Efficacité de l'intervention infirmière CDK-SMS pour les adultes atteints d'insuffisance rénale chronique

Portée et justification de la proposition

L'insuffisance rénale chronique est une pathologie complexe, où la personne qui en souffre est confrontée à des changements inattendus de ses habitudes et de son mode de vie, en plus de se conformer à un régime thérapeutique strict, car dès son diagnostic elle cherche à en retarder la progression, et la prévention des complications dérivées de son développement. Dans le cadre des directives de gestion de la maladie au niveau européen, qui étaient nécessaires pour le contexte colombien, ils recommandent que les facteurs associés à la progression de la maladie soient pris en compte, notamment : "la cause de la maladie, le niveau du taux de filtration glomérulaire, la niveau d'albuminurie, âge, sexe, race/origine ethnique, tension artérielle élevée, hyperglycémie, dyslipidémie, tabagisme, obésité, antécédents de maladie cardiovasculaire, exposition continue à des agents néphrotoxiques et autres », dont la plupart sont modifiables, grâce à des interventions d'autogestion.

Les interventions d'autogestion destinées aux adultes atteints d'IRC à ses débuts contribuent à améliorer la qualité de vie, les comportements d'autogestion et l'auto-efficacité, mais surtout à prévenir les complications dérivées de la maladie. Empêcher une personne atteinte d'IRC de progresser vers des stades avancés ou des phases terminales de prise en charge permet de réduire les coûts de santé en retardant le début des traitements spécialisés (thérapies de remplacement rénal) qui nécessitent une haute technologie et en prévenant les complications pouvant entraîner une augmentation de la mortalité dans la population. Des résultats qui ont été pris en compte dans les politiques de santé et sont donc devenus une prémisse qui justifie la pertinence de l'intervention infirmière en autogestion.

L'intervention infirmière en autogestion implique d'avancer dans des approches où les adultes atteints d'IRC à un stade précoce sont des agents actifs dans la gestion de leurs propres soins vers la prise de conscience et la responsabilité des soins quotidiens de la maladie. Il existe aujourd'hui une intervention infirmière en autogestion le SMS CKD, conçue spécifiquement pour la population objet de cette étude, qui a été administrée dans deux pays où il existe différentes caractéristiques socio-économiques et culturelles (Vietnam et Australie), démontrant la faisabilité dans sa mise en œuvre et son acceptabilité par les participants, en plus d'être efficace dans la promotion de comportements d'autogestion, une construction globale et nouvelle, qui s'obtient par la manipulation de l'auto-efficacité.

Dans la présente proposition, l'adhésion thérapeutique est un concept central puisqu'il est prévu que lors de l'exécution de l'intervention infirmière en autogestion, l'adhésion au schéma thérapeutique augmentera, comme en témoigne l'exercice d'habitudes saines, telles que la prise d'un régime alimentaire dans en fonction de son état et de la réduction des facteurs de risque inhérents à la maladie, se traduisant également par l'impact de ces facteurs sur des variables de contrôle clinique telles que : l'amélioration du contrôle tensionnel, le taux d'hémoglobine glycosylée, mais aussi un impact important sur le retardement de la progression de la maladie, qui se manifeste non seulement par l'absence de thérapies de remplacement rénal, mais aussi par le maintien ou l'amélioration du taux de filtration glomérulaire, ce qui est bénéfique à la fois pour la personne et pour le système de santé.

Le professionnel infirmier joue un rôle important dans l'exécution des interventions d'autogestion telles que le SMS CKD, puisque c'est qui, au sein de l'équipe de santé, a la responsabilité d'éduquer et de surveiller les personnes, dans les enquêtes trouvées dans la plupart des interventions. qui ont été réalisées, la participation du professionnel infirmier a été fondamentale puisque c'est lui qui est en constante interaction avec la personne.

QUESTION DE RECHERCHE

Quelle est l'efficacité de l'intervention infirmière d'autogestion SMS (Chronic Kidney Disease Self-Management Support) CKD sur les comportements d'autogestion, l'auto-efficacité et l'observance chez les adultes atteints d'IRC à un stade précoce par rapport aux soins habituels ?

OBJECTIFS

Objectif général

Déterminer l'efficacité de l'intervention infirmière d'autogestion (CKD SMS) sur les comportements d'autogestion, l'auto-efficacité et l'observance thérapeutique chez les personnes atteintes d'IRC à un stade précoce par rapport aux soins habituels.

Objectifs spécifiques

1. Décrire les caractéristiques sociodémographiques et cliniques du groupe témoin et du groupe expérimental.
2. Établir le niveau d'auto-efficacité, les comportements d'autogestion et l'observance thérapeutique comme référence chez les personnes atteintes d'insuffisance rénale chronique à un stade précoce.
3. Évaluer les changements dans les comportements d'autogestion, l'auto-efficacité et l'adhésion thérapeutique après l'intervention et dans le groupe témoin à 16 semaines.

