Efeito da anestesia regional versus anestesia geral nos resultados de trinta dias após endarterectomia carotídea: um estudo de coorte de pares combinados.
21 de janeiro de 2023 atualizado por: Zhiyi Zuo, MD, University of Virginia
O objetivo deste estudo observacional é avaliar o efeito da anestesia regional versus anestesia geral nos resultados de trinta dias da endarterectomia carotídea. As principais questões que pretende responder são:
- A anestesia regional está associada a menor incidência de morbidade e mortalidade graves?
- A anestesia regional está associada a menores incidências de eventos adversos secundários?
Os participantes serão amostrados do Programa Nacional de Melhoria da Qualidade Cirúrgica do American College of Surgeons 2015-2019
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
37204
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes de endarterectomia carotídea eletiva, ACS-NSQIP 2015-2019
Descrição
Critério de inclusão:
- Casos eletivos, não emergentes
- Anestesia regional
- Anestesia geral
Critério de exclusão:
- Simultaneidade em procedimentos
- Lesão renal aguda (pré-operatório)
- Doença renal terminal (pré-operatório)
- Doença metastática (pré-operatório)
- Infecção da ferida (pré-operatório)
- Sepse (pré-operatório)
- ASA 5
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Anestesia regional
4.152 pacientes submetidos a endarterectomia carotídea eletiva sob anestesia regional
|
Técnica anestésica (regional versus geral)
|
|
Anestesia geral
4.152 controles pareados submetidos a endarterectomia carotídea eletiva sob anestesia geral
|
Técnica anestésica (regional versus geral)
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Maior morbidade e mortalidade
Prazo: Trinta dias
|
Stoke, infarto do miocárdio ou morte
|
Trinta dias
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Morbidade menor
Prazo: Trinta dias
|
Reintubação, dependência prolongada (>48 horas) do ventilador, pneumonia, trombose venosa profunda, embolia pulmonar, infecção de sítio cirúrgico superficial (ISC), ISC incisional profunda, ISC de órgão, deiscência de ferida, sepse, choque séptico, lesão renal aguda e progressiva insuficiência renal
|
Trinta dias
|
|
Eventos de sangramento
Prazo: Trinta dias
|
Necessitando de transfusão
|
Trinta dias
|
|
Utilização não planejada de recursos
Prazo: Trinta dias
|
Readmissão não planejada e reoperação não planejada
|
Trinta dias
|
|
Mortalidade
Prazo: Trinta dias
|
Mortalidade
|
Trinta dias
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Zhiyi Zuo, MD, PhD, University of Virginia
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de janeiro de 2015
Conclusão Primária (Real)
31 de dezembro de 2019
Conclusão do estudo (Real)
31 de dezembro de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
21 de janeiro de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
21 de janeiro de 2023
Primeira postagem (Real)
31 de janeiro de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
31 de janeiro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
21 de janeiro de 2023
Última verificação
1 de janeiro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Processos Patológicos
- Doenças cardiovasculares
- Doenças Vasculares
- Distúrbios Cerebrovasculares
- Doenças Cerebrais
- Doenças do Sistema Nervoso Central
- Doenças do Sistema Nervoso
- Doenças da Artéria Carótida
- Complicações pós-operatórias
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Depressores do Sistema Nervoso Central
- Anestésicos
Outros números de identificação do estudo
- HSRZOKZZ
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
O Programa Nacional de Melhoria da Qualidade Cirúrgica do American College of Surgeons e os hospitais participantes do ACS NSQIP são a fonte dos dados aqui utilizados.
O Arquivo de Dados de Uso do Participante (PUF) é um arquivo de dados compatível com a Lei de Portabilidade e Responsabilidade do Seguro de Saúde (HIPAA) contendo casos enviados ao Programa Nacional de Melhoria da Qualidade Cirúrgica do American College of Surgeons®.
Para solicitar uma cópia do PUF, os indivíduos (destinatários dos dados) devem concordar em cumprir os termos e condições estabelecidos no Contrato de Uso de Dados, fornecer informações de contato e preencher um breve questionário online.
Assim que as informações fornecidas pelo destinatário dos dados forem recebidas e processadas pela equipe da ACS NSQIP, um endereço de site será enviado eletronicamente ao destinatário dos dados.
O destinatário dos dados terá então 10 dias (240 horas) para visitar o site e baixar o arquivo de dados.
Dados/documentos do estudo
-
Conjunto de dados de participantes individuais
Comentários informativos: O Programa Nacional de Melhoria da Qualidade Cirúrgica do American College of Surgeons e os hospitais participantes do ACS NSQIP são a fonte dos dados aqui utilizados. O Arquivo de Dados de Uso do Participante (PUF) é um arquivo de dados compatível com a Lei de Portabilidade e Responsabilidade do Seguro de Saúde (HIPAA) contendo casos enviados ao Programa Nacional de Melhoria da Qualidade Cirúrgica do American College of Surgeons®. Para solicitar uma cópia do PUF, os indivíduos (destinatários dos dados) devem concordar em cumprir os termos e condições estabelecidos no Contrato de Uso de Dados, fornecer informações de contato e preencher um breve questionário online. Assim que as informações fornecidas pelo destinatário dos dados forem recebidas e processadas pela equipe da ACS NSQIP, um endereço de site será enviado eletronicamente ao destinatário dos dados. O destinatário dos dados terá então 10 dias (240 horas) para visitar o site e baixar o arquivo de dados.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .