만성신장질환 성인을 위한 CDK-SMS 간호중재의 효과

제안의 범위 및 정당성

만성 신장 질환은 진단을 통해 질병의 진행을 지연시키려고 하기 때문에 엄격한 치료 요법을 준수하는 것 외에도 관습과 생활 방식의 예기치 않은 변화에 직면하는 복잡한 병리학입니다. 발달로 인한 합병증의 예방. 콜롬비아 상황에 필요한 유럽 수준의 질병 관리 지침 내에서 그들은 질병 진행과 관련된 요인을 다루어야 한다고 권고합니다. 알부민뇨 수준, 연령, 성별, 인종/민족, 혈압 상승, 고혈당증, 이상지질혈증, 흡연, 비만, 심혈관 질환 병력, 신독성 물질에 대한 지속적인 노출 및 기타" 대부분은 자가 관리 개입을 통해 수정할 수 있습니다.

초기 단계의 CKD 성인을 대상으로 한 자가 관리 개입은 삶의 질, 자가 관리 행동 및 자기 효능감을 개선하는 데 기여하지만 무엇보다도 질병으로 인한 합병증을 예방하는 데 기여합니다. CKD 환자가 진행 단계 또는 말기 관리 단계로 진행하는 것을 방지하면 첨단 기술이 필요한 특수 치료(신장 대체 요법)의 시작을 지연시키고 인구의 사망률 증가로 이어질 수 있는 합병증을 예방하여 의료 비용을 낮출 수 있습니다. 건강 정책 내에서 고려되어 자기 관리에서 간호 개입의 관련성을 정당화하는 전제가 된 결과.

자가 관리의 간호 개입은 초기 단계의 CKD를 가진 성인이 질병의 일상적인 관리에 대한 인식과 책임을 향해 자신의 관리를 관리하는 데 적극적인 에이전트가 되는 접근 방식의 발전을 의미합니다. 현재 이 연구의 모집단 대상을 위해 특별히 설계된 자기 관리 CKD SMS에 간호 개입이 있으며, 이는 다른 사회 경제적 및 문화적 특성이 있는 두 국가(베트남 및 호주)에서 시행되어 실현 가능성을 보여줍니다. 자기 효능감의 조작을 통해 달성되는 포괄적이고 새로운 구성인 자기 관리 행동을 촉진하는 데 효과적일 뿐만 아니라 참가자의 구현 및 수용 가능성.

본 제안에서 치료적 순응도는 자기관리에서 간호중재를 수행할 때 식이요법 섭취와 같은 건강한 습관의 운동에서 입증되는 치료적 요법에 대한 순응도가 증가할 것으로 예상되기 때문에 중심 개념이다. 그 상태에 따라 질병에 내재된 위험 요소의 감소는 혈압 조절 개선, 당화 헤모글로빈 수치와 같은 임상 제어 변수에 대한 이러한 요소의 영향으로 해석되지만 또한 진행을 지연시키는 중요한 영향입니다. 이는 신대체 요법이 필요하지 않을 뿐만 아니라 사구체 여과율을 유지하거나 개선함으로써 입증되며 이는 개인과 건강 시스템 모두에 유익합니다.

간호 전문가는 CKD SMS와 같은 자기 관리 개입의 실행에서 중요한 역할을 합니다. 개입에 관한 대부분의 연구에서 발견된 조사에서 보건 팀 내에서 교육을 제공하고 사람들을 모니터링할 책임이 있기 때문입니다. 진행되어 온 간호전문인의 참여는 사람과 지속적으로 상호작용하는 사람이기 때문에 기본이 되었다.

연구 질문

CKD SMS(Chronic Kidney Disease Self-Management Support) 자가관리 간호중재가 초기 CKD 성인의 자기관리 행동, 자기효능감, 순응도에 대해 일반적인 치료에 비해 얼마나 효과적인가?

목표

일반 목표

일반적인 치료와 비교하여 초기 단계의 CKD 환자의 자기 관리 행동, 자기 효능감 및 치료 순응도에 대한 자기 관리 간호 개입(CKD SMS)의 효과를 확인합니다.

특정 목표

1. 대조군과 실험군의 사회인구학적 및 임상적 특성을 기술한다.
2. 초기 단계의 만성 신장 질환 환자의 기준선으로 자기 효능감, 자기 관리 행동 및 치료 순응도 수준을 설정합니다.
3. 개입 후 및 16주에 대조군에서 자기 관리 행동, 자기 효능감 및 치료 순응도의 변화를 평가합니다.

