Влияние регионарной анестезии по сравнению с общей анестезией на 30-дневные исходы после каротидной эндартерэктомии: когортное исследование с подобранными парами.
21 января 2023 г. обновлено: Zhiyi Zuo, MD, University of Virginia
Целью данного обсервационного исследования является оценка влияния регионарной и общей анестезии на результаты тридцатидневной каротидной эндартерэктомии. Основные вопросы, на которые она призвана ответить, следующие:
- Связана ли регионарная анестезия с более низкой частотой серьезной заболеваемости и смертности?
- Связана ли регионарная анестезия с меньшей частотой вторичных нежелательных явлений?
Участники будут выбраны из Национальной программы повышения качества хирургии Американского колледжа хирургов на 2015-2019 гг.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
37204
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Плановая каротидная эндартерэктомия у пациентов, ACS-NSQIP 2015-2019
Описание
Критерии включения:
- Выборные, неэкстренные случаи
- Регионарная анестезия
- Общая анестезия
Критерий исключения:
- Параллелизм в процедурах
- Острое повреждение почек (до операции)
- Терминальная стадия почечной недостаточности (до операции)
- Метастатическое заболевание (до операции)
- Раневая инфекция (до операции)
- Сепсис (до операции)
- АСА 5
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Регионарная анестезия
4152 пациента, перенесших плановую каротидную эндартерэктомию под регионарной анестезией.
|
Техника анестезии (регионарная или общая)
|
|
Общая анестезия
4152 человека из контрольной группы перенесли плановую каротидную эндартерэктомию под общей анестезией.
|
Техника анестезии (регионарная или общая)
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Основная заболеваемость и смертность
Временное ограничение: Тридцать дней
|
Инсульт, инфаркт миокарда или смерть
|
Тридцать дней
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Незначительная заболеваемость
Временное ограничение: Тридцать дней
|
Повторная интубация, длительная (>48 часов) зависимость от ИВЛ, пневмония, тромбоз глубоких вен, тромбоэмболия легочной артерии, поверхностная инфекция области хирургического вмешательства (ИОХВ), ИОХВ глубокого разреза, ИОХВ пространства органов, расхождение швов раны, сепсис, септический шок, острое повреждение почек и прогрессирующее почечная недостаточность
|
Тридцать дней
|
|
Кровотечения
Временное ограничение: Тридцать дней
|
Требующие переливания
|
Тридцать дней
|
|
Незапланированное использование ресурсов
Временное ограничение: Тридцать дней
|
Незапланированная повторная госпитализация и незапланированная повторная операция
|
Тридцать дней
|
|
Смертность
Временное ограничение: Тридцать дней
|
Смертность
|
Тридцать дней
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Zhiyi Zuo, MD, PhD, University of Virginia
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 января 2015 г.
Первичное завершение (Действительный)
31 декабря 2019 г.
Завершение исследования (Действительный)
31 декабря 2019 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
21 января 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
21 января 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
31 января 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
31 января 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
21 января 2023 г.
Последняя проверка
1 января 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Патологические процессы
- Сердечно-сосудистые заболевания
- Сосудистые заболевания
- Цереброваскулярные расстройства
- Заболевания головного мозга
- Заболевания центральной нервной системы
- Заболевания нервной системы
- Заболевания сонных артерий
- Послеоперационные осложнения
- Физиологические эффекты лекарств
- Депрессанты центральной нервной системы
- Анестетики
Другие идентификационные номера исследования
- HSRZOKZZ
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Описание плана IPD
Национальная программа повышения качества хирургии Американского колледжа хирургов и больницы, участвующие в ACS NSQIP, являются источником данных, используемых в настоящем документе.
Файл данных для участников (PUF) — это файл данных, соответствующий Закону о переносимости и подотчетности медицинского страхования (HIPAA), содержащий случаи, отправленные в Национальную программу повышения качества хирургии® Американского колледжа хирургов.
Чтобы запросить копию PUF, физические лица (получатели данных) должны согласиться соблюдать условия, изложенные в Соглашении об использовании данных, предоставить контактную информацию и заполнить краткую онлайн-анкету.
Как только информация, предоставленная получателем данных, будет получена и обработана персоналом ACS NSQIP, адрес веб-сайта будет отправлен получателю данных в электронном виде.
У получателя данных будет 10 дней (240 часов), чтобы посетить веб-сайт и загрузить файл данных.
Данные исследования/документы
-
Индивидуальный набор данных участников
Информационные комментарии: Национальная программа повышения качества хирургии Американского колледжа хирургов и больницы, участвующие в ACS NSQIP, являются источником данных, используемых в настоящем документе. Файл данных для участников (PUF) — это файл данных, соответствующий Закону о переносимости и подотчетности медицинского страхования (HIPAA), содержащий случаи, отправленные в Национальную программу повышения качества хирургии® Американского колледжа хирургов. Чтобы запросить копию PUF, физические лица (получатели данных) должны согласиться соблюдать условия, изложенные в Соглашении об использовании данных, предоставить контактную информацию и заполнить краткую онлайн-анкету. Как только информация, предоставленная получателем данных, будет получена и обработана персоналом ACS NSQIP, адрес веб-сайта будет отправлен получателю данных в электронном виде. У получателя данных будет 10 дней (240 часов), чтобы посетить веб-сайт и загрузить файл данных.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .