Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ znieczulenia regionalnego i ogólnego na wyniki trzydziestodniowe po endarterektomii tętnicy szyjnej: badanie kohortowe z dobranymi parami.

21 stycznia 2023 zaktualizowane przez: Zhiyi Zuo, MD, University of Virginia

Celem tego badania obserwacyjnego jest ocena wpływu znieczulenia regionalnego i ogólnego na wyniki trzydziestodniowej endarterektomii tętnicy szyjnej. Główne pytania, na które ma odpowiedzieć, to:

  • Czy znieczulenie regionalne wiąże się z mniejszą częstością poważnych powikłań i śmiertelności?
  • Czy znieczulenie regionalne wiąże się z mniejszą częstością występowania wtórnych zdarzeń niepożądanych?

Uczestnicy zostaną pobrani z Narodowego Programu Poprawy Jakości Chirurgicznej Amerykańskiego Kolegium Chirurgów 2015-2019

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

37204

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci po elektywnej endarterektomii tętnicy szyjnej, ACS-NSQIP 2015-2019

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Przypadki obieralne, nienagłe
  • Znieczulenie regionalne
  • Ogólne znieczulenie

Kryteria wyłączenia:

  • Współbieżność w procedurach
  • Ostre uszkodzenie nerek (przedoperacyjne)
  • Schyłkowa niewydolność nerek (przed operacją)
  • Choroba przerzutowa (przedoperacyjna)
  • Infekcja rany (przedoperacyjna)
  • Sepsa (przedoperacyjna)
  • ASA 5

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Znieczulenie regionalne
4152 pacjentów poddanych planowej endarterektomii tętnicy szyjnej w znieczuleniu regionalnym
Procedura: Technika znieczulenia (regionalne kontra ogólne)
Technika znieczulenia (regionalne kontra ogólne)
Ogólne znieczulenie
4152 dopasowanych grup kontrolnych poddanych planowej endarterektomii tętnicy szyjnej w znieczuleniu ogólnym
Procedura: Technika znieczulenia (regionalne kontra ogólne)
Technika znieczulenia (regionalne kontra ogólne)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Duża zachorowalność i śmiertelność
Ramy czasowe: Trzydzieści dni
Stoke, zawał mięśnia sercowego lub śmierć
Trzydzieści dni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Drobna zachorowalność
Ramy czasowe: Trzydzieści dni
Ponowna intubacja, przedłużona (>48 godzin) zależność od respiratora, zapalenie płuc, zakrzepica żył głębokich, zatorowość płucna, powierzchowne zakażenie miejsca operowanego (ZMO), ZMO głębokiego nacięcia, ZMO przestrzeni narządowej, rozejście się rany, posocznica, wstrząs septyczny, ostre uszkodzenie nerek i postępujące niewydolność nerek
Trzydzieści dni
Krwawienia
Ramy czasowe: Trzydzieści dni
Wymagający transfuzji
Trzydzieści dni
Nieplanowane wykorzystanie zasobów
Ramy czasowe: Trzydzieści dni
Nieplanowana readmisja i nieplanowana reoperacja
Trzydzieści dni
Śmiertelność
Ramy czasowe: Trzydzieści dni
Śmiertelność
Trzydzieści dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Virginia

Śledczy

  • Główny śledczy: Zhiyi Zuo, MD, PhD, University of Virginia

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2015

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 grudnia 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 grudnia 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 stycznia 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

21 stycznia 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

31 stycznia 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

31 stycznia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

21 stycznia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • HSRZOKZZ

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Źródłem wykorzystanych danych jest American College of Surgeons National Surgical Quality Improvement Program oraz szpitale uczestniczące w ACS NSQIP. Plik danych dotyczących użytkowania przez uczestnika (PUF) jest plikiem danych zgodnym z ustawą HIPAA (Health Insurance Portability and Accountability Act) zawierającym przypadki przesłane do American College of Surgeons National Surgical Quality Improvement Program®. Aby poprosić o kopię PUF, osoby fizyczne (odbiorcy danych) muszą wyrazić zgodę na przestrzeganie warunków określonych w Umowie o korzystanie z danych, podać dane kontaktowe i wypełnić krótki kwestionariusz online. Po otrzymaniu i przetworzeniu informacji dostarczonych przez odbiorcę danych przez personel ACS NSQIP adres strony internetowej zostanie przekazany odbiorcy danych drogą elektroniczną. Odbiorca danych będzie miał wówczas 10 dni (240 godzin) na odwiedzenie strony internetowej i pobranie pliku z danymi.

Badanie danych/dokumentów

  1. Indywidualny zestaw danych uczestnika
    Komentarze do informacji: Źródłem wykorzystanych danych jest American College of Surgeons National Surgical Quality Improvement Program oraz szpitale uczestniczące w ACS NSQIP. Plik danych dotyczących użytkowania przez uczestnika (PUF) jest plikiem danych zgodnym z ustawą HIPAA (Health Insurance Portability and Accountability Act) zawierającym przypadki przesłane do American College of Surgeons National Surgical Quality Improvement Program®. Aby poprosić o kopię PUF, osoby fizyczne (odbiorcy danych) muszą wyrazić zgodę na przestrzeganie warunków określonych w Umowie o korzystanie z danych, podać dane kontaktowe i wypełnić krótki kwestionariusz online. Po otrzymaniu i przetworzeniu informacji dostarczonych przez odbiorcę danych przez personel ACS NSQIP adres strony internetowej zostanie przekazany odbiorcy danych drogą elektroniczną. Odbiorca danych będzie miał wówczas 10 dni (240 godzin) na odwiedzenie strony internetowej i pobranie pliku z danymi.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj