Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effect van regionale versus algemene anesthesie op dertigdaagse resultaten na carotis-endarteriëctomie: een cohortstudie met matchende paren.

21 januari 2023 bijgewerkt door: Zhiyi Zuo, MD, University of Virginia

Het doel van deze observationele studie is om het effect te beoordelen van regionale versus algemene anesthesie op de dertigdaagse resultaten van halsslagader-endarteriëctomie. De belangrijkste vragen die het wil beantwoorden zijn:

  • Is regionale anesthesie geassocieerd met een lagere incidentie van ernstige morbiditeit en mortaliteit?
  • Is regionale anesthesie geassocieerd met een lagere incidentie van secundaire bijwerkingen?

Deelnemers zullen worden bemonsterd uit het 2015-2019 American College of Surgeons National Surgical Quality Improvement Program

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

37204

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten met electieve halsslagader-endarteriëctomie, ACS-NSQIP 2015-2019

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Electieve, niet-opkomende gevallen
  • Regionale anesthesie
  • Narcose

Uitsluitingscriteria:

  • Samenloop in procedures
  • Acuut nierletsel (preoperatief)
  • Eindstadium nierziekte (preoperatief)
  • Gemetastaseerde ziekte (preoperatief)
  • Wondinfectie (preoperatief)
  • Sepsis (preoperatief)
  • ASA 5

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Regionale anesthesie
4.152 patiënten die electieve halsslagader-endarteriëctomie ondergingen onder regionale anesthesie
Procedure: Anesthesietechniek (regionaal versus algemeen)
Anesthesietechniek (regionaal versus algemeen)
Narcose
4.152 gematchte controles ondergingen electieve halsslagader-endarteriëctomie onder algemene anesthesie
Procedure: Anesthesietechniek (regionaal versus algemeen)
Anesthesietechniek (regionaal versus algemeen)

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Grote morbiditeit en mortaliteit
Tijdsspanne: Dertig dagen
Stoke, hartinfarct of overlijden
Dertig dagen

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Kleine morbiditeit
Tijdsspanne: Dertig dagen
Reïntubatie, langdurige (>48 uur) afhankelijkheid van ventilatoren, pneumonie, diepe veneuze trombose, longembolie, oppervlakkige postoperatieve wondinfectie (POWI), diepe POWI in de incisie, POWI's in de orgaanruimte, wonddehiscentie, sepsis, septische shock, acuut nierletsel en progressieve nierinsufficiëntie
Dertig dagen
Bloedende gebeurtenissen
Tijdsspanne: Dertig dagen
Transfusie nodig
Dertig dagen
Ongepland gebruik van resources
Tijdsspanne: Dertig dagen
Ongeplande heropname en ongeplande heroperatie
Dertig dagen
Sterfte
Tijdsspanne: Dertig dagen
Sterfte
Dertig dagen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Virginia

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Zhiyi Zuo, MD, PhD, University of Virginia

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 januari 2015

Primaire voltooiing (Werkelijk)

31 december 2019

Studie voltooiing (Werkelijk)

31 december 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

21 januari 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

21 januari 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

31 januari 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

31 januari 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

21 januari 2023

Laatst geverifieerd

1 januari 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • HSRZOKZZ

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

Het American College of Surgeons National Surgical Quality Improvement Program en de ziekenhuizen die deelnemen aan de ACS NSQIP zijn de bron van de hierin gebruikte gegevens. Het gegevensbestand voor deelnemersgebruik (PUF) is een gegevensbestand dat voldoet aan de Health Insurance Portability and Accountability Act (HIPAA) en casussen bevat die zijn ingediend bij het American College of Surgeons National Surgical Quality Improvement Program®. Om een ​​kopie van de PUF aan te vragen, moeten individuen (gegevensontvangers) ermee instemmen zich te houden aan de voorwaarden en bepalingen die zijn uiteengezet in de Data Use Agreement, contactgegevens verstrekken en een korte online vragenlijst invullen. Zodra de door de ontvanger van de gegevens verstrekte informatie is ontvangen en verwerkt door personeel van ACS NSQIP, wordt een websiteadres elektronisch aan de ontvanger van de gegevens verstrekt. De ontvanger van de gegevens heeft dan 10 dagen (240 uur) de tijd om de website te bezoeken en het gegevensbestand te downloaden.

Bestudeer gegevens/documenten

  1. Gegevensset individuele deelnemers
    Informatie opmerkingen: Het American College of Surgeons National Surgical Quality Improvement Program en de ziekenhuizen die deelnemen aan de ACS NSQIP zijn de bron van de hierin gebruikte gegevens. Het gegevensbestand voor deelnemersgebruik (PUF) is een gegevensbestand dat voldoet aan de Health Insurance Portability and Accountability Act (HIPAA) en casussen bevat die zijn ingediend bij het American College of Surgeons National Surgical Quality Improvement Program®. Om een ​​kopie van de PUF aan te vragen, moeten individuen (gegevensontvangers) ermee instemmen zich te houden aan de voorwaarden en bepalingen die zijn uiteengezet in de Data Use Agreement, contactgegevens verstrekken en een korte online vragenlijst invullen. Zodra de door de ontvanger van de gegevens verstrekte informatie is ontvangen en verwerkt door personeel van ACS NSQIP, wordt een websiteadres elektronisch aan de ontvanger van de gegevens verstrekt. De ontvanger van de gegevens heeft dan 10 dagen (240 uur) de tijd om de website te bezoeken en het gegevensbestand te downloaden.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren