Effektiviteten af ​​CDK-SMS sygeplejeintervention til voksne med kronisk nyresygdom

Forslagets omfang og begrundelse

Kronisk nyresygdom er en kompleks patologi, hvor den person, der lider af det, står over for uventede ændringer i deres skikke og livsstil, ud over at overholde et strengt terapeutisk regime, fordi det fra sin diagnose søger at forsinke udviklingen af ​​dette, og forebyggelse af komplikationer afledt af dets udvikling. Inden for retningslinjerne for sygdomshåndtering på europæisk niveau, som var nødvendige for den colombianske kontekst, anbefaler de, at de faktorer, der er forbundet med sygdomsprogression, skal behandles, som omfatter: "årsagen til sygdommen, niveauet af den glomerulære filtrationshastighed, niveau af albuminuri, alder, køn, race/etnicitet, forhøjet blodtryk, hyperglykæmi, dyslipidæmi, rygning, fedme, historie med hjertekarsygdomme, fortsat eksponering for nefrotoksiske midler og andre", hvoraf de fleste kan modificeres gennem selvforvaltningsinterventioner.

Selvledelsesinterventioner rettet mod voksne med CKD i dens tidlige stadier bidrager til at forbedre livskvaliteten, selvledelsesadfærd og selveffektivitet, men frem for alt til at forebygge komplikationer afledt af sygdommen. At forhindre en person med CKD i at udvikle sig til fremskredne stadier eller terminale behandlingsfaser fører til lavere sundhedsomkostninger ved at forsinke starten af ​​specialiserede behandlinger (nyreerstatningsterapier), der kræver højteknologi og forebygge komplikationer, der kan føre til øget dødelighed i befolkningen. Resultater, der er blevet overvejet inden for sundhedspolitikker og derfor er blevet en præmis, der begrunder sygeplejeinterventionens relevans i selvledelse.

Sygeplejeinterventionen i selvledelse indebærer fremskridt i tilgange, hvor voksne med CKD i et tidligt stadie er aktive agenter i at styre deres egen pleje hen imod bevidsthed og ansvar for den daglige pleje af sygdommen. I dag er der en sygeplejeintervention i selvledelse, CKD SMS, designet specifikt til befolkningsobjektet for denne undersøgelse, som er blevet administreret i to lande, hvor der er forskellige socioøkonomiske og kulturelle karakteristika (Vietnam og Australien), hvilket viser gennemførlighed i dens implementering og accept af deltagerne, ud over at være effektiv til at fremme selvledelsesadfærd, en omfattende og ny konstruktion, som opnås gennem manipulation af self-efficacy.

I nærværende forslag er terapeutisk adhærens et centralt begreb, da det forventes, at når man udfører sygeplejeinterventionen i selvledelse, vil overholdelse af det terapeutiske regime øges, hvilket fremgår af udøvelsen af ​​sunde vaner, såsom indtagelse af en diæt i overensstemmelse med dens tilstand og reduktionen af ​​risikofaktorer, der er forbundet med sygdommen, også oversat til virkningen af ​​disse faktorer på kliniske kontrolvariabler såsom: forbedring af blodtrykskontrol, glykosylerede hæmoglobinniveauer, men også en vigtig indvirkning på at forsinke progressionen af sygdom, hvilket ikke kun viser sig ved ikke at kræve nyreerstatningsterapier, men også ved at opretholde eller forbedre den glomerulære filtrationshastighed, hvilket er gavnligt for både personen og sundhedssystemet.

Den sygeplejerske spiller en vigtig rolle i udførelsen af ​​selvledelsesinterventioner såsom CKD SMS, da det er den, der inden for sundhedsteamet har ansvaret for at formidle uddannelse og monitorere mennesker, i de undersøgelser, der findes i de fleste af Angående interventionerne der er gennemført, har den sygeplejefaglige medvirken været grundlæggende, da det er den, der er i konstant samspil med personen.

FORSKNINGSSPØRGSMÅL

Hvor effektiv er CKD SMS (Chronic Kidney Disease Self-Management Support) selvforvaltningssygeplejeintervention på selvledelsesadfærd, selveffektivitet og overholdelse hos voksne med CKD i et tidligt stadie sammenlignet med sædvanlig pleje?

MÅL

Generel målsætning

At bestemme effektiviteten af ​​selvledelsessygeplejeinterventionen (CKD SMS) på selvledelsesadfærd, self-efficacy og terapeutisk adhærens hos mennesker med CKD i tidlige stadier sammenlignet med sædvanlig pleje.

Specifikke mål

1. Beskriv de sociodemografiske og kliniske karakteristika for kontrolgruppen og forsøgsgruppen.
2. Etabler niveauet af selveffektivitet, selvledelsesadfærd og terapeutisk overholdelse som en baseline hos mennesker med kronisk nyresygdom i tidlige stadier.
3. At evaluere ændringerne i selvledelsesadfærd, self-efficacy og terapeutisk adhærens efter intervention og i kontrolgruppen efter 16 uger.

Metode Dette er en kvantitativ undersøgelse med et pragmatisk randomiseret klinisk forsøg (pRCT) design, parallel eksperimentel type, givet en-til-en tildeling i to parallelle grupper med gentagne præ- og post-test målinger, i betragtning af at denne type undersøgelse er det nyttigt til at evaluere interventioner i sædvanlig pleje. I CKD gør brugen af ​​en pRCT det muligt at inkludere en bredere vifte af patienter for at teste en intervention, der er relevant for patientbehandling og for at måle relevante patientcentrerede resultater, og dermed forbedre ekstern validitet og oversættelse af resultaterne til den kliniske behandling.

Hvor udfaldsvariablerne er: Selvledelsesadfærd (primær), self-efficacy og terapeutisk adhærens (sekundær). Befolkningen vil være voksne mænd og kvinder med kronisk nyresygdom i trin 1-4, som deltager i kontrol med deres sygdom eller tilhører programmet.

Målgruppe: Voksne mænd og kvinder med kronisk nyresygdom i trin 1-4, med forskellige karakteristika såsom uddannelsesniveau, socioøkonomisk status og civilstand. Under hensyntagen til, at definitionen af ​​tidlige stadier gennem kriterierne afgrænset af den colombianske kliniske praksis guideline, hvor den glomerulære filtrationshastighed (GFR) er indikatoren for stratificering som følger: stadium 1 personer med en GFR mindre end eller lig med 90 (ml (min / 1,73 m2), trin 2 personer med GFR mellem 60-89 (ml (min / 1,73 m2), trin 3 personer med GFR mellem 30-59 (ml (min / 1,73 m2)) og trin 4 personer med GFR mellem 15-30 (ml (min / 1,73 m2), der deltager i nyrebeskyttelsesprogrammer i nyreenhederne i Colombia.

Tilgængelig befolkning: Voksen befolkning mænd og kvinder med kronisk nyresygdom i trin 1-4, med forskellige karakteristika såsom uddannelsesniveau, socioøkonomisk status, civilstand, dem, der deltager i kontrol med deres sygdom eller tilhører prædialyse i Colombia, som kan være findes i databaserne leveret af Renal Unit.

SAMPLE Stikprøvedesign: Stikprøvestørrelsen blev beregnet gennem sandsynlighedsstikprøve, da individer har samme sandsynlighed for at blive valgt. På den anden side, af sammenligningen af ​​midler i uafhængige grupper, antaget en styrke på 80%, et konfidensniveau på 95%, en forventet gennemsnitlig forskel på 18,13 i forbedringen af ​​selvledelse, rapporteret af tidligere undersøgelser.

Stikprøvestørrelse: I alt 82 deltagere (41 pr. gruppe), derudover forventes en dødelighed på 20 % af deltagerne, så der antages en samlet stikprøve på 100 deltagere (50 pr. gruppe). lavet i programmet Epidat 3.1.

