Efectividad de la Intervención de Enfermería CDK-SMS para Adultos con Enfermedad Renal Crónica

Alcance y justificación de la propuesta

La enfermedad renal crónica es una patología compleja, donde la persona que la padece se enfrenta a cambios inesperados en sus costumbres y estilos de vida, además de cumplir con un estricto régimen terapéutico, pues desde su diagnóstico se busca retrasar el progreso de esta, y la prevención de complicaciones derivadas de su desarrollo. Dentro de los lineamientos de manejo de la enfermedad a nivel europeo, necesarios para el contexto colombiano, recomiendan que se atiendan los factores asociados a la progresión de la enfermedad, que incluyen: “la causa de la enfermedad, el nivel de la tasa de filtración glomerular, la nivel de albuminuria, edad, sexo, raza/etnia, presión arterial elevada, hiperglucemia, dislipidemia, tabaquismo, obesidad, antecedente de enfermedad cardiovascular, exposición continuada a agentes nefrotóxicos y otros”, la mayoría de los cuales son modificables, mediante intervenciones de autocuidado.

Las intervenciones de autocuidado dirigidas a adultos con ERC en estadios iniciales contribuyen a mejorar la calidad de vida, las conductas de autocuidado y la autoeficacia, pero sobre todo en la prevención de las complicaciones derivadas de la enfermedad. Evitar que una persona con ERC progrese a estadios avanzados o fases de manejo terminal conlleva a disminuir los costos de salud al retrasar el inicio de tratamientos especializados (terapias de reemplazo renal) que requieren alta tecnología y prevenir complicaciones que pueden conducir a un aumento de la mortalidad en la población. Resultados que han sido considerados dentro de las políticas de salud y por lo tanto se han convertido en una premisa que justifica la pertinencia de la intervención de enfermería en la autogestión.

La intervención de enfermería en el autocuidado implica avanzar en enfoques donde los adultos con ERC en etapa temprana sean agentes activos en la gestión de su propio cuidado hacia la conciencia y responsabilidad por el cuidado diario de la enfermedad. Hoy en día existe una intervención de enfermería en automanejo el CKD SMS, diseñado específicamente para la población objeto de este estudio, el cual ha sido administrado en dos países donde existen diferentes características socioeconómicas y culturales (Vietnam y Australia), demostrando factibilidad en su implementación y aceptabilidad por parte de los participantes, además de ser eficaz en la promoción de conductas de autogestión, un constructo integral y novedoso, que se logra a través de la manipulación de la autoeficacia.

En la presente propuesta, la adherencia terapéutica es un concepto central ya que se espera que al realizar la intervención de enfermería en el autocuidado se incremente la adherencia al régimen terapéutico, evidenciado en el ejercicio de hábitos saludables, como la ingesta de una dieta en de acuerdo con su condición y la reducción de los factores de riesgo inherentes a la enfermedad, traducida también en el impacto de estos factores en variables de control clínico como: mejorar el control de la presión arterial, niveles de hemoglobina glicosilada, pero también un impacto importante en retrasar la progresión de la enfermedad, lo que se evidencia no sólo al no requerir terapias de reemplazo renal, sino también al mantener o mejorar la tasa de filtración glomerular, lo cual es beneficioso tanto para la persona como para el sistema de salud.

El profesional de enfermería juega un papel importante en la ejecución de intervenciones de automanejo como el SMS de ERC, ya que es quien dentro del equipo de salud tiene la responsabilidad de impartir educación y seguimiento a las personas, en las investigaciones encontradas en la mayoría de las intervenciones. que se han realizado, la participación del profesional de enfermería ha sido fundamental ya que es quien está en constante interacción con la persona.

PREGUNTA DE INVESTIGACIÓN

¿Qué tan efectiva es la intervención de enfermería de automanejo SMS (Chronic Kidney Disease Self-Management Support) de CKD en comportamientos de automanejo, autoeficacia y adherencia en adultos con CKD en etapa temprana en comparación con la atención habitual?

OBJETIVOS

Objetivo general

Determinar la efectividad de la intervención de enfermería de automanejo (CKD SMS) sobre las conductas de automanejo, la autoeficacia y la adherencia terapéutica en personas con ERC en etapas tempranas en comparación con la atención habitual.

Objetivos específicos

1. Describir las características sociodemográficas y clínicas del grupo control y del grupo experimental.
2. Establecer el nivel de autoeficacia, conductas de automanejo y adherencia terapéutica como línea base en personas con enfermedad renal crónica en estadios tempranos.
3. Evaluar los cambios en las conductas de automanejo, autoeficacia y adherencia terapéutica postintervención y en el grupo control a las 16 semanas.

Metodología Se trata de una investigación cuantitativa, con un diseño de ensayo clínico aleatorizado pragmático (ECAp), de tipo experimental paralelo, dada la asignación uno a uno en dos grupos paralelos con medidas repetidas de pre-test y post-test, considerando que este tipo de estudio es útil para evaluar las intervenciones en la atención habitual. En la ERC, el uso de un pRCT permite incluir una gama más amplia de pacientes para probar una intervención aplicable a la atención del paciente y medir resultados relevantes centrados en el paciente, mejorando así la validez externa y la traducción de los resultados a la atención clínica.

Donde las variables de resultado son: Conductas de automanejo (primario), autoeficacia y adherencia terapéutica (secundario). La población serán hombres y mujeres adultos con enfermedad renal crónica en estadios 1-4, que cursen control de su enfermedad o pertenezcan al programa.

Población diana: Hombres y mujeres adultos con enfermedad renal crónica en estadios 1-4, con diferentes características como nivel educativo, nivel socioeconómico y estado civil. Teniendo en cuenta que la definición de estadios tempranos a través de los criterios demarcados por la guía de práctica clínica colombiana, donde la tasa de filtración glomerular (TFG) es el indicador para la estratificación así: estadio 1 personas con TFG menor o igual a 90 (ml (min/1,73 m2), estadio 2 personas con FG entre 60-89 (ml (min/1,73 m2), estadio 3 personas con FG entre 30-59 (ml (min/1,73 m2)) y estadio 4 personas con FG entre 15-30 (ml (min/1,73 m2) que asisten a programas de protección renal de las Unidades Renales en Colombia.

Población accesible: Población adulta hombres y mujeres con enfermedad renal crónica en estadios 1-4, con diferentes características como nivel educativo, nivel socioeconómico, estado civil, quienes asisten a control de su enfermedad o pertenecen a prediálisis en Colombia, que pueden ser encontradas en las bases de datos facilitadas por la Unidad Renal.

MUESTRA Diseño de la muestra: El tamaño de la muestra se calculó mediante muestreo probabilístico, ya que los individuos tienen la misma probabilidad de ser elegidos. Por otra parte, de la comparación de medias en grupos independientes, asumiendo una potencia del 80%, un nivel de confianza del 95%, una diferencia media esperada de 18,13 en la mejora del autocuidado, reportada por estudios previos.

Tamaño de la muestra: Un total de 82 participantes (41 por grupo), además, se espera una mortalidad del 20% de los participantes, por lo que se asumirá una muestra total de 100 participantes (50 por grupo). realizado en el programa Epidat 3.1.

Aleatorización: Los participantes serán asignados al azar en dos grupos, utilizando sobres sellados opacos numerados secuencialmente, donde el investigador y los participantes estarán cegados a la asignación de cada grupo. Para la generación de la secuencia de aleatorización se desarrollará por parte del investigador mediante la realización de una tabla de números aleatorios en el programa Epidat 3.1 para eliminar el sesgo de selección, de igual forma se verificará dicha tabla para garantizar el equilibrio entre el número de participantes asignados a cada grupo (control e intervención).

Cegamiento: en vista de la necesidad de minimizar el sesgo, tanto los participantes como el asistente de investigación de reclutamiento estarán cegados hasta la asignación. El Asistente de Investigación de Resultados no tendrá acceso a la base de asignación, ni a los códigos de asignación. Por otro lado, se declara que la intervención será dada por el investigador y que el investigador principal también participará en el análisis estadístico, por lo que el estudio se clasifica como simple ciego.

Instrumentos de medida

El proceso de recolección de información se realizará a partir del diseño de un formulario para la recolección de datos sociodemográficos y condiciones clínicas de los participantes y la aplicación de los instrumentos de medición de resultados tanto primarios como secundarios:

• Instrumento de automanejo en estadios tempranos de ERC SM enfermedad renal crónica: 30 ítems, 4 factores (autointegración, resolución de problemas, búsqueda de apoyo social y adherencia al régimen recomendado), alfa de Cronbach de 0,95; Idiomas inglés, vietnamita, taiwanés y mandarín. Evaluación en escala de Likert, puntuación posible de 29 a 116.
• Escala de adherencia terapéutica EAT: 21 ítems, 3 factores (control sobre la ingesta de medicamentos y alimentos, seguimiento médico-conductual y autoeficacia); alfa de Cronbach de 0,92, evaluación en una escala de 0 a 100; Lengua española.
• Escala de Autoeficacia General: 10 ítems, alfa de Cronbach de 0,87, en idiomas inglés y español.

MATERIALES Y MÉTODOS

3.8.1 Fases del estudio: para el desarrollo satisfactorio del estudio, se buscarán y llevarán a cabo las siguientes fases:

- Fase pre-piloto: En esta fase se llevará a cabo: la adaptación de la intervención SMS ERC al contexto colombiano, considerando la evaluación por parte de expertos en el manejo de personas con ERC en etapas tempranas (nefrólogos, enfermeras de nefrología, nutricionistas, psicólogos), se diseñará y creará el material educativo de la intervención, que también se espera sea evaluado por expertos.

Por otro lado, en esta fase se realizarán pruebas psicométricas para completar la validación de los instrumentos en el contexto colombiano, especialmente en el instrumento de Autogestión para personas con ERC en etapas tempranas, el cual no cuenta con una versión en español. , donde se realizará siguiendo el proceso de la siguiente manera: Se propone realizar la validación cultural con análisis semántico, lingüístico y cultural, traducción y retrotraducción, la validez de contenido se evaluará a través de un panel o juicio de expertos, con base en las recomendaciones dadas por Tristán, siguiendo los siguientes pasos: 1. Definir el objetivo y finalidad del dictamen pericial. 2. Selección de jueces; mínimo 5 considerando formación académica, experiencia y reconocimiento del área. 3. Explicar tanto las dimensiones como los indicadores que mide cada uno de los ítems de la escala para evaluar si es indispensable, útil y necesario. 4. Especifique el propósito de la prueba. 5. Diseño de plantillas. 6. Calcular la concordancia entre jueces mediante el índice de validez de contenido. 7. Elaboración de las conclusiones del juicio. Y para la validez de constructo, se hará mediante análisis factorial exploratorio y verificable; la confiabilidad del instrumento se hará mediante el alfa de Cronbach.

• Fase Piloto: En esta fase se realizará la exploración de campo, seguida de ajustes en cuanto al tiempo de aplicación en el manejo de los instrumentos y la capacitación en estos aspectos al auxiliar de investigación, además de la capacitación de intervención para su implementación. óptimo por parte del investigador.
• Fase principal del estudio - Reclutamiento de participantes:

Para la captación de participantes se llevará a cabo el siguiente proceso: 1. Se revisará la base de datos proporcionada por la institución para identificar a los pacientes que pueden participar en el estudio, luego de lo cual se realizará la aleatorización. 2. Las fechas asignadas para su control en la institución serán revisadas en base a las elegidas. 3. El día de la consulta se contactará al paciente y se le presentará la información referente al estudio, y si el participante muestra interés en participar en el mismo, se firmará el consentimiento informado y se le entregarán los instrumentos para la recolección. los datos. línea de base, antes de ser asignado al grupo de control o experimental. 4. Luego del diligenciamiento de los instrumentos, se le entregará al paciente un sobre a elegir para su asignación aleatoria, el cual contiene un código, dicho código será ingresado en una matriz, en la cual el investigador principal podrá revisar quién fue asignado al grupo experimental. 5. El investigador principal, previa verificación de los códigos asignados en la jornada, se pondrá en contacto con cada participante asignado al grupo experimental para concertar la hora de encuentro e iniciar la intervención. 6. En un periodo posterior de 16 semanas después de entrar en el estudio, tendremos contacto con los participantes tanto del grupo control como del grupo experimental y se les volverá a aplicar los instrumentos para obtener los datos para la comparación del efecto.

Este proceso se realizará los días en que se realice la consulta de nefrología hasta completar el total de participantes calculado y asignado a cada grupo.

Para reportar el flujo de participantes a lo largo de la investigación, se considerará el diagrama CONSORT para cada grupo.

ENFOQUE DEL MARCO DE ANÁLISIS Para dar respuesta a los objetivos específicos 1 y 2, se realizará un análisis estadístico mediante estadística descriptiva. Posteriormente, se realizará una prueba de normalidad, para identificar cómo se presenta la distribución de los datos, además, se realiza para determinar las pruebas a utilizar, ya sean paramétricas o no paramétricas en el análisis inferencial, análisis bivariado y multivariado. Un análisis bivariado, para comparar las características sociodemográficas y clínicas entre los grupos.

Para dar respuesta al objetivo específico 3, se realizarán estadísticas inferenciales, las cuales se realizarán para aceptar o rechazar la hipótesis nula o alternativa, las cuales se plantean como:

• H1: La intervención del SMS de ERC en el automanejo en personas con ERC en estadios tempranos es efectiva en conductas de automanejo, autoeficacia y adherencia terapéutica. (H1: G1 > G2; p<0,05)
• H0: La intervención SMS de ERC en personas con ERC en estadios tempranos no es efectiva en conductas de automanejo, autoeficacia y adherencia terapéutica. (H0: G1 = G2; p> 0.05) Pero también se utiliza el análisis multivariado, para determinar la relación individual pero también la relación de las posibles variables que intervienen sobre los resultados, se construirá un modelo de regresión logística simple y se ajustará según las posibles variables de confusión.