Efektivita CDK-SMS ošetřovatelské intervence u dospělých s chronickým onemocněním ledvin

Rozsah a odůvodnění návrhu

Chronické onemocnění ledvin je komplexní patologie, kdy člověk, který jím trpí, čelí nečekaným změnám ve svých zvyklostech a životním stylu, kromě dodržování přísného terapeutického režimu, protože od své diagnózy se snaží oddálit průběh tohoto onemocnění, prevence komplikací vyplývajících z jeho rozvoje. V rámci pokynů pro řízení onemocnění na evropské úrovni, které byly nezbytné pro kolumbijský kontext, doporučují, aby se řešily faktory spojené s progresí onemocnění, mezi které patří: „příčina onemocnění, úroveň glomerulární filtrace, úroveň albuminurie, věk, pohlaví, rasa/etnická příslušnost, zvýšený krevní tlak, hyperglykémie, dyslipidemie, kouření, obezita, kardiovaskulární onemocnění v anamnéze, pokračující expozice nefrotoxickým látkám a další“, z nichž většina je modifikovatelná intervencemi samosprávy.

Self-managementové intervence zaměřené na dospělé s CKD v raných stádiích přispívají ke zlepšení kvality života, self-managementu a self-efficacy, ale především k prevenci komplikací vyplývajících z onemocnění. Zabránění progresi osoby s CKD do pokročilých stadií nebo fází terminálního managementu vede k nižším nákladům na zdravotní péči tím, že se oddaluje zahájení specializované léčby (léčba náhrady ledvin), která vyžaduje špičkovou technologii, a předchází se komplikacím, které mohou vést ke zvýšené úmrtnosti populace. Výsledky, které byly vzaty v úvahu v rámci zdravotních politik, a proto se staly předpokladem, který ospravedlňuje relevanci ošetřovatelské intervence v self-managementu.

Ošetřovatelská intervence v self-managementu znamená pokrok v přístupech, kde jsou dospělí s raným stádiem CKD aktivními činiteli při řízení vlastní péče směrem k uvědomění a odpovědnosti za každodenní péči o nemoc. Dnes existuje ošetřovatelská intervence v samosprávě CKD SMS, navržená speciálně pro populační objekt této studie, která byla administrována ve dvou zemích s odlišnými socioekonomickými a kulturními charakteristikami (Vietnam a Austrálie), což prokazuje proveditelnost v jeho implementace a přijatelnost účastníky, kromě toho, že je účinná při podpoře sebeřízení, je komplexním a neotřelým konstruktem, kterého je dosaženo prostřednictvím manipulace se vlastní účinností.

V předkládaném návrhu je terapeutická adherence ústředním pojmem, protože se očekává, že při provádění ošetřovatelské intervence v self-managementu se zvýší dodržování terapeutického režimu, což se projeví cvičením zdravých návyků, jako je příjem diety. v souladu s jeho stavem a snížením rizikových faktorů spojených s onemocněním, což se také promítlo do dopadu těchto faktorů na proměnné klinické kontroly, jako jsou: zlepšení kontroly krevního tlaku, hladiny glykosylovaného hemoglobinu, ale také důležitý vliv na oddálení progrese onemocnění. onemocnění, o čemž svědčí nejen to, že není potřeba terapie náhrady ledvin, ale také udržování nebo zlepšení rychlosti glomerulární filtrace, což je výhodné jak pro člověka, tak pro zdravotní systém.

Profesionální ošetřovatelé hrají důležitou roli při provádění samosprávných intervencí, jako je CKD SMS, protože je to ten, kdo v rámci zdravotnického týmu nese odpovědnost za předávání vzdělávání a sledování lidí při vyšetřováních zjištěných ve většině případů týkajících se intervencí Účast ošetřujícího profesionála je zásadní, protože je to ten, kdo je v neustálé interakci s osobou.

VÝZKUMNÁ OTÁZKA

Jak efektivní je samořídící ošetřovatelská intervence CKD SMS (Chronic Kidney Disease Self-Management Support) na sebekontrolní chování, vlastní účinnost a adherenci u dospělých s raným stádiem CKD ve srovnání s obvyklou péčí?

CÍLE

Obecný cíl

Zjistit účinnost self-management ošetřovatelské intervence (CKD SMS) na self-management chování, self-účinnost a terapeutickou adherenci u lidí s CKD v časných stádiích ve srovnání s běžnou péčí.

Specifické cíle

1. Popište sociodemografické a klinické charakteristiky kontrolní skupiny a experimentální skupiny.
2. U lidí s chronickým onemocněním ledvin v raných stádiích stanovit úroveň sebeúčinnosti, sebekontrolního chování a terapeutické adherence jako základ.
3. Vyhodnotit změny v sebekontrolním chování, vlastní účinnosti a terapeutické adherenci po intervenci a v kontrolní skupině v 16. týdnu.

Metodika Jedná se o kvantitativní výzkum s pragmatickým uspořádáním randomizované klinické studie (pRCT), paralelního experimentálního typu, daným rozdělením jedna ku jedné do dvou paralelních skupin s opakovanými měřeními před a po testu, vezmeme-li v úvahu, že tento typ studie je užitečná pro hodnocení intervencí v běžné péči. U CKD umožňuje použití pRCT zahrnout širší spektrum pacientů k testování intervence použitelné v péči o pacienta a měření relevantních výsledků zaměřených na pacienta, čímž se zlepšuje externí validita a přenos výsledků do klinické péče.

Kde jsou výsledné proměnné: Sebeovládací chování (primární), sebeúčinnost a terapeutická adherence (sekundární). Populaci budou tvořit dospělí muži a ženy s chronickým onemocněním ledvin ve stádiu 1-4, kteří se účastní kontroly svého onemocnění nebo jsou součástí programu.

Cílová populace: Dospělí muži a ženy s chronickým onemocněním ledvin ve stádiu 1-4, s různými charakteristikami, jako je úroveň vzdělání, socioekonomický status a rodinný stav. Vezmeme-li v úvahu, že definice časných stadií prostřednictvím kritérií vymezených směrnicí kolumbijské klinické praxe, kde glomerulární filtrace (GFR) je indikátorem pro stratifikaci takto: lidé ve stadiu 1 s GFR menší nebo rovnou 90 (ml (min / 1,73 m2), fáze 2 osoby s GFR mezi 60-89 (ml (min / 1,73 m2), fáze 3 osoby s GFR mezi 30-59 (ml (min / 1,73 m2)) a fáze 4 osoby s GFR mezi 15-30 (ml (min / 1,73 m2), kteří navštěvují programy ochrany ledvin na renálních jednotkách v Kolumbii.

Přístupná populace: Dospělá populace mužů a žen s chronickým onemocněním ledvin ve stádiích 1-4, s různými charakteristikami, jako je úroveň vzdělání, socioekonomický stav, rodinný stav, ti, kteří se účastní kontroly svého onemocnění nebo patří k predialyzačnímu oddělení v Kolumbii, což může být nalezené v databázích poskytovaných Renal Unit.

VZOREK Návrh vzorku: Velikost vzorku byla vypočítána pomocí pravděpodobnostního výběru, protože jednotlivci mají stejnou pravděpodobnost, že budou vybráni. Na druhé straně srovnání průměrů v nezávislých skupinách, za předpokladu síly 80 %, hladině spolehlivosti 95 %, očekávaný průměrný rozdíl 18,13 ve zlepšení sebeřízení, uváděný předchozími studiemi.

Velikost vzorku: Celkem 82 účastníků (41 na skupinu), navíc se očekává úmrtnost 20 % účastníků, bude se tedy předpokládat celkový vzorek 100 účastníků (50 na skupinu). vyrobeno v programu Epidat 3.1.

Randomizace: Účastníci budou náhodně rozděleni do dvou skupin pomocí postupně očíslovaných neprůhledných zapečetěných obálek, přičemž zkoušející a účastníci budou zaslepeni, pokud jde o rozdělení každé skupiny. Pro generování randomizační sekvence bude vypracována výzkumníkem pomocí realizace tabulky náhodných čísel v programu Epidat 3.1, aby se eliminovalo zkreslení výběru, stejným způsobem bude tato tabulka ověřena, aby byla zaručena rovnováha. mezi počtem účastníků přidělených každé skupině (kontrola a intervence).

Zaslepení: S ohledem na potřebu minimalizovat zkreslení budou účastníci i asistent náborového výzkumu zaslepeni až do přidělení. Asistent pro výzkum výsledků nebude mít přístup k alokační základně ani k alokačním kódům. Na druhou stranu je deklarováno, že intervence bude poskytována výzkumníkem a že hlavní výzkumník se bude podílet i na statistické analýze, proto je studie klasifikována jako single blind.

Měřicí přístroje

Proces sběru informací bude probíhat od návrhu formuláře pro sběr sociodemografických dat a klinických stavů účastníků a aplikace nástrojů pro měření primárních i sekundárních výsledků:

• Nástroj sebeřízení v časných stádiích CKD SM chronické onemocnění ledvin: 30 položek, 4 faktory (sebeintegrace, řešení problémů, hledání sociální podpory a dodržování doporučeného režimu), Cronbachovo alfa 0,95; Angličtina, vietnamština, tchajwanština a mandarínština. Hodnocení Likertovy stupnice, možné skóre od 29 do 116.
• Terapeutická škála adherence EAT: 21 položek, 3 faktory (kontrola nad příjmem léků a potravin, lékařsko-behaviorální sledování a vlastní účinnost); Cronbachova alfa 0,92, hodnocení na stupnici od 0 do 100; Španělština.
• Obecná stupnice vlastní účinnosti: 10 položek, Cronbachova alfa 0,87, v angličtině a španělštině.