Randomisering: Deltagerne vil blive randomiseret i to grupper, ved hjælp af sekventielt nummererede uigennemsigtige forseglede kuverter, hvor undersøgeren og deltagerne vil blive blindet for tildelingen af ​​hver gruppe. Til generering af randomiseringssekvensen vil den blive udviklet af efterforskeren ved hjælp af realiseringen af ​​en tabel med tilfældige tal i Epidat 3.1-programmet for at eliminere udvælgelsesbias, på samme måde vil nævnte tabel blive verificeret for at garantere balance mellem antallet af deltagere tildelt hver gruppe (kontrol og intervention).

Blindning: I lyset af behovet for at minimere bias vil både deltagerne og rekrutteringsforskningsassistenten blive blindet indtil tildeling. Resultatforskningsassistenten vil ikke have adgang til tildelingsbasen eller til tildelingskoderne. På den anden side er det erklæret, at interventionen vil blive givet af forskeren, og at hovedforskeren også vil deltage i statistisk analyse, derfor klassificeres undersøgelsen som enkeltblind.

Måleinstrumenter

Informationsindsamlingsprocessen vil blive udført ud fra design af en formular til indsamling af sociodemografiske data og kliniske forhold for deltagerne og anvendelse af instrumenterne til måling af både primære og sekundære resultater:

• Selvstyringsinstrument i tidlige stadier CKD SM kronisk nyresygdom: 30 punkter, 4 faktorer (selv-integration, problemløsning, søge social støtte og overholdelse af det anbefalede regime), Cronbachs alfa på 0,95; engelsk, vietnamesisk, taiwanesisk og mandarin sprog. Likert-skalaevaluering, mulig score fra 29 til 116.
• Terapeutisk overholdelsesskala EAT: 21 punkter, 3 faktorer (kontrol over indtagelse af medicin og mad, medicinsk adfærdsovervågning og selveffektivitet); Cronbachs alfa på 0,92, evaluering på en skala fra 0 til 100; Spansk sprog.
• Generel Self-efficacy-skala: 10 punkter, Cronbachs alfa på 0,87, på engelsk og spansk.

MATERIALER OG METODER

3.8.1 Studiefaser: For en tilfredsstillende udvikling af undersøgelsen vil følgende faser blive fundet og udført:

- Pre-pilot fase: I denne fase vil følgende blive udført: tilpasningen af ​​CKD SMS-interventionen til den colombianske kontekst i betragtning af evalueringen foretaget af eksperter i håndteringen af ​​mennesker med CKD i tidlige stadier (nefrologer, nefrologiske sygeplejersker, ernæringseksperter, psykologer), udformes og skabes undervisningsmaterialet for interventionen, som også forventes at blive evalueret af eksperter.

På den anden side vil der i denne fase blive udført psykometriske tests for at fuldføre valideringen af ​​instrumenterne i colombiansk kontekst, især i Self-Management-instrumentet for personer med CKD i tidlige stadier, som ikke har en version på spansk , hvor Det vil blive udført efter processen som følger: Det foreslås at udføre den kulturelle validering med semantisk, sproglig og kulturel analyse, oversættelse og tilbageoversættelse, indholdsvaliditeten vil blive vurderet gennem et panel eller ekspertvurdering, baseret på anbefalingerne givet af Tristan ved at følge følgende trin: 1. Definer formålet med og formålet med ekspertvurderingen. 2. Udvælgelse af dommere; minimum 5 i betragtning af akademisk uddannelse, erfaring og anerkendelse af området. 3. Forklar både de dimensioner og de indikatorer, som hvert af punkterne på skalaen måler for at vurdere, om det er uundværligt, nyttigt og nødvendigt. 4. Angiv formålet med testen. 5. Skabelondesign. 6. Beregn aftalen mellem dommere ved hjælp af indholdsvaliditetsindekset. 7. Udarbejdelse af forsøgets konklusioner. Og for konstruktionens validitet vil det ske gennem udforskende og verificerbar faktoranalyse; instrumentets pålidelighed vil blive lavet ved hjælp af Cronbachs alfa.

• Pilotfase: I denne fase vil feltudforskningen blive gennemført, efterfulgt af justeringer vedrørende anvendelsestiden i håndteringen af ​​instrumenterne og uddannelsen i disse aspekter for forskningsassistenten, foruden interventionstræningen til implementering heraf. optimalt af forskeren.
• Hovedstudiefase - Rekruttering af deltagere:

Til rekruttering af deltagere vil følgende proces blive gennemført: 1. Den database, som institutionen stiller til rådighed, vil blive gennemgået for at identificere de patienter, der kan deltage i undersøgelsen, hvorefter randomiseringen vil blive gennemført. 2. De tildelte datoer for deres kontrol i institutionen vil blive gennemgået på baggrund af de valgte. 3. På konsultationsdagen vil patienten blive kontaktet og oplysningerne vedrørende undersøgelsen vil blive præsenteret, og hvis deltageren viser interesse for at deltage i den, underskrives det informerede samtykke, og instrumenterne vil blive leveret til afhentning dataene. baseline, før de tildeles kontrol- eller forsøgsgruppen. 4. Efter færdiggørelsen af ​​instrumenterne vil patienten få en konvolut til at vælge til deres tilfældige opgave, som indeholder en kode, denne kode vil blive indtastet i en matrix, hvor hovedforskeren kan gennemgå, hvem der blev tildelt gruppeeksperimentet. 5. Hovedforskeren vil, efter at have verificeret de koder, der er tildelt på dagen, kontakte hver deltager, der er tildelt forsøgsgruppen, for at aftale tidspunktet for at mødes og starte interventionen. 6. I en efterfølgende periode på 16 uger efter indtræden i undersøgelsen vil vi have kontakt med deltagerne fra både kontrolgruppen og forsøgsgruppen, og instrumenterne vil blive brugt igen for at få data til sammenligning af effekten.

Denne proces vil blive udført på de dage, hvor nefrologisk konsultation udføres, indtil det samlede antal deltagere beregnet og tildelt hver gruppe er afsluttet.

For at rapportere strømmen af ​​deltagere gennem undersøgelsen, vil CONSORT-diagrammet for hver gruppe blive overvejet.

TILGANG TIL ANALYSERAMMERNE For at opfylde specifikke mål 1 og 2 vil der blive udført en statistisk analyse ved hjælp af beskrivende statistikker. Efterfølgende vil der blive gennemført en normalitetstest, for at identificere hvordan datafordelingen præsenteres, derudover udføres det for at bestemme hvilke test der skal anvendes, om det er parametrisk eller ikke-parametrisk i den inferentielle analyse, bivariat og multivariat analyse. En bivariat analyse, for at sammenligne de sociodemografiske og kliniske karakteristika mellem grupperne.

For at reagere på specifikt mål 3 vil der blive udført slutningsstatistikker, som vil blive udført for at acceptere eller afvise nul- eller alternativhypotesen, som foreslås som:

• H1: CKD SMS-interventionen i selvledelse hos mennesker med CKD i tidlige stadier er effektiv på selvledelsesadfærd, self-efficacy og terapeutisk adhærens. (H1: G1> G2; p <0,05)
• H0: CKD SMS-interventionen hos mennesker med CKD i tidlige stadier er ikke effektiv på selvledelsesadfærd, self-efficacy og terapeutisk adhærens. (H0: G1 = G2; p> 0,05) Men det bruges også multivariat analyse, til at bestemme den individuelle sammenhæng men også sammenhængen mellem de mulige variable, der griber ind på resultaterne, vil en simpel logistisk regressionsmodel blive bygget og justeret iflg. de mulige forvekslende variable.