adversos secundarios?
Los participantes serán seleccionados del Programa Nacional de Mejoramiento de la Calidad Quirúrgica del Colegio Americano de Cirujanos 2015-2019
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
37204
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes con endarterectomía carotídea electiva, ACS-NSQIP 2015-2019
Descripción
Criterios de inclusión:
- Casos electivos, no emergentes
- anestesia regional
- Anestesia general
Criterio de exclusión:
- Concurrencia en procedimientos
- Lesión renal aguda (preoperatoria)
- Enfermedad renal en etapa terminal (preoperatoria)
- Enfermedad metastásica (preoperatoria)
- Infección de herida (preoperatoria)
- Sepsis (preoperatorio)
- ASA 5
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Anestesia regional
4.152 pacientes sometidos a endarterectomía carotídea electiva bajo anestesia regional
|
Técnica anestésica (regional versus general)
|
|
Anestesia general
4.152 controles emparejados sometidos a endarterectomía carotídea electiva bajo anestesia general
|
Técnica anestésica (regional versus general)
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Mayor morbilidad y mortalidad
Periodo de tiempo: Treinta días
|
Stoke, infarto de miocardio o muerte
|
Treinta días
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Morbilidad menor
Periodo de tiempo: Treinta días
|
Reintubación, dependencia prolongada (> 48 horas) del ventilador, neumonía, trombosis venosa profunda, embolia pulmonar, infección superficial del sitio quirúrgico (ISQ), ISQ incisional profunda, ISQ del espacio de órganos, dehiscencia de herida, sepsis, shock séptico, lesión renal aguda y progresiva insuficiencia renal
|
Treinta días
|
|
Eventos de sangrado
Periodo de tiempo: Treinta días
|
Requiere transfusión
|
Treinta días
|
|
Utilización de recursos no planificada
Periodo de tiempo: Treinta días
|
Readmisión no planificada y reoperación no planificada
|
Treinta días
|
|
Mortalidad
Periodo de tiempo: Treinta días
|
Mortalidad
|
Treinta días
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Zhiyi Zuo, MD, PhD, University of Virginia
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de enero de 2015
Finalización primaria (Actual)
31 de diciembre de 2019
Finalización del estudio (Actual)
31 de diciembre de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
21 de enero de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de enero de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
31 de enero de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
31 de enero de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de enero de 2023
Última verificación
1 de enero de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Procesos Patológicos
- Enfermedades cardiovasculares
- Enfermedades Vasculares
- Trastornos cerebrovasculares
- Enfermedades Cerebrales
- Enfermedades del Sistema Nervioso Central
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Enfermedades de la arteria carótida
- Complicaciones Postoperatorias
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Depresores del sistema nervioso central
- Anestésicos
Otros números de identificación del estudio
- HSRZOKZZ
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
El Programa Nacional de Mejoramiento de la Calidad Quirúrgica del Colegio Estadounidense de Cirujanos y los hospitales que participan en el NSQIP de la ACS son la fuente de los datos utilizados en este documento.
El archivo de datos de uso del participante (PUF) es un archivo de datos que cumple con la Ley de Portabilidad y Responsabilidad del Seguro Médico (HIPAA) que contiene casos presentados al Programa Nacional de Mejoramiento de la Calidad Quirúrgica del Colegio Americano de Cirujanos®.
Para solicitar una copia del PUF, las personas (destinatarios de datos) deben aceptar cumplir con los términos y condiciones establecidos en el Acuerdo de uso de datos, proporcionar información de contacto y completar un breve cuestionario en línea.
Una vez que el personal de ACS NSQIP reciba y procese la información proporcionada por el destinatario de los datos, se enviará electrónicamente una dirección de sitio web al destinatario de los datos.
El destinatario de los datos tendrá entonces 10 días (240 horas) para visitar el sitio web y descargar el archivo de datos.
Datos del estudio/Documentos
-
Conjunto de datos de participantes individuales
Comentarios de información: El Programa Nacional de Mejoramiento de la Calidad Quirúrgica del Colegio Estadounidense de Cirujanos y los hospitales que participan en el NSQIP de la ACS son la fuente de los datos utilizados en este documento. El archivo de datos de uso del participante (PUF) es un archivo de datos que cumple con la Ley de Portabilidad y Responsabilidad del Seguro Médico (HIPAA) que contiene casos presentados al Programa Nacional de Mejoramiento de la Calidad Quirúrgica del Colegio Americano de Cirujanos®. Para solicitar una copia del PUF, las personas (destinatarios de datos) deben aceptar cumplir con los términos y condiciones establecidos en el Acuerdo de uso de datos, proporcionar información de contacto y completar un breve cuestionario en línea. Una vez que el personal de ACS NSQIP reciba y procese la información proporcionada por el destinatario de los datos, se enviará electrónicamente una dirección de sitio web al destinatario de los datos. El destinatario de los datos tendrá entonces 10 días (240 horas) para visitar el sitio web y descargar el archivo de datos.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .