Wirksamkeit der CDK-SMS-Pflegeintervention für Erwachsene mit chronischer Nierenerkrankung

Umfang und Begründung des Vorschlags

Chronische Nierenerkrankung ist eine komplexe Pathologie, bei der die betroffene Person neben der Einhaltung eines strengen therapeutischen Schemas mit unerwarteten Änderungen ihrer Gewohnheiten und ihres Lebensstils konfrontiert ist, da sie aufgrund ihrer Diagnose versucht, den Fortschritt davon zu verzögern, und die Verhinderung von Komplikationen, die sich aus seiner Entwicklung ergeben. Innerhalb der für den kolumbianischen Kontext notwendigen Disease-Management-Leitlinien auf europäischer Ebene empfehlen sie, die mit dem Krankheitsverlauf verbundenen Faktoren zu adressieren, darunter: „die Ursache der Krankheit, die Höhe der glomerulären Filtrationsrate, die Höhe der Albuminurie, Alter, Geschlecht, Rasse/Ethnizität, erhöhter Blutdruck, Hyperglykämie, Dyslipidämie, Rauchen, Fettleibigkeit, Herz-Kreislauf-Erkrankungen in der Anamnese, fortgesetzte Exposition gegenüber nephrotoxischen Wirkstoffen und andere", von denen die meisten durch Selbstbehandlungsmaßnahmen modifizierbar sind.

Selbstmanagementinterventionen, die sich an Erwachsene mit CKD in ihren frühen Stadien richten, tragen zur Verbesserung der Lebensqualität, des Selbstmanagementverhaltens und der Selbstwirksamkeit bei, vor allem aber zur Prävention von Komplikationen, die sich aus der Krankheit ergeben. Das Verhindern, dass eine Person mit CKD in fortgeschrittene Stadien oder terminale Behandlungsphasen übergeht, führt zu niedrigeren Gesundheitskosten, indem der Beginn spezialisierter Behandlungen (Nierenersatztherapien), die Hochtechnologie erfordern, verzögert und Komplikationen verhindert werden, die zu einer erhöhten Sterblichkeit in der Bevölkerung führen können. Ergebnisse, die in der Gesundheitspolitik berücksichtigt wurden und daher zu einer Prämisse geworden sind, die die Relevanz der Pflegeintervention im Selbstmanagement rechtfertigt.

Die Pflegeintervention im Selbstmanagement impliziert die Weiterentwicklung von Ansätzen, bei denen Erwachsene mit CNE im Frühstadium aktive Akteure bei der Verwaltung ihrer eigenen Pflege sind, um das Bewusstsein und die Verantwortung für die tägliche Pflege der Krankheit zu fördern. Heute gibt es eine Pflegeintervention zum Selbstmanagement, das CKD-SMS, das speziell für die Bevölkerungsgruppe dieser Studie entwickelt wurde und in zwei Ländern mit unterschiedlichen sozioökonomischen und kulturellen Merkmalen (Vietnam und Australien) durchgeführt wurde und die Machbarkeit demonstriert seine Implementierung und Akzeptanz durch die Teilnehmer, zusätzlich zur effektiven Förderung von Selbstmanagementverhalten, ein umfassendes und neuartiges Konstrukt, das durch die Manipulation der Selbstwirksamkeit erreicht wird.

Im vorliegenden Vorschlag ist die therapeutische Adhärenz ein zentrales Konzept, da erwartet wird, dass bei der Durchführung der Pflegeintervention im Selbstmanagement die Adhärenz zum therapeutischen Schema zunimmt, was sich in der Ausübung gesunder Gewohnheiten, wie der Einnahme einer Diät, zeigt in Übereinstimmung mit seinem Zustand und der Verringerung der Risikofaktoren, die der Krankheit innewohnen, auch übersetzt in die Auswirkungen dieser Faktoren auf klinische Kontrollvariablen wie: Verbesserung der Blutdruckkontrolle, glykosylierter Hämoglobinspiegel, aber auch eine wichtige Auswirkung bei der Verzögerung des Fortschreitens der Dies zeigt sich nicht nur darin, dass keine Nierenersatztherapien erforderlich sind, sondern auch in der Aufrechterhaltung oder Verbesserung der glomerulären Filtrationsrate, was sowohl für den Menschen als auch für das Gesundheitssystem von Vorteil ist.

Die Pflegefachkraft spielt eine wichtige Rolle bei der Durchführung von Selbstmanagement-Interventionen wie dem CKD-SMS, da sie innerhalb des Gesundheitsteams die Verantwortung für die Aufklärung und Überwachung der Menschen in den Untersuchungen trägt, die in den meisten Interventionen gefunden wurden die durchgeführt wurden, war die Beteiligung der Pflegefachkraft von grundlegender Bedeutung, da sie derjenige ist, der in ständiger Interaktion mit der Person steht.

FRAGESTELLUNG

Wie effektiv ist die Selbstmanagement-Pflegeintervention von CKD SMS (Chronic Kidney Disease Self-Management Support) in Bezug auf Selbstmanagementverhalten, Selbstwirksamkeit und Adhärenz bei Erwachsenen mit CNI im Frühstadium im Vergleich zur üblichen Pflege?

ZIELE

Allgemeines Ziel

Bestimmung der Wirksamkeit der Selbstmanagement-Pflegeintervention (CKD-SMS) auf das Selbstmanagementverhalten, die Selbstwirksamkeit und die therapeutische Adhärenz bei Menschen mit CNI in frühen Stadien im Vergleich zur üblichen Pflege.

Bestimmte Ziele

1. Beschreiben Sie die soziodemografischen und klinischen Merkmale der Kontrollgruppe und der Versuchsgruppe.
2. Etablieren Sie das Niveau der Selbstwirksamkeit, des Selbstmanagementverhaltens und der therapeutischen Adhärenz als Basislinie bei Menschen mit chronischer Nierenerkrankung in frühen Stadien.
3. Bewertung der Veränderungen im Selbstmanagementverhalten, der Selbstwirksamkeit und der therapeutischen Adhärenz nach der Intervention und in der Kontrollgruppe nach 16 Wochen.

Methodik Dies ist eine quantitative Untersuchung mit einem pragmatischen randomisierten klinischen Studiendesign (pRCT), paralleler experimenteller Art, angesichts der Eins-zu-Eins-Zuteilung in zwei parallele Gruppen mit wiederholten Pre- und Post-Test-Maßnahmen, wenn man bedenkt, dass diese Art von Studie ist nützlich für die Bewertung von Interventionen in der üblichen Pflege. Bei CKD ermöglicht die Verwendung eines pRCT die Einbeziehung eines breiteren Spektrums von Patienten, um eine auf die Patientenversorgung anwendbare Intervention zu testen und relevante patientenzentrierte Ergebnisse zu messen, wodurch die externe Validität und die Übertragung der Ergebnisse in die klinische Versorgung verbessert werden.

Wo die Ergebnisvariablen sind: Selbstmanagementverhalten (primär), Selbstwirksamkeit und Therapietreue (sekundär). Die Population besteht aus erwachsenen Männern und Frauen mit chronischer Nierenerkrankung in den Stadien 1-4, die an der Kontrolle ihrer Krankheit teilnehmen oder dem Programm angehören.

Zielgruppe: Erwachsene Männer und Frauen mit chronischer Nierenerkrankung in den Stadien 1-4 mit unterschiedlichen Merkmalen wie Bildungsstand, sozioökonomischem Status und Familienstand. Unter Berücksichtigung der Definition der frühen Stadien durch die Kriterien der kolumbianischen Leitlinie für die klinische Praxis, bei der die glomeruläre Filtrationsrate (GFR) der Indikator für die Stratifizierung ist, wie folgt: Menschen im Stadium 1 mit einer GFR von weniger als oder gleich 90 (ml (min / 1,73 m2), Stufe 2 Personen mit GFR zwischen 60-89 (ml (min / 1,73 m2), Stufe 3 Personen mit GFR zwischen 30-59 (ml (min / 1,73 m2)) und Stufe 4 Personen mit GFR zwischen 15-30 (ml (min / 1,73 m2)), die an Nierenschutzprogrammen der Renal Units in Kolumbien teilnehmen.

Zugängliche Bevölkerung: Erwachsene Bevölkerung Männer und Frauen mit chronischer Nierenerkrankung in den Stadien 1-4, mit unterschiedlichen Merkmalen wie Bildungsniveau, sozioökonomischem Status, Familienstand, diejenigen, die ihre Krankheit kontrollieren oder zur Prädialyse in Kolumbien gehören, die sein können in den von Renal Unit bereitgestellten Datenbanken gefunden.

STICHPROBE Stichprobendesign: Die Stichprobengröße wurde durch Wahrscheinlichkeitsstichproben berechnet, da Einzelpersonen die gleiche Wahrscheinlichkeit haben, ausgewählt zu werden. Andererseits ergibt sich aus dem Vergleich der Mittelwerte in unabhängigen Gruppen unter der Annahme einer Power von 80 % ein Konfidenzniveau von 95 %, eine erwartete mittlere Differenz von 18,13 bei der Verbesserung des Selbstmanagements, berichtet von früheren Studien.

Stichprobengröße: Insgesamt 82 Teilnehmer (41 pro Gruppe), zusätzlich wird eine Sterblichkeit von 20 % der Teilnehmer erwartet, daher wird von einer Gesamtstichprobe von 100 Teilnehmern (50 pro Gruppe) ausgegangen. im Programm Epidat 3.1 erstellt.

Randomisierung: Die Teilnehmer werden in zwei Gruppen randomisiert, wobei fortlaufend nummerierte undurchsichtige versiegelte Umschläge verwendet werden, wobei der Ermittler und die Teilnehmer für die Zuteilung jeder Gruppe blind sind. Für die Generierung der Randomisierungssequenz wird sie vom Prüfer mittels der Realisierung einer Zufallszahlentabelle im Programm Epidat 3.1 entwickelt, um die Auswahlverzerrung zu beseitigen, ebenso wird diese Tabelle verifiziert, um ein Gleichgewicht zu gewährleisten zwischen der Anzahl der jeder Gruppe zugeordneten Teilnehmer (Kontrolle und Intervention).

Verblindung: Im Hinblick auf die Minimierung von Bias werden sowohl die Teilnehmer als auch der/die Rekrutierungsassistent/in bis zur Zuteilung verblindet. Der Ergebnisrecherche-Assistent hat weder Zugriff auf die Zuordnungsbasis noch auf die Zuordnungscodes. Andererseits wird erklärt, dass die Intervention vom Forscher durchgeführt wird und dass der Hauptforscher auch an der statistischen Analyse teilnehmen wird, daher wird die Studie als einfach verblindet eingestuft.

Messgeräte

Der Prozess der Informationserhebung beginnt mit der Gestaltung eines Formulars für die Erhebung soziodemografischer Daten und des klinischen Zustands der Teilnehmer und der Anwendung der Instrumente zur Messung sowohl der primären als auch der sekundären Ergebnisse:

• Selbstmanagement-Instrument im Frühstadium CKD SM chronische Nierenerkrankung: 30 Items, 4 Faktoren (Selbstintegration, Problemlösung, Suche nach sozialer Unterstützung und Einhaltung des empfohlenen Regimes), Cronbachs Alpha von 0,95; Englisch, Vietnamesisch, Taiwanesisch und Mandarin-Sprachen. Bewertung auf der Likert-Skala, mögliche Punktzahl von 29 bis 116.
• Therapeutische Adhärenz-Skala EAT: 21 Items, 3 Faktoren (Kontrolle über die Einnahme von Medikamenten und Nahrungsmitteln, Überwachung des medizinischen Verhaltens und Selbstwirksamkeit); Cronbachs Alpha von 0,92, Bewertung auf einer Skala von 0 bis 100; Spanische Sprache.
• Allgemeine Selbstwirksamkeitsskala: 10 Items, Cronbachs Alpha von 0,87, in englischer und spanischer Sprache.

MATERIALEN UND METHODEN

3.8.1 Studienphasen: Für den zufriedenstellenden Verlauf des Studiums werden folgende Phasen gefunden und durchgeführt:

- Vorpilotphase: In dieser Phase wird Folgendes durchgeführt: die Anpassung der SMS-Intervention bei CKD an den kolumbianischen Kontext unter Berücksichtigung der Bewertung durch Experten für das Management von Menschen mit CKD in frühen Stadien (Nephrologen, Nephrologie-Krankenschwestern, Ernährungswissenschaftler, Psychologen) wird das Aufklärungsmaterial der Intervention konzipiert und erstellt, das auch von Experten evaluiert werden soll.

Andererseits werden in dieser Phase psychometrische Tests durchgeführt, um die Validierung der Instrumente im kolumbianischen Kontext zu vervollständigen, insbesondere im Selbstmanagement-Instrument für Menschen mit CNI im Frühstadium, für das es keine spanische Version gibt , wo es nach folgendem Verfahren durchgeführt wird: Es wird vorgeschlagen, die kulturelle Validierung mit semantischer, sprachlicher und kultureller Analyse, Übersetzung und Rückübersetzung durchzuführen, wobei die Inhaltsvalidität durch ein Gremium oder Expertenurteil bewertet wird den Empfehlungen von Tristan folgend die folgenden Schritte: 1. Definieren Sie das Ziel und den Zweck des Expertenurteils. 2. Auswahl der Richter; mindestens 5 unter Berücksichtigung der akademischen Ausbildung, Erfahrung und Anerkennung des Bereichs. 3. Erklären Sie sowohl die Dimensionen als auch die Indikatoren, die jedes der Items auf der Skala misst, um zu beurteilen, ob es unverzichtbar, nützlich und notwendig ist. 4. Geben Sie den Zweck des Tests an. 5. Vorlagendesign. 6. Berechnen Sie die Übereinstimmung zwischen den Richtern anhand des Inhaltsvaliditätsindex. 7. Vorbereitung der Schlussfolgerungen der Studie. Und für die Konstruktvalidität wird dies durch explorative und überprüfbare Faktorenanalyse erfolgen; die Zuverlässigkeit des Instruments wird anhand von Cronbachs Alpha ermittelt.

• Pilotphase: In dieser Phase wird die Felderkundung durchgeführt, gefolgt von Anpassungen hinsichtlich der Anwendungszeit im Umgang mit den Instrumenten und der diesbezüglichen Schulung des wissenschaftlichen Mitarbeiters sowie der Interventionsschulung für deren Umsetzung. optimal durch den Forscher.
• Hauptstudiumsphase - Rekrutierung der Teilnehmer:

Für die Rekrutierung von Teilnehmern wird folgender Prozess durchgeführt: 1. Die von der Einrichtung bereitgestellte Datenbank wird überprüft, um die Patienten zu identifizieren, die an der Studie teilnehmen können, wonach die Randomisierung durchgeführt wird. 2. Die für ihre Kontrolle in der Einrichtung zugewiesenen Daten werden auf der Grundlage der ausgewählten überprüft. 3. Am Tag der Konsultation wird der Patient kontaktiert und die Informationen über die Studie werden präsentiert, und wenn der Teilnehmer Interesse an einer Teilnahme zeigt, wird die Einverständniserklärung unterzeichnet und die Instrumente werden zur Abholung geliefert die Daten. Grundlinie, bevor sie der Kontroll- oder Versuchsgruppe zugeordnet werden. 4. Nach Fertigstellung der Instrumente erhält der Patient einen Umschlag zur Auswahl für seine zufällige Zuordnung, der einen Code enthält, dieser Code wird in eine Matrix eingetragen, in der der Hauptforscher überprüfen kann, wer der Gruppe Experimental zugeordnet wurde. 5. Der Hauptforscher wird sich nach Überprüfung der am Tag zugewiesenen Codes mit jedem der Versuchsgruppe zugewiesenen Teilnehmer in Verbindung setzen, um einen Termin für das Treffen und den Beginn der Intervention zu vereinbaren. 6. In einem Folgezeitraum von 16 Wochen nach Eintritt in die Studie werden wir sowohl mit den Teilnehmern der Kontrollgruppe als auch der Experimentalgruppe Kontakt aufnehmen und die Instrumente erneut anwenden, um die Daten für den Wirkungsvergleich zu erhalten.

Dieser Vorgang wird an den Tagen durchgeführt, an denen die nephrologische Sprechstunde durchgeführt wird, bis die Gesamtteilnehmerzahl berechnet und jeder Gruppe zugeordnet ist.

Um den Teilnehmerstrom während der gesamten Untersuchung aufzuzeichnen, wird das CONSORT-Diagramm für jede Gruppe berücksichtigt.

ANSATZ FÜR DEN ANALYSERAHMEN Um den spezifischen Zielen 1 und 2 gerecht zu werden, wird eine statistische Analyse anhand deskriptiver Statistiken durchgeführt. Anschließend wird ein Normalitätstest durchgeführt, um festzustellen, wie die Datenverteilung dargestellt wird, außerdem wird er durchgeführt, um die zu verwendenden Tests zu bestimmen, ob parametrisch oder nichtparametrisch in der Inferenzanalyse, bivariaten und multivariaten Analyse. Eine bivariate Analyse, um die soziodemografischen und klinischen Merkmale zwischen den Gruppen zu vergleichen.

Um dem spezifischen Ziel 3 gerecht zu werden, werden Inferenzstatistiken durchgeführt, die durchgeführt werden, um die Null- oder Alternativhypothese zu akzeptieren oder abzulehnen, die wie folgt vorgeschlagen werden:

• H1: Die CKD-SMS-Intervention im Selbstmanagement bei Menschen mit CNI in frühen Stadien ist wirksam in Bezug auf das Selbstmanagementverhalten, die Selbstwirksamkeit und die therapeutische Adhärenz. (H1: G1 > G2; p < 0,05)
• H0: Die CNI-SMS-Intervention bei Menschen mit CNE in frühen Stadien ist nicht wirksam in Bezug auf das Selbstmanagementverhalten, die Selbstwirksamkeit und die Therapietreue. (H0: G1 = G2; p > 0,05) Wird aber auch die multivariate Analyse verwendet, um den individuellen Zusammenhang aber auch das Verhältnis der möglichen Variablen, die auf die Ergebnisse einwirken, zu ermitteln, wird ein einfaches logistisches Regressionsmodell aufgebaut und entsprechend angepasst die möglichen Störvariablen.