Eficácia da Intervenção de Enfermagem CDK-SMS para Adultos com Doença Renal Crônica

Escopo e justificativa da proposta

A doença renal crónica é uma patologia complexa, onde a pessoa que dela padece se depara com mudanças inesperadas nos seus costumes e estilos de vida, para além de cumprir um rigoroso regime terapêutico, pois desde o seu diagnóstico procura retardar a evolução desta, e a prevenção de complicações derivadas do seu desenvolvimento. Dentro das diretrizes de manejo da doença em nível europeu, necessárias para o contexto colombiano, recomendam que sejam abordados os fatores associados à progressão da doença, que incluem: "a causa da doença, o nível da taxa de filtração glomerular, a nível de albuminúria, idade, sexo, raça/etnia, pressão arterial elevada, hiperglicemia, dislipidemia, tabagismo, obesidade, história de doença cardiovascular, exposição continuada a agentes nefrotóxicos e outros", a maioria modificável, por meio de intervenções de autogestão.

Intervenções de autogestão dirigidas a adultos com DRC em seus estágios iniciais contribuem para melhorar a qualidade de vida, comportamentos de autogestão e autoeficácia, mas sobretudo na prevenção de complicações decorrentes da doença. Impedir que uma pessoa com DRC avance para estágios avançados ou fases de gerenciamento terminal leva a menores custos de saúde, retardando o início de tratamentos especializados (terapias renais substitutivas) que exigem alta tecnologia e evitando complicações que podem levar ao aumento da mortalidade na população. Resultados que têm sido considerados nas políticas de saúde e por isso se tornaram uma premissa que justifica a relevância da intervenção de enfermagem na autogestão.

A intervenção de enfermagem na autogestão implica avançar em abordagens onde o adulto com DRC em fase inicial seja agente ativo na gestão do seu próprio cuidado no sentido da sensibilização e responsabilidade no cuidado quotidiano da doença. Hoje existe uma intervenção de enfermagem em autogestão a CKD SMS, desenhada especificamente para a população objeto deste estudo, que vem sendo administrada em dois países onde existem diferentes características socioeconômicas e culturais (Vietnã e Austrália), demonstrando viabilidade em sua implementação e aceitabilidade pelos participantes, além de ser eficaz na promoção de comportamentos de autogestão, construto abrangente e inédito, que se consegue por meio da manipulação da autoeficácia.

Na presente proposta, a adesão terapêutica é um conceito central uma vez que se espera que ao realizar a intervenção de enfermagem na autogestão, aumente a adesão ao regime terapêutico, evidenciado no exercício de hábitos saudáveis, como a ingestão de uma dieta em acordo com a sua condição e a redução dos fatores de risco inerentes à doença, traduziu-se também no impacto destes fatores nas variáveis ​​de controlo clínico como: melhoria do controlo da pressão arterial, dos níveis de hemoglobina glicosilada, mas também um impacto importante no retardamento da progressão da doença doença, que se evidencia não só pela não necessidade de terapias renais substitutivas, mas também pela manutenção ou melhora da taxa de filtração glomerular, o que é benéfico tanto para a pessoa quanto para o sistema de saúde.

O profissional de enfermagem tem um papel importante na execução de intervenções de autogestão como a SMS da DRC, pois é quem dentro da equipe de saúde tem a responsabilidade de educar e acompanhar as pessoas, nas investigações encontradas na maioria dos Sobre as intervenções realizadas, a participação do profissional de enfermagem tem sido fundamental, pois é ele quem está em constante interação com a pessoa.

QUESTÃO DE PESQUISA

Quão eficaz é a intervenção de enfermagem de autogerenciamento da CKD SMS (Suporte para o autogerenciamento da doença renal crônica) em comportamentos de autogerenciamento, autoeficácia e adesão em adultos com DRC em estágio inicial em comparação com os cuidados habituais?

OBJETIVOS

Objetivo geral

Determinar a eficácia da intervenção de enfermagem de autogerenciamento (CKD SMS) nos comportamentos de autogerenciamento, autoeficácia e adesão terapêutica em pessoas com DRC em estágios iniciais em comparação com os cuidados habituais.

Objetivos específicos

1. Descrever as características sociodemográficas e clínicas do grupo controle e do grupo experimental.
2. Estabelecer o nível de autoeficácia, comportamentos de autogestão e adesão terapêutica como linha de base em pessoas com doença renal crônica em estágios iniciais.
3. Avaliar as mudanças nos comportamentos de autogestão, autoeficácia e adesão terapêutica pós-intervenção e no grupo controle em 16 semanas.

Metodologia Trata-se de uma investigação quantitativa, com delineamento de ensaio clínico randomizado pragmático (pRCT), tipo experimental paralelo, dada a alocação um a um em dois grupos paralelos com medidas repetidas de pré-teste e pós-teste, considerando que este tipo de estudo é útil para avaliar as intervenções nos cuidados habituais. Na DRC, o uso de um pRCT permite que uma gama mais ampla de pacientes seja incluída para testar uma intervenção aplicável ao cuidado do paciente e para medir resultados relevantes centrados no paciente, melhorando assim a validade externa e a tradução dos resultados para o atendimento clínico.

Onde as variáveis ​​de desfecho são: Comportamentos de autogestão (primária), autoeficácia e adesão terapêutica (secundária). A população será composta por homens e mulheres adultos com doença renal crônica nos estágios 1 a 4, que assistam ao controle de sua doença ou pertençam ao programa.

População-alvo: Homens e mulheres adultos com doença renal crônica nos estágios 1-4, com diferentes características como escolaridade, nível socioeconômico e estado civil. Levando em consideração que a definição de estágios iniciais através dos critérios demarcados pela diretriz de prática clínica colombiana, onde a taxa de filtração glomerular (TFG) é o indicador para estratificação da seguinte forma: estágio 1 pessoas com TFG menor ou igual a 90 (ml (min / 1,73 m2), estágio 2 pessoas com TFG entre 60-89 (ml (min / 1,73 m2), estágio 3 pessoas com TFG entre 30-59 (ml (min / 1,73 m2)) e estágio 4 pessoas com TFG entre 15-30 (ml (min / 1,73 m2) que frequentam os programas de proteção renal das Unidades Renais da Colômbia.

População acessível: população adulta de homens e mulheres com doença renal crônica nos estágios 1-4, com diferentes características como nível educacional, nível socioeconômico, estado civil, aqueles que atendem o controle de sua doença ou pertencem à pré-diálise na Colômbia, que podem ser encontrados nos bancos de dados fornecidos pela Unidade Renal.

AMOSTRA Desenho amostral: O tamanho da amostra foi calculado por meio de amostragem probabilística, pois os indivíduos têm a mesma probabilidade de serem escolhidos. Por outro lado, da comparação de médias em grupos independentes, assumindo um poder de 80%, nível de confiança de 95%, espera-se uma diferença média de 18,13 na melhora da autogestão, relatada por estudos anteriores.

Tamanho da amostra: Um total de 82 participantes (41 por grupo), além disso, espera-se uma mortalidade de 20% dos participantes, portanto, uma amostra total de 100 participantes (50 por grupo) será assumida. feitas no programa Epidat 3.1.

Randomização: Os participantes serão randomizados em dois grupos, usando envelopes selados opacos numerados sequencialmente, onde o investigador e os participantes serão cegados para a alocação de cada grupo. Para a geração da sequência de randomização, ela será desenvolvida pelo investigador por meio da realização de uma tabela de números aleatórios no programa Epidat 3.1 para eliminar o viés de seleção, da mesma forma, a referida tabela será verificada para garantir o equilíbrio entre o número de participantes atribuídos a cada grupo (controle e intervenção).

Cegamento: Tendo em vista a necessidade de minimizar o viés, tanto os participantes quanto o assistente de pesquisa de recrutamento serão cegados até a alocação. O Auxiliar de Pesquisa de Resultados não terá acesso à base de alocação, nem aos códigos de alocação. Por outro lado, declara-se que a intervenção será dada pelo pesquisador e que o pesquisador principal também participará da análise estatística, portanto, o estudo é classificado como simples cego.

Instrumentos de medição

O processo de coleta de informações será realizado a partir da elaboração de um formulário para coleta de dados sociodemográficos e condições clínicas dos participantes e da aplicação dos instrumentos de mensuração de resultados primários e secundários:

• Instrumento de autogestão em estágios iniciais DRC SM doença renal crônica: 30 itens, 4 fatores (autointegração, resolução de problemas, busca de apoio social e adesão ao regime recomendado), alfa de Cronbach de 0,95; Idiomas inglês, vietnamita, taiwanês e mandarim. Avaliação em escala Likert, pontuação possível de 29 a 116.
• Escala de adesão terapêutica EAT: 21 itens, 3 fatores (controle da ingestão de medicamentos e alimentos, acompanhamento médico-comportamental e autoeficácia); Alfa de Cronbach de 0,92, avaliação em escala de 0 a 100; Língua espanhola.
• Escala de Autoeficácia Geral: 10 itens, alfa de Cronbach de 0,87, nos idiomas inglês e espanhol.

