Эффективность сестринского вмешательства CDK-SMS для взрослых с хронической болезнью почек

Объем и обоснование предложения

Хроническая болезнь почек представляет собой сложную патологию, при которой человек, страдающий ею, сталкивается с неожиданными изменениями в своих обычаях и образе жизни, помимо соблюдения строгого терапевтического режима, так как от своего диагноза стремится отсрочить прогрессирование этого, и профилактика осложнений, связанных с его развитием. В рамках рекомендаций по лечению заболеваний на европейском уровне, которые были необходимы для колумбийского контекста, они рекомендуют учитывать факторы, связанные с прогрессированием заболевания, в том числе: «причину заболевания, уровень скорости клубочковой фильтрации, уровень альбуминурии, возраст, пол, раса/этническая принадлежность, повышенное артериальное давление, гипергликемия, дислипидемия, курение, ожирение, сердечно-сосудистые заболевания в анамнезе, длительное воздействие нефротоксических агентов и др.», большинство из которых поддаются изменению посредством самоконтроля.

Вмешательства по самоконтролю, направленные на взрослых с ХБП на ранних стадиях, способствуют улучшению качества жизни, самоконтроля поведения и самоэффективности, но, прежде всего, предотвращению осложнений, связанных с заболеванием. Предотвращение прогрессирования у человека с ХБП до поздних стадий или терминальных стадий лечения приводит к снижению затрат на здравоохранение за счет отсрочки начала специализированного лечения (заместительной почечной терапии), требующего высоких технологий, и предотвращения осложнений, которые могут привести к увеличению смертности среди населения. Результаты, которые учитывались в рамках политики здравоохранения и, следовательно, стали предпосылкой, оправдывающей уместность сестринского вмешательства в самопомощь.

Сестринское вмешательство в самопомощь подразумевает продвижение подходов, при которых взрослые с ранней стадией ХБП являются активными агентами в управлении собственным уходом за собой в направлении осознания и ответственности за повседневный уход за болезнью. Сегодня существует сестринское вмешательство в самоуправление СМС ХБП, разработанное специально для населения, являющегося объектом данного исследования, которое проводилось в двух странах с различными социально-экономическими и культурными характеристиками (Вьетнам и Австралия), демонстрируя осуществимость в его реализация и приемлемость участниками, помимо того, что он эффективен в поощрении самоуправляемого поведения, всеобъемлющей и новой конструкции, которая достигается за счет манипулирования самоэффективностью.

В настоящем предложении терапевтическая приверженность является центральной концепцией, поскольку ожидается, что при выполнении сестринского вмешательства в самоуправление приверженность терапевтическому режиму будет увеличиваться, что проявляется в соблюдении здоровых привычек, таких как соблюдение диеты в в соответствии с его состоянием и снижением факторов риска, присущих заболеванию, что также выражается во влиянии этих факторов на переменные клинического контроля, такие как: улучшение контроля артериального давления, уровень гликозилированного гемоглобина, а также важное влияние на замедление прогрессирования заболевания. заболевание, о чем свидетельствует не только не требующее заместительной почечной терапии, но и сохранение или улучшение скорости клубочковой фильтрации, что благоприятно как для человека, так и для системы здравоохранения.

Сестринский работник играет важную роль в осуществлении вмешательств по самоконтролю, таких как СМС при ХБП, поскольку именно он в медицинской бригаде несет ответственность за обучение людей и мониторинг людей, как показывают исследования, проведенные в большинстве случаев в отношении вмешательств. которые были проведены, участие профессионального медицинского работника было основополагающим, поскольку именно он находится в постоянном взаимодействии с человеком.

ИССЛЕДОВАТЬ ВОПРОС

Насколько эффективна SMS-помощь при ХБП (Поддержка самоконтроля при хронических заболеваниях почек) в отношении самоконтроля поведения, самоэффективности и соблюдения режима лечения у взрослых с ХБП на ранней стадии по сравнению с обычным уходом?

ЦЕЛИ

Общая цель

Определить эффективность сестринского вмешательства по самоконтролю (СМС ХБП) в отношении самоконтроля поведения, самоэффективности и приверженности лечению у людей с ХБП на ранних стадиях по сравнению с обычным уходом.

Конкретные цели

1. Опишите социально-демографические и клинические характеристики контрольной и экспериментальной групп.
2. Установить уровень самоэффективности, самоуправляемого поведения и приверженности терапии в качестве исходного уровня у людей с хроническим заболеванием почек на ранних стадиях.
3. Оценить изменения в самоконтроле поведения, самоэффективности и приверженности терапии после вмешательства и в контрольной группе через 16 недель.

