Efficacia dell'intervento infermieristico CDK-SMS per adulti con malattia renale cronica

Portata e motivazione della proposta

La malattia renale cronica è una patologia complessa, in cui la persona che ne soffre si trova di fronte a cambiamenti inaspettati nei propri costumi e stili di vita, oltre a rispettare un rigido regime terapeutico, perché dalla sua diagnosi cerca di ritardare il progresso di questo, e la prevenzione delle complicanze derivate dal suo sviluppo. All'interno delle linee guida per la gestione della malattia a livello europeo, necessarie per il contesto colombiano, raccomandano di affrontare i fattori associati alla progressione della malattia, che includono: "la causa della malattia, il livello della velocità di filtrazione glomerulare, la livello di albuminuria, età, sesso, razza/etnia, pressione sanguigna elevata, iperglicemia, dislipidemia, fumo, obesità, anamnesi di malattie cardiovascolari, esposizione continua ad agenti nefrotossici e altri", la maggior parte dei quali sono modificabili, attraverso interventi di autogestione.

Gli interventi di autogestione rivolti agli adulti con CKD nelle sue fasi iniziali contribuiscono a migliorare la qualità della vita, i comportamenti di autogestione e l'autoefficacia, ma soprattutto alla prevenzione delle complicanze derivate dalla malattia. Impedire a una persona con CKD di progredire verso stadi avanzati o fasi di gestione terminale porta a ridurre i costi sanitari ritardando l'inizio di trattamenti specialistici (terapie sostitutive renali) che richiedono alta tecnologia e prevenendo complicanze che possono portare a un aumento della mortalità nella popolazione. Risultati che sono stati considerati all'interno delle politiche sanitarie e quindi sono diventati un presupposto che giustifica la rilevanza dell'intervento infermieristico nell'autogestione.

L'intervento infermieristico nell'autogestione implica l'avanzamento di approcci in cui gli adulti con CKD in fase iniziale sono agenti attivi nella gestione della propria cura verso la consapevolezza e la responsabilità per la cura quotidiana della malattia. Esiste oggi un intervento infermieristico in autogestione il CKD SMS, pensato appositamente per la popolazione oggetto di questo studio, che è stato somministrato in due Paesi con caratteristiche socio-economiche e culturali diverse (Vietnam e Australia), dimostrando la fattibilità in la sua implementazione e accettabilità da parte dei partecipanti, oltre ad essere efficace nel promuovere comportamenti di autogestione, un costrutto completo e nuovo, che si ottiene attraverso la manipolazione dell'autoefficacia.

Nella presente proposta, l'aderenza terapeutica è un concetto centrale in quanto si prevede che durante l'esecuzione dell'intervento infermieristico in autogestione, l'aderenza al regime terapeutico aumenti, evidenziata nell'esercizio di sane abitudini, come l'assunzione di una dieta in in accordo con la sua condizione e la riduzione dei fattori di rischio inerenti alla malattia, tradotto anche nell'impatto di questi fattori sulle variabili di controllo clinico quali: miglioramento del controllo della pressione arteriosa, livelli di emoglobina glicosilata, ma anche un impatto importante nel ritardare la progressione della malattia malattia, che si evidenzia non solo non richiedendo terapie sostitutive renali, ma anche mantenendo o migliorando la velocità di filtrazione glomerulare, vantaggiosa sia per la persona che per il sistema sanitario.

Il professionista infermieristico svolge un ruolo importante nell'esecuzione di interventi di autogestione come il SMS CKD, poiché è colui che all'interno dell'équipe sanitaria ha la responsabilità di impartire istruzione e monitoraggio delle persone, nelle indagini presenti nella maggior parte degli interventi svolti, la partecipazione dell'infermiere è stata fondamentale in quanto è colui che è in costante interazione con la persona.

DOMANDA DI RICERCA

Quanto è efficace l'intervento infermieristico di autogestione CKD SMS (Chronic Kidney Disease Self-Management Support) sui comportamenti di autogestione, l'autoefficacia e l'aderenza negli adulti con CKD in stadio iniziale rispetto alle cure abituali?

OBIETTIVI

Obiettivo generale

Determinare l'efficacia dell'intervento infermieristico di autogestione (CKD SMS) sui comportamenti di autogestione, autoefficacia e aderenza terapeutica nelle persone con CKD nelle fasi iniziali rispetto alle cure abituali.

Obiettivi specifici

1. Descrivere le caratteristiche sociodemografiche e cliniche del gruppo di controllo e del gruppo sperimentale.
2. Stabilire il livello di autoefficacia, comportamenti di autogestione e aderenza terapeutica come punto di riferimento nelle persone con malattia renale cronica nelle fasi iniziali.
3. Valutare i cambiamenti nei comportamenti di autogestione, autoefficacia e aderenza terapeutica post-intervento e nel gruppo di controllo a 16 settimane.

Metodologia Si tratta di un'indagine quantitativa, con un disegno pragmatico di studio clinico randomizzato (pRCT), di tipo sperimentale parallelo, data l'assegnazione uno a uno in due gruppi paralleli con ripetute misure pre-test e post-test, considerando che questo tipo di studio è utile per valutare gli interventi nelle cure abituali. Nella CKD, l'uso di un pRCT consente di includere una gamma più ampia di pazienti per testare un intervento applicabile alla cura del paziente e per misurare i risultati rilevanti centrati sul paziente, migliorando così la validità esterna e la traduzione dei risultati nella cura clinica.

Dove le variabili di esito sono: comportamenti di autogestione (primari), autoefficacia e aderenza terapeutica (secondari). La popolazione sarà costituita da uomini e donne adulti con malattia renale cronica negli stadi 1-4, che assistono al controllo della loro malattia o appartengono al programma.

Popolazione target: uomini e donne adulti con malattia renale cronica negli stadi 1-4, con caratteristiche diverse come livello di istruzione, stato socioeconomico e stato civile. Tenendo conto che la definizione di stadi precoci attraverso i criteri delimitati dalle linee guida di pratica clinica colombiana, dove il tasso di filtrazione glomerulare (GFR) è l'indicatore per la stratificazione come segue: stadio 1 persone con un GFR inferiore o uguale a 90 (ml (min / 1,73 m2), fase 2 persone con GFR tra 60-89 (ml (min / 1,73 m2), fase 3 persone con GFR tra 30-59 (ml (min / 1,73 m2)) e fase 4 persone con GFR tra 15-30 (ml (min / 1,73 m2) che frequentano i programmi di protezione renale delle Unità renali in Colombia.

Popolazione accessibile: popolazione adulta uomini e donne con malattia renale cronica negli stadi 1-4, con caratteristiche diverse come livello di istruzione, stato socioeconomico, stato civile, coloro che frequentano il controllo della loro malattia o appartengono alla predialisi in Colombia, che può essere trovato nei database forniti da Renal Unit.

CAMPIONE Design del campione: la dimensione del campione è stata calcolata attraverso il campionamento probabilistico, poiché gli individui hanno la stessa probabilità di essere scelti. D'altra parte, del confronto delle medie in gruppi indipendenti, ipotizzando una potenza dell'80%, un livello di confidenza del 95%, una differenza media attesa di 18,13 nel miglioramento dell'autogestione, riportata da studi precedenti.

Dimensione del campione: un totale di 82 partecipanti (41 per gruppo), inoltre, è prevista una mortalità del 20% dei partecipanti, quindi si assumerà un campione totale di 100 partecipanti (50 per gruppo). realizzato nel programma Epidat 3.1.

Randomizzazione: i partecipanti saranno randomizzati in due gruppi, utilizzando buste sigillate opache numerate in sequenza, in cui l'investigatore e i partecipanti saranno accecati dall'assegnazione di ciascun gruppo. Per la generazione della sequenza di randomizzazione, sarà sviluppata dallo sperimentatore mediante la realizzazione di una tabella di numeri casuali nel programma Epidat 3.1 per eliminare il bias di selezione, allo stesso modo, detta tabella sarà verificata per garantire l'equilibrio tra il numero di partecipanti assegnati a ciascun gruppo (controllo e intervento).

Accecamento: in considerazione della necessità di ridurre al minimo i pregiudizi, sia i partecipanti che l'assistente alla ricerca di reclutamento saranno accecati fino all'assegnazione. L'Assistente alla ricerca dei risultati non avrà accesso alla base di assegnazione, né ai codici di assegnazione. D'altra parte, si dichiara che l'intervento sarà dato dal ricercatore e che anche il ricercatore principale parteciperà all'analisi statistica, pertanto lo studio è classificato come singolo cieco.

Strumenti di misura

Il processo di raccolta delle informazioni si svilupperà dalla progettazione di una scheda per la raccolta dei dati sociodemografici e delle condizioni cliniche dei partecipanti e dall'applicazione degli strumenti di misurazione dei risultati sia primari che secondari:

• Strumento di autogestione nelle fasi iniziali CKD SM malattia renale cronica: 30 item, 4 fattori (autointegrazione, problem solving, ricerca di supporto sociale e aderenza al regime raccomandato), alfa di Cronbach di 0,95; Lingue inglese, vietnamita, taiwanese e mandarino. Valutazione su scala Likert, possibile punteggio da 29 a 116.
• Scala di aderenza terapeutica EAT: 21 item, 3 fattori (controllo sull'assunzione di farmaci e alimenti, monitoraggio medico-comportamentale e autoefficacia); Alpha di Cronbach di 0,92, valutazione su una scala da 0 a 100; Lingua spagnola.
• Scala generale di autoefficacia: 10 elementi, alfa di Cronbach di 0,87, in inglese e spagnolo.

MATERIALI E METODI

3.8.1 Fasi dello studio: per il soddisfacente svolgimento dello studio, saranno individuate e realizzate le seguenti fasi:

- Fase pre-pilota: in questa fase si realizzerà: l'adattamento dell'intervento SMS CKD al contesto colombiano, considerando la valutazione da parte di esperti nella gestione delle persone con CKD nelle fasi iniziali (nefrologi, infermieri di nefrologia, nutrizionisti, psicologi), verrà ideato e realizzato il materiale didattico dell'intervento, che è previsto anche essere valutato da esperti.

D'altra parte, in questa fase, verranno eseguiti test psicometrici per completare la convalida degli strumenti nel contesto colombiano, in particolare nello strumento di autogestione per le persone con CKD nelle fasi iniziali, che non ha una versione in spagnolo , dove si svolgerà seguendo il processo come segue: Si propone di effettuare la validazione culturale con analisi semantica, linguistica e culturale, traduzione e controtraduzione, la validità del contenuto sarà valutata attraverso un panel o un giudizio di esperti, sulla base di le raccomandazioni fornite da Tristan, seguendo i seguenti passaggi: 1. Definire l'obiettivo e lo scopo del giudizio dell'esperto. 2. Selezione dei giudici; minimo 5 considerando la formazione accademica, l'esperienza e il riconoscimento dell'area. 3. Spiega sia le dimensioni che gli indicatori che ciascuno degli elementi della scala sta misurando per valutare se è indispensabile, utile e necessario. 4. Specificare lo scopo del test. 5. Progettazione del modello. 6. Calcolare l'accordo tra i giudici mediante l'indice di validità del contenuto. 7. Preparazione delle conclusioni del processo. E per la validità di costrutto, sarà fatta attraverso l'analisi fattoriale esplorativa e verificabile; l'attendibilità dello strumento sarà effettuata mediante l'alpha di Cronbach.

• Fase pilota: in questa fase si svolgerà l'esplorazione sul campo, seguita da aggiustamenti riguardanti i tempi di applicazione nella gestione degli strumenti e la formazione su questi aspetti per l'assistente di ricerca, oltre alla formazione all'intervento per la sua attuazione. ottimale dal ricercatore.
• Fase di studio principale - Reclutamento dei partecipanti:

Per il reclutamento dei partecipanti, sarà effettuato il seguente processo: 1. Il database fornito dall'istituzione sarà rivisto per identificare i pazienti che possono partecipare allo studio, dopodiché verrà effettuata la randomizzazione. 2. Le date assegnate per il loro controllo nell'istituto saranno riviste in base a quelle scelte. 3. Il giorno della consultazione il paziente verrà contattato e gli verranno presentate le informazioni relative allo studio e, se il partecipante mostra interesse a parteciparvi, verrà firmato il consenso informato e gli verranno consegnati gli strumenti per il ritiro i dati. basale, prima di essere assegnato al gruppo di controllo o sperimentale. 4. Dopo il completamento degli strumenti, al paziente verrà consegnata una busta da scegliere per la loro assegnazione casuale, che contiene un codice, detto codice verrà inserito in una matrice, in cui il ricercatore principale può rivedere chi è stato assegnato al gruppo sperimentale. 5. Il ricercatore principale, previa verifica dei codici assegnati in giornata, contatterà ciascun partecipante assegnato al gruppo sperimentale per concordare l'orario di incontro e di avvio dell'intervento. 6. In un periodo successivo di 16 settimane dopo l'ingresso nello studio, avremo contatti con i partecipanti sia del gruppo di controllo che del gruppo sperimentale e gli strumenti verranno applicati nuovamente per ottenere i dati per il confronto dell'effetto.

Tale iter si svolgerà nei giorni in cui si svolge la visita nefrologica fino al completamento del numero totale di partecipanti calcolato e assegnato a ciascun gruppo.

Per riportare il flusso dei partecipanti durante l'indagine, verrà considerato il diagramma CONSORT per ciascun gruppo.

APPROCCIO AL QUADRO DI ANALISI Per rispondere agli obiettivi specifici 1 e 2, sarà effettuata un'analisi statistica attraverso statistiche descrittive. Successivamente, verrà eseguito un test di normalità, per identificare come viene presentata la distribuzione dei dati, inoltre, viene eseguito per determinare i test da utilizzare, parametrici o non parametrici nell'analisi inferenziale, analisi bivariata e multivariata. Un'analisi bivariata, per confrontare le caratteristiche sociodemografiche e cliniche tra i gruppi.

Per rispondere allo specifico obiettivo 3, verranno effettuate statistiche inferenziali, che saranno effettuate per accettare o rifiutare l'ipotesi nulla o alternativa, che si propone come:

• H1: L'intervento SMS CKD nell'autogestione nelle persone con CKD nelle fasi iniziali è efficace sui comportamenti di autogestione, sull'autoefficacia e sull'aderenza terapeutica. (H1: G1> G2; p <0,05)
• H0: L'intervento SMS CKD nelle persone con CKD nelle fasi iniziali non è efficace sui comportamenti di autogestione, autoefficacia e aderenza terapeutica. (H0: G1 = G2; p> 0.05) Ma viene utilizzata anche l'analisi multivariata, per determinare la relazione individuale ma anche la relazione delle possibili variabili che intervengono sui risultati, verrà costruito un semplice modello di regressione logistica e aggiustato secondo le possibili variabili confondenti.