MATERIAIS E MÉTODOS

3.8.1 Fases do estudo: para o desenvolvimento satisfatório do estudo, serão encontradas e realizadas as seguintes fases:

- Fase pré-piloto: Nesta fase, será realizado o seguinte: a adaptação da intervenção SMS CKD ao contexto colombiano, considerando a avaliação de especialistas no manejo de pessoas com DRC em estágios iniciais (nefrologistas, enfermeiros nefrologistas, nutricionistas, psicólogos), será elaborado e elaborado o material educativo da intervenção, que também deverá ser avaliado por especialistas.

Por outro lado, nesta fase, serão realizados testes psicométricos para completar a validação dos instrumentos no contexto colombiano, especialmente no instrumento de autogestão para pessoas com DRC em estágios iniciais, que não possui versão em espanhol , onde será realizada seguindo o seguinte processo: Propõe-se realizar a validação cultural com análise semântica, linguística e cultural, tradução e retrotradução, a validade de conteúdo será avaliada por meio de um painel ou julgamento de especialistas, com base em as recomendações feitas por Tristan, seguindo os seguintes passos: 1. Definir o objetivo e a finalidade da perícia. 2. Seleção de juízes; mínimo 5 considerando formação acadêmica, experiência e reconhecimento da área. 3. Explique as dimensões e os indicadores que cada um dos itens da escala está medindo para avaliar se é indispensável, útil e necessário. 4. Especifique a finalidade do teste. 5. Projeto de modelo. 6. Calcular a concordância entre juízes por meio do índice de validade de conteúdo. 7. Preparação das conclusões do julgamento. E para a validade de construto, será feita por meio de análise fatorial exploratória e verificável; a confiabilidade do instrumento será feita por meio do alfa de Cronbach.

• Fase Piloto: Nesta fase será realizada a exploração de campo, seguida de ajustes quanto ao tempo de aplicação no manuseio dos instrumentos e treinamento nesses aspectos para o auxiliar de pesquisa, além do treinamento de intervenção para sua implementação. ideal pelo pesquisador.
• Fase principal do estudo - Recrutamento dos participantes:

Para o recrutamento de participantes, será realizado o seguinte processo: 1. O banco de dados fornecido pela instituição será revisado para identificar os pacientes que podem participar do estudo, após o que será realizada a randomização. 2. As datas designadas para seu controle na instituição serão revistas com base nas escolhidas. 3. No dia da consulta, o paciente será contatado e as informações referentes ao estudo serão apresentadas, e caso o participante demonstre interesse em participar do mesmo, será assinado o consentimento informado, sendo entregues os instrumentos para coleta os dados. linha de base, antes de serem designados para o grupo controle ou experimental. 4. Após o preenchimento dos instrumentos, o paciente receberá um envelope para escolher para sua atribuição aleatória, que contém um código, este código será inserido em uma matriz, na qual o pesquisador principal poderá revisar quem foi designado para o grupo experimental. 5. A pesquisadora principal, após verificação dos códigos atribuídos no dia, entrará em contato com cada participante designado para o grupo experimental para combinar o horário de encontro e início da intervenção. 6. Em um período subsequente de 16 semanas após a entrada no estudo, teremos contato com os participantes tanto do grupo controle quanto do grupo experimental e os instrumentos serão aplicados novamente para obter os dados para a comparação do efeito.

Este processo será realizado nos dias em que se realiza a consulta de nefrologia até que se complete o número total de participantes calculado e atribuído a cada grupo.

Para relatar o fluxo dos participantes ao longo da investigação, será considerado o diagrama CONSORT de cada grupo.

ABORDAGEM AO QUADRO DE ANÁLISE Para responder aos objetivos específicos 1 e 2, será realizada uma análise estatística através da estatística descritiva. Posteriormente, será realizado um teste de normalidade, para identificar como a distribuição dos dados se apresenta, além disso, é realizado para determinar os testes a serem utilizados, se paramétricos ou não paramétricos na análise inferencial, análise bivariada e multivariada. Análise bivariada, para comparar as características sociodemográficas e clínicas entre os grupos.

Para responder ao objetivo específico 3, serão realizadas estatísticas inferenciais, que serão realizadas para aceitar ou rejeitar a hipótese nula ou alternativa, que são propostas como:

• H1: A intervenção SMS na DRC na autogestão em pessoas com DRC em estágios iniciais é eficaz nos comportamentos de autogestão, autoeficácia e adesão terapêutica. (H1: G1> G2; p <0,05)
• H0: A intervenção CKD SMS em pessoas com DRC em estágios iniciais não é eficaz em comportamentos de autogestão, autoeficácia e adesão terapêutica. (H0: G1 = G2; p> 0,05) Mas também é usada análise multivariada, para determinar a relação individual, mas também a relação das possíveis variáveis ​​que intervêm nos resultados, um modelo de regressão logística simples será construído e ajustado de acordo com as possíveis variáveis ​​de confusão.