Методология Это количественное исследование с прагматичным рандомизированным клиническим исследованием (pRCT), параллельным экспериментальным типом, с учетом распределения один к одному в двух параллельных группах с повторными предтестовыми и посттестовыми измерениями, учитывая, что этот тип исследование полезно для оценки вмешательств в обычный уход. При ХБП использование пРКИ позволяет включить более широкий круг пациентов для тестирования вмешательства, применимого к лечению пациентов, и для измерения соответствующих исходов, ориентированных на пациента, тем самым улучшая внешнюю достоверность и перенос результатов в клиническую помощь.

Где переменными результата являются: самоуправляемое поведение (первичное), самоэффективность и терапевтическая приверженность (вторичное). Население будет состоять из взрослых мужчин и женщин с хроническим заболеванием почек на стадиях 1-4, которые проходят контроль своего заболевания или участвуют в программе.

Целевая группа: взрослые мужчины и женщины с хронической болезнью почек на стадиях 1-4, с различными характеристиками, такими как уровень образования, социально-экономическое положение и семейное положение. Принимая во внимание, что определение ранних стадий с помощью критериев, разграниченных колумбийским руководством по клинической практике, где скорость клубочковой фильтрации (СКФ) является показателем для стратификации следующим образом: 1 стадия - люди с СКФ менее или равным 90 (мл (мин/1,73 м2), люди 2 стадии с СКФ между 60-89 (мл (мин/1,73 м2), люди 3 стадии с СКФ между 30-59 (мл (мин/1,73 м2)) и 4 стадии люди с СКФ между 15-30 (мл (мин/1,73 м2), которые посещают программы защиты почек отделения нефрологии в Колумбии.

Доступное население: взрослое население, мужчины и женщины с хронической болезнью почек на стадиях 1-4, с различными характеристиками, такими как уровень образования, социально-экономический статус, семейное положение, те, кто проходит контроль над своим заболеванием или находится на преддиализном этапе в Колумбии, что может быть можно найти в базах данных, предоставленных Renal Unit.

ВЫБОРКА Дизайн выборки: размер выборки был рассчитан с помощью вероятностной выборки, поскольку вероятность того, что люди будут выбраны, одинакова. С другой стороны, при сравнении средних значений в независимых группах, при мощности 80%, доверительном уровне 95%, ожидаемой средней разнице в 18,13 в улучшении самоконтроля, о которой сообщалось в предыдущих исследованиях.

Размер выборки: всего 82 участника (41 в группе), кроме того, ожидается смертность 20% участников, поэтому предполагается, что общая выборка составляет 100 участников (50 в группе). сделано в программе Epidat 3.1.

Рандомизация: участники будут случайным образом разделены на две группы с использованием последовательно пронумерованных непрозрачных запечатанных конвертов, где исследователь и участники не будут знать о распределении каждой группы. Для генерации последовательности рандомизации она будет разработана исследователем посредством реализации таблицы случайных чисел в программе Epidat 3.1 для устранения систематической ошибки выбора, таким же образом указанная таблица будет проверена для обеспечения баланса. между количеством участников, отнесенных к каждой группе (контрольной и интервенционной).

Ослепление: Ввиду необходимости свести к минимуму предвзятость и участники, и научный сотрудник по набору будут ослеплены до распределения. Помощник по исследованию результатов не будет иметь доступа ни к базе распределения, ни к кодам распределения. С другой стороны, заявлено, что вмешательство будет осуществляться исследователем и что главный исследователь также будет участвовать в статистическом анализе, поэтому исследование классифицируется как простое слепое.

Инструменты измерения

Процесс сбора информации будет осуществляться с момента разработки формы для сбора социально-демографических данных и клинических состояний участников и применения инструментов для измерения как первичных, так и вторичных результатов:

• Инструмент самоконтроля на ранних стадиях ХБП СМ хронической болезни почек: 30 пунктов, 4 фактора (самоинтеграция, решение проблем, поиск социальной поддержки и соблюдение рекомендованного режима), альфа Кронбаха 0,95; английский, вьетнамский, тайваньский и китайский языки. Оценка по шкале Лайкерта, возможный балл от 29 до 116.
• Шкала приверженности к терапии EAT: 21 пункт, 3 фактора (контроль за приемом лекарств и пищи, медико-поведенческий мониторинг, самоэффективность); альфа Кронбаха 0,92, оценка по шкале от 0 до 100; Испанский язык.
• Общая шкала самоэффективности: 10 пунктов, альфа Кронбаха 0,87, на английском и испанском языках.