Méthodologie Il s'agit d'une enquête quantitative, avec une conception d'essai clinique randomisé pragmatique (pRCT), de type expérimental parallèle, compte tenu de l'allocation un à un en deux groupes parallèles avec des mesures pré-test et post-test répétées, considérant que ce type de étude, il est utile pour évaluer les interventions en soins habituels. Dans l'IRC, l'utilisation d'un pRCT permet d'inclure un plus large éventail de patients pour tester une intervention applicable aux soins des patients et de mesurer les résultats pertinents centrés sur le patient, améliorant ainsi la validité externe et la traduction des résultats dans les soins cliniques.

Où les variables de résultat sont : les comportements d'autogestion (primaires), l'auto-efficacité et l'observance thérapeutique (secondaires). La population sera composée d'hommes et de femmes adultes atteints d'insuffisance rénale chronique aux stades 1 à 4, qui participent au contrôle de leur maladie ou qui participent au programme.

Population cible : Hommes et femmes adultes atteints d'insuffisance rénale chronique aux stades 1 à 4, avec différentes caractéristiques telles que le niveau d'éducation, le statut socio-économique et l'état matrimonial. Tenant compte du fait que la définition des stades précoces à travers les critères délimités par le guide de pratique clinique colombien, où le taux de filtration glomérulaire (DFG) est l'indicateur de stratification comme suit : stade 1 les personnes avec un DFG inférieur ou égal à 90 (ml (min / 1,73 m2), stade 2 personnes avec GFR entre 60-89 (ml (min / 1,73 m2), stade 3 personnes avec GFR entre 30-59 (ml (min / 1,73 m2)) et stade 4 personnes avec GFR entre 15-30 (ml (min / 1,73 m2) qui participent aux programmes de protection rénale des unités rénales en Colombie.

Population accessible : Hommes et femmes de la population adulte atteints d'insuffisance rénale chronique aux stades 1 à 4, avec différentes caractéristiques telles que le niveau d'éducation, le statut socio-économique, l'état matrimonial, ceux qui assistent au contrôle de leur maladie ou appartiennent à la prédialyse en Colombie, qui peut être trouvées dans les bases de données fournies par Renal Unit.

ÉCHANTILLON Plan d'échantillonnage : La taille de l'échantillon a été calculée par échantillonnage probabiliste, puisque les individus ont la même probabilité d'être choisis. D'autre part, de la comparaison des moyennes dans des groupes indépendants, en supposant une puissance de 80%, un niveau de confiance de 95%, une différence moyenne attendue de 18,13 dans l'amélioration de l'autogestion, rapportée par des études antérieures.

Taille de l'échantillon : Un total de 82 participants (41 par groupe), en plus, une mortalité de 20 % des participants est attendue, donc un échantillon total de 100 participants (50 par groupe) sera supposé. réalisés dans le programme Epidat 3.1.

Randomisation : les participants seront répartis au hasard en deux groupes, à l'aide d'enveloppes scellées opaques numérotées séquentiellement, où l'investigateur et les participants ne seront pas informés de l'attribution de chaque groupe. Pour la génération de la séquence de randomisation, elle sera élaborée par l'investigateur au moyen de la réalisation d'une table de nombres aléatoires dans le programme Epidat 3.1 pour éliminer le biais de sélection, de la même manière, ladite table sera vérifiée pour garantir l'équilibre entre le nombre de participants assignés à chaque groupe (contrôle et intervention).

Mise en aveugle : Compte tenu de la nécessité de minimiser les biais, les participants et l'assistant de recherche en recrutement seront mis en aveugle jusqu'à l'attribution. L'assistant de recherche de résultats n'aura pas accès à la base d'allocation, ni aux codes d'allocation. D'autre part, il est déclaré que l'intervention sera donnée par le chercheur et que le chercheur principal participera également à l'analyse statistique, par conséquent, l'étude est classée en simple aveugle.

Instruments de mesure

Le processus de collecte d'informations sera réalisé à partir de la conception d'un formulaire de collecte des données sociodémographiques et des conditions cliniques des participants et de l'application des instruments de mesure des résultats primaires et secondaires :

• Instrument d'autogestion dans les stades précoces de l'insuffisance rénale chronique CKD SM : 30 items, 4 facteurs (auto-intégration, résolution de problèmes, recherche de soutien social et respect du régime recommandé), alpha de Cronbach de 0,95 ; Langues anglaise, vietnamienne, taïwanaise et mandarine. Évaluation sur l'échelle de Likert, score possible de 29 à 116.
• Échelle d'observance thérapeutique EAT : 21 items, 3 facteurs (contrôle de la prise de médicaments et d'aliments, suivi médico-comportemental et auto-efficacité) ; Alpha de Cronbach de 0,92, évaluation sur une échelle de 0 à 100 ; L'Espagnol.
• Échelle générale d'auto-efficacité : 10 éléments, alpha de Cronbach de 0,87, en anglais et en espagnol.

MATÉRIELS ET MÉTHODES

3.8.1 Phases d'étude : pour le bon déroulement de l'étude, les phases suivantes seront recherchées et réalisées :

- Phase pré-pilote : dans cette phase, les éléments suivants seront réalisés : l'adaptation de l'intervention SMS CKD au contexte colombien, compte tenu de l'évaluation par des experts de la prise en charge des personnes atteintes d'IRC à un stade précoce (néphrologues, infirmières en néphrologie, nutritionnistes, psychologues), le matériel pédagogique de l'intervention sera conçu et créé, qui devrait également être évalué par des experts.

D'autre part, dans cette phase, des tests psychométriques seront effectués pour compléter la validation des instruments dans le contexte colombien, en particulier dans l'instrument d'autogestion pour les personnes atteintes d'IRC à un stade précoce, qui n'a pas de version en espagnol , où Il sera effectué selon le processus suivant : Il est proposé d'effectuer la validation culturelle avec analyse sémantique, linguistique et culturelle, traduction et contre-traduction, la validité du contenu sera évaluée par un jury ou un jugement d'expert, sur la base de les recommandations données par Tristan, en suivant les étapes suivantes : 1. Définir l'objectif et le but de l'expertise. 2. Sélection des juges ; minimum 5 compte tenu de la formation académique, de l'expérience et de la reconnaissance du domaine. 3. Expliquez à la fois les dimensions et les indicateurs que chacun des éléments de l'échelle mesure pour évaluer s'il est indispensable, utile et nécessaire. 4. Précisez le but du test. 5. Conception de modèles. 6. Calculez l'accord entre les juges au moyen de l'indice de validité du contenu. 7. Préparation des conclusions du procès. Et pour la validité de construit, elle se fera par une analyse factorielle exploratoire et vérifiable ; la fiabilité de l'instrument se fera au moyen de l'alpha de Cronbach.

• Phase pilote : dans cette phase, l'exploration sur le terrain sera effectuée, suivie d'ajustements concernant le temps d'application dans la manipulation des instruments et la formation à ces aspects pour l'assistant de recherche, en plus de la formation d'intervention pour sa mise en œuvre. optimale par le chercheur.
• Phase principale de l'étude - Recrutement des participants :

Pour le recrutement des participants, le processus suivant sera effectué : 1. La base de données fournie par l'établissement sera examinée pour identifier les patients pouvant participer à l'étude, après quoi la randomisation sera effectuée. 2. Les dates assignées pour leur contrôle dans l'établissement seront revues en fonction de celles choisies. 3. Le jour de la consultation, le patient sera contacté et les informations concernant l'étude seront présentées, et si le participant manifeste son intérêt à y participer, le consentement éclairé sera signé et les instruments seront livrés à collecter les données. de base, avant d'être affecté au groupe témoin ou expérimental. 4. Après l'achèvement des instruments, le patient recevra une enveloppe à choisir pour son affectation aléatoire, qui contient un code, ledit code sera entré dans une matrice, dans laquelle le chercheur principal peut revoir qui a été affecté au groupe expérimental. 5. Le chercheur principal, après vérification des codes attribués le jour même, contactera chaque participant affecté au groupe expérimental pour convenir de l'heure de rencontre et de démarrage de l'intervention. 6. Dans une période ultérieure de 16 semaines après l'entrée dans l'étude, nous aurons des contacts avec les participants du groupe témoin et du groupe expérimental et les instruments seront à nouveau appliqués pour obtenir les données de comparaison de l'effet.

Ce processus sera effectué les jours où la consultation de néphrologie est effectuée jusqu'à ce que le nombre total de participants calculé et attribué à chaque groupe soit atteint.

Pour rendre compte du flux de participants tout au long de l'enquête, le diagramme CONSORT pour chaque groupe sera pris en compte.

APPROCHE DU CADRE D'ANALYSE Pour répondre aux objectifs spécifiques 1 et 2, une analyse statistique sera effectuée à travers des statistiques descriptives. Par la suite, un test de normalité sera effectué, pour identifier comment la distribution des données est présentée, en plus, il est effectué pour déterminer les tests à utiliser, qu'ils soient paramétriques ou non paramétriques dans l'analyse inférentielle, l'analyse bivariée et multivariée. Une analyse bivariée, pour comparer les caractéristiques sociodémographiques et cliniques entre les groupes.

Pour répondre à l'objectif spécifique 3, des statistiques inférentielles seront réalisées, qui seront réalisées pour accepter ou rejeter l'hypothèse nulle ou alternative, qui sont proposées comme :

• H1 : L'intervention SMS CKD en autogestion chez les personnes atteintes d'IRC à un stade précoce est efficace sur les comportements d'autogestion, l'auto-efficacité et l'adhésion thérapeutique. (H1 : G1 > G2 ; p<0,05)
• H0: L'intervention SMS CKD chez les personnes atteintes de CKD à un stade précoce n'est pas efficace sur les comportements d'autogestion, l'auto-efficacité et l'adhésion thérapeutique. (H0 : G1 = G2 ; p>0.05) Mais on utilise aussi l'analyse multivariée, pour déterminer la relation individuelle mais aussi la relation des éventuelles variables qui interviennent sur les résultats, un modèle de régression logistique simple sera construit et ajusté en fonction de les variables confusionnelles possibles.