방법론 정량적 조사로 pRCT(pragmatic randomized clinical trial) 설계, 병렬 실험형, 1:1 할당을 두 개의 병렬 그룹에 반복하여 사전 검사 및 사후 검사 측정을 반복하는 경우 연구 그것은 일상적인 치료의 개입을 평가하는 데 유용합니다. CKD에서 pRCT를 사용하면 환자 치료에 적용 가능한 중재를 테스트하고 관련 환자 중심 결과를 측정하기 위해 더 넓은 범위의 환자를 포함할 수 있으므로 결과의 외적 타당성과 임상 치료로의 번역이 향상됩니다.

여기서 결과 변수는 자기 관리 행동(1차), 자기 효능감 및 치료 순응도(2차)입니다. 모집단은 1-4단계의 만성 신장 질환이 있는 성인 남성과 여성으로 질병 통제에 참여하거나 프로그램에 속합니다.

대상 모집단 : 교육수준, 사회경제적 지위, 결혼상태 등의 특성이 다른 1~4기 만성콩팥병 성인 남녀 사구체 여과율(GFR)이 다음과 같이 계층화의 지표인 콜롬비아 임상 진료 가이드라인에 의해 구분된 기준을 통한 초기 단계의 정의를 고려하여: GFR이 90(ml 이하)인 1기 사람 (min / 1.73 m2), 60-89 (ml (min / 1.73 m2) 사이의 GFR을 가진 2 단계 사람, 30-59 (ml (min / 1.73 m2)) 사이의 GFR을 가진 3 단계 사람 및 4 단계 사이의 GFR을 가진 사람 콜롬비아 신장 단위의 신장 보호 프로그램에 참석하는 15-30(ml(최소/1.73m2)).

접근 가능한 인구: 교육 수준, 사회 경제적 지위, 결혼 상태, 질병 통제에 참석하거나 콜롬비아에서 사전 투석에 속하는 사람들과 같은 다양한 특성을 가진 1-4 단계의 만성 신장 질환이 있는 성인 남녀. Renal Unit에서 제공하는 데이터베이스에서 찾을 수 있습니다.

SAMPLE 표본 설계: 표본의 크기는 각 개인이 선택될 확률이 같기 때문에 확률 표본 추출을 통해 계산했습니다. 한편, 독립집단 평균 비교의 경우 검정력 80%, 신뢰수준 95%, 자기관리 능력 향상에 대한 기대 평균차는 18.13으로 기존 연구에서 보고된 바 있다.

샘플 크기: 총 82명의 참가자(그룹당 41명), 추가로 참가자의 20%의 사망률이 예상되므로 전체 샘플은 100명의 참가자(그룹당 50명)로 가정합니다. Epidat 3.1 프로그램에서 만들어졌습니다.

무작위화: 참가자는 순차적으로 번호가 매겨진 불투명 봉인된 봉투를 사용하여 무작위로 두 그룹으로 나뉘며 조사자와 참가자는 각 그룹의 할당에 대해 눈이 멀게 됩니다. 무작위화 시퀀스의 생성을 위해 조사자는 Epidat 3.1 프로그램에서 난수 테이블을 구현하여 선택 편향을 제거하고 동일한 방식으로 이 테이블을 검증하여 균형을 보장함으로써 개발할 것입니다. 각 그룹에 할당된 참가자 수 사이(제어 및 개입).

눈가림: 편견을 최소화할 필요성을 고려하여 참가자와 모집 연구 조교는 할당될 때까지 눈가림됩니다. Result Research Assistant는 할당 기준이나 할당 코드에 액세스할 수 없습니다. 한편, 개입은 연구자가 하고, 주 연구자도 통계 분석에 참여한다고 선언되어 있어 단일 맹검 연구로 분류된다.

측정 장비

정보 수집 프로세스는 참가자의 사회인구학적 데이터 및 임상 상태 수집을 위한 양식 설계와 1차 및 2차 결과 측정을 위한 도구 적용에서 수행됩니다.

• 초기 단계의 자가 관리 도구 CKD SM 만성 신장 질환: 30개 항목, 4개 요인(자기 통합, 문제 해결, 사회적 지원 찾기 및 권장 요법 준수), Cronbach's alpha 0.95; 영어, 베트남어, 대만어, 북경어. 리커트 척도 평가, 29에서 116까지 가능한 점수.
• 치료 순응 척도 EAT: 21개 항목, 3개 요소(약물 및 음식 섭취 조절, 의료 행동 모니터링 및 자기효능감); 0.92의 Cronbach's alpha, 0에서 100까지의 척도로 평가; 스페인어.
• 일반 자기효능감 척도: 10개 항목, Cronbach's alpha 0.87, 영어 및 스페인어.

재료 및 방법

3.8.1 연구 단계: 연구의 만족스러운 개발을 위해 다음 단계를 찾아 수행합니다.

- 사전 파일럿 단계: 이 단계에서는 다음이 수행됩니다. 초기 단계의 CKD 환자 관리 전문가(신장 전문의, 신장과 간호사, 영양사, 심리학자), 개입의 교육 자료가 설계되고 만들어지며 전문가의 평가도 기대됩니다.

한편, 이 단계에서는 특히 스페인어 버전이 없는 초기 단계의 CKD 환자를 위한 자가 관리 도구에서 콜롬비아 상황에서 도구의 검증을 완료하기 위해 심리 측정 테스트가 수행됩니다. , 여기서 다음과 같은 프로세스에 따라 수행됩니다. 의미, 언어 및 문화 분석, 번역 및 역번역을 통해 문화적 유효성 검사를 수행할 것을 제안하고, 콘텐츠 유효성은 패널 또는 전문가 판단을 통해 평가됩니다. 다음 단계에 따라 Tristan이 제공한 권장 사항: 1. 전문가 판단의 목적과 목적을 정의합니다. 2. 심판관의 선정 학문적 훈련, 경험, 해당 분야의 인정을 고려하여 최소 5점. 3. 척도의 각 항목이 필수 불가결하고 유용하며 필요한지 평가하기 위해 측정하는 차원과 지표를 모두 설명하십시오. 4. 테스트 목적을 지정합니다. 5. 템플릿 디자인. 6. 내용 유효성 지수를 통해 심사위원 간의 합의를 계산합니다. 7. 재판 결론 준비. 그리고 구성 타당도는 탐색적이고 검증 가능한 요인 분석을 통해 이루어집니다. 기기의 신뢰성은 Cronbach's alpha를 통해 이루어집니다.

• 파일럿 단계: 이 단계에서는 현장 탐색이 수행되고, 그 구현을 위한 중재 교육 외에도 기기 취급에 적용되는 시간과 연구 조교를 위한 이러한 측면의 교육에 대한 조정이 뒤따릅니다. 연구원이 최적입니다.
• 주요 연구 단계 - 참가자 모집:

1. 참가자 모집을 위해 다음과 같은 절차를 진행합니다. 기관에서 제공한 데이터베이스를 검토하여 연구에 참여할 수 있는 환자를 식별한 후 무작위 배정이 수행됩니다. 2. 기관에서 통제를 위해 할당된 날짜는 선택한 날짜를 기준으로 검토됩니다. 3. 상담 당일 환자에게 연락하여 연구에 관한 정보를 제시하고 참여 의사가 있는 경우 동의서에 서명하고 기구를 전달하여 수집 자료. 대조군 또는 실험군에 할당되기 전에 기준선. 4. 기기를 완료한 후 환자는 코드가 포함된 무작위 할당을 위해 선택할 수 있는 봉투를 받게 되며, 해당 코드는 매트릭스에 입력되며, 여기에서 주요 연구원이 그룹 실험에 할당된 사람을 검토할 수 있습니다. 5. 주임연구원은 당일 할당된 코드를 확인한 후 실험군에 할당된 각 참가자에게 연락하여 만날 시간을 정하고 개입을 시작합니다. 6. 연구 시작 후 16주 후 통제 그룹과 실험 그룹의 참가자들과 접촉하고 도구를 다시 적용하여 효과 비교를 위한 데이터를 얻을 것입니다.

이 과정은 각 그룹에 할당된 총 참여 인원이 완료될 때까지 신장 상담이 진행되는 날에 진행됩니다.

조사 전반에 걸쳐 참가자의 흐름을 보고하기 위해 각 그룹에 대한 CONSORT 다이어그램이 고려됩니다.

분석 프레임워크에 대한 접근 구체적인 목적 1과 2에 대응하기 위해 기술통계를 통한 통계분석을 실시한다. 이어서 정규성 테스트를 수행하여 데이터 분포가 어떻게 표시되는지 확인하고 추론 분석, 이변량 및 다변량 분석에서 모수 또는 비모수 여부에 관계없이 사용할 테스트를 결정하기 위해 수행됩니다. 그룹 간의 사회인구학적 특성과 임상적 특성을 비교하기 위한 이변량 분석.

구체적인 목적 3에 대응하기 위해 다음과 같이 제안된 귀무가설 또는 대립가설을 채택 또는 기각하기 위해 수행되는 추론 통계가 수행됩니다.

• 가설 1: 초기 CKD 환자의 자기 관리에 대한 CKD SMS 개입은 자기 관리 행동, 자기 효능감 및 치료 순응도에 효과적이다. (H1: G1> G2; p<0.05)
• H0: 초기 단계의 CKD 환자에 대한 CKD SMS 개입은 자기 관리 행동, 자기 효능감 및 치료 순응도에 효과적이지 않았습니다. (H0: G1 = G2; p> 0.05) 그러나 개별 관계를 결정하기 위해 다변량 분석도 사용되지만 결과에 개입할 수 있는 변수의 관계도 다음과 같이 간단한 로지스틱 회귀 모델이 구축되고 조정됩니다. 가능한 혼란 변수.