MATERIÁLY A METODY

3.8.1 Fáze studie: pro uspokojivý vývoj studie budou nalezeny a provedeny následující fáze:

- Předpilotní fáze: V této fázi bude provedeno: přizpůsobení SMS intervence CKD kolumbijskému kontextu s ohledem na hodnocení odborníky na management lidí s CKD v raných stádiích (nefrologové, nefrologické sestry, nutriční specialisté, psychologové), bude navržen a vytvořen edukační materiál intervence, u kterého se předpokládá i vyhodnocení odborníky.

Na druhou stranu v této fázi budou provedeny psychometrické testy k dokončení validace nástrojů v kolumbijském kontextu, zejména v nástroji Self-Management pro osoby s CKD v raných stádiích, který nemá verzi ve španělštině. , kde bude probíhat následovně: Navrhuje se provést kulturní validaci sémantickou, lingvistickou a kulturní analýzou, překladem a zpětným překladem, obsahová validita bude hodnocena porotou nebo odborným posudkem, na základě doporučení poskytnutá Tristanem v následujících krocích: 1. Definujte cíl a účel odborného posudku. 2. Výběr soudců; minimálně 5 s ohledem na akademické vzdělání, zkušenosti a uznání v dané oblasti. 3. Vysvětlete jak rozměry, tak ukazatele, které každá z položek na stupnici měří, abyste posoudili, zda je nepostradatelná, užitečná a nezbytná. 4. Specifikujte účel testu. 5. Návrh šablony. 6. Vypočítejte shodu mezi rozhodčími pomocí indexu obsahové platnosti. 7. Příprava závěrů pokusu. A pokud jde o platnost konstruktu, bude to provedeno pomocí průzkumné a ověřitelné faktorové analýzy; spolehlivost nástroje bude provedena pomocí Cronbachova alfa.

• Pilotní fáze: V této fázi bude proveden terénní průzkum, po kterém budou následovat úpravy týkající se doby aplikace při manipulaci s nástroji a zaškolení výzkumného asistenta v těchto aspektech, navíc k intervenčnímu školení pro jeho implementaci. optimální ze strany výzkumníka.
• Hlavní fáze studia - Nábor účastníků:

Pro nábor účastníků bude proveden následující proces: 1. Databáze poskytnutá institucí bude přezkoumána, aby se identifikovali pacienti, kteří se mohou studie zúčastnit, a poté bude provedena randomizace. 2. Termíny určené pro jejich kontrolu v instituci budou přezkoumány na základě vybraných. 3. V den konzultace bude pacient kontaktován a budou mu předloženy informace týkající se studie a v případě, že účastník projeví zájem se jí zúčastnit, bude podepsán informovaný souhlas a budou mu dodány nástroje k vyzvednutí data. základní linii před přiřazením ke kontrolní nebo experimentální skupině. 4. Po dokončení přístrojů dostane pacient na výběr pro náhodné přiřazení obálku, která obsahuje kód, uvedený kód bude zapsán do matice, ve které si hlavní výzkumník může prohlédnout, kdo byl zařazen do experimentální skupiny. 5. Hlavní výzkumník po ověření kódů přidělených v daný den kontaktuje každého účastníka zařazeného do experimentální skupiny, aby si domluvil čas setkání a zahájení intervence. 6. V následujícím období 16 týdnů po vstupu do studie budeme v kontaktu s účastníky jak z kontrolní skupiny, tak z experimentální skupiny a opět budou aplikovány nástroje pro získání dat pro srovnání účinku.

Tento proces bude probíhat ve dnech, kdy se provádí nefrologická konzultace, dokud nebude dokončen celkový počet účastníků vypočítaný a přidělený každé skupině.

Aby bylo možné hlásit tok účastníků během vyšetřování, bude uvažován diagram CONSORT pro každou skupinu.

PŘÍSTUP K RÁMCI ANALÝZ V reakci na konkrétní cíle 1 a 2 bude provedena statistická analýza prostřednictvím deskriptivní statistiky. Následně bude proveden test normality, aby se zjistilo, jak je distribuce dat prezentována, navíc se provede stanovení testů, které mají být použity, ať už parametrických nebo neparametrických v inferenční analýze, bivariační a multivariační analýze. Bivariační analýza pro srovnání sociodemografických a klinických charakteristik mezi skupinami.

V reakci na konkrétní cíl 3 bude provedena inferenční statistika, která bude provedena za účelem přijetí nebo zamítnutí nulové nebo alternativní hypotézy, které jsou navrženy jako:

• H1: Intervence CKD SMS v self-managementu u lidí s CKD v raných stádiích je účinná na sebekontrolní chování, vlastní účinnost a terapeutickou adherenci. (H1: G1> G2; p <0,05)
• H0: SMS intervence CKD u lidí s CKD v časných stádiích není účinná na sebekontrolní chování, vlastní účinnost a terapeutickou adherenci. (H0: G1 = G2; p> 0,05) Používá se ale i vícerozměrná analýza, k určení individuálního vztahu, ale i vztahu možných proměnných, které zasahují do výsledků, bude sestaven a upraven jednoduchý logistický regresní model podle možné matoucí proměnné.