Alueellisen vs. yleisanestesian vaikutus 30 päivän tuloksiin kaulavaltimon endarterektomian jälkeen: sovitettujen parien kohorttitutkimus.
lauantai 21. tammikuuta 2023 päivittänyt: Zhiyi Zuo, MD, University of Virginia
Tämän havainnointitutkimuksen tavoitteena on arvioida alueellisen ja yleisanestesian vaikutusta kaulavaltimon endarterektomian 30 päivän tuloksiin. Tärkeimmät kysymykset, joihin se pyrkii vastaamaan, ovat:
- Liittyykö aluepuudutus vakavan sairastuvuuden ja kuolleisuuden pienempään ilmaantumiseen?
- Liittyykö aluepuudutus sekundaaristen haittatapahtumien pienempään ilmaantumiseen?
Osallistujat otetaan näytteitä 2015-2019 American College of Surgeons National Surgical Quality Improvement Program -ohjelmasta
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
37204
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Elektiiviset kaulavaltimon endarterektomiapotilaat, ACS-NSQIP 2015-2019
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Valinnaiset, ei-välittömät tapaukset
- Alueellinen anestesia
- Nukutus
Poissulkemiskriteerit:
- Menettelyjen samanaikaisuus
- Akuutti munuaisvaurio (preoperatiivinen)
- Loppuvaiheen munuaissairaus (preoperatiivinen)
- Metastaattinen sairaus (preoperatiivinen)
- Haavatulehdus (preoperatiivinen)
- Sepsis (preoperatiivinen)
- ASA 5
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Alueellinen anestesia
4 152 potilasta, joille tehdään elektiivinen kaulavaltimon endarterektomia aluepuudutuksessa
|
Anestesiatekniikka (alueellinen vs. yleinen)
|
|
Nukutus
4 152 vastaavaa kontrollia, joille tehdään elektiivinen kaulavaltimon endarterektomia yleisanestesiassa
|
Anestesiatekniikka (alueellinen vs. yleinen)
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Suuri sairastuvuus ja kuolleisuus
Aikaikkuna: Kolmekymmentä päivää
|
Stoke, sydäninfarkti tai kuolema
|
Kolmekymmentä päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Pieni sairastuminen
Aikaikkuna: Kolmekymmentä päivää
|
Uudelleentubaatio, pitkittynyt (> 48 tuntia) hengityslaiteriippuvuus, keuhkokuume, syvä laskimotukos, keuhkoembolia, pinnallinen leikkauskohdan infektio (SSI), syvä incisionaalinen SSI, elintilan SSI, haavan irtoaminen, sepsis, septinen sokki, akuutti munuaisvaurio ja progressiivinen munuaisten vajaatoiminta
|
Kolmekymmentä päivää
|
|
Verenvuototapahtumat
Aikaikkuna: Kolmekymmentä päivää
|
Vaatii verensiirron
|
Kolmekymmentä päivää
|
|
Suunnittelematon resurssien käyttö
Aikaikkuna: Kolmekymmentä päivää
|
Suunnittelematon takaisinotto ja suunnittelematon uudelleenleikkaus
|
Kolmekymmentä päivää
|
|
Kuolleisuus
Aikaikkuna: Kolmekymmentä päivää
|
Kuolleisuus
|
Kolmekymmentä päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Zhiyi Zuo, MD, PhD, University of Virginia
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 1. tammikuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 31. joulukuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 31. joulukuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 21. tammikuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 21. tammikuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 31. tammikuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 31. tammikuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 21. tammikuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. tammikuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- HSRZOKZZ
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
American College of Surgeons National Surgical Quality Improvement Program ja ACS NSQIP:hen osallistuvat sairaalat ovat tässä käytettyjen tietojen lähde.
Participant Use Data File (PUF) on Health Insurance Portability and Accountability Actin (HIPAA) mukainen tietotiedosto, joka sisältää American College of Surgeons National Surgical Quality Improvement Program® -ohjelmaan lähetetyt tapaukset.
Pyydäkseen kopion PUF:stä yksilöiden (tietojen vastaanottajien) on suostuttava noudattamaan tietojen käyttösopimuksessa asetettuja ehtoja, annettava yhteystiedot ja täytettävä lyhyt verkkokysely.
Kun ACS NSQIP:n henkilökunta on vastaanottanut ja käsitellyt tietojen vastaanottajan toimittamat tiedot, tiedon vastaanottajalle lähetetään sähköisesti verkkosivuston osoite.
Tietojen vastaanottajalla on tällöin 10 päivää (240 tuntia) aikaa vierailla verkkosivustolla ja ladata tiedosto.
Tutkimustiedot/asiakirjat
-
Yksittäisen osallistujan tietojoukko
Tietokommentit: American College of Surgeons National Surgical Quality Improvement Program ja ACS NSQIP:hen osallistuvat sairaalat ovat tässä käytettyjen tietojen lähde. Participant Use Data File (PUF) on Health Insurance Portability and Accountability Actin (HIPAA) mukainen tietotiedosto, joka sisältää American College of Surgeons National Surgical Quality Improvement Program® -ohjelmaan lähetetyt tapaukset. Pyydäkseen kopion PUF:stä yksilöiden (tietojen vastaanottajien) on suostuttava noudattamaan tietojen käyttösopimuksessa asetettuja ehtoja, annettava yhteystiedot ja täytettävä lyhyt verkkokysely. Kun ACS NSQIP:n henkilökunta on vastaanottanut ja käsitellyt tietojen vastaanottajan toimittamat tiedot, tiedon vastaanottajalle lähetetään sähköisesti verkkosivuston osoite. Tietojen vastaanottajalla on tällöin 10 päivää (240 tuntia) aikaa vierailla verkkosivustolla ja ladata tiedosto.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .