CDK-SMS-hoitotyön tehokkuus aikuisille, joilla on krooninen munuaissairaus

Ehdotuksen laajuus ja perustelut

Krooninen munuaissairaus on monimutkainen patologia, jossa sitä sairastava kohtaa odottamattomia muutoksia tavoissaan ja elämäntapoissaan tiukan hoito-ohjelman noudattamisen lisäksi, koska se pyrkii diagnoosinsa perusteella viivästyttämään tämän etenemistä. sen kehityksestä johtuvien komplikaatioiden ehkäisy. Euroopan tason taudinhallintaohjeissa, jotka olivat välttämättömiä Kolumbian yhteydessä, he suosittelevat, että taudin etenemiseen liittyviä tekijöitä tulisi käsitellä, joita ovat: "sairauden syy, glomerulusten suodatusnopeuden taso, albuminuria, ikä, sukupuoli, rotu/etninen tausta, kohonnut verenpaine, hyperglykemia, dyslipidemia, tupakointi, liikalihavuus, sydän- ja verisuonitauti, jatkuva altistuminen munuaistoksisille aineille ja muille", joista useimpia voidaan muuttaa itsehoitotoimenpiteiden avulla.

Itsehoitotoimenpiteet, jotka on suunnattu aikuisille, joilla on CKD sen alkuvaiheessa, parantavat elämänlaatua, itsehoitokäyttäytymistä ja itsetehokkuutta, mutta ennen kaikkea taudista johtuvien komplikaatioiden ehkäisyä. CKD-potilaan etenemisen estäminen pitkälle edenneeseen vaiheeseen tai terminaalihoitovaiheeseen johtaa terveydenhuollon kustannusten alenemiseen viivyttämällä korkeaa teknologiaa vaativien erikoishoitojen (munuaiskorvaushoitojen) aloittamista ja ehkäisemällä komplikaatioita, jotka voivat johtaa väestön lisääntyneeseen kuolleisuuteen. Tulokset, jotka on otettu huomioon terveyspolitiikassa ja joista on siksi tullut lähtökohta, joka oikeuttaa hoitotyön intervention merkityksen itsehallinnossa.

Hoitotyön interventio itsehoidossa merkitsee etenemistä lähestymistavoissa, joissa varhaisvaiheen CKD:tä sairastavat aikuiset ovat aktiivisia vaikuttajia oman hoitonsa hallinnassa kohti tietoisuutta ja vastuuta sairauden päivittäisestä hoidosta. Nykyään itsehoidossa on hoitotyön interventio CKD SMS, joka on suunniteltu erityisesti tämän tutkimuksen väestökohteeseen ja jota on annettu kahdessa maassa, joissa on erilaiset sosioekonomiset ja kulttuuriset ominaispiirteet (Vietnam ja Australia), mikä osoittaa toteutettavuuden sen toteuttaminen ja hyväksyttävyys osallistujien taholta, sen lisäksi, että se on tehokas itsejohtamiskäyttäytymisen edistäjänä, kattava ja uusi konstruktio, joka saadaan aikaan itsetehokkuutta manipuloimalla.

Käsillä olevassa ehdotuksessa terapeuttinen sitoutuminen on keskeinen käsite, koska on odotettavissa, että hoitotyötä suoritettaessa itsehoidossa hoito-ohjelman noudattaminen lisääntyy, mikä näkyy terveellisten tapojen harjoittamisessa, kuten ruokavalion noudattaminen sen kunnon mukaisesti ja taudille luontaisten riskitekijöiden vähenemisenä, mikä näkyy myös näiden tekijöiden vaikutuksena kliinisiin kontrollimuuttujiin, kuten verenpaineen hallinnan parantamiseen, glykosyloituneen hemoglobiinin tasoon, mutta myös tärkeänä vaikutuksena taudin etenemisen viivyttämiseen. sairaus, josta ei ole osoituksena vain se, että se ei vaadi munuaiskorvaushoitoja, vaan myös glomerulusten suodatusnopeuden ylläpitäminen tai parantaminen, mikä on hyödyllistä sekä henkilölle että terveydenhuoltojärjestelmälle.

Hoitoalan ammattilaisella on tärkeä rooli itsehallinnollisten interventioiden, kuten CKD SMS:n, toteuttamisessa, koska se on se, kuka terveystiimistä on vastuussa koulutuksen jakamisesta ja ihmisten seurannasta useimmissa tutkimuksissa. Hoitoalan ammattilaisen osallistuminen on ollut olennaista, koska hän on jatkuvassa vuorovaikutuksessa henkilön kanssa.

TUTKIMUSKYSYMYS

Kuinka tehokas CKD SMS (Chronic Kidney Disease Self-Management Support) itsehallinnollinen hoitotyön interventio on itsehoitokäyttäytymisessä, itsetehokkuudessa ja hoitoon sitoutumisessa aikuisilla, joilla on varhainen CKD verrattuna tavalliseen hoitoon?

TAVOITTEET

Yleinen tavoite

Selvittää itsehallinnollisen hoitotyön (CKD SMS) tehokkuutta itsehoitokäyttäytymiseen, itsetehokkuuteen ja hoitoon sitoutumiseen CKD-potilailla varhaisessa vaiheessa verrattuna tavanomaiseen hoitoon.

Erityiset tavoitteet

1. Kuvaa kontrolliryhmän ja koeryhmän sosiodemografiset ja kliiniset ominaisuudet.
2. Määritä itsetehokkuuden, itsehallintakäyttäytymisen ja terapeuttisen sitoutumisen taso lähtökohtana ihmisille, joilla on krooninen munuaissairaus varhaisessa vaiheessa.
3. Arvioida muutoksia itsehallintokäyttäytymisessä, itsetehokkuudessa ja hoitoon sitoutumisessa intervention jälkeen ja kontrolliryhmässä 16 viikon kohdalla.

Metodologia Tämä on kvantitatiivinen tutkimus, jossa on pragmaattinen satunnaistettu kliininen tutkimus (pRCT), rinnakkaiskokeellinen tyyppi, kun otetaan huomioon yksi-yhteen jakaminen kahdessa rinnakkaisessa ryhmässä toistuvin esitestin ja testauksen jälkeen, ottaen huomioon, että tämäntyyppinen se on hyödyllinen arvioitaessa interventioita tavallisessa hoidossa. CKD:ssä pRCT:n käyttö mahdollistaa laajemman potilasjoukon osallistumisen potilaiden hoitoon soveltuvien interventioiden testaamiseen ja relevanttien potilaskeskeisten tulosten mittaamiseen, mikä parantaa ulkoista validiteettia ja tulosten muuntamista kliiniseen hoitoon.

Jos tulosmuuttujat ovat: Itsehallintakäyttäytyminen (ensisijainen), itsetehokkuus ja terapeuttinen sitoutuminen (toissijainen). Väestö on aikuisia miehiä ja naisia, joilla on krooninen munuaissairaus vaiheissa 1-4, jotka ovat sairautensa hallinnassa tai kuuluvat ohjelmaan.

Kohderyhmä: Aikuiset miehet ja naiset, joilla on krooninen munuaissairaus vaiheissa 1–4 ja joilla on erilaiset ominaisuudet, kuten koulutustaso, sosioekonominen asema ja siviilisääty. Ottaen huomioon, että varhaisten vaiheiden määrittely Kolumbian kliinisen käytännön ohjeiden rajaamilla kriteereillä, joissa glomerulussuodatusnopeus (GFR) on kerrostumisen indikaattori seuraavasti: vaihe 1 ihmiset, joiden GFR on pienempi tai yhtä suuri kuin 90 (ml). (min / 1,73 m2), vaiheen 2 ihmiset, joiden GFR on välillä 60-89 (ml (min / 1,73 m2), vaiheen 3 ihmiset, joiden GFR on välillä 30-59 (ml (min / 1,73 m2)) ja vaiheen 4 ihmiset, joiden GFR on välillä 15-30 (ml (min / 1,73 m2), jotka osallistuvat munuaisten suojeluohjelmiin Kolumbiassa.

Esteetön väestö: Aikuiset miehet ja naiset, joilla on krooninen munuaissairaus vaiheissa 1-4, joilla on erilaiset ominaisuudet, kuten koulutustaso, sosioekonominen asema, siviilisääty, sairautensa hallinnassa olevat tai esidialyysihoidossa olevat Kolumbiassa, jotka voivat olla löytyy munuaisyksikön tarjoamista tietokannoista.

OTE Otossuunnittelu: Otoskoko laskettiin todennäköisyysotannuksella, koska yksilöillä on sama todennäköisyys tulla valituksi. Toisaalta riippumattomien ryhmien keskiarvojen vertailussa oletetaan, että teho on 80 %, luottamustaso 95 %, aiempien tutkimusten mukaan odotettu keskimääräinen ero itsehallinnan paranemisessa on 18,13.

Otoskoko: Yhteensä 82 osallistujaa (41 per ryhmä), lisäksi kuolleisuuden odotetaan olevan 20 % osallistujista, joten oletetaan olevan 100 osallistujaa (50 per ryhmä). tehty Epidat 3.1 -ohjelmassa.

Satunnaistaminen: Osallistujat satunnaistetaan kahteen ryhmään käyttäen peräkkäin numeroituja läpinäkymättömiä sinetöityjä kirjekuoria, joissa tutkija ja osallistujat sokennetaan kunkin ryhmän jakamisesta. Satunnaistussekvenssin generointia varten tutkija kehittää sen toteuttamalla satunnaislukutaulukon Epidat 3.1 -ohjelmassa valintaharhan eliminoimiseksi, samalla tavalla, mainittu taulukko varmistetaan tasapainon takaamiseksi. kunkin ryhmän osallistujien lukumäärän välillä (kontrolli ja interventio).

Sokkouttaminen: Koska puolueellisuus on minimoida, sekä osallistujat että rekrytointitutkija-avustaja sokennetaan allokointiin saakka. Tulostutkija-avustaja ei pääse käsiksi allokointipohjaan eikä allokointikoodeihin. Toisaalta on julistettu, että interventio tulee tutkijan toimesta ja että päätutkija osallistuu myös tilastolliseen analyysiin, joten tutkimus luokitellaan yksinsokeudeksi.

Mittauslaitteet

Tiedonkeruuprosessi toteutetaan osallistujien sosiodemografisten tietojen ja kliinisten tilojen keräämiseen tarkoitetun lomakkeen suunnittelusta ja sekä primaaristen että toissijaisten tulosten mittaamiseen tarkoitettujen instrumenttien soveltamisesta:

• Itsehoidon väline varhaisessa vaiheessa CKD SM krooninen munuaissairaus: 30 kohdetta, 4 tekijää (itseintegraatio, ongelmanratkaisu, sosiaalisen tuen etsiminen ja suositellun hoito-ohjelman noudattaminen), Cronbachin alfa 0,95; Englanti, vietnami, taiwani ja mandariinikielet. Likert-asteikon arviointi, mahdollinen pistemäärä 29-116.
• Terapeuttinen sitoutumisasteikko EAT: 21 kohdetta, 3 tekijää (lääkkeiden ja ruoan saannin valvonta, lääketieteellisen käyttäytymisen seuranta ja omatehokkuus); Cronbachin alfa 0,92, arviointi asteikolla 0-100; Espanjan kieli.
• Yleinen itsetehokkuusasteikko: 10 kohdetta, Cronbachin alfa 0,87, englanniksi ja espanjaksi.

MATERIAALIT JA MENETELMÄT

3.8.1 Tutkimusvaiheet: Tutkimuksen tyydyttäväksi kehittämiseksi etsitään ja suoritetaan seuraavat vaiheet:

- Esipilottivaihe: Tässä vaiheessa toteutetaan seuraavat: CKD SMS -intervention mukauttaminen Kolumbian kontekstiin ottaen huomioon asiantuntijoiden tekemä arvio CKD:n varhaisessa vaiheessa sairastavien ihmisten hoidosta (nefrologit, nefrologian sairaanhoitajat, ravitsemusterapeutit, psykologit), suunnitellaan ja luodaan intervention opetusmateriaali, jonka odotetaan myös asiantuntijoiden arvioitavan.

Toisaalta tässä vaiheessa suoritetaan psykometrisiä testejä instrumenttien validoinnin loppuunsaattamiseksi Kolumbian kontekstissa, erityisesti varhaisessa vaiheessa kroonista munuaista sairastavien henkilöiden itsehallintainstrumentissa, josta ei ole espanjankielistä versiota. , jossa Se suoritetaan seuraavaa prosessia noudattaen: Kulttuurisen validoinnin ehdotetaan suoritettavaksi semanttisella, kielellisellä ja kulttuurisella analyysillä, käännöksellä ja takauskäännöksellä, sisällön validiteetti arvioidaan paneelin tai asiantuntija-arvion avulla. Tristanin antamat suositukset seuraavien vaiheiden mukaisesti: 1. Määrittele asiantuntija-arvion tavoite ja tarkoitus. 2. Tuomareiden valinta; vähintään 5 ottaen huomioon akateemisen koulutuksen, kokemuksen ja alueen tunnustamisen. 3. Selitä sekä mitat että indikaattorit, joita jokainen asteikon kohde mittaa, jotta voidaan arvioida, onko se välttämätön, hyödyllinen ja tarpeellinen. 4. Määritä testin tarkoitus. 5. Mallin suunnittelu. 6. Laske tuomareiden välinen sopimus sisällön validiteettiindeksin avulla. 7. Kokeen päätelmien valmistelu. Ja konstruktin validiteettia varten se tehdään tutkivan ja todennettavan tekijäanalyysin avulla; laitteen luotettavuus tehdään Cronbachin alfan avulla.

• Pilottivaihe: Tässä vaiheessa suoritetaan kenttäselvitys, jonka jälkeen tehdään sopeutuksia instrumenttien käsittelyn soveltamisaikaan ja näiden näkökohtien koulutukseen tutkijaavustajalle sen toteuttamiseen liittyvän interventiokoulutuksen lisäksi. optimaalinen tutkijan toimesta.
• Päätutkimusvaihe – Osallistujien rekrytointi:

Osallistujien rekrytointia varten suoritetaan seuraava prosessi: 1. Laitoksen tarjoama tietokanta käydään läpi tutkimukseen osallistuvien potilaiden tunnistamiseksi, minkä jälkeen suoritetaan satunnaistaminen. 2. Niiden valvonnalle laitoksessa määrätyt päivämäärät tarkistetaan valittujen päivämäärien perusteella. 3. Neuvottelupäivänä potilaaseen ollaan yhteydessä ja tutkimukseen liittyvät tiedot esitellään, ja jos osallistuja osoittaa kiinnostusta osallistua siihen, allekirjoitetaan tietoinen suostumus ja toimitetaan välineet kerätäkseen. tiedot. lähtötasolla, ennen kuin se määrättiin kontrolli- tai koeryhmään. 4. Instrumenttien valmistumisen jälkeen potilaalle annetaan satunnaiseen tehtäväänsä valittavissa oleva kirjekuori, joka sisältää koodin, joka syötetään matriisiin, josta päätutkija voi tarkistaa, kuka on määrätty kokeelliseen ryhmään. 5. Päätutkija ottaa päivälle annettujen koodien tarkistamisen jälkeen yhteyttä jokaiseen koeryhmään nimettyyn osallistujaan sopiakseen tapaamisajan ja intervention aloittamisen. 6. Seuraavan 16 viikon aikana tutkimukseen osallistumisen jälkeen olemme yhteydessä sekä kontrolli- että koeryhmän osallistujiin ja laitteita käytetään uudelleen saadakseen datan vaikutuksen vertailua varten.

Tämä prosessi suoritetaan päivinä, jolloin nefrologian konsultaatio suoritetaan, kunnes kunkin ryhmän laskettu ja määrätty osallistujien kokonaismäärä on suoritettu.

Kunkin ryhmän CONSORT-kaavio otetaan huomioon, jotta voidaan raportoida osallistujien kulku koko tutkimuksen ajan.

LÄHESTYMISTAPA ANALYYSIPUHTEESEEN Erityistavoitteiden 1 ja 2 saavuttamiseksi tehdään tilastollinen analyysi kuvaavien tilastojen avulla. Tämän jälkeen suoritetaan normaalillisuustesti, jolla selvitetään, miten datajakauma esitetään, lisäksi selvitetään käytettävät testit, olivatko ne parametriset tai ei-parametriset päättelyanalyysissä, kaksimuuttuja- ja monimuuttujaanalyysissä. Kaksimuuttujaanalyysi, jolla verrataan ryhmien sosiodemografisia ja kliinisiä ominaisuuksia.

Erityistavoitteen 3 saavuttamiseksi tehdään päättelytilastot, jotka hyväksytään tai hylätään nolla- tai vaihtoehtoinen hypoteesi, joita ehdotetaan seuraavasti:

• H1: CKD SMS-interventio itsehoitoon ihmisillä, joilla on CKD varhaisessa vaiheessa, on tehokas itsehallintakäyttäytymiseen, itsetehokkuuteen ja hoitoon sitoutumiseen. (H1: G1> G2; p <0,05)
• H0: CKD SMS-interventio ihmisillä, joilla on CKD varhaisessa vaiheessa, ei ole tehokas itsehallintakäyttäytymisessä, itsetehokkuudessa ja hoitoon sitoutumisessa. (H0: G1 = G2; p> 0,05) Mutta sitä käytetään myös monimuuttuja-analyysillä yksilöllisen suhteen, mutta myös mahdollisten tuloksiin vaikuttavien muuttujien suhteen määrittämiseen, rakennetaan yksinkertainen logistinen regressiomalli ja sitä mukautetaan mahdolliset hämmentävät muuttujat.