МАТЕРИАЛЫ И МЕТОДЫ

3.8.1 Этапы исследования: для удовлетворительного развития исследования будут определены и проведены следующие этапы:

- Предпилотный этап: на этом этапе будет выполнено следующее: адаптация SMS-вмешательства при ХБП к колумбийскому контексту с учетом оценки экспертов по ведению людей с ХБП на ранних стадиях (нефрологов, медсестер-нефрологов, диетологи, психологи), будет разработан и создан учебный материал вмешательства, который также предполагается оценить экспертами.

С другой стороны, на этом этапе будут проводиться психометрические тесты для завершения проверки инструментов в колумбийском контексте, особенно в инструменте самоконтроля для людей с ХБП на ранних стадиях, который не имеет версии на испанском языке. , где Это будет выполняться в соответствии со следующим процессом: предлагается провести культурную валидацию с семантическим, лингвистическим и культурным анализом, переводом и обратным переводом, достоверность содержания будет оцениваться комиссией или экспертным заключением на основе рекомендации Тристана, выполнив следующие шаги: 1. Определите задачу и цель экспертной оценки. 2. Подбор судей; минимум 5 с учетом академической подготовки, опыта и признания в данной области. 3. Объясните как параметры, так и показатели, которые измеряет каждый из пунктов шкалы, чтобы оценить, является ли он незаменимым, полезным и необходимым. 4. Укажите цель теста. 5. Шаблонный дизайн. 6. Рассчитайте соглашение между судьями с помощью индекса содержательной валидности. 7. Подготовка выводов судебного разбирательства. А для валидности построения это будет сделано с помощью исследовательского и поддающегося проверке факторного анализа; надежность прибора будет производиться с помощью альфы Кронбаха.

• Экспериментальный этап: на этом этапе будет проведено исследование поля, после чего будут внесены коррективы в отношении времени применения при обращении с инструментами и обучения этим аспектам для научного сотрудника в дополнение к интервенционному обучению для его реализации. оптимален исследователем.
• Основной этап исследования - Набор участников:

Для набора участников будет осуществляться следующий процесс: 1. База данных, предоставленная учреждением, будет рассмотрена для выявления пациентов, которые могут участвовать в исследовании, после чего будет проведена рандомизация. 2. Даты, назначенные для их контроля в учреждении, будут пересмотрены на основе выбранных. 3. В день консультации с пациентом свяжутся и представят информацию об исследовании, а если участник проявит интерес к участию в нем, подпишут информированное согласие и доставят инструменты для сбора данные. исходный уровень, прежде чем быть отнесенным к контрольной или экспериментальной группе. 4. После завершения инструментов пациенту будет предоставлен конверт для выбора для их случайного назначения, который содержит код, указанный код будет введен в матрицу, в которой главный исследователь может просмотреть, кто был назначен в экспериментальную группу. 5. Главный исследователь после проверки кодов, назначенных на день, свяжется с каждым участником, назначенным в экспериментальную группу, чтобы договориться о времени встречи и начать вмешательство. 6. В последующие 16 недель после начала исследования у нас будет контакт с участниками как из контрольной, так и из экспериментальной групп, и инструменты будут снова применены для получения данных для сравнения эффекта.

Этот процесс будет выполняться в те дни, когда проводится консультация нефролога, пока не будет завершено общее количество участников, подсчитанное и распределенное по каждой группе.

Чтобы сообщить о потоке участников на протяжении всего исследования, будет рассмотрена диаграмма CONSORT для каждой группы.

ПОДХОД К СХЕМЕ АНАЛИЗА Для решения конкретных задач 1 и 2 будет проведен статистический анализ с помощью описательной статистики. Впоследствии будет проведен тест на нормальность, чтобы определить, как представлено распределение данных, кроме того, он проводится для определения используемых тестов, будь то параметрические или непараметрические в логическом анализе, двумерном и многомерном анализе. Двумерный анализ для сравнения социально-демографических и клинических характеристик между группами.

Чтобы ответить на конкретную задачу 3, будет выполняться выводная статистика, которая будет выполняться для принятия или отклонения нулевой или альтернативной гипотезы, которые предлагаются как:

• H1: СМС-вмешательство при ХБП в самопомощь у людей с ХБП на ранних стадиях эффективно влияет на самоуправление, самоэффективность и приверженность лечению. (H1: G1>G2; р<0,05)
• H0: СМС-вмешательство при ХБП у людей с ХБП на ранних стадиях неэффективно в плане самоконтроля поведения, самоэффективности и приверженности терапии. (H0: G1 = G2; p > 0,05). Но также используется многомерный анализ, чтобы определить отдельные отношения, а также отношения возможных переменных, которые влияют на результаты, будет построена и скорректирована простая модель логистической регрессии в соответствии с возможные смешанные переменные.